met dank aan Charel01
Oxurion (+8%) is een opvallende stijger op Euronext Brussel en dat heeft alles te maken met de studieresultaten die deze morgen werden bekendgemaakt. Die zijn voor de analisten van KBC Securities alvast voldoende om hun “Kopen”-aanbeveling voor de aandelen te herhalen, net als het koersdoel van 6 euro. In het oog te houden dus.
Resultaten
Oxurion kondigde de eerste resultaten aan van de THR-149 fase I-studie in diabetisch maculair oedeem (DME) waarbij de kallikreinremmer werd getest op veiligheid en verdraagzaamheid door middel van één enkele intravitreale ooginjectie. Drie oplopende doses werden geëvalueerd en veilig bevonden zonder tekenen van toxiciteit. Bovendien toonde de analyse van secundaire parameters zoals BCVA (Best Corrected Visual Acuity) bij 12 patiënten (slechte VEGF-responders) de eerste tekenen van werkzaamheid met een verbetering van 7,5 letters bij een oogtest, 14 dagen na een enkele injectie. De respons was duurzaam. Tot 90 dagen na de injectie bleef de verbetering van het zicht, met gemiddeld 6,5 letters. Het bedrijf merkte ook op dat de visuele verbetering snel intreedt, al vanaf dag 1.
Pro memorie
Oxurion's THR-149 werd ontwikkeld in samenwerking met Bicycle Therapeutics. De groep heeft een exclusieve licentie voor het geneesmiddel in bezit, terwijl Bicycle een platform heeft dat synthetische korte bicycle-peptiden (bicycle = dubbel lusvormig) levert met een set unieke eigenschappen die de voordelen van biologische middelen en kleine moleculen combineren.
Concurrentie
Tot op heden heeft Oxurion's kallikreinremmer slechts één directe concurrent, namelijk Kalvista's KVD001 (eerste in zijn klasse, intravitreale toediening), die zich momenteel in fase II bevindt voor diabetisch maculair oedeem (DME) en waarvan resultaten verwacht worden vóór eind 2019. In Kalvista's fase I studie bij 14 patiënten met DME werd het geneesmiddel ook getest in 3 oplopende doses, d.m.v. een enkele injectie bij patiënten die niet reageren op een VEGF-therapie. De Kalvista-resultaten toonden een geleidelijke verbetering van de gezichtsscherpte (BCVA) tot 4,5 letters op dag 84. Dat liet Kalvista toe om met Merck te gaan samenwerken op KVD001, maar ook op andere Kalvista geneesmiddelen op DME. Merck nam een belang van 9,9% in de onderneming.
De fase I-studie bij Oxurion werd op een gelijkaardige manier ontworpen als die van concurrent Kalvista voor DME-patiënten. Hoewel de groepen testpersonen eerder klein zijn, zijn deze eerste resultaten voor THR-149 volgens KBC Securities-analiste Sandra Cauwenberghs veelbelovend. In het bijzonder wat betreft de duurzaamheid van de respons en de snelle werking van THR-149. De verbetering van 7,5 letters op dag 14 en het feit dat een eerste effect al merkbaar was op dag 1 is indrukwekkend en zet Oxurion in pole position tegenover KVD001 van Kalvista. Er is dus niets dat de lancering van een fase II-studie in de weg staat. De volledige dataset over THR-149 zal vanaf september op wetenschappelijke conferenties worden gecommuniceerd.
What’s next?
De volgende mijlpalen voor Oxurion zijn:
de resultaten voor THR-317-002 (anti-PlGF) voor de behandeling van DME. Deze worden verwacht in het derde kwartaal van dit jaar.
de resultaten voor THR-687-001 (pan RGD integrine-antagonist) dat zich in fase I bevindt, eveneens voor de behandeling van DME, worden verwacht tegen het einde van het jaar.
de resultaten van een fase I studie van THR-317-003 voor de behandeling van een zeldzame oogaandoening met de exotische naam 'MacTel1' worden eveneens tegen het jaareinde verwacht.
De kaspositie van de onderneming kwam eind 2018 uit op 85,1 miljoen euro. KBC Securities heeft een “Kopen-advies met een koersdoel van 6 euro.