Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming maart 2021

11.579 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 575 576 577 578 579 » | Laatste

Omlaag ↓

Am@eurBelegger 2 maart 2021 14:41

quote:
Arnoldus3 schreef op 2 maart 2021 14:16:
Renewi Beste mensen kijk hier nu eens naar loopt gestaag op zeg het niet weer is de TOEKOMST.

Mooi spul he...

bikes 2 maart 2021 14:43

quote:
De Monitor - De Pharming Expert schreef op 2 maart 2021 14:07:
[...]

DONDERDAG 4 MAART 2021 @ 7 CET

dan zullen velen zich om de kop slaan omdat zij niet in bezit zijn van Pharming aandelen.

zjeeraar 2 maart 2021 14:47

quote:
bikes schreef op 2 maart 2021 14:43:
[...]
dan zullen velen zich om de kop slaan omdat zij niet in bezit zijn van Pharming aandelen.

Zo mag ik het horen.......

[verwijderd] 2 maart 2021 14:53

quote:
zjeeraar schreef op 2 maart 2021 14:47:
[...]

Zo mag ik het horen.......

Ik niet. Loze kreten waar niemand iets mee opschiet.

ron stw 2 maart 2021 14:55

Denk je echt ? heb er weinig vertrouwen in . maar we zullen zien .

zjeeraar 2 maart 2021 15:00

quote:
Ab Nok schreef op 2 maart 2021 14:53:
[...]

Ik niet. Loze kreten waar niemand iets mee opschiet.

Niet alles zo serieus opnemen, dat doe ik met de huidige schrikkelkoers ook niet.

lucas D 2 maart 2021 15:00

quote:
bikes schreef op 2 maart 2021 14:43:
[...]
dan zullen velen zich om de kop slaan omdat zij niet in bezit zijn van Pharming aandelen.

Iets met de huid en de beer, kouwe kermis thuiskomen etc.
Laten we het gewoon afwachten.

[verwijderd] 2 maart 2021 15:00

quote:
bikes schreef op 2 maart 2021 14:43:
[...]
dan zullen velen zich om de kop slaan omdat zij niet in bezit zijn van Pharming aandelen.

Of zich voor de kop slaan ze toch weer langer aan te houden.
Al zal het me ook niet verbazen wanneer de koers weinig beweging laat zien.
Tenzij de outlook echt geen progressie laat zien en het vierde kwartaal een drama is.

Wilbar 2 maart 2021 15:01

quote:
WD40 schreef op 2 maart 2021 11:58:
Ik stuur deze email morgenvroeg op, iemand nog aanvullingen?

Geachte mevrouw of heer,

Wegens de mogelijkheid om vragen te stellen voorafgaand aan de webinar (Q&A), stuur ik namens het IEX- forum Pharming een aantal vragen toe.

Communicatie:
...

S.v.p. niet "namens het IEX-forum" insturen maar namens "een aantal leden van het IEX-(Pharming)- forum". U dient zich te realiseren dat u niet namens iedereen schrijft die al dan niet toevallig iets bijdraagt op een Pharming draadje. U stuurt niet namens mij.
U kunt er ook "namens een aantal betrokken leden van het IEX_(Pharming)-forum" van maken..

zeurpietje 2 maart 2021 15:02

quote:
Elwin1980 schreef op 2 maart 2021 14:40:
Ik vind het jammer dat we na een mooie PB worden afgestraft, ik gun dit niemand en Pharming ook niet.
Misschien donderdag weer paar centjes erbij.

hiermee wordt dus weer eens bewezen dat pb's niet altijd een positieve invloed hebben op de koers. velen gingen er hier steeds van uit dat als er een pb kwam de koers fors zou gaan stijgen. nog 2 nachtjes slapen dan krijgen jullie je cijfers. heb zelf geen pharming en wil ze ook echt voor de cijfers niet hebben. betaal liever later wat meer als ik meer duidelijkheid heb. een groeiaandeel waar de groei wat tegenvalt wordt in de markt vaak hard afgestraft.

Johan Alverman 2 maart 2021 15:02

quote:
bikes schreef op 2 maart 2021 14:43:
[...]
dan zullen velen zich om de kop slaan omdat zij niet in bezit zijn van Pharming aandelen.

een prul PB ter camouflage van tegenvallende cijfers...zeer gebruikelijk bij biotechers.
Je kunt ze beter niet hebben...

Eindscore as. vrijdag nog net boven de €1

lucas D 2 maart 2021 15:04

quote:
Wilbar schreef op 2 maart 2021 15:01:
[...]

S.v.p. niet "namens het IEX-forum" insturen maar namens "een aantal leden van het IEX-(Pharming)- forum". U dient zich te realiseren dat u niet namens iedereen schrijft die al dan niet toevallig iets bijdraagt op een Pharming draadje. U stuurt niet namens mij.
U kunt er ook "namens een aantal betrokken leden van het IEX_(Pharming)-forum" van maken..

Sluit me hier bij aan, ik heb namelijk geen vragen.

[verwijderd] 2 maart 2021 15:06

quote:
Genetic schreef op 2 maart 2021 14:00:
[...]
Je gaat mij nu onderwijzen dat er water in de zee is en zwaartekracht bestaat. Dank je wel. Het is niet mijn link maar van het EMCR. Het is een patientenfolder, ik dacht laat ik jip en janneke taal presenteren, maar dan nog te moeilijk ay.
Beenmergtransplantatie is symptoom bestrijding, tja en dan moeten we een serieuze uitwisseling gaan voeren over aanwezige kennis. Lijkt me niet nuttig. Misschien kun je het werkingsmechanisme van CDZ173 in het Nederlands aan me uitleggen. Ben wel benieuwd naar de receptor binding en hoe selectief deze is. Neem je tijd hoeft niet vandaag hoor.

Waarom zo agressief? Heb zelf een medische achtergrond en actief in wetenschappelijk onderzoek. Ik denk dat ik dat jip en janneke taal best wel goed begrijp hoor ;-) Waarmee ik zeker niet wil beweren alleswetend te zijn zoals sommigen hier...

Nogmaals, beenmergtransplantatie in dit geval is inderdaad een behandeling, maar is gericht op een gevolg van de ziekte, niet de oorzaak, belangrijk verschil. Andere gevolgen (groei, ontwikkeling) lijken niet behandelbaar (bron: uw eigen patientenfolder)

Misschien een idee om gewoon op een beschaafde manier van elkaar te leren en nieuwe inzichten te verkrijgen zonder mensen belachelijk te maken

HobbyBeurs 2 maart 2021 15:06

quote:
De Monitor - De Pharming Expert schreef op 2 maart 2021 15:00:
[...]

Of zich voor de kop slaan ze toch weer langer aan te houden.
Al zal het me ook niet verbazen wanneer de koers weinig beweging laat zien.
Tenzij de outlook echt geen progressie laat zien en het vierde kwartaal een drama is.

Verwacht ik ook. Als de cijfers conform zijn of ietjes beter zal de koers denk ik weinig bewegen. Maar als het tegenvalt dan vrees ik voor een daling naar de euro.
Zolas ik al eerder gezegd hebt. Ik blijf van mening dat Pharming pas gaat stijgen bij significant beter nieuws. En niet weer zo studie van 1 a 2 personen op de miljoen hebben het. Dat levert echt geen centen op. Hoe duur het medicijn ook wordt. Dat zijn de max 656 patienten in heel de usa. En hoeveel kunnen dat medicijn dadelijk veroorloven.

bikes 2 maart 2021 15:06

quote:
Conchita Sjwahili Banana schreef op 2 maart 2021 15:02:
[...]

een prul PB ter camouflage van tegenvallende cijfers...zeer gebruikelijk bij biotechers.
Je kunt ze beter niet hebben...

je haalt de shorters er ook zo uit

[verwijderd] 2 maart 2021 15:07

quote:
Wilbar schreef op 2 maart 2021 15:01:
[...]

S.v.p. niet "namens het IEX-forum" insturen maar namens "een aantal leden van het IEX-(Pharming)- forum". U dient zich te realiseren dat u niet namens iedereen schrijft die al dan niet toevallig iets bijdraagt op een Pharming draadje. U stuurt niet namens mij.
U kunt er ook "namens een aantal betrokken leden van het IEX_(Pharming)-forum" van maken..

Als je vragen gaat stellen waarvan het antwoord op de website van Pharming te vinden is zou ik het woord 'betrokken' er vanaf laten.

[verwijderd] 2 maart 2021 15:09

Orladeyo Recommended in EU as 1st Oral Treatment to Prevent HAE Attacks

BioCryst Pharmaceuticals’ Orladeyo (berotralstat) has been recommended for approval in the European Union as the first oral therapy for preventing swelling attacks in people with hereditary angioedema (HAE), ages 12 and older.

The recommendation was made by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), an arm of the European Medicines Agency. The committee’s recommendations are generally accepted by the European Commission (EC), which makes the final decision on approvals for all medicines in the EU. A decision is expected in the upcoming months.

If approved, Orladeyo would become the first oral daily treatment available in the EU for adolescents and adults with HAE, for whom current preventive treatment is available only through under-the-skin (subcutaneous) injections or into-the-vein (intravenous) infusions.

The oral therapy should be easier to take — and is expected to improve patients’ quality of life and independence.

The CHMP recommendation follows the therapy’s approval, at a daily dose of 150 mg, in the U.S. and Japan for the same indication.

