Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

holmes schreef op 22 augustus 2022 19:31:

[...]

BofA Securities Downgrades Pharvaris to Underperform From Neutral, Adjusts Price Target to $13 From $26
08/22/2022 | 12:02pm EDT

(MT Newswires) -- (MT Newswires covers equity, commodity and economic research from major banks and research firms in North America, Asia and Europe. Research providers may contact us here: www.mtnewswires.com/contact-us)

Price: 13.39, Change: -5.03, Percent Change: -27.31

www.marketscreener.com/quote/stock/PH...

quote:

holmes schreef op 22 augustus 2022 19:31:

[...]

BofA Securities Downgrades Pharvaris to Underperform From Neutral, Adjusts Price Target to $13 From $26
08/22/2022 | 12:02pm EDT

(MT Newswires) -- (MT Newswires covers equity, commodity and economic research from major banks and research firms in North America, Asia and Europe. Research providers may contact us here: www.mtnewswires.com/contact-us)

Price: 13.39, Change: -5.03, Percent Change: -27.31

www.marketscreener.com/quote/stock/PH...

quote:

Sharen schreef op 22 augustus 2022 16:18:

[...]
Ach, inderdaad… prima nieuws weer voor Pharming !

———
ZUG, Switzerland, Aug. 22, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pharvaris (Nasdaq: PHVS), a clinical-stage company developing novel, oral bradykinin-B2-receptor antagonists to treat and prevent hereditary angioedema (HAE) attacks, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) verbally informed Pharvaris that, based on its review of nonclinical data, the agency is placing a clinical hold on the clinical trials of PHA121 in the U.S. under two Pharvaris Investigational New Drug (IND) applications for the treatment of HAE. The FDA indicated it will provide a formal clinical hold letter to Pharvaris in approximately 30 days. The company plans to provide additional updates following interactions with the FDA.

“We are fully committed to working closely with the FDA to address the agency’s concerns,” said Berndt Modig, chief executive officer of Pharvaris. “Pharvaris remains dedicated to providing new therapeutic choices for the treatment of HAE and is working diligently to bring PHA121 to people living with HAE.”

——
Koers Pharvaris staat inmiddels -27 %

quote:

The passenger schreef op 22 augustus 2022 19:45:

[...]

Hi,

Ik vermoed zomaar dat men zich bij de FDA begint af te vragen, why the heck er weer zonodig een oral drug zou moeten komen voor HAE, met HAE HSC OTL-105 in aantocht. Orchard heeft een pre submission gesprek gevoerd met de FDA over MLD, en vermoed zomaar dat OTL-105 ook in datzelfde gesprek de revue heeft gepasseerd.

Ben reuze benieuwd, wat de exacte overwegingen van de FDA zijn.

Indien er een relatie is met HAE HSC, dan gaan alle trossen van Orchard en Pharming los…

Salut

quote:

LL schreef op 22 augustus 2022 20:05:

[...]

Omdat dit nog wel een jaartje of 10 gaat duren. Daarnaast hebben Intellia Therapeutics en Biomarin nog steeds een grote voorsprong op Orchard.

Een pil als toedieningsvorm geeft de patient natuurlijk velen voordelen. Het eerst volgende HAE medicijn in pilvorm die ik verwacht (+/- 2025) is de Sebetralstat (On-Demand) van Kalvista.

quote:

The passenger schreef op 22 augustus 2022 19:45:

[...]

Hi,

Ik vermoed zomaar dat men zich bij de FDA begint af te vragen, why the heck er weer zonodig een oral drug zou moeten komen voor HAE, met HAE HSC OTL-105 in aantocht. Orchard heeft een pre submission gesprek gevoerd met de FDA over MLD, en vermoed zomaar dat OTL-105 ook in datzelfde gesprek de revue heeft gepasseerd.

Ben reuze benieuwd, wat de exacte overwegingen van de FDA zijn.

Indien er een relatie is met HAE HSC, dan gaan alle trossen van Orchard en Pharming los…

Salut

quote:

Marrr schreef op 22 augustus 2022 20:26:

[...]

Stijgt vandaag (zonder nieuws?) 10%!

quote:

The passenger schreef op 22 augustus 2022 19:45:

[...]

Hi,

Ik vermoed zomaar dat men zich bij de FDA begint af te vragen, why the heck er weer zonodig een oral drug zou moeten komen voor HAE, met HAE HSC OTL-105 in aantocht. Orchard heeft een pre submission gesprek gevoerd met de FDA over MLD, en vermoed zomaar dat OTL-105 ook in datzelfde gesprek de revue heeft gepasseerd.

Ben reuze benieuwd, wat de exacte overwegingen van de FDA zijn.

Indien er een relatie is met HAE HSC, dan gaan alle trossen van Orchard en Pharming los…

Salut

quote:

GT02 schreef op 22 augustus 2022 20:31:

[...]

Dit gesprek zal zich echt alleen beperkt hebben tot het onderwerp OTL-200 , en het zou vreemd zijn als de FDA een verband met een andere toedieningsvorm als leidraad zou nemen voor een besluit omtrent resultaten van het Pharvaris onderzoek.
Bovendien bevindt het OTL-105 onderzoek zich nog maar in de beginfase.

quote:

Jinxter schreef op 22 augustus 2022 20:38:

[...]

Passenger,

Ze zijn in ieder geval niet gek bij de FDA en volgen de markt.
Zoals je schrijft en we al vaker gedeeld hebben op het andere forum is het HAE HSC OTL-105 wat op de voet gevolgd wordt.

zoals nr14 zei:

''Je gaat het pas zien als je het doorhebt.''

Cheers to Pharming/ORTX

quote:

LL schreef op 22 augustus 2022 20:34:

[...]

Ik hoop dat de koers van Orchard voor 4/10 boven de $1 komt Mar. Dat bespaart de aandeelhouders van Orchard een reverse stocksplit.

quote:

Marrr schreef op 22 augustus 2022 20:45:

[...]

Ik heb mijn Orchard aandelen met verlies verkocht. Was er zat van. ;-)

quote:

LL schreef op 22 augustus 2022 20:47:

[...]

Jammer hopelijk verdien je het weer terug met Pharming en kan je ook naar de miljonairs bbq ;).

quote:

Jinxter schreef op 22 augustus 2022 20:38:

[...]

Passenger,

Ze zijn in ieder geval niet gek bij de FDA en volgen de markt.
Zoals je schrijft en we al vaker gedeeld hebben op het andere forum is het HAE HSC OTL-105 wat op de voet gevolgd wordt.

zoals nr14 zei:

''Je gaat het pas zien als je het doorhebt.''

Cheers to Pharming/ORTX

quote:

Concrete schreef op 22 augustus 2022 19:29:

[...]

Waar is Jules eigenlijk , aan het genieten van een welverdiende vakantie?
Zou toch graag zijn commentaar op laatste ontwikkelingen lezen.

quote:

Concrete schreef op 22 augustus 2022 19:29:

[...]

Waar is Jules eigenlijk , aan het genieten van een welverdiende vakantie?
Zou toch graag zijn commentaar op laatste ontwikkelingen lezen.