Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Braniek schreef op 29 augustus 2023 12:45:

[...]

het is weer veel van hetzelfde Rikos. je blijft mijn hamvraag omzeilen door uitlokking aan mijn adres. ik zou het vinkentouw maar eens controleren. beschuldigingen moet je hard maken. ook daar wordt op toegezien

quote:

Braniek schreef op 29 augustus 2023 12:45:

[...]
het is weer veel van hetzelfde Rikos. je blijft mijn hamvraag omzeilen door uitlokking aan mijn adres. ik zou het vinkentouw maar eens controleren. beschuldigingen moet je hard maken. ook daar wordt op toegezien

quote:

Ganar schreef op 29 augustus 2023 09:57:

[...]
Triple A schrijft helemaal niet hoe het werkt.
Pharming is gehouden aan de instanties, zo werkt het nu eenmaal.
Aan wie ligt het nu?
Pharming of de instanties?
Zoek dat eens uit voordat ik naar anderen moet luisteren wat ze hier neerschrijven.

Het is een zekerheid dat als jij een goedgekeurd medicijn op de markt hebt, bij de volgende indicatie je in fase 2 mag beginnen.
Nu zijn ze in gesprek met de autoriteiten over de 2e indicatie.
Wat willen de autoriteiten zien in zo’n 2 indicatie?
Dat weten we nog niet maar ik denk dat ze daar in Leiden geen koekenbakker zijn.

quote:

Triple A schreef op 29 augustus 2023 13:17:

[...]

-

Heb ik het genoegen te communiceren met de broer of zus van MMdeugen ?

Om een 2e indicatie voor Leniolisib goedgekeurd te krijgen moet Pharming een fase 2 en fase 3 klinische studie doorlopen waarin bewezen moet worden dat Leniolisib daadwerkelijk effectief is voor die indicatie.

Doorlooptijd begin fase 2 tot marktgoedkeuring 4 tot 6 jaar
toolbox.eupati.eu/resources/een-genee...

Kans op marktgoedkeuring circa 25%
www.acsh.org/news/2020/06/11/clinical...

Tevens niet vergeten dat Leniolisib al vaker voor andere indicaties is getest, bijvoorbeeld voor Sjögren:

Conclusions Leniolisib had an acceptable safety and tolerability profile, but caused rashes a known class effect of PI3K inhibitors. Target and pathway engagement were confirmed, however no clear efficacy signal for leniolisib was seen based on ESSPRI and ESSDAI in this Proof-of-Concept study at the studied dose.
ard.bmj.com/content/77/Suppl_2/174.1

-

quote:

Triple A schreef op 29 augustus 2023 13:17:

[...]

-

Heb ik het genoegen te communiceren met de broer of zus van MMdeugen ?

Om een 2e indicatie voor Leniolisib goedgekeurd te krijgen moet Pharming een fase 2 en fase 3 klinische studie doorlopen waarin bewezen moet worden dat Leniolisib daadwerkelijk effectief is voor die indicatie.

Doorlooptijd begin fase 2 tot marktgoedkeuring 4 tot 6 jaar
toolbox.eupati.eu/resources/een-genee...

Kans op marktgoedkeuring circa 25%
www.acsh.org/news/2020/06/11/clinical...

Tevens niet vergeten dat Leniolisib al vaker voor andere indicaties is getest, bijvoorbeeld voor Sjögren:

Conclusions Leniolisib had an acceptable safety and tolerability profile, but caused rashes a known class effect of PI3K inhibitors. Target and pathway engagement were confirmed, however no clear efficacy signal for leniolisib was seen based on ESSPRI and ESSDAI in this Proof-of-Concept study at the studied dose.
ard.bmj.com/content/77/Suppl_2/174.1

-

quote:

BassieNL schreef op 29 augustus 2023 13:48:

[...]
Ik geloof dat ongeveer 1 op de 4 weesgeneesmiddelen uiteindelijk voor meer dan 1 indicaties wordt goedgekeurd.

quote:

Ganar schreef op 29 augustus 2023 13:28:

[...]
Ik heb niks met MMdeugen.

