Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming maart 2024

4.209 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 207 208 209 210 211 » | Laatste
Delta2
5
Vermoeden van verwantschap met APDS --> IgA Vasculitis.
Vasculitis is een zeldzame ziekte die bij gemiddeld 10-20 per 100000 pers. voor schijnt te komen.

Uit het rapport ; APDS patients with immune-complex vasculitis and resolution with leniolisib.

Abstract :

Geactiveerd fosfoinositide 3-kinase delta-syndroom (APDS) is een aangeboren immuniteitsfout met heterogeniteit in de klinische manifestaties van immuunontregeling, waaronder recidiverende sinopulmonale infecties, bronchiëctasie, chronische herpesvirusinfecties, auto-immuniteit, lymfoproliferatie en maligniteit. Immuuncomplexgemedieerde vasculitiden zijn nog niet beschreven bij APDS-patiënten. Hier bieden we een casusreeks aan van drie patiënten met APDS die refractaire IgA-vasculitis hebben (ook wel Henoch-Schönlein purpura genoemd), een vorm van immuuncomplex-gemedieerde vasculitis die complement activeert en neutrofielen, macrofagen en eosinofielen aantrekt om lokaal weefselbeschadiging te veroorzaken. Leniolisib is een remmer van PI3K p110d en een door de FDA goedgekeurde behandeling voor APDS. IgA-vasculitis verdween na behandeling met de remmer leniolisib. Patiënten met immuunontregeling, waaronder IgA-vasculitis, moeten worden gescreend op APDS.

Bron ;

www.sciencedirect.com/science/article...

Over IgA Vasculitis ;

vasculitis.nl/overige-vasculitiden/ig...,de%20darmen%20en%20de%20nieren.

Pharming was op geen enkele wijze betrokkene bij dit onderzoek.
Lord Apollyon
5
quote:

lucas D schreef op 11 maart 2024 10:32:

Verwacht dat Pharming voor afloop contract S. de Vries overgenomen zal zijn.

Niet omdat het moet, maar als dank voor zijn uitzonderlijk grote verdienste aan Pharming en aan Novartis nu en in het verleden.
Wat een flauwekul zeg
Janssen&Janssen
0
quote:

G. Hendriks schreef op 11 maart 2024 20:11:

[...]

Ah, da’s wel logisch ja.
Misschien wel immbyo. Of wordt dat de europese werknaam voor Lenio?
Pannenkoek
1
quote:

Gforce schreef op 11 maart 2024 18:16:

Nico Inberg heeft op DeAandeelhouder weer een stukje geschreven over Pharming. Hij verwacht dat de omzet dit jaar richting de 300 mio gaat.
Was Nico ook niet de man die voorspelde dat Pharming HET aandeel van het jaar 2023 zou gaan worden?

Of zijn we dat alweer vergeten?
G. Hendriks
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 maart 2024 22:24:

[...]

Misschien wel immbyo. Of wordt dat de europese werknaam voor Lenio?
Gewoon Joenja, neem ik aan. Ook in Europa. Immbyo is een gepatenteerde naam die denk ik oorspronkelijk voor een andere indicatie bedoeld was (maar gezien stopzetting pijplijn niet meer nodig).
Gadus morhua
2
quote:

Pannenkoek schreef op 11 maart 2024 22:30:

[...]

Was Nico ook niet de man die voorspelde dat Pharming HET aandeel van het jaar 2023 zou gaan worden?

Of zijn we dat alweer vergeten?
Vergissen is menselijk.
Je zult zien dat het aandeel in 2024 wel aandeel van het jaar zal worden ;)
Niemand zal hem dat kwalijk nemen.
Lord Apollyon
2
quote:

Gadus morhua schreef op 11 maart 2024 22:55:

[...]
Vergissen is menselijk.
Je zult zien dat het aandeel in 2024 wel aandeel van het jaar zal worden ;)
Niemand zal hem dat kwalijk nemen.
Nico Inberg heeft zich de laatste jaren zo ontstellend vaak vergist dat de WK octopus zich post mortem een breuk in z'n tentakels lacht.
ffwachten nog
0
quote:

Lord Apollyon schreef op 11 maart 2024 23:24:

[...]
Nico Inberg heeft zich de laatste jaren zo ontstellend vaak vergist dat de WK octopus zich post mortem een breuk in z'n tentakels lacht.
Nico vergist zich niet! Hij weet gewoon niet beter. Als Nico 10 x iets roeptoetert ga dan 10 maal contra, 90% scoor je als je pech hebt.
Grumpy-XL
21
Update EMA

www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/57124/2024
Page 8/52

syndrome (APDS)
Scope: Possible oral explanation
Action: Possible oral explanation to be held on 24 January 2024 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted on 24.01.2023.
The CHMP confirmed that an oral explanation was not needed at this time. See 3.2


3.2.2. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/57124/2024 Page 13/52

