Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming December 2021

5.022 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 ... 248 249 250 251 252 » | Laatste
bikes
1
quote:

N audio schreef op 22 december 2021 09:44:

[...]

Piepelbrigade heeft hun computer aangezet.
Maar er komen steeds meer goede tekenen voor ons lt'ers.
Heb nu alleen niet de illusie dat het in één lijn omhoog gaat.
Piepelaars zullen hun huid zéér duur verkopen, en alles in het werk stellen om hun belang te verdedigen.
Belangrijkste is, hoofd koel houden, en de stukjes Pharming op de plank laten liggen.
helemaal mee eens!
zjeeraar
2
quote:

N audio schreef op 22 december 2021 09:44:

[...]

Piepelbrigade heeft hun computer aangezet.
Maar er komen steeds meer goede tekenen voor ons lt'ers.
Heb nu alleen niet de illusie dat het in één lijn omhoog gaat.
Piepelaars zullen hun huid zéér duur verkopen, en alles in het werk stellen om hun belang te verdedigen.
Belangrijkste is, hoofd koel houden, en de stukjes Pharming op de plank laten liggen.
Mooie opmerkingen....op de plank liggen ze prima hoor en heb de tijd.......soon......hahah
bikes
0
Orchard Therapeutics PLC - ADR
1,29 USD
+0,040 (3,20%)vandaag
Gesloten: 21 dec. 19:16 EST • Disclaimer
Voorbeurs 1,35 +0,060 (4,65%)
NASDAQ: ORTX
LL
0
quote:

Triple A schreef op 22 december 2021 09:14:

[...]

De termijn van 10 jaar gaat pas lopen bij de eerste verkoop en geldt per land. Stel dat de eerste verkoop in de V.S. in januari 2023 is dan loopt die termijn dus af in januari 2033. En stel dat in Frankrijk de eerste commerciële verkoop pas in 2025 is, dan loopt die termijn dus af in 2035.

Verder moet ik zeggen dat ik het niet heel eenvoudig vind om precies te begrijpen wat hier nou staat:

The agreement will terminate on a licensed product-by-licensed product and country-by-country basis upon the expiration of the royalty term for such licensed product in such country, and will terminate in its entirety upon the expiration of the royalty term with respect to the last licensed product then being developed, manufactured or commercialized in all countries of the territory. The royalty term ends on the last to occur of (i) the expiration of the last to expire valid claim of the licensed patents that covers such licensed product in such country; (ii) the expiration of any regulatory exclusivity for such licensed product in such country; or (iii) the ten (10) year anniversary of the first commercial sale of the licensed product in such country. Either party may terminate the agreement upon a material breach by the other party that is not cured within a specified period after receiving written notice. We have the right to terminate the agreement for any reason upon specified prior written notice to Novartis.

Met name dat "on a licensed product by product basis" (komen er dan meer producten?) en dat "the last to occur" vind ik lastig.

Het onderstaande roept wel weer vragen op. Betekend dit dat de Leniolisib in-license deal maar 7 jaar geldig is in de US en de UK?

(ii) the expiration of any regulatory exclusivity for such licensed product in such country;

Leniolisib has also received this designation from the FDA and the EMA. Generally, if a product with an orphan drug designation subsequently receives the first marketing approval for the indication for which it has such designation, the product is entitled to a period of market exclusivity, which, subject to certain exceptions, precludes the EMA from approving another marketing application for a similar medicinal product or the FDA from approving another marketing application for the same drug for the same indication for that time period. The FDA defines “same drug” as a drug or biologic that contains the same active moiety and is intended for the same use. The applicable market exclusivity period for orphan drugs is ten years in the European Union and the United Kingdom and seven years in the United States.
Kester
1
quote:

zjeeraar schreef op 22 december 2021 10:01:

[...]

Mooie opmerkingen....op de plank liggen ze prima hoor en heb de tijd.......soon......hahah
Ik heb er zelfs nog een paar bij gelegd.
déjà vu
0
Vraag mezelf wel eens af wat de gedachte zou zijn van de Pharming forumleden, hoe zij eigenlijk de huidige koers tot een gerechtigde verhouding zouden zien. Dan bedoel ik, hoe zou de koers moeten zijn 'op dit moment' in verhouding de huidige ontwikkelingen. Zelf vind ik de koers te laag, niet alleen omdat ik LT zit, maar gezien de positie waarin Pharming zich ontwikkeld.

Ik zou zeggen niet hoe je de koers wil zien, want dat is iets anders.

----------------------------------------

Goudpleviertje - €1,30
bikes
0
Oftewel:
Leniolisib heeft deze aanduiding ook gekregen van de FDA en de EMA. Als een product met een aanwijzing als weesgeneesmiddel vervolgens de eerste vergunning voor het in de handel brengen krijgt voor de indicatie waarvoor het een dergelijke aanwijzing heeft, heeft het product in het algemeen recht op een periode van marktexclusiviteit, die, behoudens bepaalde uitzonderingen, het EMA belet om een ??ander geneesmiddel goed te keuren. marketingaanvraag voor een soortgelijk geneesmiddel of de FDA om een ??andere marketingaanvraag voor hetzelfde geneesmiddel voor dezelfde indicatie voor die periode goed te keuren. De FDA definieert "hetzelfde medicijn" als een medicijn of biologisch middel dat hetzelfde actieve deel bevat en bedoeld is voor hetzelfde gebruik. De toepasselijke marktexclusiviteitsperiode voor weesgeneesmiddelen is tien jaar in de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk en zeven jaar in de Verenigde Staten.
[verwijderd]
0
quote:

LL schreef op 22 december 2021 10:19:

[...]

Het onderstaande roept wel weer vragen op. Betekend dit dat de Leniolisib in-license deal maar 7 jaar geldig is in de US en de UK?

(ii) the expiration of any regulatory exclusivity for such licensed product in such country;

Leniolisib has also received this designation from the FDA and the EMA. Generally, if a product with an orphan drug designation subsequently receives the first marketing approval for the indication for which it has such designation, the product is entitled to a period of market exclusivity, which, subject to certain exceptions, precludes the EMA from approving another marketing application for a similar medicinal product or the FDA from approving another marketing application for the same drug for the same indication for that time period. The FDA defines “same drug” as a drug or biologic that contains the same active moiety and is intended for the same use. The applicable market exclusivity period for orphan drugs is ten years in the European Union and the United Kingdom and seven years in the United States.
Europese Unie:
www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

UK:
www.gov.uk/guidance/orphan-medicinal-...

USA:
One of the key aspects of the Orphan Drug Act of 1983 is a seven-year market exclusivity granted to drugs that treat rare diseases. In the thirty-five years since the passage of the Orphan Drug Act, a total of 503 drugs have received orphan status from the FDA.
www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/inst...
[verwijderd]
1
quote:

bikes schreef op 22 december 2021 10:08:

Orchard Therapeutics PLC - ADR
1,29 USD
+0,040 (3,20%)vandaag
Gesloten: 21 dec. 19:16 EST • Disclaimer
Voorbeurs 1,35 +0,060 (4,65%)
NASDAQ: ORTX
Verwacht binnen een paar maanden eerste commerciële verkoop m.b.t. Libmedley (waarschijnlijk Duitsland) verder een oplossing in de vs voor de trial met otl 101 (SCID) waarvan ik nog steeds van mening ben dat pharming zou kunnenparticiperen in deze trial.
[verwijderd]
1
quote:

Goudpleviertje schreef op 22 december 2021 10:24:

Vraag mezelf wel eens af wat de gedachte zou zijn van de Pharming forumleden, hoe zij eigenlijk de huidige koers tot een gerechtigde verhouding zouden zien. Dan bedoel ik, hoe zou de koers moeten zijn 'op dit moment' in verhouding de huidige ontwikkelingen. Zelf vind ik de koers te laag, niet alleen omdat ik LT zit, maar gezien de positie waarin Pharming zich ontwikkeld.

Ik zou zeggen niet hoe je de koers wil zien, want dat is iets anders.

----------------------------------------

Goudpleviertje - €1,30
Normale koerswaarde tussen 1,40 en 1,60 en met doorbraak of news boven 1,60
BassieNL
0
quote:

Goudpleviertje schreef op 22 december 2021 10:24:

Vraag mezelf wel eens af wat de gedachte zou zijn van de Pharming forumleden, hoe zij eigenlijk de huidige koers tot een gerechtigde verhouding zouden zien. Dan bedoel ik, hoe zou de koers moeten zijn 'op dit moment' in verhouding de huidige ontwikkelingen. Zelf vind ik de koers te laag, niet alleen omdat ik LT zit, maar gezien de positie waarin Pharming zich ontwikkeld.

Ik zou zeggen niet hoe je de koers wil zien, want dat is iets anders.

----------------------------------------

Goudpleviertje - €1,30
Mijn gedachte: snel koersherstel. Einde Q1 bij topline data een koers van 1,20 of meer.
Wi Jo
0
quote:

BlueRock schreef op 22 december 2021 10:03:

koersexplosie vanochtend +0.013 !!
.003 gaat de goede kant op. misschien door vivoryon
bikes
0
quote:

jadijako schreef op 22 december 2021 10:44:

uitbraak patroon € 0,71-€ 0,76 eerst naar € 0,83
misschien vandaag nog
déjà vu
1
[quote alias=Goudpleviertje id=13902066 date=202112221024]
Vraag mezelf wel eens af wat de gedachte zou zijn van de Pharming forumleden, hoe zij eigenlijk de huidige koers tot een gerechtigde verhouding zouden zien. Dan bedoel ik, hoe zou de koers moeten zijn 'op dit moment' in verhouding de huidige ontwikkelingen. Zelf vind ik de koers te laag, niet alleen omdat ik LT zit, maar gezien de positie waarin Pharming zich ontwikkeld.

Ik zou zeggen niet hoe je de koers wil zien, want dat is iets anders.

---------------------------------------

Bassie.NL - €1,20
Goudpleviertje - €1,30
Vince.be - €1,40

Hans de B.
1
Om ca. 11 uur in de ochtend al de gemiddelde dag omzet van de afgelopen 3 maanden?
voda
0
quote:

Hans de B. schreef op 22 december 2021 10:53:

Om ca. 11 uur in de ochtend al de gemiddelde dag omzet van de afgelopen 3 maanden?
Nee, zie bijlage.
Bijlage:
hanssalot
0
[quote alias=Goudpleviertje id=13902066 date=202112221024]
Vraag mezelf wel eens af wat de gedachte zou zijn van de Pharming forumleden, hoe zij eigenlijk de huidige koers tot een gerechtigde verhouding zouden zien. Dan bedoel ik, hoe zou de koers moeten zijn 'op dit moment' in verhouding de huidige ontwikkelingen. Zelf vind ik de koers te laag, niet alleen omdat ik LT zit, maar gezien de positie waarin Pharming zich ontwikkeld.

Ik zou zeggen niet hoe je de koers wil zien, want dat is iets anders.

---------------------------------------

Bassie.NL - €1,20
Goudpleviertje - €1,30
Vince.be - €1,40
hanssalot €1.88
5.022 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 ... 248 249 250 251 252 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 apr 2024 17:36
Koers 0,877
Verschil -0,029 (-3,15%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 3.882.227
Volume gemiddeld 6.688.611
Volume gisteren 4.531.435

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront