DeBeurs.nl

[verwijderd] 20 september 2007 08:31

1

OncoMethylome nettoverlies H1 '07 loopt op naar EUR5,1 mln

Door Archie van Riemsdijk

Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--OncoMethylome Sciences SA heeft in het eerste halfjaar van 2007 een nettoverlies geleden van EUR5,1 miljoen, tegen EUR3,3 miljoen in dezelfde periode een jaar eerder. Dat maakt het in Belgie gevestigde biotechbedrijf donderdag bekend.

De omzet steeg naar EUR1,12 miljoen van EUR0,97 miljoen, vooral dankzij nieuwe overheidssubsidies. Het bedrijf verwacht voor 2007 een omzet te behalen van EUR2 miljoen tot EUR3 miljoen.

Het operationeel resultaat kwam uit op EUR5,6 miljoen negatief, versus EUR3,4 miljoen negatief in de eerste helft van 2006. De kasuitstroom bedroeg EUR5,6 miljoen in het eerste halfjaar, waardoor de kaspositie daalde naar EUR27,2 miljoen, van EUR37,2 miljoen een jaar eerder.

Het bedrijf geeft aan dat de grote uitbreiding van faciliteiten en personeel, die in de tweede helft van 2006 werd gerealiseerd, in het afgelopen halfjaar sterk is vertraagd. Hierdoor zullen de operationele kosten in de nabije toekomst langzamer toenemen.

Eerder deze week meldde het bedrijf positieve klinische testresultaten voor zijn screentests voor blaaskanker en kanker van de dikke darm, of colorectale kanker.

Daarop steeg het aandeel fors, naar EUR11,20 bij het slot van de beurs op woensdag, van EUR9,50 eind vorige week.

Door Archie van Riemsdijk, Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270, archie.vanriemsdijk@dowjones.com

[verwijderd] 24 september 2007 09:22

0

Persbericht DSM - investering in zuiveringstechnologie
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Hier volgt de tekst van een persbericht van DSM.

DSM Venturing, het onderdeel van Koninklijke DSM N.V. dat zich bezighoudt met corporate venturing, heeft vandaag bekendgemaakt dat het heeft deelgenomen aan een investeringsronde van het Deense bedrijf Upfront Chromatography, 's werelds belangrijkste ontwikkelaar van specifiek afgestemde industriële processen voor eiwitchromatografie. Het door Upfront ontwikkelde platform voor downstream processing (opwerking) is van groot potentieel belang voor alle DSM-producten die met behulp van biotechnologie worden geproduceerd. Naast DSM namen de financiële beleggers InnovationsKapital en NBGI Ventures deel aan de investeringsronde.

DSM Pharmaceutical Products verleent wereldwijd custom manufacturing-diensten aan de farmaceutische en biofarmaceutische industrie. De businessgroep kent een breed aanbod, variërend van eiwitproductie en diensten op klinisch en commercieel gebied tot het afvullen en verpakken van farmaceutische producten. De resultaten die de onderneming heeft bereikt op het gebied van de productie van biofarmaceutica zijn zodanig dat er een significante behoefte bestaat aan doorbraken op het gebied van opwerking, waardoor een efficiëntere zuivering van monoklonale antistoffen en andere biofarmaceutische eiwitten mogelijk wordt. Leendert Staal, CEO van DSM Pharmaceutical Products, geeft het volgende commentaar: "Upfront loopt voorop als het gaat om technologische doorbraken op het gebied van opwerking. Door middel van onze investering willen we verdere ontwikkelingen in de onderneming steunen. Daarvan zal zowel DSM als Upfront profiteren."

Met zijn zelf ontwikkelde technologieplatform, Rhobust(TM) geheten, richt Upfront zich op twee belangrijke toepassingsgebieden. Het eerste, Bioprocess, biedt nieuwe oplossingen aan klanten die zich bezighouden met het onder cGMP condities winnen en zuiveren van monoklonale antistoffen, therapeutische eiwitten en andere biomoleculen uit bloedplasma of bioreactoren. Op het tweede gebied, Biomine, maakt Rhobust(TM) het mogelijk hoogwaardige functionele eiwitten en andere biomoleculen te isoleren uit bioreactoren of bijproductstromen van industriële processen om deze vervolgens te gebruiken als voedingsingrediënten, industriële enzymen, nutraceuticals en gezondheidsproducten. De activiteitengebieden Upfront zijn van belang voor verschillende DSM-bedrijfsonderdelen die fermentatieprocessen toepassen.

DSM heeft niet alleen geïnvesteerd in Upfront; de beide ondernemingen hebben tevens een samenwerkingsovereenkomst getekend met als doel de Rhobust(TM) technologie verder te ontwikkelen voor de zuivering van monoklonale antistoffen.

(c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

voda 27 september 2007 23:53

1

Published: 23:00 27.09.2007 GMT+2 /HUGIN /Source: Crucell N.V. /AEX: CRXL /ISIN: NL0000358562

Crucell discovers human monoclonal antibodies for the prevention and treatment of the avian flu virus. The antibody provides immediate protection and neutralizes the broadest range of H5N1 strains.

Leiden, The Netherlands, September 27, 2007 - Dutch biotechnology company Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL, Swiss Exchange: CRX) today announced the discovery of a set of human monoclonal antibodies against H5N1. These results, demonstrating the potential of human monoclonal antibodies for pandemic preparedness, were presented today at the 5th International Bird Flu Summit held in Las Vegas, Nevada.

A total of twenty one human monoclonal antibodies were discovered. These were found to be able to neutralize the H5N1 virus of avian influenza, which currently presents a global threat. The most potent of the antibodies was shown to neutralize the broadest range of H5N1 strains that have emerged between 1997 and 2004. This antibody may therefore provide a powerful tool in pandemic preparedness. In addition, this antibody prevents flu, in pre-clinical models, when given twenty four hours before a challenge with a lethal dose of highly pathogenic H5N1 virus. When given three days after infection, it also was shown to prevent death and cure the disease.

"Our discovery of potent human monoclonal antibodies against a number of different H5N1 pandemic flu types, provide proof of concept that antibodies are a serious alternative to vaccination or antiviral treatment", said Dr. Jaap Goudsmit, Chief Scientific Officer of Crucell. "What is most encouraging is the fact that these antibodies are not only able to prevent infection, but also open the possibility to treat infected individuals. Treatment with this antibody provides an instantaneous antiviral response, which is an advantage over the delayed immune response after (prepandemic) vaccination."

The set of monoclonal antibodies, which was produced by Crucell researchers using phage display and Crucell PER.C6® technology, showed the potential to neutralize distinct H5N1 viruses, A/Vietnam/11994/04, A/Hong Kong/213/03 and A/Hong Kong/156/97. The antibodies apparently recognize a part of the viral membrane protein that is present among all H5N1 viruses tested. The most potent neutralizing antibody was tested in pre-clinical models for the ability to protect against infection with the highly pathogenic A/Hong Kong/97 H5N1 virus and was also tested for its ability to stop the development of the disease caused by this virus. When the monoclonal antibody was given in a pre-clinical model, one day prior to infection with the H5N1 virus, it resulted in full protection against infection. Treatment with the antibody up to three days after infection, resulted in 100% survival and cure of the disease.

About Pandemic Influenza

Influenza is a highly infectious virus which spreads easily from person to person. In a pandemic, a new and more virulent virus infectious for humans arises with the potential to cause severe disease and high mortality. H5N1 Viruses isolated from wild and domestic birds and from humans since the outbreaks in Hong Kong separate in distinct genetic groups (clade and subclades) of closely related viruses. Clade 1 virus circulated in Cambodia, Thailand and Viet Nam and caused infections in humans in 2004 and 2005. Clade 2 viruses circulated in China and Indonesia in 2003 -2004 and spread to the Middle East, Africa and Europe in 2005 and 2006.

About Crucell
Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL; Swiss Exchange: CRX) is a biotechnology company focused on research, development and worldwide marketing of vaccines and antibodies that prevent and treat infectious diseases. Its vaccines are sold in public and private markets worldwide. Crucell's core portfolio includes a vaccine against hepatitis B, a fully-liquid vaccine against five important childhood diseases, and a virosome-adjuvanted vaccine against influenza. Crucell also markets travel vaccines, such as the only oral anti-typhoid vaccine, an oral cholera vaccine and the only aluminium-free hepatitis A vaccine on the market. The Company has a broad development pipeline, with several Crucell products based on its unique PER.C6® production technology. The Company licenses this and other technologies to the biopharmaceutical industry. Important partners and licensees include DSM Biologics, sanofi aventis, GSK and Merck & Co. Crucell is headquartered in Leiden (the Netherlands), with subsidiaries in Switzerland, Spain, Italy, Sweden, Korea and the US. The Company employs over a 1000 people. For more information, please visit www.crucell.com.

voda 30 september 2007 13:49

0

FDA laat pijnstiller Novartis niet toe
DossierChemie & farma

Bekijk de pagina uit de krant
Novartis mag zijn nieuwe pijnremmer Prexige in de VS niet op de markt te brengen.

De Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA heeft de nieuwe pijnstiller van de Zwitserse farmagroep Novartis afgewezen voor de behandeling van osteo-artritis.

De pijnremmer Prexige werd tot voor een maand bestempeld als een van de grote omzetmakers in spe voor Novartis. Een jaarlijkse omzetbijdrage van meer dan 1miljard dollar in de VS was haalbaar, luidde het.

De toekomst van het middel werd echter gehypothekeerd door een beslissing van de Australische gezondheidsautoriteit. Die besloot de verkoop van Prexige stop te zetten na aanwijzingen dat de toediening ervan de lever aantast.

De bijwerkingen van Prexige liggen gevoelig omdat de pijnremmer verwant is aan Celebrex en Vioxx. De verkoop van Vioxx werd stilgelegd in 2004 nadat onderzoek had uitgewezen dat het gebruik ervan het risico op een hartaanval verhoogde. Vijf jaar geleden werd deze klasse van pijnremmers nog gezien als het alternatief voor klassieke pijnstillers zoals Ibuprofen en de aspirine. Toen was de grote troef dat ze minder maagstoornissen veroorzaakten.

Novartis blijft echter geloven dat het de toelating kan krijgen om Prexige in de VS op de markt te brengen, op voorwaarde dat het voorgeschreven wordt aan patiënten met een lager risicoprofiel. In Europa heeft Novartis wel groen licht gekregen om Prexige te commercialiseren. In analistenkringen was te horen dat de afwijzing van Prexige door de FDA in de Verenigde Staten wel eens zou kunnen leiden tot het ontslag van duizend vertegenwoordigers. De afwijzing van het middel van Novartis geeft nog maar eens aan dat de farma-industrie toe is aan een grondige herdenking van het onderzoek en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. (bloomberg)

(bloomberg)

[verwijderd] 2 oktober 2007 10:16

0

UCB en Sanofi-Aventis brengen Xyzal in de VS op de markt

AMSTERDAM (Dow Jones)--Het Belgische UCB sa en Sanofi-Aventis brengen Xyzal, een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van allergie op de markt in de Verenigde Staten. Het middel is op voorschrift beschikbaar, meldt de Belgische biofarmaceut dinsdag.

Xyzal is een oraal antihistaminicum voor een verlichting van de symptomen van allergie. Xyzal is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder.

Xyzal werd in mei 2007 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd.

In september 2006 sloten UCB en Sanofi-Aventis een overeenkomst voor de lancering en de gezamenlijke commercialisering van Xyzal in de VS.

Door Robin van Daalen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; robin.vandaalen@dowjones.com

[verwijderd] 3 oktober 2007 10:34

0

Farmareuzen werken met Britse overheid aan stamcelonderzoek

AMSTERDAM (Dow Jones)--AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc en Roche Holding ag gaan een samenwerkingsverband aan met de Britse overheid voor de ontwikkeling van stamcel-technologie. Daarmee kunnen nieuwe medicijnen worden getest op schadelijke bijwerkingen, voordat ze op mensen worden getest.

De drie farmareuzen hebben ieder GBP100.000 geinvesteerd in de oprichting van het onafhankelijke en niet op winst gebaseerde bedrijf Stem Cells For Safer Medicines ltd - oftewel SC4SM - ten behoeve van het stamcel-onderzoek in het Verenigd Koninkrijk. Het Britse ministerie van gezondheid steekt nog eens GBP750.000 in het project.

Volgens Ian Cotgreave, directeur Moleculaire Toxicologie bij AstraZeneca, zullen de nieuwe technieken de farmaceutische bedrijven in staat stellen om een experimenteel medicijn te testen op menselijk weefsel, alvorens het middel de laatste, dure klinische testfase ingaat. Het is niet ongewoon dat tijdens deze laatste testen ongewenste of gevaarlijke bijwerkingen worden ontdekt.

"Dit project zal ons helpen om potentiele bijwerkingen veel vroeger in het onderzoeksproces te signaleren, voordat de dierlijke en menselijke proeven worden uitgevoerd", aldus chief executive Philip Wright van SC4SM.

Door Marjolein Timmer; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270, marjolein.timmer@dowjones.com

[verwijderd] 4 oktober 2007 14:45

0

Mooi stukje van Wijma over verschillende kankermedicijnen.

www.iex.nl/columns/columns_artikel.as...

voda 4 oktober 2007 22:36

1

FOCUS: Faillissement dreigt voor biotechbedrijf Isotis

Door Arien Stuyt

Van DOW JONES NIEUWSDIENST

AMSTERDAM (Dow Jones)--Biotechbedrijf Isotis, dat tot vorig jaar nog genoteerd was aan EuronextAmsterdam, dreigt failliet te gaan, zegt topman Pieter Wolters van het bedrijf donderdag tegen Dow Jones Nieuwsdienst.

Het biotechbedrijf verkeert in grote financiele problemen, omdat het door een onderzoek van de Amerikaanse medicijnautoriteit FDA dit jaar niet de beoogde emissie van $30 miljoen tot $40 miljoen mocht doen.

Daarnaast ging er ook een streep door de beoogde kredietfaciliteit van Merrill Lynch. Eind augustus oordeelde de FDA dat met Isotis niets mis is, maar volgens Wolters is dat te laat om nog financiering aan te trekken. "De enige reddingskans is nog de overname door een ander bedrijf."

Inmiddels heeft het Amerikaanse Integra een bod gedaan van ongeveer $50 miljoen, of $7,25 per aandeel, maar dat bod dreigt te mislukken omdat Isotis de veelal Europese aandeelhouders niet weet te bereiken. Een meerderheid van de aandeelhouders moet volgens de Amerikaanse regels toestemming geven voor de overname.

Het bedrijf heeft tot en met 11 oktober aanstaande om de aandeelhouders te mobiliseren, met een mogelijk uitstel tot 21 oktober aanstaande.

Het probleem voor Isotis is dat de Amerikaanse aandeelhouders wel bereikt kunnen worden, maar dat slechts 20% van de stukken in Amerikaanse handen is. De andere 80% is volgens Wolters in met name Nederlandse en deels in Zwitsers bezit. Wolters: "De banken hebben in Europa niet of nauwelijks gecommuniceerd aan onze aandeelhouders dat ze in moeten stemmen. En die instemming is cruciaal, want als de overname niet doorgaat moeten we na 21 oktober surseance aanvragen, het geld is namelijk op. Aandeelhouders zien hun bezit dan natuurlijk in waarde verminderen, dus is het in ieders belang als de overname slaagt."

Isotis kondigde eind 2006 aan de beurzen van Amsterdam, Zurich en Toronto te verruilen voor een enkele notering aan de Nasdaq. Daar zou het bedrijf meer aandacht krijgen en wellicht ook meer toegang tot de geldmarkt. Door het onderzoek van de FDA, dat ging over de wijze waarop Isotis vergunningen ontving, is die verwachting dus in rook opgegaan.