Orladeyo had previously received fast track designation in the U.S., orphan drug and Sakigake designations in Japan, and orphan drug status in Europe — all meant to accelerate the therapy’s development and review.

“Following the recent approvals in the U.S. and Japan, we continue to focus on bringing our oral, once-daily treatment to HAE patients around the world,” Jon Stonehouse, BioCryst’s president and CEO, said in a press release.

“The positive CHMP opinion for Orladeyo is an important step closer to delivering a new option to HAE patients across Europe and our commercial team is in place and ready to launch quickly upon final [European Commission] approval,” Stonehouse said.

Given as an oral capsule once a day, Orladeyo is a small molecule that blocks plasma kallikrein, a precursor of bradykinin — an inflammatory molecule produced in excess in HAE patients, leading to sudden swelling and pain attacks.

By suppressing plasma kallikrein, the therapy is expected to lower bradykinin levels, potentially treating and preventing angioedema attacks. Its oral route of administration is expected to ease the burden of the current injectable treatments.

In a 2020 survey study, sponsored by BioCryst, patients, caregivers, and doctors all agreed that easier-to-administer therapies were needed to improve quality of life and independence for people with HAE.

The CHMP’s positive opinion was based on data from two ongoing clinical trials — the placebo-controlled APeX-2 Phase 3 trial (NCT03485911) and the open-label APeX-S Phase 2/3 trial (NCT03472040).

Both are evaluating Orladeyo’s safety and effectiveness at preventing swelling attacks in HAE patients, 12 and older.

In APeX-2, 121 patients who had experienced at least two HAE attacks in the eight weeks prior to study’s start were randomly assigned to receive a daily capsule of Orladeyo (110 mg or 150 mg) or a placebo for 24 weeks (nearly six months).

All 108 participants who completed treatment entered the trial’s extension phase, in which all received one of Orladeyo’s two doses for at least 24 weeks; totaling one year of treatment or longer for those initially assigned the therapy.

Results showed that both Orladeyo doses significantly reduced the rate of monthly HAE attacks over six months, but the higher, 150 mg dose showed the greatest benefits. While patients on a placebo experienced 2.35 attacks per month, the higher Orladeyo dose lowered that rate by 44%, to 1.31 monthly attacks.

In addition, those receiving the therapy’s higher dose for the whole year showed a drop in their attack rate from a mean of 2.9 monthly attacks to one attack per month, while those switching from a placebo to 150 mg of Orladeyo saw their attack rate decline to less than one per month (mean of 0.4).

Orladeyo-treated patients also reported meaningful improvements in quality of life and patient-reported satisfaction, in addition to a marked reduction in the need for standard on-demand treatment. These patients also experienced more days without any angioedema symptoms.

A joint safety analysis of APeX-2 and APeX-S, comprising a total of 342 patients, showed that the therapy was generally well-tolerated, with no new safety concerns identified.

Orladeyo is currently available in the U.K. before approval to HAE patients, through an Early Access to Medicines Scheme (EAMS). An EAMS gives patient access to therapies not yet approved for commercial use to people with life-threatening or seriously debilitating conditions and a clear unmet medical need.

Should the European Commission follow CHMP’s recommendation, health authorities in each EU member state will decide whether to add Orladeyo to their respective public health programs, where patients can access the treatment at low or no cost.

angioedemanews.com/2021/03/01/orladey...

[verwijderd] 2 maart 2021 15:12

En vers van de pers:

BioCryst Submits Marketing Authorization Application for UK Approval of ORLADEYO™ (berotralstat), an Oral, Once-daily Therapy to Prevent Attacks in Patients with Hereditary Angioedema

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., March 02, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the company has submitted a marketing authorization application (MAA) to the United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) seeking approval of ORLADEYO™ (berotralstat) for the prevention of recurrent hereditary angioedema (HAE) attacks in HAE patients 12 years and older. The MAA was submitted under the MHRA’s new European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP).

On February 25, 2021, BioCryst announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) had adopted a positive opinion recommending the approval of ORLADEYO for routine prevention of recurrent attacks of HAE in adult and adolescent patients aged 12 years and older. The European Commission (EC) will review the CHMP recommendation and a final approval decision from the EC on the marketing authorization application for ORLADEYO is expected in the second quarter.

When a valid ECDRP submission is made within five days of a CHMP positive opinion, the date of the CHMP positive opinion will be designated Day 0 of the ECDRP, and the MHRA will aim to determine the Great Britain MAA as soon as possible following submission of confirmation of the EC decision.

If approved, ORLADEYO would be the first oral, once-daily therapy in the United Kingdom to treat patients with HAE.

“The ECDRP provides an opportunity to accelerate the approval of ORLADEYO in the UK following approval by the European Commission. If approved, ORLADEYO will provide a much needed oral, once-daily option for many patients and we are excited to be a step closer to making this a reality for them,” said Jon Stonehouse, president and chief executive officer of BioCryst.

In October 2020, the MHRA granted ORLADEYO a positive scientific opinion through the Early Access to Medicines Scheme (EAMS). Under the EAMS, HAE patients in the UK aged 12 years and older have access to ORLADEYO for the routine prevention of recurrent attacks of HAE before the drug is granted marketing authorization by the MHRA.

In December 2020, the U.S. Food & Drug Administration (FDA) approved ORLADEYO in the U.S. In January 2021, ORLADEYO was approved by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan.

ir.biocryst.com/news-releases/news-re...

Potverdikkies 2 maart 2021 15:13

quote:
De Monitor - De Pharming Expert schreef op 2 maart 2021 13:59:
[...]

Team A is zowat het gehele forum, team B ben ik dan, met enkele andere posters die realisme bezitten.
Team B heeft in het verleden heel vaak gelijk gekregen met voorspellingen en verwachtingen, terwijl team A het vooral bij fantasieën hield en iedere keer de deksel op de neus kreeg. Best wel stom van team A. Aan een steen stoot je je toch ook geen twee keer?

Nee hoor dan zou ik je stom vinden en dat is niet het geval. Ik heb al vaker gezegd dat je goede punten hebt. Het is alleen zo jammer dat je met je kennis maar 1 kant belicht, maar ik had nooit begrepen dat je in Pharvaris zat. En dan snap ik wel waarom je enkel oog hebt voor de negatieve kant van Pharming.

Of je zit niet in Pharvaris en niet in Pharming en hebt ook geen verdere belangen. Maar dan snap ik echt niet waarom je in beide zoveel tijd stopt.

Persoonlijk zou ik veel meer aandacht aan je posts besteden als je beide kanten zou belichten. Nu reageer ik enkel als me wat opvalt.

Maar zoals ik zei sommige dingen die je aanstipt zijn echt wel goede punten, maar die hebben de andere kant ook. Anders had ik ook het deksel op mijn neus gehad en dat is nog steeds niet het geval.

[verwijderd] 2 maart 2021 15:18

quote:
De Monitor - De Pharming Expert schreef op 2 maart 2021 15:12:
En vers van de pers:

BioCryst Submits Marketing Authorization Application for UK Approval of ORLADEYO™ (berotralstat), an Oral, Once-daily Therapy to Prevent Attacks in Patients with Hereditary Angioedema

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., March 02, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX) today announced that the company has submitted a marketing authorization application (MAA) to the United Kingdom’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) seeking approval of ORLADEYO™ (berotralstat) for the prevention of recurrent hereditary angioedema (HAE) attacks in HAE patients 12 years and older. The MAA was submitted under the MHRA’s new European Commission Decision Reliance Procedure (ECDRP).

On February 25, 2021, BioCryst announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) had adopted a positive opinion recommending the approval of ORLADEYO for routine prevention of recurrent attacks of HAE in adult and adolescent patients aged 12 years and older. The European Commission (EC) will review the CHMP recommendation and a final approval decision from the EC on the marketing authorization application for ORLADEYO is expected in the second quarter.

When a valid ECDRP submission is made within five days of a CHMP positive opinion, the date of the CHMP positive opinion will be designated Day 0 of the ECDRP, and the MHRA will aim to determine the Great Britain MAA as soon as possible following submission of confirmation of the EC decision.

If approved, ORLADEYO would be the first oral, once-daily therapy in the United Kingdom to treat patients with HAE.

“The ECDRP provides an opportunity to accelerate the approval of ORLADEYO in the UK following approval by the European Commission. If approved, ORLADEYO will provide a much needed oral, once-daily option for many patients and we are excited to be a step closer to making this a reality for them,” said Jon Stonehouse, president and chief executive officer of BioCryst.

In October 2020, the MHRA granted ORLADEYO a positive scientific opinion through the Early Access to Medicines Scheme (EAMS). Under the EAMS, HAE patients in the UK aged 12 years and older have access to ORLADEYO for the routine prevention of recurrent attacks of HAE before the drug is granted marketing authorization by the MHRA.

In December 2020, the U.S. Food & Drug Administration (FDA) approved ORLADEYO in the U.S. In January 2021, ORLADEYO was approved by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan.

ir.biocryst.com/news-releases/news-re...

Ga het draadje nu niet compleet vullen met deze lappen tekst. Sectornieuws is het juiste draadje. Je smijt maar van alles op dit draadje, het wordt compleet onoverzichtelijk zo.

11.579 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 575 576 577 578 579 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	28 mei 2024 17:35
Koers	0,845
Verschil	+0,018 (+2,18%)
Hoog	0,849
Laag	0,823
Volume	4.595.581
Volume gemiddeld	6.548.677
Volume gisteren	5.121.589

Pharming nieuws meer

21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...