avantiavanti schreef op 18 maart 2016 07:33:
Published: 07:30 CET 18-03-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
Resultaten van 10-weekse analyse van Fase 2 studie met filgotinib in ziekte van Crohn gepresenteerd op ECCO
Mechelen, België; 18 maart 2016: Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de presentatie aan van gedetailleerde resultaten van Fase 2 FITZROY studie met filgotinib in de ziekte van Crohn, op het 11e congres van ECCO in Amsterdam, van 16 - 19 maart.
Prof Dr Séverine Vermeire, de hoofdonderzoeker betrokken bij de FITZROY studie, zal de resultaten van de analyse van de 10-weekse behandeling presenteren. De resultaten van deze studie bij 174 patiënten, werden in december 2015 gerapporteerd en lieten zien dat het primaire eindpunt van klinische remissie was behaald: het percentage patiënten dat een Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score van minder dan 150 behaalde was statistisch beduidend hoger bij patiënten behandeld met filgotinib, vergeleken met patiënten op placebo (48 procent (61/128) versus 23 procent (10/44), p<0.05).
De presentatie op 18 maart vindt plaats tijdens de Scientific Session in ECCO Fellowship & Grants, van 15.50 tot 16.00 uur CET. Filgotinib is de eerste JAK remmer die klinische werkzaamheid toont bij matige tot ernstige actieve ziekte van Crohn. Ook vertoonde filgotinib verbetering in kwaliteit van leven (IBDQ) bij TNF-naïeve en TNF-gefaalde patiënten. De mate van behandeling gerelateerde negatieve bijwerkingen was gelijk tussen filgotinib- en placebo-gebruikers; de meest voorkomende negatieve bijwerkingen in beide onderdelen van de studie waren infecties en besmettingen (26 procent vs. 23 procent), gastro-intestinale afwijkingen (24 procent vs. 23 procent) en afwijkingen in het zenuwstelsel (16 procent vs. 18 procent). De 10-weekse resultaten ondersteunen de verdere ontwikkeling van filgotinib in ontstekingsziekten van de darmen (IBD). Galapagos en Gilead Sciences verwachten de 20-weken resultaten van FITZROY in de eerste helft van 2016 te rapporteren.
In december 2015 hebben Galapagos en Gilead een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst ondertekend voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Volgens de overeenkomst zullen de bedrijven filgotinib gezamenlijk wereldwijd gaan ontwikkelen, beginnend met Fase 3 studies in reuma en de ziekte van Crohn.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit drie Fase 2, drie Fase 1, vijf preklinische studies en 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: we streven ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten samen met onze partner Gilead wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 440 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op
www.glpg.com.