Relief therapeutics « Terug naar discussie overzicht

quote:

HOBBYMAN schreef op 27 januari 2021 17:19:

Zoals ik eerder al eens een keer heb aangegeven zal het (positieve) nieuws van Relief komen als mosterd na de maaltijd.
Het duurt in deze tijd veel te lang.

quote:

HOBBYMAN schreef op 27 januari 2021 17:19:

Zoals ik eerder al eens een keer heb aangegeven zal het (positieve) nieuws van Relief komen als mosterd na de maaltijd.
Het duurt in deze tijd veel te lang.

quote:

Kleintje66 schreef op 27 januari 2021 18:26:

[...]
Nog maximaal twee weken, dat moet wel goed komen. Een goed resultaat is veel belangrijker.

quote:

MisterBlues schreef op 27 januari 2021 18:33:

[...]

'Veel te lang' slaat nergens op met de ontwikkelingen van Covid-19 en de nieuwe varianten. In veel arme landen zullen er nog minimaal 2 jaar veel patiënten komen.

Als de resultaten topline zijn dan heeft het makkelijk reproduceerbare Aviptadil bestaansrecht. Evenwel vermoed ik dat de uitkomst pas met de SE komt - dus ergens begin 3e week februari. Het geduld raakt wel op...

quote:

RodgerRodger schreef op 28 januari 2021 07:52:

fintel.io/doc/sec-big-rock-partners-a...

quote:

User133 schreef op 28 januari 2021 09:17:

[...]

Top dit!

quote:

MisterBlues schreef op 27 januari 2021 18:33:

[...]

'Veel te lang' slaat nergens op met de ontwikkelingen van Covid-19 en de nieuwe varianten. In veel arme landen zullen er nog minimaal 2 jaar veel patiënten komen.

Als de resultaten topline zijn dan heeft het makkelijk reproduceerbare Aviptadil bestaansrecht. Evenwel vermoed ik dat de uitkomst pas met de SE komt - dus ergens begin 3e week februari. Het geduld raakt wel op...

quote:

Kleintje66 schreef op 28 januari 2021 09:55:

[...]
Er is nu een concrete datum waarop de data bij NeuroRX is: vandaag.

quote:

eric_k4 schreef op 23 januari 2021 22:16:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04311697
Studie/Onderzoek:
Intraveneuze Aviptadil voor kritieke COVID-19 met ademhalingsfalen (COVID-AIV)
/ZYESAMI (Aviptadil) voor de behandeling van kritieke COVID-19 met ademhalingsfalen
Geschatte voltooiingsdatum van het onderzoek ICMJE: 28 februari 2021
Geschatte primaire voltooiingsdatum: 21 januari 2021 (uiterste dataverzamelingsdatum voor primaire uitkomstmaat)

quote:

MisterBlues schreef op 28 januari 2021 10:31:

[...]

Volgens mij komt er pas een PB als zowel de PE en SE zijn geëvalueerd en de FDA er een zoentje op heeft gegeven.

quote:

MisterBlues schreef op 28 januari 2021 10:31:

[...]

Volgens mij komt er pas een PB als zowel de PE en SE zijn geëvalueerd en de FDA er een zoentje op heeft gegeven.

quote:

Bert-Jan schreef op 28 januari 2021 13:13:

[...]

Primary endpoints zijn voldoende voor de aanvraag van een EUA, dat is juist het hele idee achter een EUA. Dus ik denk dat er gewoon een PR komt met resultaten van de PE. De SE zijn ter ondersteuning van de volledig approval. De FDA komt pas in beeld na de data readout, die hoeven hier hun zegen nog niet voor te geven.

Voorbeeldje van een SE bij het Pfizer vaccin:

In Phase 1 participants, GMFR in SARS-CoV-2 serum neutralizing titers from before vaccination to each subsequent time point [ Time Frame: Through 2 years after the final dose ]
As measured at the central laboratory

quote:

MisterBlues schreef op 28 januari 2021 10:15:

[...]

PE én SE? Waarom?