Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

cousin dupree schreef op 27 september 2017 17:21:

Haha, Trump: Pharming first!

quote:

kingkong1 schreef op 27 september 2017 17:25:

Verkoop maar , ik wil ze wel

quote:

Bonbini schreef op 27 september 2017 16:56:

[...]

mijn ervaring met aandelen is dat je altijd op 1 of andere manier spijt heb, of te vroeg of te laat, tis altijd wat. Ik heb dan ook een cursus gevolgd omgaan met teleurstellingen"'. Verrek het helpt.

quote:

KarenT schreef op 27 september 2017 11:10:

Haha wen er maar aan. Hoop dat jullie aan me terug denken als de koers straks naar 0.60 of lager zakt. Nog wel effe mee wachten want heb er nog een paar over waar ik liever nog wat winst op zie

quote:

voda schreef op 27 september 2017 17:29:

Bij hoge uitzondering, het Premium artikel. (only for your eyes)

Pharming profiteert van productieprobleem Shire

Door Paul Weeteling op 26 sep 2017 om 11:15 | Categorie: Analyse

Het Amerikaanse Shire, de grootste concurrent van Pharming in de VS, kan niet voldoen aan de vraag naar het middel Cinryze tegen erfelijk angio-oedeem. Shire is voor de productie afhankelijk van het Nederlandse Sanquin, de 'not-for-profit' organisatie waar de Bloedbank ook onder valt. Sanquin schijnt wederom problemen te hebben met de productie van Cinryze.

De stichting had al eerder problemen met de productie van Cinryze en er lag lange tijd een waarschuwingsbrief van de FDA over de terkortkomingen in het productieproces. In september 2016 werd de waarschuwingsbrief ingetrokken, maar tussentijds schoot de productie evengoed meerdere malen tekort.
Er zijn geruchten dat de productie van Cinryze momenteel volledig stilligt en Shire door zijn strategische reserves heen is. Sanquin wil zelf niet reageren en verwijst door naar Shire die ook niet wil reageren.

Brief FDA
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geeft in een brief van 15 september jl. aan dat ze van zowel patiënten, doktoren als gespecialiseerde apotheken signalen hebben ontvangen dat het middel van Shire niet meer verkrijgbaar is.

Cinryze wordt zowel preventief- als voor acute aanvallen voorgeschreven. Als vervanging voor prophylaxe (preventieve behandeling) raadt de FDA het middel Haegarda van van CSL Behring. De werking hiervan is echter per patiënt verschillend ten opzichte van Cinryze. Daarnaast zijn ook geluiden vanuit gebruikers dat het middel bijwerkingen heeft. CSL Behring meldt op korte termijn niet in staat te zijn te voldoen aan de wereldwijde vraag naar prophylaxe.
Het bloedplasma dat als basis dient voor het middel van Shire is echter ook niet vrij van risico aangezien dit van menselijk bloed afkomstig is. Hoewel het bloed getest wordt zijn de stoffen die donoren ruim voor deze tests tot zich nemen niet te controleren. Of Cinryze daarme voldoende zuiver is, is onderhevig aan discussie.

Pharming wordt door de FDA genoemd als een van de bedrijven die patiënten kunnen voorzien van een alternatief voor acute aanvallen. Het middel van Pharming (Ruconest) zit momenteeel nog in de goedkeuringsfase voor preventieve toediening. Nu er nog maar één middel voor prophylaxe beschikbaar is komt er meer druk op het goedkeuringsproces te staan en kan dit wellicht versneld worden.

afbeelding

Bron: Pharming

Ruconest profiteert

Daarnaast zullen er meer acute aanvallen plaatsvinden nu de voorraad Cinryze op begint te raken. Dit is goed voor de vraag naar Ruconest dat daarmee sneller marktaandeel wint en wellicht door sommige patiënten al preventief gebruikt wordt.

Pharming wil Ruconest profileren als een goedkoper geneesmiddel met een beter resultaat dan dat van concurrenten. Alleen patiënten die zeer regelmatig last hebben van acute aanvallen zouden prophylaxe nodig hebben. De rest zou voldoende moeten hebben aan Rucuonest voor acute aanvallen. Dit is de grootste groep en zij hebben voldoende aan een shot Ruconest wanneer zij een aanval aan voelen komen.

Volgens Pharming zal dit de kosten voor verzekeringsmaatschappijen aanzienlijk verlagen tegenover het duurdere Cinryze. Voor preventief gebruik moet dit meerdere malen per week worden toegediend en hebben patiënten alsnog last van doorbraak aanvallen.
Los van de problemen bij Shire is er vandaag een door de FDA georganiseerde bijeenkomst voor patienten met erfelijk angio-oedeem. Dit brengt de aandoening meer onder de aandacht. Veel mensen zijn zich namelijk nog niet bewust van het feit dat het om een erfelijke aandoening gaat die met wisselende regelmaat terugkeert.

afbeelding:

Bron: Pharming
Mede op basis hiervan wordt verwacht dat de markt voor erfelijk angio-oedeem in de VS jaarlijks met 20% groeit. Ter illustratie: Shire boekte, ondanks tekorten, over FY16 ruim $680 mln omzet met alleen het middel Cinryze. Daarvan was de VS goed voor bijna $640 mln.

Voor de landen die nog niet gedekt werden door het huidige verkoopnetwerk heeft Pharming recent een overeenkomst gesloten met Inceptua Medicines Aecces. De overeenkomst is in samenspraak met de patiëntenvereniging HAEi gesloten. Om uiteenlopende redenen is Ruconest buiten Europa en de VS nog niet overal verkrijgbaar, maar na deze overeenkomst is het medicijn wereldwijd verkrijgbaar.

Bovenstaande ontwikkelingen zijn gunstig voor Pharming, echter zullen de effecten pas in de cijfers over het vierde kwartaal zichtbaar zijn. Afhankelijk van de ernst van de problemen bij Shire kan Pharming hier langer van profiteren. De beurskoers neemt in ieder geval alvast een voorschot op betere resultaten.
Disclaimer: Paul Weeteling heeft geen positie in bovenvermelde aandelen.

POSITIEF OP 26 SEP 2017 OM 11:15
Pharming heeft de verkooprechten van haar belangrijkste product Ruconest weer in eigen handen en daarmee ook het verkoopsucces. Het bedrijf houdt het hogere omzetniveau vast in 2Q17 en wij verwachten dat de resultaten in de toekomst verder zullen verbeteren. De koers is hier echter al op vooruit gelopen. Vordering van het goedkeuringsproces voor Prophylaxis door de FDA ondersteunt de positieve outlook voor de lange termijn.

www.iex.nl/Premium/Adviezen/270724/Ph...

quote:

Starbuck schreef op 27 september 2017 17:35:

Ben benieuwd of herstel morgen zal doorzetten, morgen weer een dag.