MECHELEN (AFN) - Galapagos start in het vierde kwartaal een nieuw wereldwijd onderzoeksprogramma met zijn middel filgotinib. Daarbij wordt de werkzaamheid bij darmziekten verder onderzocht.
Het betreft een fase 3-studie rond de ziekte van Crohn en een Fase 2b/3-studie in colitis ulcerosa, meldde het biotechnologiebedrijf dinsdagavond. In beide programma's wordt de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags, in vergelijking met placebo, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte. De eerste dosering in patiënten wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016.
Het programma kan worden gestart omdat het overleg met regelgevende instanties in de VS en Europa succesvol is afgerond. ,,De uitkomst van de besprekingen met Amerikaanse en nationale Europese autoriteiten stelt onze samenwerkingspartner Gilead in staat om filgotinib in darmziekten verder te evalueren'', aldus hoofdonderzoeker Piet Wigerinck van Galapagos.
Galapagos en Gilead werken international samen aan de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib als middel bij ontstekingsziekten. Gilead is in dit verband in augustus gestart met een nieuw onderzoeksprogramma op het vlak van reuma.
Meld u aan voor deBeurs.nl dagelijkse nieuwsbrief
en blijf op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op de beurs!