Oxurion (vh ThromboGenics) « Terug naar discussie overzicht

Gaat THROMBO het nu waar maken in 2018

1.563 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 75 76 77 78 79 » | Laatste
Derealiteit
0
Leuven, Belgium, April 4, 2018 - 7.30 AM CET - ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), a biotechnology company developing novel medicines for back of the eye diseases and focused on diabetic eye disease, reports topline results from a Phase 1/2, single-masked, multicentre study to evaluate the safety and efficacy of 2 dose levels (4 mg and 8 mg) of THR-317 for the treatment of diabetic macular edema (NCT03071068).

THR-317 (anti-PlGF) is a recombinant humanized monoclonal antibody directed against the receptor-binding site of human placental growth factor (PlGF). In pre-clinical models, anti-PlGF has been shown, in addition to anti-angiogenic and anti-edema properties, to also be anti-inflammatory. The THR-001 study enrolled a total of 49 patients, and included anti-VEGF naïve patients as well as sub-optimal anti-VEGF responders.

Initial data reported are for the anti-VEGF treatment naïve group (n=40) up to Day 90; 30 days after the last intravitreal (IVT) anti-PlGF administration. The primary focus of this study was safety outcomes. THR-317 was safe and well tolerated. No dose-limiting toxicities or relevant safety events were reported at either dose level.

30% of the anti-VEGF treatment naïve study subjects treated with THR-317 in the 8mg group showed a > or equal to 15 letter gain from baseline at Day 90 versus 5.3 % in the 4mg group.

These data support initiation of a next study evaluating THR-317 in combination with an anti- VEGF. Clinical trial is targeted to be initiated in Q2 2018.

Final results from the THR-317-001 study are being planned for presentation at an upcoming ophthalmology meeting.

Susan Schneider, MD, Chief Medical Officer of ThromboGenics nv comments: "This is a key step in our development of this novel compound for the treatment of patients with DME. We are very encouraged by these initial data that show safety and tolerability of THR-317 as well as clinical activity in this population. It is an exciting time for us at ThromboGenics as we continue to evaluate new therapeutics for diabetic eye disease. We believe that this remains an important area of unmet medical need."
Goldcity
0
Je zag het al aan de koersvorming de afgelopen dagen....goed nieuws zat er aan te komen! Wel bijzonder dat de resultaten van de suboptimal anti VEGF responders er niet bij zitten? Ik heb ze nu even verkocht, verwacht dat het de komende periode wel weer wat lager kan
Derealiteit
0
relpinda
0
En hier de vertaling persbericht:

ThromboGenics rapporteert begingegevens uit zijn klinische studie ter evaluatie van THR-317, een anti-PlGF, voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (DME)

Nieuws via RSS voor ThromboGenics
4 april 2018 07:30
persbericht
Onderzoeksresultaten tonen de veiligheid en verdraagbaarheid van THR-317 aan voor intraoculair gebruik
30% van de anti-VEGF-behandelingsnaïeve patiënten had een 3-regelige of meer (> of gelijk aan 15 letters) toename in de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BVCA) na 3 maandelijkse injecties met THR-317 (8 mg)
             Gegevens uit deze klinische studie ondersteunen de start van een volgende studie die THR-317 evalueert in combinatie met een anti-VEGF
              
Leuven, België, 4 april 2018 - 07.30 uur CET - ThromboGenics NV (Euronext Brussel: THR), een biotechnologiebedrijf dat nieuwe geneesmiddelen ontwikkelt voor oogziekten en zich richt op diabetische oogziekten, rapporteert toplijnresultaten van een Fase 1/2 , enkelvoudig gemaskeerd, multicenter onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van 2 dosisniveaus (4 mg en 8 mg) van THR-317 voor de behandeling van diabetisch macula-oedeem (NCT03071068).
THR-317 (anti-PlGF) is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen de receptorbindingsplaats van menselijke placenta groeifactor (PlGF). In preklinische modellen is anti-PlGF naast anti-angiogene en anti-oedeem eigenschappen ook ontstekingsremmend gebleken. De THR-001-studie nam in totaal 49 patiënten op en omvatte zowel anti-VEGF-naïeve patiënten als suboptimale anti-VEGF-responders.
De eerste gerapporteerde gegevens zijn voor de anti-VEGF-behandelingsnaïeve groep (n = 40) tot dag 90; 30 dagen na de laatste intravitreale (IVT) anti-PlGF-toediening. De primaire focus van deze studie was de veiligheidsresultaten. THR-317 was veilig en werd goed verdragen. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten of relevante veiligheidsgebeurtenissen op beide dosisniveaus gerapporteerd.
30% van de anti-VEGF-behandelingsnaïeve onderzoeksproefpersonen behandeld met THR-317 in de 8 mg-groep vertoonden een> of gelijk aan 15 letterwinst ten opzichte van de uitgangswaarde op dag 90 versus 5,3% in de 4 mg-groep.
Deze gegevens ondersteunen de initiatie van een volgende studie die THR-317 evalueert in combinatie met een anti-VEGF. Klinische proef is het doel om te worden geïnitieerd in Q2 2018.
De definitieve resultaten van de THR-317-001-studie worden gepland voor presentatie op een komende oogheelkundige vergadering.
Susan Schneider, MD, Chief Medical Officer van ThromboGenics nv: "Dit is een belangrijke stap in onze ontwikkeling van deze nieuwe verbinding voor de behandeling van patiënten met DME." We zijn zeer bemoedigd door deze eerste gegevens die de veiligheid en verdraagbaarheid van THR aantonen- 317 evenals klinische activiteit bij deze populatie.Het is een spannende tijd voor ons bij ThromboGenics nu we nieuwe therapieën voor diabetische oogziekten blijven evalueren.We geloven dat dit een belangrijk gebied blijft van onvervulde medische behoeften. '
EINDE

LZA
sanderus_1
2
quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 april 2018 13:44:

Anders gezegd: bij 70% van de testpersonen werkte dit geneesmiddel niet.
Riddertje

Ik zou wegblijven van biotech aandelen want zulke uitspraken tonen aan dat je de nougabollen kent van biotech
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 april 2018 13:44:

Anders gezegd: bij 70% van de testpersonen werkte dit geneesmiddel niet.
Bijlage:
StofkeVN
1
De markt beloonde de positieve resultaten met THR-317 per saldo niet. Sinds begin dit jaar is er wel al een behoorlijk koersherstel. We keken na de ontgoochelende stopzetting in december vorig jaar van de verst gevorderde klinische studie met THR-409 (ocriplasmine) met extra aandacht uit naar de fase I/IIa-studieresultaten met THR-317 bij Thrombogenics. THR-317 is het enige kandidaat-geneesmiddel dat uniek inwerkt op Placental Growth Factor (PLGF), dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met diabetisch macula-oedeem of DME. De fase I/IIa-studie recruteerde 49 patiënten, van wie veertig nog geen behandeling ondergingen met een anti-VEGF-middel, de vaak niet afdoende standaardbehandeling. Van die groep kreeg de helft drie maandelijkse injecties met 4 milligram en de andere helft drie maandelijkse injecties met 8 milligram. In de groep met de laagste dosis bereikte 5,3 procent een klinisch relevante verbetering van het gezichtsveld met minstens vijftien letters tegenover het vertrekpunt. Bij de andere groep haalde 30 procent een aanzienlijke gezichtsverbetering. Er werden geen veiligheids- of toxiciteitsproblemen vastgesteld. De opvolging van de negen patiënten die niet afdoende reageerden op een eerdere anti-VEGF-behandeling is nog aan de gang, net als de opvolging na 150 dagen vanaf de eerste injectie van de volledige patiëntengroep. De volledige resultaten zullen wellicht in het najaar worden gepresenteerd op een oftalmologisch congres. Parallel start in het tweede kwartaal al een fase II-studie waarin THR-317 in combinatie met een anti-VEGF-middel zal worden toegediend. Het feit dat uit preklinisch onderzoek is gebleken dat THR-317 ook ontstekingsremmend werkt, wettigt de hoop dat dergelijke combinatietherapie de ziekte kan vertragen, of zelfs de onderliggende evolutie kan stopzetten. De goede resultaten zijn een flinke opsteker voor het vertrouwen in de klinische pijplijn die Thrombogenics ontwikkelt in diabetes gerelateerde oogziekten, het snelst groeiende segment van de oogziektemarkt. Onlangs werden de positieve preklinische data van THR-149 gepubliceerd in The Journal of Medicinal Chemistry. In het lopende kwartaal start het klinische onderzoek met die plasma-kallikreïneremmer, ter behandeling van DME. Vorig jaar kreeg dat behandelingspad een stevige boost nadat Merck een samenwerkingsakkoord was aangegaan met het Amerikaanse biotechbedrijf Kalvista, dat ook een plasma-kallikreïneremmer ontwikkelt. In de loop van de zomer zal ook nog een derde molecule zich bij de klinische onderzoekspijplijn voegen. Het gaat om THR-687, een molecule die werd gelicentieerd van Galapagos en zal worden onderzocht voor een brede waaier van patiënten met diabetische retinopathie (DR), al dan niet in combinatie met DME. Later dit jaar start mogelijk de preklinische ontwikkeling van een nieuwe molecule. De kaspositie bedroeg eind december 105,7 miljoen euro, een stijging met 25,6 miljoen tegenover eind 2016. Dat is een gevolg van de 53,7 miljoen euro die Thrombogenics ontving van zijn partner Alcon (Novartis) nadat die de wereldwijde licentierechten voor Jetrea buiten de Verenigde Staten had teruggegeven. In januari investeerde Novartis bijkomend 10 miljoen euro in het kapitaal van Thrombogenics, dat daarvoor 2,18 miljoen nieuwe aandelen uitgaf tegen 4,593 euro per aandeel. Novartis houdt 5,69 procent van het kapitaal aan. Conclusie De markt beloonde de positieve resultaten met THR-317 per saldo niet. Sinds begin dit jaar is er wel al een behoorlijk koersherstel. We zijn tevreden met de studieresultaten en kijken uit naar de verdere berichtgeving. Met een ondernemingswaarde van 50 à 55 miljoen euro is de markt nog altijd zeer wantrouwig over de slaagkansen van een succesvolle ontwikkeling van de klinische pijplijn van Thrombogenics. Het aandeel blijft dan ook koopwaardig (rating 1C). insidebeleggen.knack.be/beurs/ad ... 2862995024
relpinda
0
Beste THR Beleggers en al diegene die nog willen instappen.

Ik en mijn goede kennis blijven lekker zitten en zojuist deze mooie publicatie van hem mogen ontvangen.
Dank Fred.

/Users/IMACMINI/Downloads/BeursBubbel...

12 pagina's

Veel lees plezier en zie u wellicht een keer in het mooie LEUVEN.

LZA
sanderus_1
0
quote:

relpinda schreef op 17 april 2018 21:49:

Beste THR Beleggers en al diegene die nog willen instappen.

Ik en mijn goede kennis blijven lekker zitten en zojuist deze mooie publicatie van hem mogen ontvangen.
Dank Fred.

/Users/IMACMINI/Downloads/BeursBubbel...

12 pagina's

Veel lees plezier en zie u wellicht een keer in het mooie LEUVEN.

LZA
Relpinda

Dit document kan niet geopend worden. Kan je het opnieuw plaatsen??

piedpiper
0
Toch wel zeer interessante informatie vind ik, de moeite om te blijven zitten en eventueel bij te kopen, dank u wel Relpinda.
StofkeVN
1
Vandaag mooie stijging, mijn eerste gedacht was, er hebben er nog dit artikel gelezen :-)
Bonzai1
0
quote:

relpinda schreef op 18 april 2018 12:48:

Ik hoop dat het nu wel lukt.
LZA
Goed en nuchter verslag. Tnx.
relpinda
0
AB StofkeVN,

Dank voor dit prachtige maar liefst 52pag's tellende verslag.

Beste Mensen, Als u nog niet weet wat THR is en doet, leest u dit dan.

LZA.
1.563 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 75 76 77 78 79 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 mei 2024 17:29
Koers 0,000
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 150.456.629
Volume gemiddeld 126.397.844
Volume gisteren 288.994.063

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront