Gilead Sciences « Terug naar discussie overzicht

Forum Gilead geopend

874 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 40 41 42 43 44 » | Laatste
GiGa
0
quote:

Endless schreef op 24 april 2020 06:55:

seekingalpha.com/checkout?service_id=...

Slecht nieuws komt nooit alleen.
Wat bedoel je Endless? Je linkt geeft niets aan?
DeZwarteRidder
0
De stemming werd gedrukt door het bericht dat Gileads middel remdesivir teleurstellende resultaten liet zien in een Chinees onderzoek bij coronapatiënten. Volgens het Amerikaanse biotechnologiebedrijf geven de uitgelekte rapporten echter een verkeerd beeld van het onderzoek, dat vroegtijdig werd afgebroken.
wijzerplaat
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 24 april 2020 08:48:

[...]
Dit middel van Gilead is duidelijk mislukt.
Farmaceut Gilead ontkent mislukte behandeling coronapatiënten in China

www.nu.nl/economie/6046885/farmaceut-...
[verwijderd]
0
Gilead: The Next Shoe To Drop

Apr. 23, 2020 6:08 PM ET

Summary
* GILD lost a patent infringement suit to BMY pursuant to Yescarta.
* The ruling requires GILD to pay $1.2 billion in damages and royalties on future Yescarta sales.
* Yescarta was expected to be a catalyst for the stock. That narrative has likely changed.
* If remdesivir does not receive FDA approval to treat COVID-19, then the growth story could be over for now.
* The Yescarta ruling was the next shoe to drop. GILD remains a hold for now.

Gilead (GILD) has garnered a reputation for being a savvy acquirer of drugs in late stage development. That image could change shortly. The company lost a patent infringement suit to Bristol-Myers (BMY) pursuant to Yescarta that could cost $1.2 billion:

* In quick succession, Gilead Sciences has not only lost an early attempt to overturn a massive CAR-T patent infringement verdict, but now a judge has also ordered hundreds of millions of enhanced damages for plaintiff Bristol Myers Squibb.

* Judge Philip Gutierrez in California expanded the total verdict to $1.2 billion from a prior award of $752 million. Bristol's Juno Therapeutics unit, which it picked up in its recent Celgene deal, has been battling with Gilead's Kite Pharma over research that went into the cancer drug Yescarta and prevailed following a December trial. Gilead now plans to appeal.

The judge also ordered Kite to pay a running royalty of 27.6% of Yescarta sales through the expiration of Juno's (NASDAQ:JUNO) patent in 2024. Gilead plans to appeal the verdict, yet the decision could have wider implications for the company.

seekingalpha.com/article/4339620-gile...
alexnr75
0
@FatCool,

Grappig dit soort berichten. Bristol-Myers meldt helemaal niets, dus kunnen we dit bericht voor kennisgeving aannemen. De schrijver op SA zal wel Gilead short zitten.

Apple heeft dit dagelijks.
[verwijderd]
0
quote:

alexnr75 schreef op 24 april 2020 11:05:

Grappig dit soort berichten. Bristol-Myers meldt helemaal niets, dus kunnen we dit bericht voor kennisgeving aannemen. De schrijver op SA zal wel Gilead short zitten.
Dat zou kunnen. Persoonlijk vind ik SA bagger en doe daar helemaal niets mee.

Ik denk echter dat Endless dit artikel bedoeld, vandaar dat ik het even geplaatst heb.

fc
Ralph01A
0
quote:

FatCool schreef op 24 april 2020 11:29:

[...]
Dat zou kunnen. Persoonlijk vind ik SA bagger en doe daar helemaal niets mee.

Ik denk echter dat Endless dit artikel bedoeld, vandaar dat ik het even geplaatst heb.

fc
Volgens mij gebaseerd op nieuws dat al 1,5 pf 2 weken terug uit is gekomen.
Endless
0
NIAID boosts enrollment in remdesivir study

Apr. 24, 2020 10:34 AM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
Aimed at reaching 400 "recovered" participants, the NIH's National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) has increased the enrollment target to 572, about double the original estimate, in its Phase 3 clinical trial evaluating Gilead Sciences' (GILD -1.2%) antiviral remdesivir in hospitalized COVID-19 patients.

The study, to be conducted across ~100 sites globally, will compare the treatment arm (200 mg/day followed by 100 mg/day for up to 10 days) to a control arm.

The primary endpoint is the time to recovery by day 29. Time to recovery is defined as the achievement of one of the following: hospitalized but not requiring supplemental oxygen and no longer requiring ongoing medical care, not hospitalized but limited on activities and/or requiring home oxygen or not hospitalized with no activity limitations.

The estimated completion date is April 2023.
Endless
0


Edit
FCEL
1.89 4.14%
GILD
79.91 2.74%
GLPG
212.17 1.36%
ZSAN
0.70 0.17%
Expand Portfolio
Healthcare
Gilead's remdesivir trial ahead of schedule - Reuters

Apr. 24, 2020 1:59 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Brandy Betz, SA News Editor
A key U.S. governmental trial for Gilead's (GILD +1.8%) remdesivir, could report results as early as mid-May, lead researcher Dr. Andre Kalil tells Reuters.

Preliminary findings could come even sooner for the randomized trial, which was launched in February by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Enrollment in the trial closed Sunday and exceeded its goal of 400-500 patients. The trial is designed to show whether the antiviral can improve outcomes like hospitalization length and survival for patients with a range of COVID-19 severity.

Doctors at Houston Methodist Hospital say they've treated 41 mostly severely ill COIVD-19 patients since March 23 - none have died and half have returned home.

Related: Yesterday, the WHO mistakenly posted draft documents of a Chinese study that showed remdesivir failed to improve patients' conditions. Gilead countered that the study was underpowered for efficience since it was terminated early for low enrollment.
Endless
0
Gilead charges CDC with contract breach on HIV research

Apr. 24, 2020 7:09 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Jason Aycock, SA News Editor
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) says in a statement that it's filed a breach of contract suit against the federal government, tied to contracts governing the collaboration of Gilead with the Centers for Disease Control and prevention.

The company alleges violation of four Material Transfer Agreements and a Clinical Trial Agreement by CDC, which covered the more than 15 years Gilead worked with the CDC on studies tied to using antiretroviral agents to prevent HIV infection.

Gilead had agreed to provide CDC with "significant quantities" of Gilead compounds free of charge, in return for prompt notification of any inventions, discoveries or ideas resulting from research - and a promise not to seek patent protection on alleged inventions.

"Despite these contractual obligations, in 2006 the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) improperly filed for patent protection, without providing the required notification to Gilead," the company says. "Subsequent to this 2006 filing and over the following eight years, the CDC entered into additional and separate collaboration agreements with Gilead and never notified Gilead of the patent application, as it was contractually required to do."

The government has filed suit against Gilead alleging infringement of four HHS patents tied to using Gilead-provided medicine, Gilead say
[verwijderd]
0
Twee posts die ik elders heb gemaakt, wellicht interessant om hier achter te laten
[verwijderd]
0
Voor eind april komt er een open-label study met resultaten. Hierin willen ze:
* veiligheid
* dosis
* effect
Onderzoeken. Eerste resultaten worden eind april verwacht van een groep van 400 mensen met zware symptomen. Zie PB: www.gilead.com/news-and-press/press-r...

Ze brengen dus niet de vorige week gelekte studie, die studie was niet eens gevuld en niet afgerond omdat er niet genoeg patiënten zijn (en politiek zal ook wel meespelen, overheid zegt daar dat de epidemie onder controle is. Waarom dan onderzoek van een Amerikaans bedrijf mogelijk maken?)

Ter onderbouwing:

China studie 1 & 2: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04252664
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04257656

Gilead studie waarnaar wordt verwezen voor resultaten: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292899

Studie van Gilead die voorloopt op schema (zie nieuwsberichten eerder dit weekend): clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04292730

Dubbel-blind placebo onderzoek dat loopt (NIAID): clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04280705

Belangrijk is om de studies uit elkaar te houden. Ziekenhuis in Houston eind vorige week verwees naar de Gilead studie voor mensen met zware symptomen (ze schreven dat mensen binnen afzienbare tijd korts afnam en van de mechanische ventilator afkwamen). Dit is een open-label studie en ze hebben het aantal deelnemers opgekrikt naar > 6.000. Deze mensen krijgen alleen remdesivir naast conventionele behandeling. (Zouden ze dat doen als ze na 1 maand van behandeling van mensen voor 5 of 10 dagen merken dat het geen effect heeft?)

Overigens, niet onbelangrijk om te vermelden is dat Gilead bij de FDA een speciale studiestatus had met vooraf vastgestelde endpoints. Ze hebben alles omgegooid en een grotere studie opgestart waarin óók en nadrukkelijk wordt onderzocht of remdesivir niet een "wondermiddel" is maar ook een middel is dat symptomen kan verbeteren. Dat er geen medicijn voorhanden is voor COVID-19 ben ik met je eens, als remdesivir de koorts kan onderdrukken en ervoor zorgt dat mensen niet aan een ventilator hoeven, is dat al een grote winst. Mensen gaan vooral pas dood op de IC. Ze hebben dit gedaan nadat onderzoek uitwees onder apen dat een zo vroeg mogelijke behandeling ervoor zorgt dat apen geen zware symptomen ontwikkelen. Voor die werking, o.a. scitechdaily.com/clinical-test-result... (artikel heeft een postdatum van deze week, onderzoek was 21 maart gepubliceerd door de betreffende onderzoeker).

Het is en blijft biotech. Risico op mislukking is groot, maar als je alle positieve geluiden hoort dan kan dit verlichting geven van de druk op de zorg.
Hopelijk verduidelijkt dit de status van remdesivir voor zover ik het de afgelopen 2 weken heb kunnen volgen.
[verwijderd]
0
quote:

PietKeizer schreef op 26 april 2020 13:54:

gaat t om dit trial? forse bijwerkingen, zeg. en natuurlijk (nog) geen follow-up, maar dat kan je zo ook wel bedenken. Gilead heeft t allemaal zelf in de hand. Waarom geen onafhankelijke beoordelaar, als je toch geld hebt? www.researchgate.net/publication/3405...
Nee. Gaat niet om die trial. En ik vermoed dat u alleen de samenvatting heeft gelezen. Interessant om het hele onderzoek en de discussie te lezen.

Observatie 1: met name bij patiënten die bij de start van het onderzoek al aan een ventilator liggen ervaren de "forse" bijwerkingen. Zie bijlage voor het overzicht.
Observatie 2: Ga ik niet samenvatten, lees zelf maar:

(..) regarding the safety and efficacy of remdesivir for Covid-19, the outcomes observed in this compassionate-use program are the best currently available data. Specifically, improvement in oxy-gen-support status was observed in 68% of patients, and overall mortality was 13% over a median follow-up of 18 days. In a recent randomized, controlled trial of lopinavir–ritonavir in patients hospitalized for Covid-19, the 28-day mortality was 22%. It is important to note that only 1 of 199 patients in that trial were receiving invasive ventilation at baseline. In case series and cohort studies, largely from China, mortality rates of 17 to 78% have been reported in severe cases, defined by the need for admission to an intensive care unit, invasive ventilation, or both. For example, among 201 patients hospitalized in Wuhan, China, mortality was 22% overall and 66% (44 of 67) among patients receiving invasive mechanical ventilation. By way of comparison, the 13% mortality observed in this remdesivir compassionate-use cohort is noteworthy, consid-ering the severity of disease in this patient popu-lation

Onderzoeksdisclaimer, vergelijken is niet zuiver:

however, the patients enrolled in this com-passionate-treatment program are not directly comparable to those studied in these other reports. For example, 64% of remdesivir-treated pa-tients were receiving invasive ventilation at base-line, including 8% who were receiving ECMO, and mortality in this subgroup was 18% (as compared with 5.3% in patients receiving noninvasive oxygen support), and the majority (75%) of patients were male, were over 60 years of age, and had coexisting conditions.
Bijlage:
DeZwarteRidder
0
quote:

Ralph01A schreef op 27 april 2020 14:01:

english.kyodonews.net/news/2020/04/96...

Je zou zeggen dat ze dan haast weten dat remdesivir werkt.
Het enige wat ze weten is dat het niet echt schadelijk is.
alexnr75
0
Gilead Sciences shares halted in premarket for pending news.

Gilead Sciences Statement on Positive Data Emerging From National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ Study of Investigational Antiviral Remdesivir for COVID-19

investors.gilead.com/news-releases/ne...
wijzerplaat
0
Gilead Sciences Statement on Positive Data Emerging From National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ Study of Investigational Antiviral Remdesivir for COVID-19

investors.gilead.com/news-releases/ne...
874 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 ... 40 41 42 43 44 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 22:00
Koers 65,270
Verschil -1,810 (-2,70%)
Hoog 67,900
Laag 65,090
Volume 15.171.959
Volume gemiddeld 7.193.393
Volume gisteren 10.657.002

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront