Quality Assurance Officer Full-time / Part-time Oss
Over Pharming
Pharming is een volledig geïntegreerd biofarmaceutisch bedrijf, dat innovatieve producten ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften. Het hoofdkantoor is gevestigd in Nederland, het bedrijf heeft ook vestigingen in Frankrijk en de VS en is zowel in Amsterdam als in de VS genoteerd aan de NASDAQ-beurs.
Ons groeiende team van 300 mensen staat klaar voor verdere wetenschappelijke, technologische en nieuwe productontwikkeling, evenals voor wereldwijde commerciële roll-outs.
Onze cultuur
Wij zijn een open organisatie met ambitieuze en gepassioneerde mensen die zich inzetten voor het bedrijf, de collega's en de patiënten die wij bedienen. Een goede basis van zelfbewustzijn, leiderschap, respect en teamwork, is een platform om hoge prestaties en een prettige werkplek te ondersteunen.
Samen er(e) komen!
"We hire for attitude and train for skills" is onze eenvoudige mantra, maar wel één die een diepgaande impact heeft op hoe we nieuwe medewerkers selecteren.
"Transformeren van de toekomst voor onze patiënten"
Over het team
Het QA operations team is een fris, dynamisch team bestaande uit (momenteel) 5 medewerkers in totaal. Alle ervaring en expertise van elke medewerker wordt zo goed mogelijk ingezet. Door als team te werken, open communicatielijnen en de bereidheid om elkaar te helpen en te trainen, bereiken we onze teamdoelen. Wij zijn op zoek naar een enthousiaste QA Officer
Over de functie:
De QA officer zorgt ervoor dat het kwaliteitssysteem bij Pharming, externe partners en contractors voldoet aan de EU- en USA GMP wetgeving, richtlijnen en/of Pharming kwaliteitsverwachtingen. Hij of zij evalueert, analyseert en bereidt farmaceutisch gerelateerde documenten voor die nodig zijn voor vrijgave van batches en naleving van GMP.
Schrijft, implementeert, beoordeelt en onderhoudt SOP's, beleid en andere QA gerelateerde documentatie. in afstemming met toepasselijke GxP-richtlijnen. Identificeren van documenten die moeten worden gecreëerd of bijgewerkt en ervoor zorgen dat dit wordt georganiseerd.
Optreden als co-trainer en expert voor andere Quality Assurance Officers.
Organiseren van vergaderingen met BME en/of Pharming afdelingen om te zorgen voor probleemoplossing en het uitvoeren van onderzoeken in verband met afwijkingen, Change Controls, en CAPA's.
Beoordelen, analyseren en voorbereiden van documentatie met betrekking tot de productie van commercieel uitgangsmateriaal, waaronder batchrecords, specificaties en certificaten om naleving van toepasselijke richtlijnen en procedures te verzekeren. Identificeren en communiceren van gebieden die voor verbetering vatbaar zijn.
Voorstellen van ideeën voor verbeteringen op de locatie.
Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits met betrekking tot de van toepassing zijnde richtlijnen (zoals GMP, GLP, ISO, GDP, GCP).
Wat heb je nodig om te slagen:
BSc. Biotechnologie, chemie, biofarmaceutica of gelijkwaardig
Uitgebreide kennis van en ervaring met GMP regelgeving voor EU en US. (zoals GMP, GLP, ISO, GDP, GCP)
Vier jaar ervaring in een (bio)farmaceutische omgeving met ten minste één jaar in Quality Assurance.
Wat krijg je ervoor terug
Wij bieden je een vaste aanstelling (startend met een jaarcontract), met een uitstekende beloningsregeling, waaronder:
Een zeer concurrerend salaris
8,33% vakantiegeld
Minimaal 30 vakantiedagen
Een uitstekende pensioenregeling
Reiskostenvergoeding woon-werkverkeer
Je zult ook deelnemen aan ons Learning & Development programma, dat een op maat gemaakt ontwikkelingsplan kan bieden, gebaseerd op jouw persoonlijke en professionele behoeften. Leermogelijkheden zijn overal, in alle denkbare vormen en we willen leerherinneringen creëren voor alle "Pharmers".
Ook belangrijk! Wij hechten veel waarde aan een gezonde leef-werk balans met veel flexibiliteit.
En als je op ons hoofdkantoor in Leiden bent, heb je de mogelijkheid om een fantastische lunch te gebruiken in ons gesubsidieerde personeelsrestaurant.