Kiadis verwacht afwijzing van EMA

Gepubliceerd op 17 oktober 2019 18:25 | Reacties: 17

Kiadis Pharma (04 jun)

1,790 0,000 (0,00%)

AMSTERDAM (AFN) - Biotechnologiebedrijf Kiadis Pharma verwacht niet meer dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn medicijn ATIR101 volgend jaar goedkeurt. Het aan de Amsterdamse beurs genoteerde bedrijf liet weten dat de medicijnenwaakhond de aangeleverde informatie onvoldoende vond. Kiadis wil na afloop van een lopende fase 3-test een nieuwe aanvraag indienen.

Topman Arthur Lahr noemt het nieuws vanuit het EMA "zeer teleurstellend". Kiadis had de aanvraag twee jaar geleden ingediend op basis van resultaten van een fase 2-test. Vanuit het geneesmiddelenbureau had de biotechnoloog toen te horen gekregen dat die informatie voldoende was. Inmiddels heeft het EMA zijn standaarden veranderd en wordt de informatie niet meer als voldoende beschouwd.

De eerste resultaten van de fase 3-test worden in 2021 verwacht. Financieel directeur Scott Holmes laat desondanks weten dat de langetermijnverwachtingen voor omzet uit ATIR101 niet substantieel veranderen. Ook de kapitaalbehoefte van Kiadis op de korte termijn blijft grotendeels gelijk.

27 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
YDP-19
0
Kiadis Pharma zal een grote emissive moeten uitvoeren aangezien ze maar geld hebben tot Q4 2019/ Q1 2020... Met als gevolg serieuze neerwaartse spiral van het aandeel…

Nu moeten ze al zeker tot eind 2021 kunnen overbruggen… #BLOEDROOD

Morgen naar de 1-2€ stock
h980577.
0
quote:

Hilkenbrook13 schreef op 17 oktober 2019 18:33:


onrust stoken ?


Dat doen ze zelf wel op deze manier. Dat zal geen pretje worden de komende tijd.
Guus_Geluk
0
quote:

Buts schreef op 17 oktober 2019 18:52:


triest bericht, morgen - 30% pffff

Ik denk niet dat er iemand is die nog 70% van de huidige koers gaat bieden. Kiadis heeft op de MLT geen geld meer en zal een emissie moeten gaan doen op een enorm lage koers. Dat zal een flinke verwatering gaan opleveren. Ik denk dat we morgen de -50% wel gaan zien.
maurice 1971
1
alrob
0
quote:

svenhedin schreef op 17 oktober 2019 20:43:


Morgen goedkoop inslaan en op de plank ?

Wat is goedkoop?
ff_relativeren
0
quote:

svenhedin schreef op 17 oktober 2019 20:43:


Morgen goedkoop inslaan en op de plank ?

Dat zou ik niet doen @ svenhedin.

Kiadis Pharma heeft (nog steeds) nul omzet en nul inkomsten.
Kiadis Pharma stuurt dit jaar richting € 60 miljoen verlies.
En had na het 2e kwartaal nog € 62 miljoen aan kas- en equivalenten.

In het beste geval kan Kiadis Pharma nog vooruit tot half 2020.
Waarna al het geld op is.

In een iets minder scenario kan Kiadis Pharma nog vooruit tot het 1e kwartaal van 2020.
En moet het bedrijf in november 2019 beginnen met de voorbereiding van een nieuwe emissie.


@ svenhedin, Kiadis Pharma weet nu dat het minimaal nog kasgelden moet aanvullen tot half 2021. Zeg maar, 12 tot 15 maanden overbrugging. De cashburn en de netto verliezen waren de afgelopen jaren niet stabiel maar lopen sterk op.

Gebaseerd op 15 maanden zou je met een netto verlies van € 60 miljoen op jaarbasis, uitkomen op het inzamelen van € 80 miljoen. Edoch, we weten dat de verliezen bij Kiadis steeds harder oplopen.

Verwacht dus een inzameling van € 100 miljoen. Afhankelijk van de koersreactie morgen, en de rest van oktober, kan er in november becijferd worden hoe gigantisch de verwatering gaat zijn. Emissies gaan meestal met 20% tot 30% korting onder de lopende beurskoers voor gezonde bedrijven ..

Kiadis Pharma is zonder produkten en zonder omzet of inkomsten, geen gezond bedrijf.
De korting onder de (per november) lopende beurskoers gaat wel wat groter zijn.


@ svenhedin, niet nu instappen .. wacht eerst af hoe enorm de verwatering wordt.
En hoe ver dat de beurskoers nog omlaag drukt.
Guus_Geluk
0
quote:

svenhedin schreef op 17 oktober 2019 20:43:


Morgen goedkoop inslaan en op de plank ?


Kiadis heeft nog maar geld in kas voor de korte termijn. Er komt dus nog vrijwel zeker een flinke emissie die de koers zeker geen goed zal doen. Als je wilt instappen kan je denk ik beter wachten tot na de emissie. Vergeet niet dat er op een lage koers ook nog een hele grote verwatering plaats zal vinden. Ik zie boven het bericht staan: "Zal het aandeel stijgen of dalen naar aanleiding van dit nieuwsbericht?". 55% zegt verkopen. Denkt nu echt 45% dat de koers morgen zal gaan stijgen op dit bericht?!
PietP
0
Tegenslag hoort erbij bij dit soort bedrijven. Maar over twee jaar kan er een hele mooie koers op de borden staan.
Morgen nog niet, de panicos springen er nu uit met verlies.
DeZwarteRidder
0
quote:

PietP schreef op 17 oktober 2019 21:11:


Tegenslag hoort erbij bij dit soort bedrijven. Maar over twee jaar kan er een hele mooie koers op de borden staan.
Morgen nog niet, de panicos springen er nu uit met verlies.

Over ca 2 jaar staat de koers ergens rond de 50 cent.
PietP
0
Dump maar lekker. Mietjes moeten niet in biotech. Hoge toppen diepe dalen. Lange termijn.
h980577.
0
Zou wel humor zijn als juist deze verwachting ook niet uitkomt trouwens. Eerder werd goedkeuring verwacht; niks. Nu wordt er geen goedkeuring verwacht; goedkeuring! ;) (weet het, makkelijk praten omdat ik vorig jaar bij emissie zoveel mn verlies al heb gepakt) Sterkte zittenblijvers, weet hoe het voelt.
Roy_01
0
Echt van de zotte dat de EMA ineens met andere cijfers komt omtrent PTCy.
Dat hadden ze toch veel eerder met Kiadis moeten delen?
Zo te lezen klopt er geen reet van die historical control PTCy waar Kiadis altijd mee vergeleken heeft.
27 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.