Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
HaBe
0
De cash positie zorgt voor een bodem + X waarde programma’s die nu extra kritisch zullen worden bekeken zal denk ik een koers opleveren van €130,-

Helaas
[verwijderd]
0
quote:

Allesopzijntijd schreef op 19 augustus 2020 07:23:

Wat ik echt niet snap is dat als de FDA zoveel “zorgen” heeft ze wel nieuwe studies laat starten...
Dat snap ik ook niet.

Sterkte iedereen vandaag. Zal damage control worden.
Eduard de Wit
2
quote:

El buitre schreef op 19 augustus 2020 07:28:

Voor mij is het vandaag over en sluiten met GLPG
Voor mij is het juist kopen als de koers erg ver doorzakt.

Sterkte iedereen, dit gun ik niemand.

Diu terminus
1
Dat mag zo wezen, maar dit was nog het item waarbij de meesten nog de minste twijfel zullen hebben gehad. Ik snap daarnaast niet dat de Manta studie nu ineens het struikelblok vormt. Dit zou toch geen belemmering zijn voor goedkeuring? De FDA heeft ook zijn bezorgdheid geuit over het algemene risico-baten profiel van de filgotinib 200mg dosis. In het geruchtencircuit was deze bezorgdheid al geuit. . Dit is natuurlijk funest om je te kunnen onderscheiden van concurrerende middelen. Kortom: deze afwijzing doet wederom erg veel met het vertrouwen. De vraag is of je het risico aandurft voor verdere tegenslagen.
harvester
5
quote:

Creationist schreef op 19 augustus 2020 02:44:

[...]

GILEAD heeft in het verleden veel kwaad bloed gezet binnen de gezondheidszorg in de USA, dit is de ultieme wraak van de FDA, zat er gewoon in dit, ik voelde al aan me water dat het Manta-gedoe de stok was om GILEAD er is flink van langs te geven.

Diverse malen aan onze forum experts de vraag gesteld en telkenmale werd het als een non-issue aan de kant geschoven, we zijn gewoon misleid ook door het arrogante optreden van het management van GLPG.
Ik stoor mij aan de kwalificatie arrogant optreden.

Daar heb ik het Galapagos management nooit op kunnen betrappen anders had ik geen aandelen in Galapagos.

Optimistisch dat wel, maar wel altijd onderbouwd.

Nu dus vertraging in toelating in de US inzake RA.
Dat werd denk ik door niemand verwacht.
[verwijderd]
12
De reacties die je hier nu leest... stop dan met beleggen. Eerlijk.
Schieten op het bedrijf gaat echt niet helpen. Of de warrants weer boven halen...
Kinderlijk. Wordt volwassen.
Alsof Gilead en Galapagos hiervoor gekozen hebben.
En dan verschiet men dat iedereen dit forum verlaat.

Afschuwelijk nieuws is dit. Ik ga er geen doekjes om winden.
Totaal niet zien aankomen... CHMP geeft positieve opinie voor 100 en 200 mg.
FDA volgt niet, meer zelfs, ze sturen CRL... dit geeft Abbvie nog méér voorsprong.

Ik vraag me echt af hoe dit mogelijk is.
Verschillende precedenten van goedgekeurde medicijnen met preclinical Testicular toxicity.
De data van 100 en 200 mg die gepresenteerd werd toonde betere safety dan concurrenten en gelijkwaardige efficacy met dose dependancy.

Wat ontbreekt er dan aan de dataset? Zeker omdat CHMP dit wel afdoende vond.
Begrijpen wie begrijpen kan.

En dan ga je toch eens terugdenken aan die post van WIC waar een niet stemgerechtigd lid van Abbvie in de FDA adviesraad zou zitten. Ik geloof niet graag in complotten maar als dat effectief klopt en dan deze uitkomst... ik snap het echt niet hoe dit kan.

Dus ja... vandaag wordt een horror dag vrees ik.
Op lange termijn echter blijf ik geloven in het bedrijf. Dit is een heel pijnlijke setback, dat wel.

voda
0
Vergunningsaanvraag Galapagos filgotinib in VS niet goedgekeurd

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
156,70 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
Gilead Sciences Inc
$ 69,05 -0,10 -0,14 % NASDAQ
Gilead Sciences Inc (DE)
58,16 0,00 0,00 % Frankfurter Wertpapierbörse (Xetra)

(ABM FN-Dow Jones) De vergunningsaanvraag in de Verenigde Staten voor filgotinib door Galapagos en partner Gilead als behandeling tegen reuma is voltooid, maar nog niet klaar voor goedkeuring in zijn huidige vorm. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf dinsdag voorbeurs.

De Amerikaanse samenwerkingspartner van Galapagos, Gilead Sciences, heeft inmiddels wel een zogenaamde complete response letter (CRL) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. De toezichthouder heeft tevens de data van twee studies opgevraagd om de beoordeling af te kunnen ronden.

"De FDA heeft ook zijn bezorgdheid geuit over het algemene risico-baten profiel van de filgotinib 200mg dosis", zei Galapagos. Het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf zei teleurgesteld te zijn over de uitkomst en zegt de punten die in de response letter van de FDA te evalueren voor bespreking met de toezichthouder.

Half december 2019 diende Gilead Sciences in de Verenigde Staten de marktvraag in voor het reumamedicijn.

In Europa en Japan lopen tevens vergunningsaanvragen voor het medicijn. In een update zei CEO Onno van de Stolpe dat Europese toezichthouders in het derde kwartaal van 2020 met uitsluitsel zullen komen. De CEO zei klaar te staan om later dit jaar te beginnen met de lancering van filgotinib in de [Europese] landen waar het concern het medicijn wil gaan commercialiseren.

Stolp zei met 5,7 miljard euro in kas en aan investeringen goed gepositioneerd te zijn om de interne pijplijn verder te ontwikkelen en kansen te pakken.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
wiegveld
0
Koers gaat nar de 100-120 door dit bericht.
Is weinig over geschreven en reken maar dat EMA nu ook niets meer doet.
Kleine bijwerking grote gevolgen!
Bedenk dat ook Abbvie nu meer tijd krijgt mensen op hun product te zetten.
Zwarte woensdag
Broke-r
0
Dit is echt een doodsteek. Normaal ben ik best een optimist. Maar nu verwacht ik beurskoersen onder de netto waarde van Galapagos. Het lijkt me geen goed idee om morgen te verkopen, de koers zal te ver uitschieten. Beter even wachten op meer nieuws.

Weet iemand wat de procedure is na deze afwijzing? Wanneer we de manta resultaten hebben, sluiten we dan achteraan in de rij en moeten we weer 6 tot 12 maanden wachten?
[verwijderd]
0
Eduard de Wit
0
quote:

wiegveld schreef op 19 augustus 2020 07:35:

Koers gaat nar de 100-120 door dit bericht.
Is weinig over geschreven en reken maar dat EMA nu ook niets meer doet.
Kleine bijwerking grote gevolgen!
Bedenk dat ook Abbvie nu meer tijd krijgt mensen op hun product te zetten.
Zwarte woensdag
Alleen al wat Galapagos in kas heeft zou de koers moeten ondersteunen op 130 ongeveer.

Maar goed, is al erg genoeg, we gaan het zien.
Mafferick
0
quote:

Broke-r schreef op 19 augustus 2020 07:37:

Dit is echt een doodsteek. Normaal ben ik best een optimist. Maar nu verwacht ik beurskoersen onder de netto waarde van Galapagos. Het lijkt me geen goed idee om morgen te verkopen, de koers zal te ver uitschieten. Beter even wachten op meer nieuws.

Weet iemand wat de procedure is na deze afwijzing? Wanneer we de manta resultaten hebben, sluiten we dan achteraan in de rij en moeten we weer 6 tot 12 maanden wachten?
In mijn ervaring is zsm eruit en niet hopen op opleving beste weg bij zo een fundamentele klap. Zie bv Franse genfit. ...

Ik probeer zsm weg te zijn iig
wiegveld
1
Ze hadden het bij de FDA in ieder geval voor vrouwen kunnen goedkeuren.
Graag snel PB van GLPG over de FDA letter. Voor 9.00 graag!
Kaviaar
0
[verwijderd]
0
quote:

Eduard de Wit schreef op 19 augustus 2020 07:39:

[...]

Alleen al wat Galapagos in kas heeft zou de koers moeten ondersteunen op 130 ongeveer.

Maar goed, is al erg genoeg, we gaan het zien.
Gaat echt lager gaan hoor.
120 eur gokje ;-)
[verwijderd]
0
BioBio
0
Lijkt me dat de EMA het wel gewoon goedkeurt na het positief advies en dat het in Europa verkocht gaat worden.

US komt dan gewoon later.
MOEdig Voorwaarts
0
In een poging de "restwaarde" van GLPG te schatten, stuit ik op de post "over te dragen opbrengsten lange termijn" en "over te dragen opbrengsten korte termijn" van bij elkaar ruim €2,8 miljard.

Kan iemand mij kort uitleggen wat deze balansposten inhouden, welke "prestaties" daar nog voor moeten worden geleverd?

Ik vermoed zelf dat dit een soort vooraf ingeboekte cash burn is af gevolg van de afspraken met Gilead m.b.t. het drugplatform en deze gedurende de looptijd vrij valt??

Met 65 miljoen uitstaande aandelen scheelt het nogal wat of je die €2,8 miljard wel of niet gedeeltelijk mee mag nemen in je berekeningen.
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 mei 2024 17:35
Koers 26,980
Verschil -0,360 (-1,32%)
Hoog 27,500
Laag 26,740
Volume 101.776
Volume gemiddeld 85.273
Volume gisteren 123.771

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront