DeBeurs.nl

avantiavanti 29 april 2016 17:44

1

Degroof Petercam
Galapagos (Buy) - Strong cash position and extended AbbVie collaboration for CF-portfolio (EUR 39.70 / TP EUR 63)

Facts – Strong cash position (EUR 988m)
Galapagos (GLGP) reported its 1Q16 financial results. Revenues came in lower than expected at EUR 14.8m versus our anticipated EUR 24.1m (Css EUR 28.7m). This is however explained by amendments made to the Cystic Fibrosis (CF) collaboration with AbbVie (see below). A USD 10m milestone payment triggered in 1Q16 with the start of the Phase I study with GLPG2222 was not yet recognised as the new contract was not signed yet.
Operating expenses decreased 11% YoY, landing at EUR 32.2m (R&D EUR 27.8m; G&A and S&M EUR 4.4m). This leads to an operating loss of EUR 17.4m. Due to a one-time fair value re-measurement of the share subscription agreement with Gilead, a positive impact of EUR 57.5m, the company had a net profit of EUR 35.9m.
Cash & cash equivalents were ahead of our expectations, coming in at EUR 987.6m (BDPe EUR 972m; Css EUR 956m), this strong cash position reflects the closing of the filgotinib transaction with Gilead.
In a separate press release the company reported that it has extended the cystic fibrosis collaboration with AbbVie. To reflect the expanding portfolio of new leads being researched, and thus higher R&D-costs, potential milestones have increased from USD 350m to USD 600m. Royalties (ranging from mid-teens to 20%) and other deal terms remained the same
On the outlook for FY16 management retains its guidance for operational cash burn: EUR 100 - 120m
Galapagos will host a conference call today at 14:00 CET: +32(0)2 620 0138 CODE: 6420003.
Our view – Extension AbbVie collaboration to reflect importance of CF-portfolio
Excluding the delay in the revenue recognition of the AbbVie milestone (USD 10m) no surprises are noted in the financials. The company has a more than comfortable cash position of EUR 988m, but the question remains how the company will set this to use.
More notable news is the extension of the AbbVie collaboration on CF. It was well known that the current scope of the project exceeded the originally negotiated terms. As the company has now multiple compounds (and back-ups) to develop a triple combo therapy. The extended scope also leads to costs for GLGP to increase further than originally expected. This new agreement significantly upped potential milestone payments (from USD 350m to USD 600m) and also underlines the commitment of AbbVie with this collaboration, something investors doubted post the opt-out of filgotinib last year.
Beyond mgmt. stating that in 1Q16 they focused on “transitioning the filgotinib programs over to Gilead as they prepared for the discussions with regulatory authorities and the roll-out of Phase 3 programs in rheumatoid arthritis and Crohn’s disease” no update was provided on the next steps for this program. This is a small disappointment. In its conference call on the 1Q16 results (28/04/16) Gilead did highlight that it anticipates to start the Phase III trials with filgotinib in 3Q16 (RA & Crohn), this seems to indicate that the post-Phase II meeting with the FDA was positive.
Conclusion – Buy confirmed (TP EUR 63)

The company is executing its development plan, with the strong cash position (EUR 988m) and attractive valuation we see little reason to change our stance. We stick to our Buy recommendation and EUR 63 TP.

avantiavanti 29 april 2016 17:47

1

Galapagos -

Q1 roughly in line, newsflow on the horizon

By Kempen & Co Research - mark.pospisilik@kempen.com
GLPG NA - Close: €39.70 (-0.80%) - BUY, PT: €80.00

Kempen & Co
Galapagos has reported Q1'16 results that are roughly in-line after taking into account timing effects of AbbVie milestone recognition and the impact of financial asset accounting related to the Gilead upfront. In addition, and in line with expectations, Galapagos has announced the expansion of its CF collaboration with AbbVie to encompass triple combination therapy, resulting in a near doubling of potential milestones ($350m to $600m). With a cash position that remains close to €1bn, Galapagos is still one of the cheapest stocks in our universe on a cash/market cap basis (2016 operational cash burn guidance is maintained at €100m-€120m). And with a wealth of newsflow expected in 2016 Galapagos continues to feature on our Favourites List.

Galapagos reported Q1'16 total group revenues of €14.8m (vs our est €22.0m, cons. €28.7m, Q1’15 was €20.0m). The y-o-y decrease and difference with estimates are primarily due to recognition of the $10m milestone from AbbVie for the start of the phase l trial of GLPG2222 (announced in January) not being counted as revenue in Q1 as the contract amendment with AbbVie had not yet been signed. The cash has been received and now that the AbbVie deal has been amended, the revenues can be booked.

