Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

`Declan schreef:

Het zou een enorme vergissing zijn als men bij Pharming zou denken dat niet naar buiten komen met welk nieuws dan ook de koers ongemoeid zou laten.
Feit is dat ieder rekent op tenminste een PB al is het maar een berichtje over opgelopen onderhandelings vertraging.
Eerste Halve jaar is niet na 31 juli, al moet ik zeggen dat het gevoel me bekruipt dat we inderdaad op het randje staan van grote veranderingen.
Onderhandeld Pharm toch weer met een heel grote partij? Filt men daarom nog niet om druk op de ketel te houden hoe raar dat ook mogen klinken het zou een eis kunnen zijn!
Maar goed speculeren is leuk maar de tijd dringt en zonder nieuws zie ik de koers idd onder de 3 euri duiken al is het dan maar tijdelijk.
Laten we hopen dat het niet zo ver komt.

Ruud..

quote:

bp5ah schreef:

[quote=`Declan]
Het zou een enorme vergissing zijn als men bij Pharming zou denken dat niet naar buiten komen met welk nieuws dan ook de koers ongemoeid zou laten.
Feit is dat ieder rekent op tenminste een PB al is het maar een berichtje over opgelopen onderhandelings vertraging.
Eerste Halve jaar is niet na 31 juli, al moet ik zeggen dat het gevoel me bekruipt dat we inderdaad op het randje staan van grote veranderingen.
Onderhandeld Pharm toch weer met een heel grote partij? Filt men daarom nog niet om druk op de ketel te houden hoe raar dat ook mogen klinken het zou een eis kunnen zijn!
Maar goed speculeren is leuk maar de tijd dringt en zonder nieuws zie ik de koers idd onder de 3 euri duiken al is het dan maar tijdelijk.
Laten we hopen dat het niet zo ver komt.

Ruud..
[/quote]

Elk aandeel in PHA is er één te veel momenteel, dood geld!

quote:

bp5ah schreef:

[quote=`Declan]
Het zou een enorme vergissing zijn als men bij Pharming zou denken dat niet naar buiten komen met welk nieuws dan ook de koers ongemoeid zou laten.
Feit is dat ieder rekent op tenminste een PB al is het maar een berichtje over opgelopen onderhandelings vertraging.
Eerste Halve jaar is niet na 31 juli, al moet ik zeggen dat het gevoel me bekruipt dat we inderdaad op het randje staan van grote veranderingen.
Onderhandeld Pharm toch weer met een heel grote partij? Filt men daarom nog niet om druk op de ketel te houden hoe raar dat ook mogen klinken het zou een eis kunnen zijn!
Maar goed speculeren is leuk maar de tijd dringt en zonder nieuws zie ik de koers idd onder de 3 euri duiken al is het dan maar tijdelijk.
Laten we hopen dat het niet zo ver komt.

Ruud..
[/quote]

Elk aandeel in PHA is er één te veel momenteel, dood geld!

quote:

Vai schreef:

[quote=bp5ah]
[quote=`Declan]
Het zou een enorme vergissing zijn als men bij Pharming zou denken dat niet naar buiten komen met welk nieuws dan ook de koers ongemoeid zou laten.
Feit is dat ieder rekent op tenminste een PB al is het maar een berichtje over opgelopen onderhandelings vertraging.
Eerste Halve jaar is niet na 31 juli, al moet ik zeggen dat het gevoel me bekruipt dat we inderdaad op het randje staan van grote veranderingen.
Onderhandeld Pharm toch weer met een heel grote partij? Filt men daarom nog niet om druk op de ketel te houden hoe raar dat ook mogen klinken het zou een eis kunnen zijn!
Maar goed speculeren is leuk maar de tijd dringt en zonder nieuws zie ik de koers idd onder de 3 euri duiken al is het dan maar tijdelijk.
Laten we hopen dat het niet zo ver komt.

Ruud..
[/quote]

Elk aandeel in PHA is er één te veel momenteel, dood geld!
[/quote]
Lachen met jou. Is elke dag geld mee te verdienen.

quote:

wishdom schreef:

Had een ogenblik gedacht dat geen comp use ook uitstel filing kon betekenen,maar dat bleek niet het geval.
Voor de rest afwachten op PB.

Groet.



=======================================================

Ms. Marjolein van Helmond

Corporate Communication

Pharming Group N.V.

Archimedesweg 4

2333 CN Leiden

T: +31 (0)71 52 47 431 (direct)

T: +31 (0)71 52 47 400 (general)

F: +31 (0)71 52 47 494

E: m.helmond@pharming.com

W: www.pharming.com



--------------------------------------------------------------------------------

From: Sent: Wednesday, June 21, 2006 10:07 AM
To: Info
Subject: Vraagje,



Geachte mevr/mr,





Het gaat om het volgende;pharming heeft aangegeven filing te doen in het eerste halfjaar 2006.

Mijn vraag,kan er een filing plaatsvinden zonder compassionate use voor de c-1 remmer.

JA



Als dat kan,wanneer is er dan zicht op dat comp use toegepast gaat worden.

ZODRA INSTANTIES HET GEBRUIK VAN EEN MEDICIJN VOOR COMPASSIONATE USE GOEDKEUREN, IS HET TOEGESTAAN EEN MEDICIJN DAARVOOR TE GEBRUIKEN. IK KAN (HELAAS) GEEN VOORSPELLINGEN DOEN OVER TIMING VAN DIT SOORT PROCESSEN.

En is dat in een later stadium,heeft dat dan ook gevolgen voor filing eind dit jaar bij de FDA.

NEE



Wanneer verwacht Pharming duidelijkheid over Fibrinogen gebruik door de U.S.army.

ZODRA PHARMING NIEUWS TE MELDEN HEEFT OMTRENT FIBRINOGEEN EN DE US ARMY, ZULLEN WIJ DIT MELDEN MIDDELS EEN PERSBERICHT.

Wanner kunnen we de uitspraak verwachten inzake de kwestie O.R vsPharming.

ER IS GEEN VERWACHTE UITSPRAAKDATUM GEMELD. IK KAN U HIER DUS GEEN PASKLAAR ANTWOORD OP GEVEN. ZODRA HIEROVER MEER BEKEND IS, ZULLEN WIJ DIT MELDEN MIDDELS EEN PERSBERICHT.



Hopend dat u mijn vragen kunt beantwoorden,


Tja nietszeggend eigenlijk.

quote:

camobs schreef:

Hier, nog iemand die het niet begrijpt.

Van Hebos op Pharming.nu

"In de eerste plaats verwacht ik de toezegging van de COMP om rhC1INH op compassionate use basis te mogen gebruiken tegen HAE."

groet
En een grote bek joh die gasten als je kritiek uit.

quote:

camobs schreef:

Compassionate Use

Compassionate use is een begrip dat bij de behandeling van alle patiënten een rol kan spelen als er een nieuw medicijn in onderzoek is. Zolang een middel geen handelsvergunning heeft zijn er twee manieren om het middel te verkrijgen: door deelname in een klinisch onderzoek of via compassionate use. Wanneer een middel voor compassionate use beschikbaar is, is er al veel van het middel bekend via zogenaamd eerste en tweede fase onderzoek.

Leiden, 28 december 2005. Biotechnologiebedrijf Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) maakte vandaag bekend dat het bedrijf het recombinant humaan C1 remmer (rhC1INH) dossier voor compassionate use registratie voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE) heeft afgerond.

Pharming is gestart met de indiening van het rhC1INH dossier bij regulatoire autoriteiten voor compassionate use toepassing van het product. Verscheidene landen hebben specifieke wetgeving op het gebied van compassionate use om producten op een snelle en efficiënte manier voor patiënten beschikbaar te maken.

Pharming heeft dus lokale gezondheidsautoriteiten toestemming gevraagd het nog niet goedgekeurde middel C1-remmer beschikbaar te stellen aan patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke aandoening angio-oedeem (HAE).

Deze lokale gezondheidsautoriteiten (landen) kunnen dus lid zijn van de EMEA of niet.

Dit gaat dus geheel buiten het EMEA (Comp ) om.

groet

Daarom ook mijn mening dat we eerst de comp use berichten moeten afwachten, omdat de bevindingen van die lokale overheden verwerkt gaan worden in de EMEA filing.

quote:

camobs schreef:

Even ter aanvulling.

"Meanwhile, CIS bio international intends to continue the supply of this commercial product in the countries where national Marketing Authorisations have already been granted and in other countries
that allow import for named/compassionate use."

www.emea.eu.int/pdfs/general/direct/p...

groet

quote:

camobs schreef:

Tevens stel ik met verbazing vast, dat er op de diverse Fora word beweert dat de dossiers voor de EMEA filing al een half jaar geleden klaar waren/zijn.
Kan iemand aangeven waar ik dit kan vinden.

groet