Dacht je dat ik dat niet snap Trple A.

en.wikipedia.org/wiki/Pocock_boundary

Fase 2 en fase 3 duurt ook een tijd.
Het gaat erom dat Pharming in gesprek is met de FDA.
Daar hoor ik je niet over hoe jij daar over denkt.
Denk je ook niet dat Pharming een flinke database heeft omtrent bepaalde ziekten!
De indicatie is 2 a 3 maal zo groot als Joenja.
Lijkt mij dat daar nog geen onderzoek van te vinden is.
En je behoort te weten dat in biotech niet altijd goud te vinden is.

Maar je hebt een behoorlijke negatieve denkwijze om te beleggen.
We weten nog niet waar Pharming mee komt dus wacht het ff af.
Doe ik ook en ik kijk nu naar Joenja en Ruconest.
Dat zijn er 2 die de eindstreep wel gehaald hebben.

Als je mijn posting leest heb ik een termijn van 2 jaar als koersdoel.
Ik ga niet wachten op fase 2 en fase 3, dat zie ik tegen die tijd wel.

quote:

Ganar schreef op 29 augustus 2023 13:28:

[...]
Ik heb niks met MMdeugen.

Dacht je dat ik dat niet snap Trple A.

en.wikipedia.org/wiki/Pocock_boundary

Fase 2 en fase 3 duurt ook een tijd.
Het gaat erom dat Pharming in gesprek is met de FDA.
Daar hoor ik je niet over hoe jij daar over denkt.
Denk je ook niet dat Pharming een flinke database heeft omtrent bepaalde ziekten!
De indicatie is 2 a 3 maal zo groot als Joenja.
Lijkt mij dat daar nog geen onderzoek van te vinden is.
En je behoort te weten dat in biotech niet altijd goud te vinden is.

Maar je hebt een behoorlijke negatieve denkwijze om te beleggen.
We weten nog niet waar Pharming mee komt dus wacht het ff af.
Doe ik ook en ik kijk nu naar Joenja en Ruconest.
Dat zijn er 2 die de eindstreep wel gehaald hebben.

Als je mijn posting leest heb ik een termijn van 2 jaar als koersdoel.
Ik ga niet wachten op fase 2 en fase 3, dat zie ik tegen die tijd wel.

quote:

Beur schreef op 29 augustus 2023 14:43:

[...]
Als ik even mag antwoorden denk ik dat in gesprek zijn met de FDA nog nauwelijks ergens over gaat gaat. Dat is alleen maar bedoeld om de aandacht van beleggers vast te houden.

quote:

fanaat schreef op 29 augustus 2023 14:50:

We doen weer alsof Joenja een medicijn van Pharming is. Vergeet niet te snel dat dit bedrijf tegen een enorme financiële aderlating dit medicijn mag verspreiden. Daarnaast kan Pharming zo tegen een betonnen muur aanrijden als in de USA de prijs van dit artikel aan de kaak wordt gesteld. In 2023 worden geen positieve resultaten gehaald en ook in 2024 zal het povertjes blijven. Het beste advies is nog altijd: Kijk de kat uit de boom want de verassingen liggen op de loer. Denk nu niet dat de surprise een positieve boodschap is want dat komt bij dit fonds nooit voor. Ondertussen rijpt 2023 bijna af en heeft de Vries nog niets van zich laten horen.

quote:

Test schreef op 29 augustus 2023 15:00:

[...]

Exact. Dit is de beproefde tactiek van de meesterverkoper SDV. Je kunt er de klok op gelijk zetten dat in de volgende business update gerept zal worden over “bemoedigende gesprekken met de FDA”, of woorden van die strekking. Zo doorzichtig allemaal, maar opvallend genoeg nog steeds hele hordes die met open ogen in dergelijke porties gebakken lucht tuinen.

quote:

T. Edison schreef op 29 augustus 2023 15:21:

[...]Hij had ook niets kunnen zeggen over het contact met de FDA en in Q4 met nieuws omtrent de tweede indicatie te komen.
Anderen vinden het juist prettig om het te weten.
Blijkbaar verschillen de wensen van beleggers.