R&D spending fell to €27.8m (vs our est €31.0m, Q1’15 was €31.6m) due to decreased spending on the Filgotinib clinical trials before phase lll gets underway later this year. SG&A increased to €4.4m (vs. our est €5.0m, Q1’15 was €3.8m) primarily due to increased costs associated with warrant plans. As a result of lower revenues and higher expenses (personnel expenses also increased slightly) the operating loss increased to €17.4m (vs our est €14.0m, Q1’15 was €15.3m).

The company reported a net profit of €35.9m for the quarter as a result of the positive €57.5m impact of non-cash financial asset accounting for the Gilead equity investment. The increase in the share price between January 1 and 19, 2016, resulted in a positive non-cash adjustment of €57.5m in Q1’16 (in contrast, the increase in the Galapagos share price between signing of the Gilead deal and 31 December 2015 resulted in a negative, non-cash fair value adjustment of €30.6 million in the FY’15 results).

Galapagos reported a Q1'16 cash position of €987.6 (vs our est €1.01bn, YE’15 was €198.3m, and the company reported €1.02bn on January 19, 2016 following the receipt of $725m from Gilead). The company has reiterated its 2016 operational cash burn guidance of €100m-€120m, leaving Galapagos is well financed for the medium term.

Looking ahead, the coming year promises a wealth of newsflow for Galapagos: (i) Feedback from the end of phase ll meeting on Filgotinib (meeting expected to take place in April); (ii) Gilead confirmed in its earnings call yesterday that Filgotinib phase lll trials in RA and Crohn’s will start in Q3’16, and a phase ll trial in Ulcerative Colitis will also start in Q3’16; (iii) Several CF phase l trial starts this year, as well as phase ll data for GLPG1837 by YE’16.

aston.martin 30 april 2016 09:10

5

Enkele aandachtspunten uit de vernieuwde CF-deal:

De extra milestones voor een bedrag van 250 miljoen $ zullen uitsluitend gebruikt worden in fase 1 en fase 2.
Dit is een zeer interessante vaststelling want dit betekent dat dit bedrag op zeer korte termijn naar Galapagos zal komen.
We moeten geen fase 3, marktintroductie of bepaalde verkoopscijfers afwachten. Belangrijk voor de cashflow van de komende 2 (?) jaren.

Ook hier de bevestiging dat de focus op de triple combi ligt (klasse II).
De kans bestaat dus inderdaad dat klasse III voor Galapagos is. Interessant.

[verwijderd] 1 mei 2016 12:02

1

quote:
aston.martin schreef op 30 april 2016 09:10:
Enkele aandachtspunten uit de vernieuwde CF-deal:

De extra milestones voor een bedrag van 250 miljoen $ zullen uitsluitend gebruikt worden in fase 1 en fase 2.
Dit is een zeer interessante vaststelling want dit betekent dat dit bedrag op zeer korte termijn naar Galapagos zal komen.
We moeten geen fase 3, marktintroductie of bepaalde verkoopscijfers afwachten. Belangrijk voor de cashflow van de komende 2 (?) jaren.

Ook hier de bevestiging dat de focus op de triple combi ligt (klasse II).
De kans bestaat dus inderdaad dat klasse III voor Galapagos is. Interessant.

Goede punten Aston aangaande CF-program.

Dit hebben ze zeer goed bedongen in de upgraded deal met AbbVie (getekend 02.00 NL tijd = respect).

'Cashburn quite limited'; op basis van €110 miljoen cashburn per jaar (gemiddeld) * 2 jaar betekend concreet dat Galapagos in de jaren 2016/2017 voor een totaalbedrag van ongeveer €200 miljoen aan milestones zal realiseren, en dat liquide middelen zo rond de €1 miljard zal blijven op basis van de operationele gang van zaken.

Verder benadrukte de CSO duidelijk dat het plan nu is om met 1 triple combo Fase 1 in te gaan, maar dat kans bestaat dat er nog 1 volgt afhankelijk van scores. Sommige scores van back-up correctoren/potentiator lopen iets achter op basis van 1e geselecteerde molecuul, maar selectie kan eind dit jaar gemaakt worden.

Tot slot vond ik de Potentiator vraag van ene Mark van Cowen & Company
een goede.

GLPG1837 loopt duidelijk voor en is een BID (2 maal daags dosis), en de back up potentiator GLPG2451 is een QD (1 maal daags dosis).
Later op vraag van Hugo Solvet gaat hij in recruitering in VS t.a.v. Triple Combo en antwoord dan met noemen naar BID dosis.
Lichte voorkeur voor GLPG1837 gezien tijdspad.

Meer opvallend dat Piet zegt dat GLPG2451 ziet op een 'different class'.
Binnen Klasse III?

Wellicht wil Galapagos beiden wel zelfstandig doorontwikkelen voor de klasse III patiënten.

Jou strekking na AVA > Galapagos gaat eigen potentiator op markt zetten zonder AbbVie, wordt meer en meer kracht bijgezet :).

[verwijderd] 1 mei 2016 15:05

1

Niet erg inhoudelijk maar wou het toch even hier delen op deze mooie zondagmiddag:

healthytips.download/a-healthy-progno...

Sam Isaly van Orbimed denkt dat de correctie in healthcare stocks terecht was, maar dat de correctie doorschoot naar beneden. Vooral biotech is volgens hem momenteel goedkoop.

''Before the selloff, health-care stocks enjoyed a five-year boom, yet stock prices, mostly drugmakers, overshot to the upside. It was natural for a correction to occur, yet it fed on itself, fueled in portion by a soft broader market and investor panic. So then stock prices overcorrected to the downside. Not regularly have actually I seen a selloff this severe.''

''(...)They are cheap across the board—especially biotech, which is trading at the same price/earnings ratio as the broader index, which is unusual.

Volatility throughout the sector will certainly keep on as brand-new technology disrupts markets and stock prices, yet the outlook for the sector is underpinned by continued M&A activity. Today, biopharmaceutical firm AbbVie. Strategic buyers take advantage of stock-price distress.''

Op twitter had @biostockaddict het al hierover en dat GLPG mogelijk gebruik van het momentum wilt maken om een strategische aankoop te doen.

''(...)offered the pace of scientific innovation, which is merely as exciting today as it was eight months ago. There are exciting developments that haven’t been properly reflected in lots of stock prices over the past 10 months. (...) Among the big biotech names, Vertex Pharmaceuticals has actually a brand-new cystic-fibrosis drug that could be huge, and the company has actually merely started to turn a profit. The share price, however, got crushed last summer and is down 33% in 2016.''

Hij lijkt erg enthousiast over de triple combo therapie en noemt Vertex.. maar Orbimed heeft op een gegeven moment ook positie genomen in GLPG.

bilbo3 2 mei 2016 12:20

1

Ik wil even een paar ontwikkleingen in financieel perspectief brengen:

1. uitbreiding abbvie/CF met $250 miljoen. bestemd voor fase 1.
2. milestones voor elke start fase 1 tot nog toe 10.
3. milestones voor start fase 2 nog onbekend
In 2016 starten/zijn gestart, 4 fases 1 en 1 fase 2. daarna nog 2 keer resultaten. Wat kan dit aan mlestones opleveren?
cash burn wordt geschat op € 110-130 mileone exc. evt milestones van Gilead. is dit ook ecl Abbvie? als je de toelcihting letterlijk leest, dan niet. als ik naar de bedragen kijk dan verwacht ik eigenlijk dat de miletones van abbvie (en die zullen aanzienlij zijn) nog van de cash burn afgaan.
heeft iemand hier zekerheid over?

[verwijderd] 2 mei 2016 12:43

0

quote:
bilbo3 schreef op 2 mei 2016 12:20:
Ik wil even een paar ontwikkleingen in financieel perspectief brengen:

1. uitbreiding abbvie/CF met $250 miljoen. bestemd voor fase 1.
2. milestones voor elke start fase 1 tot nog toe 10.
3. milestones voor start fase 2 nog onbekend
In 2016 starten/zijn gestart, 4 fases 1 en 1 fase 2. daarna nog 2 keer resultaten. Wat kan dit aan mlestones opleveren?
cash burn wordt geschat op € 110-130 mileone exc. evt milestones van Gilead. is dit ook ecl Abbvie? als je de toelcihting letterlijk leest, dan niet. als ik naar de bedragen kijk dan verwacht ik eigenlijk dat de miletones van abbvie (en die zullen aanzienlij zijn) nog van de cash burn afgaan.
heeft iemand hier zekerheid over?

1. uitbreiding abbvie/CF met $250 miljoen. bestemd voor fase 1 en fase 2

*als ik naar de bedragen kijk dan verwacht ik eigenlijk dat de miletones van abbvie (en die zullen aanzienlij zijn) nog van de cash burn afgaan.
heeft iemand hier zekerheid over?

$250 miljoen zal overgrote deel in jaar 2017 en deel in jaar 2018? komen (triple combo start Fase 1 en scores + start Fase 2 en wellicht ook scores), omdat reeds is voorzien dat vele correctoren Fase 1 scores al in jaar 2016 zouden hebben afgerond.

Al met zoals management verklaarde: totale cashburn dit jaar zal beperkt zijn door milestones Filgotinib.

Volgend jaar operationeel kasstroom zal positief worden is mijn verwachting bij verdere goede ontwikkelingen Filgotinib (meer indicaties en vorderingen Fase 3 RA+Crohn en Fase 2 scores UC) en CF-programma (triple combo).

Vooruitzichten op financieel gebied worden zijn vanaf december 2015 enorm verbeterd voor komende jaren:)

drulletje drie 2 mei 2016 12:51

0

Beursblik: Koersdoel Galapagos omlaag bij Morgan Stanley

Overwogen advies gehandhaafd.

Morgan Stanley heeft maandag zijn koersdoel op Galapagos verlaagd van 92,00 naar 89,00 dollar.

De Amerikaanse bank schetste in een rapport over het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf een aantal risico's voor de verdere ontwikkeling van filgotinib in de behandeling tegen reuma, maar ook voor het programma met potentiële middelen in de behandeling tegen taaislijmziekte (CF).

Volgens de analisten zijn Fase 3 studies naar een medicijn tegen reuma tijdrovend. Bovendien sluiten de Fase 2 resultaten die Galapagos heeft gepresenteerd met filgotinib in reuma bepaalde onbekende bijwerkingen in het grotere Fase 3 onderzoek niet uit.

Wat betreft het CF-programma, schreven de marktvorsers maandag dat de in ontwikkeling zijnde middelen pas net de klinische fase ingaan, waardoor veiligheid en werkzaamheid nog niet zo duidelijk in kaart zijn gebracht.

Naast de risico's als het gaat om de ontwikkeling van de potentiële middelen, bestaat er volgens Morgan Stanley ook het gevaar dat toezichthouders in bepaalde geografische gebieden geen goedkeuring geven om één of meer middelen op de markt te brengen.

Tot slot bestaat er volgens de marktanalisten ook een commercieel risico. De markten voor geneesmiddelen tegen reuma en taaislijmziekte zijn zeer concurrerend, gezien het aantal medicijnen dat al bestaat en het aantal dat momenteel in ontwikkeling is.

Morgan Stanley heeft drie scenario's voor de ontwikkeling van het aandeel Galapagos. Het basisscenario, waarbij de koers, momenteel op 45,31 dollar met de notering aan de Nasdaq, naar het huidige koersdoel van Morgan Stanley van 89,00 dollar stijgt, gaat uit van 875 miljoen dollar aan royalty's op de verkopen van filgotinib in de behandeling tegen reuma in 2030 en 200 miljoen dollar aan royalty's op de opbrengsten in de behandeling tegen de ziekte van Crohn.

In dat meest waarschijnlijke scenario komen de totale mijlpaalbetalingen voor filgotinib uit op 1,35 miljard dollar en kan Galapagos met het CF-programma in 2030 ongeveer 600 miljoen dollar aan royalty's ontvangen, berekenen de analisten.

In het meest gunstige, of 'bull'-scenario gaat de koers van de Amerikaanse notering naar 128 dollar. In dit geval blijven filgotinib en de CF-middelen de grootste drijfveren voor het aandeel, maar komen de royalty's op de verkopen van filgotinib in reuma en de ziekte van Crohn hoger uit dan in het basisscenario, op respectievelijk 1,3 miljard dollar en 300 miljoen dollar in 2030.

De royalty's op de therapieën tegen taaislijmziekte zouden volgens dit scenario in 2030 op 900 miljoen dollar uit kunnen komen, en de totale mijlpaalbetalingen op 600 miljoen dollar.

In het slechtste scenario voor het aandeel, gaat de koers naar 19 dollar. Volgens Morgan Stanley is dit een mogelijkheid wanneer Galapagos er niet in slaagt filgotinib en het CF-programma verder te ontwikkelen en op de markt te brengen, maar het bedrijf wel blijft investeren in onderzoek en ontwikkeling.

Morgan Stanley handhaafde maandag zijn Overwogen advies. Op een lichtgroen Damrak noteerde het aandeel Galapagos 4,0 procent hoger op 41,41 euro.

[verwijderd] 2 mei 2016 13:04

0

Thanks drulletje, wat is er volgens Morgan Stanley in (licht) negatieve zin veranderd sinds het vorige koersdoel? Heeft iemand het hele rapport (aviantiavianti?)?

[verwijderd] 2 mei 2016 13:12

0

Las en plaatste hier een tijdje terug trouwens dat bepaalde klinische onderzoeken van begin tot einde een paar honderd miljoen kosten. Maar lees nu dat het om tientallen miljoenen gaat en dan give or take een paar miljoen afhankelijk van indicatie.

Gebraden Kip 2 mei 2016 20:33

0

Interessant stukje op seekingalpha.com:

seekingalpha.com/article/3970232-gile...

Zou zomaar de reden van de stijging van vandaag kunnen zijn.

j1954 3 mei 2016 01:27

0

drulletje ,

Als ik het geplaatste stukje van jouw , van Morgan Stanley lees, krijg ik
toch de indruk dat ze wat ver aan het zoeken zijn , als dit als dat , en
dan nog het jaartal 2030 . Dit scenario geld in feite voor iedere farma-
ceut die medicijnen aan het ontwikkelen is .

joanb

MtBaker 3 mei 2016 02:24

0

dit was het januari rapport zijn dus weer op die 89 , bullscenario 132 en bij tegenvallende resultaten 19.

MtBaker 3 mei 2016 02:36

0

Het lukt me niet door de omvang het te downloade..

MtBaker 3 mei 2016 02:37

0

Price Target $89 We derive our PT from a discounted cash flow analysis that uses a
WACC of 12.5% with cash flow forecasts through the 2030E
expiration of the filgotinib patents. The main drivers are filgotinib
royalties/milestones and CF program royalties/milestones.
Bull $132
DCF
Filgotinib and CF assets are still the major driver, but we
assume greater share in RA. We assume: 1) ~$1.3B in royalties
on sales of filgotinib in RA and ~$300M in royalties on sales of
filgotinib in Crohn's by 2030E; 2) Total filgotinib milestone
payments of $1.35B; 3) CF program royalties of ~$900M by
2030E; 4) CF program development/commercial milestones of
$350M.
Base $89
DCF
Filgotinib and CF assets drive our forecast. We assume: 1)
~$875M in royalties on sales of filgotinib in RA and ~$200M in
royalties on sales of filgotinib in Crohn's by 2030E ; 2) Total
filgotinib development/commercial milestones of $1.35B; 3) CF
program royalties of ~$600M by 2030E; 4) CF program
development/commercial milestones of $350M.
Investment Thesis
We are OW Galapagos as we believe that filgotinib
and the CF pipeline are differentiated and can take
share.
Filgotinib has a differentiated profile versus its oral
competitors - both Xeljanz and baracitinib. We
believe it has best in class efficacy with a cleaner
safety profile, especially on anemia. With additional
positive data generated in Crohn's, we model peak
filgotinib sales in RA and Crohn's of ~$4.5B by
2030E.
The CF franchise has a competitive emerging
profile with the second generation corrector
entering the clinic in 2016 and preclincial data
suggesting CFTR restoration rates above Kalydeco.
We believe there is significant unmet need for new
CFTR modulators/potentiators.
Key Value Drivers
The main drivers are advancement of filgotinib in
RA and Crohn's and the CF pipeline.
Risks to Achieving Price Target
Development Risk: Phase III RA studies take
significant time and the Phase II profile does not
assure unknown side-effects in the larger Phase III
program. Further, the CF assets are just entering
the clinic, so safety/efficacy are not well
understood.
Approval Risk: Regulatory approval is not assured
and there is potential for failure to gain approval in
one or more geographies.
Commercial Risk: The RA and CF markets are
competitive with a number of marketed agents
along with agents in development.
Bear $19
Cash-based value
Filgotinib and the CF pipeline assets fail but management
continues to invest in R&D. We assume the cash/share value.

[verwijderd] 3 mei 2016 23:25

1

www.biospace.com/News/thomson-reuters...

Allemaal stemmen dus!

j1954 4 mei 2016 01:09

0

mr.gala ,

Net mijn stem uitgebracht op Allicense 2016 Breakthrough Awards .

Gilead Galapagos

joanb

[verwijderd] 4 mei 2016 08:22

0

quote:
mr. gala schreef op 3 mei 2016 23:25:
www.biospace.com/News/thomson-reuters...

Allemaal stemmen dus!

Done :)

Up up and away 4 mei 2016 11:06

0

Done

[verwijderd] 4 mei 2016 11:55

0

Done!

Vertraagd	3 mei 2024 15:55
Koers	27,080
Verschil	-0,260 (-0,95%)
Hoog	27,500
Laag	26,740
Volume	63.499
Volume gemiddeld	84.536
Volume gisteren	123.771

08:48	Beursblik: hoge cashburn Galapagos	1
02 mei	Galapagos handhaaft verwachte cashburn
01 mei	Aandeelhouders Galapagos keuren alle ...
12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer