Healthcare Compliance Officer Full-time Leiden
Over deze uitdagende baan
De Healthcare Compliance Officer werkt strategisch samen met en adviseert het senior management en de business, en heeft een leidende rol in het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van intern beleid en controles, om ervoor te zorgen dat Pharming op een ethische manier handelt en voldoet aan alle regels en voorschriften die van toepassing zijn op de ontwikkeling, het testen, de lancering, marketing en distributie van therapieën en producten. Daarbij bevordert en stimuleert de functiehouder, als senior executive, een cultuur van ethiek en integriteit binnen de wereldwijde organisatie.
Over het team
Het team wordt geleid door onze Chief Ethics & Compliance Officer. Op dit moment worden externe consultants ingehuurd, maar we willen een stabiel en krachtig team gaan opbouwen. Daarom zijn we op zoek naar zowel een Corporate Compliance Officer als een Healthcare Compliance Officer.
En een Privacy Officer maakt ook deel uit van het team.
Een zeer interessante opportuniteit dus voor iemand die graag een team opbouwt in een snel groeiende en dynamische omgeving.
Wat zijn de belangrijkste verantwoordelijkheidsgebieden?
Strategische partners met en advies aan het senior management (met inbegrip van het Executive Committee) en de business om hen te helpen hun doelen en doelstellingen te ontwikkelen en te bereiken op een ethische manier en in overeenstemming met alle regels en voorschriften die van toepassing zijn op de ontwikkeling, het testen, de lancering, de marketing en de distributie van therapieën en producten.
Leidt het ontwerp, onderhoud, implementatie en monitoring van de elementen in het wereldwijde bedrijfsintegriteitsprogramma met betrekking tot Healthcare Compliance met als doel het voorkomen, identificeren, beperken en beheren van ethische en compliance risico's voor Pharming, in het bijzonder als het gaat om interacties met HCP's, overheidsfunctionarissen, betalers, patiënten, patiëntenorganisaties en andere belanghebbenden in de gezondheidszorg. Dit omvat het ontwikkelen, aansturen, implementeren en monitoren van gezondheidszorg compliance-gerelateerde systemen en processen (zoals het derdenproces, het beleidsmanagementsysteem, het leermanagementsysteem, systemen voor goedkeuringsprocessen), bedrijfsbrede en bedrijfsspecifieke beleidslijnen, procedures en praktijken en opleidingsprogramma's.
Draagt bij aan een effectieve beoordeling en beheer van compliance risico's, trendanalyses en root cause analyses, telkens met een primaire focus op healthcare compliance, door:
het ontwerpen, uitvoeren en testen van adequate interne controles;
het monitoringplan aan te sturen en te overzien, met inbegrip van de follow-up van monitoringresultaten, het analyseren van trends en onderliggende oorzaken, het bijdragen aan herstelplannen en het bijwerken van beleid en processen, indien nodig; en
het uitvoeren van onderzoeken in verband met de naleving van de regelgeving in de gezondheidszorg (behalve voor zaken waarbij de Healthcare Compliance Officer betrokken is).
Coördineert, samen met de andere leden van Business Integrity, de intranetpagina van Business Integrity.
Draagt mede zorg voor de governance van Business Integrity, onder meer via effectieve vergaderingen van het Business Integrity Committee.
Rapporteert op regelmatige basis, en zonder onnodige vertraging in geval van incidenten, aan de Corporate Compliance Officer en, waar nodig, de Chief Ethics & Compliance Officer en het management, over de bedrijfsintegriteitsrisico's met betrekking tot de naleving van de regelgeving inzake gezondheidszorg die de organisatie beïnvloeden.
Over u
Vervallen functionele kennis en ervaring
KENNIS:
Master's degree op relevant gebied
Expert kennis van gezondheidszorg compliance in een farmaceutische context
Hoog risicobewustzijn en vaardigheden op het gebied van risicobeheer
Vaardigheden in veranderings- en projectmanagement
Engelse taal: vloeiend; Nederlandse taal: een pluspunt.
ERVARING:
Minstens 6 jaar relevante ervaring in healthcare compliance in een farmaceutische context in Europa en bij voorkeur ook op internationaal niveau
Relevante ervaring met het werken in wereldwijde cross-culturele en cross-functionele teams.
Wat zijn je belangrijkste competenties?
Zelfontplooiing
Teamwork
Leiderschap
Resultaatgerichtheid
Persuasiveness
Problem solving