Onxeo SA « Terug naar discussie overzicht

Onxeo 2016

218 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
aextracker
0
Terra 2000,

Morpho-sys in Duitsland vind ik idd ook een "kwalitatief hoogwaardig bio-tech bedrijf om te volgen", net als VITA 34 (concurrent Esperite op gebied van stamcelopslag).

Er is (te) veel keuze op elk vlak. Kunst is om "selectief te kiezen" o.b.v. grondige voorstudies en keuze criteria.

dat geldt zeker i.r.t. investeren in bio-tech's.

Tracker
peebee
0
quote:

aextracker schreef op 4 april 2016 23:55:

Mooi na beurs bericht over Livatag \ ONXEO.

www.onxeo.com/?email_id=171&user_...

Morgen in de plus dan maar ?

Tracker
Mooi bericht natuurlijk, die 8e aanbeveling
had niet gedacht dat de koers deze stijging hierdoor zou maken...
peebee
0
Heren,
Als eerste: Fijn forum! Leuk om inzichten in Onxeo te lezen, vanuit verschillende standpunten bezien. Het blijkt maar weer dat er op veel manieren tegen (farma-)bedrijven aangekeken kan worden, waarbij verschillende zaken van belang zijn wat een investering rechtvaardigt.
Ik zit al langere tijd in Onxeo, Heb zelfs nog in Bio Alliance belegd, en met tussenpozen (warme gevoelens) werd ik toch telkens weer naar Onxeo gelokt. Sympathie is geen goede graadmeter om te beleggen, maar het bedrijf redelijk gevolgd door de jaren heen en ik heb wel (veel) vertrouwen in Onxeo…

Vanuit Onxeo is inmiddels gereageerd vwb de aandelenkoers, welke drastisch is gedaald. Grootste boosdoener waren de macro economische redenen (nerveuze beurs, met biotech als absolute negatieve topper). Dus geen interne negatieve redenen.

Onxeo reageerde zo:
“…On our side, we haven’t announced any bad news and everything moves forward according to plan. 2017 will be extremely key as we will release the phase III data of Livatag. This will be more than a key milestone for the company, in bad or in good.
Onxeo also still holds all the rights on this product, which could be of a high value generation for the company….”

Vwb de magere orderportefeuille kan ik de opmerkingen die hier gedaan zijn niet plaatsen. Onxeo heeft meerdere troeven in de hand en wedt niet op 1 paard, (Livatag, Beleodaq, AsiDNA en Validive)

Mijn aandelenportefeuille bestaat voor >50% uit Biotech (Onxeo en MDXH), daarnaast misbruik ik Tigenix als “daytrade-aandeel”.. verkoop deze wel weer als ze op ±€ 1,00 staan….daarna zakken ze wel weer een keer naar € 0,90 en koop ik ze weer.. met 3000 aandelen heeft me dit al wel een aantal keren een aardige cash opgeleverd…
Ferdinand 62
1
Wederom goed nieuws op de website van ONXEO.

Full results presented at AACR Annual Meeting 2016
Support continued evaluation of Livatag® in ongoing Phase III ReLive Trial

Paris (France), Copenhagen (Denmark) – Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhagen: ONXEO), an innovative company specializing in the development of orphan oncology therapeutics, today reported the final data from a study aiming to confirm the mechanism of action of Livatag®, a doxorubicin loaded nanoparticle formulation based on Onxeo’s Transdrug™ technology in overcoming cellular resistance in hepatocellular carcinoma (HCC). Livatag® is currently being evaluated in a Phase III trial (ReLive) in patients with advanced HCC, or primary liver cancer.

Results, presented today in a poster (Abstract #2143 / Poster #13) by Dr. Graham Dixon, PhD, Onxeo’s Chief Scientific Officer, at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, demonstrated that the bio-distribution of doxorubicin Transdrug™ (Livatag®) nanoparticles showed a preferential affinity for the liver and an increased exposure in plasma compared to free doxorubicin, together supporting the use of Livatag® in the treatment of patients suffering from advanced HCC.

While evaluating the mechanism of action the study showed that the nanoparticle formulation of doxorubicin Transdrug™ (Livatag®) entered into HCC cell lines via passive diffusion and avoided recognition by certain multi-drug resistance (MDR) proteins, (P glycoprotein 1, or Pgp) leading to major accumulation of the drug in the cells and a dramatic increase in cytotoxicity in HCC cell lines compared to free doxorubicin.

Further investigations will be performed to test if doxorubicin Transdrug™ (Livatag®) also overcomes resistance induced by other MDR-related proteins expressed by HCC cells as well as the involvement of the Livatag® nanoparticle “ion pair” in overcoming the efflux-mediated resistance.

Graham Dixon, PhD, Chief Scientific Officer of Onxeo, commented, “These are important findings as they confirm that the underlying mechanism of action of Livatag®’s nanoformulation effectively accumulates doxorubicin specifically in the liver and evades tumor cell resistance mediated by multiple drug resistance MDR efflux pumps, enabling an efficacious and safe approach to cancer treatment. These results further support our ongoing Phase 3 ReLive study of Livatag® for the treatment of patients with advanced HCC, for which we anticipate preliminary data readout mid-2017.”
Terra2000
0
Mooie 1e kwartaal resultaten, met voorlopig genoeg geld in kas tot in de 2e helft van 2017, een pipeline die steeds interessanter wordt, en goede vooruitzichten richting de States.
www.onxeo.com/en/onxeo-first-quarter-...

Wat mij betreft een mooie groeidiamant.
aextracker
0
De stappen die ONXEO afgelopen 6 maanden onderneemt duiden op een "meer vooruitstrevende visie op partnerring & financiering" vanuit \ in de VS.

De organisatie werd versterkt, de pipeline wordt stap voor stap opgebouwd door kleine overnames & samenwerkingen, de publiciteit wordt gefaseerd meer in de USA gezocht.
Ongetwijfeld is ONXEO op zoek naar stevige partners en kapitaal vanaf medio 2017. De statements van CEO Judith Greciet blijven daarbij gelukkig "consistent". Alle benodigde stappen voor langere termijn groei en succes worden gezet, toch begint de tijd ook te dringen. Medio 2016 is ONXEO op zoek naar een geplande doorbraak timing. Daar is een partnership met grotere pharma reuzen \ marketeers in de US wel handig.

Toch blijft ONXEO de visie aanhangen om "zelfstandig eigenaar te blijven over de lange termijn commercialisatie" van enkele uit te breken produkten.

Vormt dit "de ultieme kans, doch tevens de molensteen" die om de nek van ONXEO hangt ?

Kaspositie en timing lancering \ vrijgave pipeline medicijnen lopen strak in de pas. Veel ruimte voor "vertraging \ onduidelijkheid" over de succeskansen van enkele potentiele blockbusters is er niet.

M.a.w. zonder nieuwe mijlpaalbetalende partners en of lancering van een uitontwikkeld medicijn in de pipeline moet er 2e helft 2016 \ eerste semster 2017 geemiteerd gaan worden.

Een onzekerheid die boven ONXEO hangt en het risico profiel verhoogd onder de actuele koerswaarde c.q. K\W verhoudingen die de waardering van ONXEO mede bepalen.

Wie o wie heeft een visie waar het met ONXEO komende 12 maanden financieringstechnisch heen gaat ?

ONXEO zelf lijkt het te weten ; De kansen liggen in de US of A , meer voor de hand om te financieren \ participeren dan in de EU !

is het daarmee "de vlucht naar voren", of een uitgekiend beleid op weg naar een successtory ?

het blijft wikken en wegen rondom ONXEO. Een kleine positie overwegen is inmiddels de kentering ten faveure. Hoewel; het blijft voordeel van de twijfel wat mij betreft !

Tracker
BlueRock
0
Ik vermoed dat ze nog steeds te optimistische verwachtingen hebben over opbrengsten uit bestaande producten.
peebee
0
quote:

aextracker schreef op 14 mei 2016 12:42:

De stappen die ONXEO afgelopen 6 maanden onderneemt duiden op een "meer vooruitstrevende visie op partnerring & financiering" vanuit \ in de VS.

De organisatie werd versterkt, de pipeline wordt stap voor stap opgebouwd door kleine overnames & samenwerkingen, de publiciteit wordt gefaseerd meer in de USA gezocht.
Ongetwijfeld is ONXEO op zoek naar stevige partners en kapitaal vanaf medio 2017. De statements van CEO Judith Greciet blijven daarbij gelukkig "consistent". Alle benodigde stappen voor langere termijn groei en succes worden gezet, toch begint de tijd ook te dringen. Medio 2016 is ONXEO op zoek naar een geplande doorbraak timing. Daar is een partnership met grotere pharma reuzen \ marketeers in de US wel handig.

Toch blijft ONXEO de visie aanhangen om "zelfstandig eigenaar te blijven over de lange termijn commercialisatie" van enkele uit te breken produkten.

Vormt dit "de ultieme kans, doch tevens de molensteen" die om de nek van ONXEO hangt ?

Kaspositie en timing lancering \ vrijgave pipeline medicijnen lopen strak in de pas. Veel ruimte voor "vertraging \ onduidelijkheid" over de succeskansen van enkele potentiele blockbusters is er niet.

M.a.w. zonder nieuwe mijlpaalbetalende partners en of lancering van een uitontwikkeld medicijn in de pipeline moet er 2e helft 2016 \ eerste semster 2017 geemiteerd gaan worden.

Een onzekerheid die boven ONXEO hangt en het risico profiel verhoogd onder de actuele koerswaarde c.q. K\W verhoudingen die de waardering van ONXEO mede bepalen.

Wie o wie heeft een visie waar het met ONXEO komende 12 maanden financieringstechnisch heen gaat ?

ONXEO zelf lijkt het te weten ; De kansen liggen in de US of A , meer voor de hand om te financieren \ participeren dan in de EU !

is het daarmee "de vlucht naar voren", of een uitgekiend beleid op weg naar een successtory ?

het blijft wikken en wegen rondom ONXEO. Een kleine positie overwegen is inmiddels de kentering ten faveure. Hoewel; het blijft voordeel van de twijfel wat mij betreft !

Tracker
tsja.... daar leg je meteen de vinger op de zere biofarma plek!

Ik volg Onxeo nu langere tijd en (hoewel ik een roze bril op heb, qua Onxeo) denk dat ze behoorlijk aan de weg aan het timmeren zijn. USA is daarbij de rode draad denk ik, niet qua notering, maar door een partner.

Even nog een regel uit de trading update eerder dit jaar:
Taking into account the planned reimbursement of the 2015 R&D tax credit of €3.8 million, our current cash position is sufficient to fund development into the second half of 2017, as per our plans, allowing us to deliver on important milestones over that time”, concluded Nicolas Fellmann, CFO of Onxeo.

Ze begrijpen dat aandeelhouders de cashpositie nauwlettend in ogenschouw houden en doordat er uitstel is in produkten/meerdere fases 3 moeten worden doorlopen, is de cash nu een heikel punt.

Toch hebben ze er nog alle vertrouwen (tegen beter weten in??) in dat er een grote milestone aan zit te komen.

Livatag is de joker voor Onxeo, deze zullen ze ongetwijfeld koste wat kost zelf willen behouden (patent tot 2032!) en mocht er een partner gevonden worden (zelf aangediend) dan zal deze een behoorlijke milestone mee moeten brengen.

2015 was een spannend jaar voor Onxeo, er gebeurd dit jaar nog niet zoveel bij Onxeo, maar ook dit jaar is dus een belangrijk jaar vwb de toekomst van Onxeo!
peebee
0
Even betreffende Livatag (volgens mij de grootste kans op waardevermeerdering Onxeo)

Livatag is een middel tegen primaire leverkanker (=HCC), inmiddels de 3e doodsoorzaak onder kankerpatienten.
Onxeo heeft reeds een patent op Livatag t/m 2032 !!
Fase 3 loopt inmiddels (65% patienten gerekruteerd van de 400) en bekendmaking fase 3 data wordt verwacht in 2017.
Onxeo heeft reeds 8 positieve aanbevelingen vanuit DSMB ontvangen betreffende verdraagzaamheid/veiligheid Livatag.

Nexavar (Bayer) is het enige goedgekeurde medicijn (met Sorafenib) wat nu in de handel is, dit medicijn kost ± $70.000 p/patient (€ 50.000)
Jaarlijks ± 800.000 nieuwe patienten, met grove schatting: 500.000 in azie en 100.000 in EU/USA.

Stel dat 50% van de patienten niet middels chirurgie behandeld kan worden, maar via een alternatieve weg en dat Livatag een prijs krijgt van € 40.000,-- p/patient. Tevens neem ik een fictief marktaandeel van 25%.

Rekensom alleen voor EU/USA:
100.000 patienten * 50% alternatieve wijze * € 40.000 * 25% marktaandeel = 500 mio p/jaar omzet.

Natuurlijk is bovenstaande rekensom een simpele rekensom met diverse aannames, maar het gaat mij in eerste instantie om de belangrijkheid van Livatag weer even duidelijk te maken.

Terra2000
0
Peebee,
je berekening laat zeker zien welk een potentie Livatag heeft voor de prijs van het aandeel.
Volgens mij (als ik het tenminste goed lees) gaan ze zelf uit van een totale verkooppotentieel van alle producten uit van een bedrag van > $1Bn. E.e.a. volgens het Onxeo management presentation may 2016 laatste bladzijde:
www.onxeo.com/site/wp-content/uploads...

Het aandeel heeft dus nog heel wat ruimte om te groeien, en ik blijf dan ook gewoon long.

25GTi
0
Wat is het rustig op dit forum....
Door de forse daling van Onxeo is mijn kooporder zojuist afgegaan en heb ik Onxeo in mijn portefeuille (naast MDx en kort geleden Tigenix, waar ik leuk mee heb verdiend).
Mijn vraag aan de kenners: Vanwaar de daling van vandaag?
25GTi
0
Op beursig.com zie ik dat Onxeo geen volgelingen heeft op het forum.
Het is dan ook een Franse beurs genoteerd en zal redelijk onbekend zijn.
peebee
0
quote:

25GTi schreef op 16 juni 2016 16:46:

Wat is het rustig op dit forum....
Door de forse daling van Onxeo is mijn kooporder zojuist afgegaan en heb ik Onxeo in mijn portefeuille (naast MDx en kort geleden Tigenix, waar ik leuk mee heb verdiend).
Mijn vraag aan de kenners: Vanwaar de daling van vandaag?
Welkom 25GTi,

De daling van gisteren heeft, mijn inziens, geen specifieke reden...
Het gehele sentiment is vrij onrustig (Brexit?) en biofarma lijdt daar normaal gezien sterk onder...

Desalniettemin is Onxeo in mijn ogen nog een niet door iedereen ontdekt jong talentje, wat zeker mogelijkheden heeft. De daling in de koers doet daar niets aan af...

Het grote wachten bij Onxeo is op een partner voor Validive en verder weg: Livatag fase 3 ontwikkelingen..

Ik denk dat je blij mag zijn met je aandelen op deze koers!
De tijd dat je ze op de plank moet laten liggen is helaas onbekend, maar komt steeds dichterbij..

aextracker
0
Er is geld bij ONXEO t\m medio 2017, daarna heeft ONXEO geld nodig.

Een partner die een stake neemt of middels mijlpaalbetaling danwel een emissie vormen in de aanloop naar dit momentum de absolute MUST DO's voor Juliet & haar MT.
Dat as such blijkt momenteel best lastig.

Afgelopen 6 maanden zijn daartoe stap voor stap de contouren zichtbaar geworden , dat het uitbouwen van een partner netwerk in EU moeizaam verloopt. Daarom volgt nu de vlucht voorwaarts naar het "bio-tech vriendelijker" financierings\beursklimaat in de US.

Een koersdaling bij een relatief fors volume is doorgaans geen teken van kracht en vertrouwen. De volgende politieke EU misere die twijfel en onrust zaait in Europa vormt de brexit. Na Lehman, Spanje, Griekenland , nu Engeland de EU-kraker. Het wachten is op de implosie van "het land in default" ; Frankrijk.

Ik wacht de aanhoudende politieke EU misere af alvorens ik instap in speculatieve sectoren.
Defensief en dividend houdt in deze tijden beter stand.

Tracker
25GTi
0
Beste Tracker en PeeBee,
Dank voor jullie reacties.
Zo zie ik het ook, een daling wegens de onrust op de beurzen. Maar belangrijk is ook dat hun kas beperkt is tot medio 2017.
Naast mijn defensieve (dividend)aandelen heb ik graag één of twee high risk aandelen. En biotech aandelen horen daar zeker bij.
Mijn MDx-en komen gelukkig al weer een beetje bij van het gestage verlies in de afgelopen weken/maanden. Het blijft daar wachten op de 'explosie'.
GTi
peebee
0
quote:

25GTi schreef op 17 juni 2016 10:34:

Beste Tracker en PeeBee,
Dank voor jullie reacties.
Zo zie ik het ook, een daling wegens de onrust op de beurzen. Maar belangrijk is ook dat hun kas beperkt is tot medio 2017.
Naast mijn defensieve (dividend)aandelen heb ik graag één of twee high risk aandelen. En biotech aandelen horen daar zeker bij.
Mijn MDx-en komen gelukkig al weer een beetje bij van het gestage verlies in de afgelopen weken/maanden. Het blijft daar wachten op de 'explosie'.
GTi
klopt dat de kas voldoende is tot mid 2017, echter even nog een regel uit de trading update eerder dit jaar:

Taking into account the planned reimbursement of the 2015 R&D tax credit of €3.8 million, our current cash position is sufficient to fund development into the second half of 2017, as per our plans, allowing us to deliver on important milestones over that time”, concluded Nicolas Fellmann, CFO of Onxeo. - See more at: www.debeurs.nl/Forum/Topic/1332791/La...

Zelf denken ze dus via nog op te halen milestones de nodige cash te hebben per half 2017, zodat een eventuele emissie of andere kapitaalvertrekkingen niet aan de orde zijn.

Omnius
0
www.onxeo.com/en/onxeo-advances-devel...

Onxeo advances development plan for first-in-class signal interfering DNA compound AsiDNA // DANISH TRANSLATION: Onxeo offentliggør udviklingsplan for det innovative signal-interfererende DNA-produkt AsiDNA

27 JUN, 2016
Near- and mid term expected milestones



Paris (France), Copenhagen (Denmark), June 27, 2016 – Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhagen: ONXEO, “Onxeo” or ”the Company”), an innovative company specializing in the development of orphan oncology therapeutics, today announced its plan for further development of AsiDNA, its first-in-class signal interfering DNA molecule which breaks the cycle of tumor DNA repair to induce cancer cell death.

In March 2016, Onxeo successfully completed the acquisition of DNA Therapeutics for its key innovative DNA repair inhibitor technology platform and lead compound AsiDNA. Following the acquisition, Onxeo has strategically assessed development options and is now accelerating a deep and comprehensive advancement plan for its newest compound both as monotherapy and in combination with anti-cancer agents.

AsiDNA: first-in-class signal interfering DNA repair compound with blockbuster potential

Onxeo’s signal-interfering DNA (siDNA) product candidate, AsiDNA, is a short double-stranded DNA molecule which breaks the cycle of tumor DNA repair by interfering at the core of DNA damages, blocking multiple repair pathways, while sparing healthy cells. AsiDNA and its signal-interfering technology offer potential new treatment options for patients suffering from various types of cancer.

This technology has already demonstrated an increase in the efficacy of radiotherapy[1], radiofrequency ablation[2], and chemotherapy[3] in a variety of preclinical animal models, making it a promising candidate for both mono and combination therapy. A first-in-human Phase I/IIa trial[4] (DRIIM) performed in metastatic melanoma further demonstrated that AsiDNA molecules showed good tolerance and safety when administered intra-tumorally and subcutaneously around the tumors, with no evidence of inflammatory phenomena. Results presented at ASCO 2015[5] showed, based on 23 patients, an objective response rate (ORR) of 59% and a complete response (CR) rate of 30% compared to 10% CR with radiotherapy alone[6].

Development plan focused on systemic route administration

Preclinical: Based on these first local positive results as well as promising preclinical experiment outcomes, Onxeo is initating the development of AsiDNA through a systemic administration, enabling its potential as a therapy across a broad range of oncology indications. Preclinical programs have been initiated to further define the pharmacokinetic/pharmacodynamic profile following an intravenous administration. Results are expected in Q3/Q4 2016.

Manufacturing: In parallel, the Company is collaborating with one of the top U.S. manufacturing expert facilities for complex life science products, in order to optimize the manufacturing process of AsiDNA. Overall, the goal is to improve costs and production duration for future large-scale clinical development and industrialization. First results for this process development are expected in Q4 2016.

Clinical: Based on the already deep knowledge generated and the study outcomes set forth above, Onxeo is exploring opportunities to accelerate the clinical development of AsiDNA and is planning to launch the Company’s first clinical trial of AsiDNA as soon as 2017 to assess safety and first indication of anti-cancer activity of AsiDNA as monotherapy via systemic administration.

Judith Greciet, CEO of Onxeo, commented, “We have built an ambitious plan for AsiDNA to demonstrate its value in several types of cancer through a systemic administration. This plan aims at accelerating development with presentation of preclinical data within the next 6 months and a view to entering the clinic shortly therafter. First clinical data of AsiDNA in systemic use represent a major step in our development strategy as these results have the ability to confirm the tremendous potential of the product. Signal interfering DNA repair technology is increasingly becoming one of the most innovative research fields and such data, as soon as 2017, could support sound value creation for AsiDNA, for patients and for Onxeo as a company.”
218 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 21 mei 2024 09:00
Koers 0,108
Verschil -0,003 (-2,52%)
Hoog 0,108
Laag 0,108
Volume 625
Volume gemiddeld 77.359
Volume gisteren 30.467

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront