25-05-2016 09:21 - KBC Securities is positief over filgotinib dosering van 200 milligram.
De start van het Fase 3 onderzoek met het reuma-medicijn Filgotinib van Galapagos zal de laatste twijfels over het middel in de markt wegnemen. Dit schreef KBC Securities woensdagochtend in een reactie op de aankondiging door het Belgisch-Nederlandse biofarmaceutische bedrijf.
Galapagos kondigde dinsdagavond aan dat het succesvol de gesprekken heeft afgerond met de Amerikaanse Food & Drug Administration en de European Medicines Agency en dat daarom in het derde kwartaal waarschijnlijk gestart kan worden met het Fase 3 onderzoek FINCH.
De studie zal de werkzaamheid en veiligheid onderzoeken wanneer filgotinib eenmaal daags wordt toegediend in doseringen van 100 en 200 milligram, zei het biofarmaceutische bedrijf.
Volgens analist Jan de Kerpel van KBC Securities onderstreept het feit dat de dosering van 200 milligram wordt meegenomen in de studie, zijn positieve opvattingen over deze dosering.
Naast het FINCH-programma, dat Galapagos in samenwerking met Gilead Sciences uitvoert, hopen de twee biofarmaceutische bedrijven in het derde kwartaal ook te starten met een Fase 3 studie met filgotinib naar de behandeling van de ziekte van Crohn en een combinatie Fase 2 en 3 studie in de behandeling tegen de chronische darmziekte colitis ulcerosa. Hierover wordt nog overlegd met de toezichthouders.
"Het is onduidelijk of Galapagos mijlpaalbetalingen ontvangt wanneer deze studies starten", aldus de Kerpel, die eraan herinnert dat 750 miljoen van de 1,35 miljard dollar aan succesbetalingen die Galapagos zal ontvangen, mijlpaalbetalingen zijn op basis van behaalde successen en goedkeuringen door toezichthouders.
KBC Securities verwacht dat de Fase 3 studies voor filgotinib waarschijnlijk het voorbeeld volgen van eerdere soortgelijke studies, zoals van Eli Lilly met zijn reumamiddel baricitinib, waarbij het middel in combinatie met een bestaand reumamedicijn, zoals Humira van AbbVie, wordt getest onder patiënten met diverse soorten reuma. Ook zal Galapagos de werking van filgotinib willen onderzoeken bij patiënten die niet reageren op methotrexaat, een algemeen geneesmiddel die het afweersysteem onderdrukt, en bij patiënten die niet goed reageren op zogenoemde TNF-remmers.
KBC Securities heeft een koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 70,00 euro.