Scope: List of outstanding issues Action: For adoption
List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted on 24.01.2023.
See 2.1
The Committee was reminded of the status of this application and its remaining outstanding issues.
The CHMP confirmed that an oral explanation was not needed at this time.
The Committee adopted a 3rd list of outstanding issues with a specific timetable.
G. Hendriks
0
quote:

Grumpy-XL schreef op 12 maart 2024 07:22:

Update EMA

www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/57124/2024
Page 8/52

syndrome (APDS)
Scope: Possible oral explanation
Action: Possible oral explanation to be held on 24 January 2024 at 16:00
List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted on 24.01.2023.
The CHMP confirmed that an oral explanation was not needed at this time. See 3.2


3.2.2. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta syndrome (APDS)
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
EMA/CHMP/57124/2024 Page 13/52

Scope: List of outstanding issues Action: For adoption
List of Outstanding Issues adopted on 09.11.2023, 20.07.2023. List of Questions adopted on 24.01.2023.
See 2.1
The Committee was reminded of the status of this application and its remaining outstanding issues.
The CHMP confirmed that an oral explanation was not needed at this time.
The Committee adopted a 3rd list of outstanding issues with a specific timetable.
Sneller dan verwacht. Dank voor deze post, Grumpy-XL. En blijkbaar een derde LoOI, waar ik al voor vreesde. Beoordeling EMA zie ik niet meer in Q1 plaatsvinden.
Janssen&Janssen
4
Betekent het dus zoals ik het lees, een mondelinge toelichting was afgelopen febr niet nodig. Maar er is besloten om een 3de lijst met outstanding issues in te dienen omdat het comité herinnert moest worden aan de overgebleven uitstaande vragen?

Als dat zo is dan gaat het toch geheel fout bij de ema of zie ik dat verkeerd? ik krijg hierbij het gevoel of dat ze pharming zo lang mogelijk aan de lijn willen houden om maar niet op de markt te mogen komen.
Wadloper
1
'De commissie heeft een derde lijst van openstaande kwesties met een specifiek tijdschema aangenomen.' dus ?
BioBio
0
VriendjeStokVis
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 12 maart 2024 07:33:

Als dat zo is dan gaat het toch geheel fout bij de ema of zie ik dat verkeerd? ik krijg hierbij het gevoel of dat ze pharming zo lang mogelijk aan de lijn willen houden om maar niet op de markt te mogen komen.
Misschien wel een shorter aan de tafel bij de EMA ;)
BassieNL
3
Pharming ontving in in januari dus een nieuwe LoOI.
De beantwoording daarvan hoeft geen maanden te duren,
Een paar weken later, in februari, was de planning volgens de CEO nog steeds dat de CHMP in Q1 opinie zou geven.
Ik zie geen reden om daar nu ineens extra aan te twijfelen.
Natal
0
quote:

BassieNL schreef op 12 maart 2024 07:55:

Pharming ontving in in januari dus een nieuwe LoOI.
De beantwoording daarvan hoeft geen maanden te duren,
Een paar weken later, in februari, was de planning volgens de CEO nog steeds dat de CHMP in Q1 opinie zou geven.
Ik zie geen reden om daar nu ineens aan te twijfelen.
Lijkt mij ook.
Voorheen_bekend_als_Test
1
quote:

Janssen&Janssen schreef op 12 maart 2024 07:33:

Als dat zo is dan gaat het toch geheel fout bij de ema of zie ik dat verkeerd? ik krijg hierbij het gevoel of dat ze pharming zo lang mogelijk aan de lijn willen houden om maar niet op de markt te mogen komen.
Het is aannemelijker en verstandiger om de oorzaak van deze nieuwe vertraging bij Pharming te zoeken, tot het tegendeel blijkt / bewezen is. Svp zo min mogelijk (= geen) complottheorieën.
Vertrouwen
0
quote:

BassieNL schreef op 12 maart 2024 07:55:

Pharming ontving in in januari dus een nieuwe LoOI.
De beantwoording daarvan hoeft geen maanden te duren,
Een paar weken later, in februari, was de planning volgens de CEO nog steeds dat de CHMP in Q1 opinie zou geven.
Ik zie geen reden om daar nu ineens aan te twijfelen.
Dat lijkt mij ook Bassie.
Proberen weer paniek te zaaien.
BassieNL
0
quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 12 maart 2024 07:56:

[...]

Het is aannemelijker en verstandiger om de oorzaak van deze nieuwe vertraging bij Pharming te zoeken, tot het tegendeel blijkt / bewezen is. Svp zo min mogelijk (= geen) complottheorieën.
Er is helemaal nog geen sprake van een nieuwe vertraging.
4.209 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 ... 207 208 209 210 211 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 30 apr 2024 17:36
Koers 0,877
Verschil -0,029 (-3,15%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 3.882.227
Volume gemiddeld 6.637.382
Volume gisteren 4.531.435

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront