Gilead Sciences « Terug naar discussie overzicht

Forum Gilead geopend

874 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ... 40 41 42 43 44 » | Laatste
Noob nr1
0
(ABM FN-Dow Jones) Het aandeel Gilead Sciences stijgt woensdag 3 procent nadat de farmaceut met onderzoeksresultaten kwam van een klinische studie met zijn virusremmer remdesivir als behandeling tegen het coronavirus.

Volgens Gilead werden de primaire eindpunten bereikt, waarbij patiënten met ernstige Covid-19 dezelfde verbetering vertoonden wanneer ze remdesivir vijf dagen kregen toegediend als ernstig zieke patiënten die tien dagen werden behandeld met het middel.

Zeker 52 procent van de patiënten die 5 of 10 dagen met het middel werden behandeld, konden na 14 dagen het ziekenhuis verlaten. Bij minimaal 53 procent van die groep was sprake van "klinisch herstel", aldus Gilead.

Afzonderlijk voert Gilead ook een klinische studie uit met het middel als behandeling tegen een meer gematigde vorm van Covid-19. De resultaten daarvan worden eind mei verwacht. Daarnaast wordt remdesivir onderzocht in een klinische studie bij het National Institute of Allergy and Infectious Diseases in de VS.

Hoewel de resultaten op het eerste gezicht positief lijken, is het middel verre van bewezen als veilige behandeling tegen het coronavirus.

Remdesivir is nog nergens goedgekeurd en ook nog niet bewezen veilig en effectief als behandeling tegen Covid-19.

De resultaten van de studie waren vooral bedoeld om de toedieningsperiode van vijf en tien dagen met elkaar te vergelijken, aldus Gilead. Bij een kortere kuur zouden mogelijk meer mensen het middel toegediend kunnen krijgen.

Vorige week was er nog teleurstelling over de potentie van remdesivir, omdat een test in China tegenvallende resultaten opleverde. Dat had volgens Gilead echter vooral te maken met het feit dat die studie vroegtijdig werd stopgezet. In een ziekenhuis in het Amerikaanse Chicago leverde een test met remdesivir wel hoopgevende data op.
DeZwarteRidder
0
quote:

Noob nr1 schreef op 29 april 2020 16:00:

(ABM FN-Dow Jones) Het aandeel Gilead Sciences stijgt woensdag 3 procent nadat de farmaceut met onderzoeksresultaten kwam van een klinische studie met zijn virusremmer remdesivir als behandeling tegen het coronavirus.

Volgens Gilead werden de primaire eindpunten bereikt, waarbij patiënten met ernstige Covid-19 dezelfde verbetering vertoonden wanneer ze remdesivir vijf dagen kregen toegediend als ernstig zieke patiënten die tien dagen werden behandeld met het middel.

Zeker 52 procent van de patiënten die 5 of 10 dagen met het middel werden behandeld, konden na 14 dagen het ziekenhuis verlaten. Bij minimaal 53 procent van die groep was sprake van "klinisch herstel", aldus Gilead.

Afzonderlijk voert Gilead ook een klinische studie uit met het middel als behandeling tegen een meer gematigde vorm van Covid-19. De resultaten daarvan worden eind mei verwacht. Daarnaast wordt remdesivir onderzocht in een klinische studie bij het National Institute of Allergy and Infectious Diseases in de VS.

Hoewel de resultaten op het eerste gezicht positief lijken, is het middel verre van bewezen als veilige behandeling tegen het coronavirus.

Remdesivir is nog nergens goedgekeurd en ook nog niet bewezen veilig en effectief als behandeling tegen Covid-19.

De resultaten van de studie waren vooral bedoeld om de toedieningsperiode van vijf en tien dagen met elkaar te vergelijken, aldus Gilead. Bij een kortere kuur zouden mogelijk meer mensen het middel toegediend kunnen krijgen.

Vorige week was er nog teleurstelling over de potentie van remdesivir, omdat een test in China tegenvallende resultaten opleverde. Dat had volgens Gilead echter vooral te maken met het feit dat die studie vroegtijdig werd stopgezet. In een ziekenhuis in het Amerikaanse Chicago leverde een test met remdesivir wel hoopgevende data op.
Het klinkt allemaal niet geweldig; als je het bericht goed leest kun je ook zeggen dat het middel helemaal niet werkt.
beemdboer
0
We weten intussen allemaal wel dat we in een I. C. en zorgcrissis zitten, als een medicijn de zorg en I. C. verblijftijd halveert dan betekent dat een uitweg uit deze geldverslindende lock - down periode, en kan de wereld terug naar business as usual.
Ralph01A
0
Positief nieuws vandaag, fijn dat er eindelijk zicht komt op hoe corona te behandelen. Vermoed dat hoe eerder remdesivir wordt ingezet hoe beter de resultaten zijn. Dat is ook financieel voor gilead interessant want dan is de afzetmarkt het grootst.

Nu vervolgonderzoek om te kijken of combinaties met andere medicijnen nog betere resultaten geven.
Endless
0
FDA nod on Gilead's COVID-19 drug remdesivir imminent - NYT

Apr. 29, 2020 2:19 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Douglas W. House, SA News Editor
According to the New York Times, the FDA nod on emergency use of Gilead Sciences' (GILD +6.4%) remdesivir for COVID-19 patients is imminent.

Earlier today, positive results were announced from two studies demonstrating the drug's benefit in shortening recovery time in seriously ill patients. Demand will be intense since this is the first approval for a drug that specifically treats the respiratory infection.

SVB Leerink's Geoff Porges agrees that the nod could happen as soon as today.
Tuut
0
Gilead meldt positieve resultaten van twee onderzoeken met Remdesivir voor COVID-19

Gepubliceerd: 29 april 2020 Door Mark Terry

Gilead Sciences_Editorial_Sundry Fotografie

SunDry Photography / Shutterstock

Gilead Sciences rapporteerde bemoedigende resultaten van zijn klinische proef met remdesivir in COVID-19. Het bedrijf kondigde topline-resultaten aan van de open-label, Fase III EENVOUDIGE studie waarin gekeken werd naar 5-daagse en 10-daagse dosering van het geneesmiddel bij gehospitaliseerde patiënten met een ernstige ziekte. Het rapporteerde ook positieve gegevens van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases '(NIAID) -studie van het medicijn in COVID-19.

De SIMPLE-studie toonde aan dat patiënten die het 10-daagse regime kregen een vergelijkbare verbetering in klinische status hadden als patiënten in de 5-daagse kuur. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen. Het bedrijf verwacht de volledige gegevens de komende weken in een peer-reviewed tijdschrift te zullen indienen.

"In tegenstelling tot de traditionele ontwikkeling van geneesmiddelen, proberen we naast een zich ontwikkelende wereldwijde pandemie ook een onderzoeksmedewerker te evalueren", zegt Merdad Parsey, Chief Medical Officer van Gilead. "Meerdere gelijktijdige onderzoeken helpen te achterhalen of remdesivir een veilige en effectieve behandeling is voor COVID-19 en hoe het medicijn het beste kan worden gebruikt."

In het onderzoek was de tijd tot klinische verbetering voor 50% van de patiënten 10 dagen in het 5-daagse cohort en 11 dagen in het 10-daagse cohort. In de 5-daagse groep werd 60% op dag 14 uit het ziekenhuis ontslagen, terwijl in de 10-daagse groep 52,3% op dag 14 uit het ziekenhuis werd ontslagen. Op dag 14. 64,5% van de 5-daagse behandelgroep en 53,8% van de 10-daagse behandelgroep “bereikte klinisch herstel”.

Ze merkten op dat de uitkomsten per geografie varieerden. Buiten Italië was het totale sterftecijfer op dag 14 7% in beide behandelcohorten, waarbij 64% van de patiënten klinische verbetering vertoonde op dag 14 en 61% ontslagen uit het ziekenhuis.

Het is misschien niet verrassend dat patiënten die eerder werden behandeld beter reageerden. De gegevens suggereren dat op dag 14 62% van de vroeg behandelde patiënten goed genoeg was om uit het ziekenhuis te worden ontslagen, vergeleken met 49% van de patiënten die na het 10-daagse punt werden behandeld.

"Deze gegevens zijn bemoedigend omdat ze erop wijzen dat patiënten die een kortere, 5-daagse remdesivirkuur kregen, een vergelijkbare klinische verbetering ervaarden als patiënten die een 10-daagse kuur kregen", zegt Aruna Subramanian, klinisch hoogleraar geneeskunde, chef, immunogecompromitteerde gastheer. Infectieziekten, Stanford University School of Medicine en een van de hoofdonderzoekers van de proef. "Hoewel er nog steeds aanvullende gegevens nodig zijn, helpen deze resultaten om een ??beter begrip te krijgen van hoe de behandeling met remdesivir kan worden geoptimaliseerd, als bewezen is dat het veilig en effectief is."

Gilead gaf aan dat het NIAID-onderzoek zijn primaire eindpunt had bereikt en dat NIAID bij een volgende briefing meer gedetailleerde informatie zou vrijgeven.

Het EENVOUDIGE onderzoek heeft een probleem dat voorafgaand aan de aankondiging is besproken, namelijk dat het geen controlegroep heeft om de patiënten die remdesivir krijgen te vergelijken. Er zijn aanvullende lopende onderzoeken die het medicijn testen tegen controlegroepen.

Kort nadat Gilead de aankondiging had gedaan , zei voormalig secretaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Scott Gottlieb dat het medicijn "deel uitmaakte van een betere gereedschapskist" voor de behandeling van de ziekte, maar dat het geen thuisvlucht is, een genezing door wie dan ook middelen. Het zal geen genezing zijn, maar het zal in potentie een medicijn zijn dat als je het bijzonder vroeg in de loop van de ziekte gebruikt ... het hun kansen op een heel slecht resultaat zou kunnen verkleinen. ” Biospace
Endless
0


Edit
FCEL
2.13 -0.23%
GILD
83.14 5.68%
GLPG
212.65 2.90%
ZSAN
0.76 -1.43%
Expand Portfolio
Earnings News | Healthcare
Gilead Sciences Q1 2020 Earnings Preview

Apr. 29, 2020 5:35 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Gaurav Batavia, SA News Editor
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) is scheduled to announce Q1 earnings results on Thursday, April 30th, after market close.

The consensus EPS Estimate is $1.56 (-11.4% Y/Y) and the consensus Revenue Estimate is $5.44B (+3.0% Y/Y).

Over the last 2 years, GILD has beaten EPS estimates 63% of the time and has beaten revenue estimates 63% of the time.

Over the last 3 months, EPS estimates have seen 1 upward revision and 12 downward. Revenue estimates have seen 5 upward revisions and 7 downward.
Ralph01A
1
An Open Letter from our Chairman & CEO

Daniel O’Day - April 29, 2020

Over the past two months we all have been waiting in hopeful anticipation for the science to speak on remdesivir. While there were clues along the way, we knew that only clinical trials could provide the answers on whether it is a safe and effective treatment for COVID-19. Today we have some initial answers.

The results from the global, placebo-controlled trial run by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) are positive. They show that patients with COVID-19 who received remdesivir recovered faster than similar patients who received placebo.

There is still more work to do and remdesivir has not been approved, but all of us at Gilead are humbled by what these promising results might mean for patients. After years of research and hard work on remdesivir, there is relief and gratitude among our teams today that their efforts have been so worthwhile.

This work started long before we knew about the outbreak of COVID-19. Remdesivir is the result of more than a decade of research, experimentation and iteration by Gilead scientists. In recent years, we have been studying its impact in hemorrhagic fever viruses such as Ebola, Marburg and Nipah viruses as well as other coronaviruses such as SARS and MERS. We had built up sufficient knowledge so that when the novel coronavirus emerged, we could move very quickly into clinical trials.

Since January, our teams have been working day and night to determine whether remdesivir might work in patients with COVID-19. These efforts include collaboration with study investigators and governments on the various clinical trials. Today’s news, that remdesivir might play a role in easing the burden of the pandemic, is the outcome we all hoped would be possible.

Today’s results in context

The NIAID study is part of a suite of clinical trials to investigate the effects of remdesivir. When we designed the overall clinical program, we did so in such a way that we could ask multiple questions in parallel, including which groups of patients are most likely to respond, when to treat and for how long. Various study designs were used from placebo-controlled to open-label to answer very specific questions in each case. We expected that the answers would emerge around the same time and that, taken together, they would form a clear picture of how remdesivir might best be used for patients.

Today, in addition to the NIAID data on safety and efficacy, we also have data regarding duration of treatment from the Gilead-sponsored Phase 3 SIMPLE trial in patients with severe COVID-19 disease. The question of duration is important because the possibility of a shorter treatment course is beneficial in many respects. Patients can return home earlier from the hospital, families can be reunited, healthcare resources are freed up and more medicine is available for other patients in need. In a time of pandemic, all of this becomes especially significant.

The SIMPLE clinical trials have been evaluating whether five days of treatment with remdesivir would result in the same outcomes as 10 days. The data from the first study showed similar clinical improvements in patients with severe symptoms of COVID-19, regardless of whether they received five or 10 days of treatment. We are very pleased with these results. They provide valuable information on treatment duration in this severe patient population and show the outcome we had all hoped to see.

This outcome has positive implications for our supply of remdesivir. Our teams have been ramping up production since January, working within all the constraints that come with such a lengthy and complex manufacturing process. Our existing supply, including finished product ready for distribution as well as materials in the final stages of production, amounts to 1.5 million individual doses. We had estimated that this would be 140,000 treatment courses based on a 10-day treatment duration. The ability to shorten duration for severely ill patients means we can significantly increase the number of courses available, all of which Gilead has committed for donation.

From the two sets of results today - the NIAID and SIMPLE data - we now know two things: that remdesivir appears to shorten time to recovery and when treating patients with severe disease, a five-day treatment course is potentially as effective as 10 days.

The path forward

The story of remdesivir always has been one of collaboration and letting the science speak and these will continue to shape our approach.

Today’s results open up many opportunities to explore the utility and potential of remdesivir. Our teams will look at ways to potentially bring the treatment to a broader patient population by investigating other formulations and means of delivery. We will also engage with partners to explore how remdesivir might work with other therapies.

On the supply side, we are working to build a global consortium of pharmaceutical and chemical manufacturers to expand global capacity and production. It will be essential for countries to work together to create enough supply for people all over the world and we look forward to these collaborative efforts. In the event of regulatory action, we are in discussions with various groups about how we might bring remdesivir to the developing world.

Thank you to everyone who has helped to bring us this far with remdesivir – from the patients involved in clinical trials to healthcare workers, study investigators and many other groups. We know that there is still a lot of work to be done and a long way to go in finding medical solutions to stop the pandemic. At the same time, today’s news on remdesivir represents important progress and offers hope at a time when it is badly needed.

MisterBlues
0
quote:

Ralph01A schreef op 30 april 2020 07:11:

An Open Letter from our Chairman & CEO

Daniel O’Day - April 29, 2020

Zo’n open brief van de CEO van Gilead is een vorm van reclame en nietszeggend.
Het is beter naar de feiten te kijken.

1. Remdesivir is een bestaand middel dat – als noodmiddel - al maanden is gebruikt door artsen in de strijd tegen Covid-19, en niet naar tevredenheid en met veel bijwerkingen. Het middel is toxisch. Dat geldt overigens ook voor Chloroquine en Hydrochloroquine.

2. Het middel was al voor het recente Amerikaanse onderzoek onderzocht in een kleine gerandomiseerde studie in China waar weinig effect werd opgetekend. Deze studie is wel degelijk beëindigd en niet gestaakt.

3. Het is algemeen bekend dat Gilead in haar eigen onderzoek het aantal participerende patiënten voortdurend verhoogd heeft. Dit wordt doorgaans geïnterpreteerd als een teken dat het effect beperkt is. Iets wat de hele wereld nu wel weet.

4. Een licht effect gemeten bij ca. 50% van de doelgroep is niet erg hoog gezien het aantal patiënten dat uit zichzelf geneest. Het is nietszeggend als je het niet koppelt aan een leeftijdsgroep. Er is duidelijk niet gerandomiseerd gewerkt.

5. Volgens veel vooraanstaande wetenschappers, waaronder Mark Bonter, hoogleraar verbonden aan het UMC, komt er geen echt werkende remmer tegen Covid-19 binnen vier jaar omdat de weg zeer gecompliceerd en er nog veel onderzoek nodig is.

Het lijkt er meer op dat er weer heel veel geld wordt gemaakt. Zie mijn volgende post.
MisterBlues
0
Het aantal derivaten op Gilead long is zo verdacht groot telkens voor een uitkomst dat het lijkt alsof partijen weten wat er gezegd gaat worden over de uitkomst. Gilead turbo's, speeders en vooral Gilead-calls, you name it.

De out-of-the-money-call 80, met dus nog een dag te gaan, ging voor $0,15 over de toonbank, liefst 7500 keer voorafgaand aan het eerste kleine onderzoek, begin april waarbij 123 mensen betrokken waren.

DeZwarteRidder
0
874 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ... 40 41 42 43 44 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 apr 2024 22:00
Koers 65,940
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 538
Volume gemiddeld 7.443.183
Volume gisteren 12.382.425

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront