Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

DE MONITOR schreef op 17 april 2024 14:28:

[...]

Al staat leniolisib wel op de agenda, voor aap staat hij altijd. Hij spiegelt zaken iedere keer weer veel te positief voor. Daar mag hij in de analistencall wel eens flink over aan de tand gevoeld worden.

quote:

Sharen schreef op 17 april 2024 14:32:

[...]
Dat zou dan al de derde (of zelfs 4e ?) vragenlijst zijn.

In dat geval denk ik dat leniolisib tóch op de agenda komt, maar dan voor ‘conditional marketing authoisation’ of ‘afkeuring’. Maar die kans schat ik heel laag in..

quote:

Natal schreef op 17 april 2024 14:31:

[...]

Dat lijkt mij nou bij uitstek een mooie taak voor jou.

quote:

Lord Apollyon schreef op 17 april 2024 14:34:

[...]
SdV rekt de boel gewoon bewust op omdat de verwachte afkeuring negatieve impact zal hebben op andere goedkeuringsprocessen.

quote:

Natal schreef op 17 april 2024 14:39:

Er hoeft maar1 ontzettend kritische (tijdelijk ingevlogen) CHMP member te zijn die het Pharming behoorlijk lastig kan maken. Uiteindelijk komt Joenja wel ter stemming en dan komt Joenja er wel positief doorheen. Is mijn idee erover. In een Duits onderzoek bleek dat er immunologen waren die aarzelden om Joenja voor te schrijven ( in theorie dus) vanwege onbekende LT effecten.

quote:

Natal schreef op 17 april 2024 14:39:

Er hoeft maar1 ontzettend kritische (tijdelijk ingevlogen) CHMP member te zijn die het Pharming behoorlijk lastig kan maken. Uiteindelijk komt Joenja wel ter stemming en dan komt Joenja er wel positief doorheen. Is mijn idee erover. In een Duits onderzoek bleek dat er immunologen waren die aarzelden om Joenja voor te schrijven ( in theorie dus) vanwege onbekende LT effecten.

quote:

DE MONITOR schreef op 17 april 2024 14:49:

[...]

Er zijn al drie lists of outstanding questions geweest. Al driemaal zijn er dus twijfels.
Ik zou toch maar niet zo zeker meer zijn dat die goedkeuring er komt, mogelijk door die LT effecten van dit soort medicatie waar al langer vragen over zijn (al is leniolisib net wat anders).

quote:

Sharen schreef op 17 april 2024 14:49:

[...]
Tja, van de élk nieuw medicijn weet je de lange termijn effecten nog niet.

Dus als dat het punt is…

quote:

CYFER schreef op 17 april 2024 14:56:

Ok,
STERFHUIS CONSTRUCTIE

quote:

DE MONITOR schreef op 17 april 2024 14:57:

[...]

Was al verbeterd kerel.

quote:

Natal schreef op 17 april 2024 15:04:

Uiteindelijk zal de qali in verhouding tot veiligheid het gaan bepalen. Dan wint de qali glansrijk. Vandaar dat ik denk dat er meer voorstemmers zijn dan tegenstemmers.

quote:

Sharen schreef op 17 april 2024 14:39:

[...]
Straks zeg je nog dat hij samen met Bill Gates rfid-chips injecteert middels Joenja :-)

quote:

Natal schreef op 17 april 2024 14:56:

[...]
Nu weten we het wel.

quote:

Lord Apollyon schreef op 17 april 2024 15:20:

[...]
Ik was het niet ... ;)

quote:

DE MONITOR schreef op 17 april 2024 15:11:

[...]

Als een middel niet veilig is niet. Als er te weinig bekend is over de veiligheid ook niet.