Over het hele boekjaar 2006 behaalde Isotis een nettoverlies van $18,5, tegen een winst van $0,9 miljoen in 2005. De omzet steeg in het voorbije jaar tot $40,7 miljoen van $32,1 een jaar eerder. IsoTis heeft een productportfolio van diverse natuurlijke en synthetische bottransplantaten. Een deel daarvan wordt reeds verkocht en andere producten zijn nog in ontwikkeling.

Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270

[verwijderd] 5 oktober 2007 09:21

1

quote:
schreef:
Pfizer faces $8.5 bln suit over Nigeria drug trial

www.earthtimes.org/articles/show/1164...

KANO, Nigeria (Reuters) - A court case brought by Nigeria against Pfizer resumes on Wednesday with the U.S. drug maker saying it answered a call for help to save the lives of African children during a meningitis epidemic.

Nigeria alleges Pfizer deceived patients and caused the death of 11 children in 1996 when it performed clinical trials for a new drug. With the northern state of Kano, it is suing the company for $8.5 billion.

The meningitis outbreak killed more than 12,000 children in six months near Kano, a predominantly Muslim metropolis with a history of conflict with the West. Meningitis is an infection of the nervous system that can kill in hours if left untreated.

Ngozi Edozien, managing director of Pfizer in West Africa, said the company brought the experimental drug, Trovan, to Nigeria in response to an international plea for help.

"There was a compelling reason to look at Trovan because it was an oral formulation, it was known to have shown efficacy in meningitis and was a five-day treatment so it was perfect for an epidemic setting," she told Reuters.

The test involved 200 children, half of whom received Trovan while the other half received a proven meningitis treatment.

Nigeria alleges Pfizer was responsible for the deaths of 11 children and permanent health problems for many others. It says it failed to obtain all the required approvals for the test and did not get proper consent from the patients.

Pfizer rejects all the charges. It says Trovan saved lives and the alleged victims were affected by meningitis, not the drug.

The case was first brought in the United States, but thrown out in 2005 by a judge who said it should be heard in Nigeria.

On Wednesday, Pfizer will be in two courts for civil and criminal proceedings brought by the Kano state government. The federal government has also brought civil and criminal charges.

TESTING

Trovan had already been tested on 5,000 people before it was used in Nigeria, Edozien said.

It was licensed by the U.S. Food and Drug Administration for use on adults a few months after the Kano trial, and briefly became one of Pfizer's top-selling drugs.

However, the authorities imposed severe restrictions on its use three years later when it was found to cause serious liver injuries in some patients.

Mustapha Maisekili, the father of two alleged victims in the Kano trial, said his two daughters were walking and talking when he took them to the Infectious Diseases Hospital suffering from flu-like symptoms typical of meningitis.

They died a few weeks later.

"Most of the victims lost hope of getting any form of justice on the issue," he said.

"If we are compensated through the court judgment we shall be relieved somehow. Most of us are living hand-to-mouth."

Pfizer faces a hostile reception in Kano, a focus of Islamic radicalism in Nigeria with a history of religious bloodshed and rejection of Western medicine.

The state government banned vaccines against polio for nine months in 2003, alleging they contained HIV and were spreading infertility. The Kano boycott fuelled a resurgence of the crippling virus across Africa.

Civil rights groups say they are planning demonstrations against Pfizer in the city next week.

[verwijderd] 5 oktober 2007 10:29

0

ZymoGenetics And Merck Serono Receive FDA Special Protocol Assessment For Atacicept Pivotal Study In Lupus Nephritis

05 Oct 2007

ZymoGenetics, Inc. (Nasdaq: ZGEN) announced that, together with its collaborator Merck Serono, it has reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on a Special Protocol Assessment (SPA) to conduct a pivotal clinical trial with the investigational new drug atacicept for the treatment of patients with lupus nephritis. This is one of two clinical studies intended to form part of the application for marketing authorization.

The randomized, double-blind placebo-controlled multi-center clinical trial will be conducted at sites in North America, Europe, Latin America, and Asia. Approximately 200 patients with active lupus nephritis will be enrolled in this trial, aimed at demonstrating the efficacy and safety of atacicept as compared to placebo.

"Together with Merck Serono, we concluded that an SPA provided the clearest path to ensure that this trial will support the application for atacicept marketing authorization," said Nicole Onetto, M.D., Senior Vice President and Chief Medical Officer. "We're pleased to have reached agreement with the FDA about the design of this study and plan to begin enrolling patients in the fourth quarter of 2007."

In the SPA process, the FDA evaluates the design of clinical trials intended to form the basis of an efficacy claim to support a new drug application. The SPA provides a binding agreement between the FDA and a company that the study design, trial size, endpoints and data analyses plan, are acceptable to the FDA and are adequate to support a license application for marketing in the U.S.

ZymoGenetics and Merck Serono are developing atacicept as a potential treatment for autoimmune diseases and B-cell malignancies. Merck Serono is the study sponsor, however ZymoGenetics will operationally conduct the lupus nephritis study. The companies plan to conduct a second study in patients with general systemic lupus erythematosus, for which the SPA review process is ongoing.

About Lupus Nephritis

Lupus nephritis is a complication of systemic lupus erythematosus(SLE) and is characterized by inflammation of the kidneys. Patients with lupus nephritis typically have damage to the glomerulus and progressive loss of kidney function. In the U.S., SLE affects 1 person in 2000, with higher rates among women and among individuals with African, Asian, and Hispanic genetic heritage. Published studies estimate that clinical renal involvement occurs in at least 30% of those with SLE.

About Atacicept

ZymoGenetics and Merck Serono, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany, are developing atacicept (formerly referred to as TACI-Ig) for the treatment of autoimmune diseases and B-cell malignancies. Atacicept contains the soluble TACI receptor that binds to the cytokines BLyS and APRIL. These cytokines are members of the tumor necrosis factor family that promote B-cell survival and autoantibody production associated with certain autoimmune diseases such as SLE. Current data indicates that levels of BLyS and APRIL are elevated in patients with rheumatoid arthritis, SLE and B-cell malignancies. Atacicept has been shown to affect several stages of B-cell development and may inhibit the survival of cells responsible for making antibodies.

jip banaan! 5 oktober 2007 11:14

1

Leuk stukje uit het FD waarin Pharming ook genoemd wordt!

Gilde ziet goede beleggingen in 'healthcare'
Henk Engelenburg

Utrecht

Een rendement van ruim driemaal het geïnvesteerde vermogen. Dat is het verwachte profijt voor de beleggers die tezamen euro 150 mln hebben ingelegd in Gilde Healthcare Partners II.

Investeringsmaatschappij Gilde in Utrecht gaf eerder deze week het startschot voor dit fonds, kortweg GHP II genaamd.

Gilde-partner Pieter van der Meer durft de rendementsuitspraak aan op grond van door Gilde behaalde resultaten met GHP I, dat in 2000 met euro 127 mln van start ging. GHP II richt zich evenals het eerste fonds op beleggingen in starters in de gezondheidszorg in Europa. Van der Meer: 'Het gaat om bedrijfjes die geen winst en nauwelijks omzet maken, maar veelbelovend zijn door de ontwikkeling van medicijnen, medische instrumenten en diensten.'

Gilde heeft sinds 2000 ongeveer 1500 bedrijfsplannen voor GHP I geanalyseerd wat tot investeringen heeft geleid in zestien bedrijfjes. 'De screening heeft faillissementen tot op heden voorkomen, wat voor technologische investeringen uitzonderlijk is', meent Van der Meer.

Tot de zestien fondsen behoort AMT, dat onlangs naar de beurs is gegaan. Van de overige zijn er inmiddels vijf naar de beurs gegaan dan wel verkocht, zoals het Zwitserse GlycArt. Dat ontwikkelde een techniek om bestaande kankermedicijnen effectiever te maken.

Hoewel GlycArt omzet noch winst maakte, is de technologie een schot in de roos: farmaceut Roche had er euro 152 mln aan baar geld voor over. Van der Meer: 'We maakten zevenmaal onze investering. Het terugverdienrendement was 312%. Dan hebben we een vrolijke dag.'

Gilde legt de focus niet op het vinden van onderzoekers met een bijzondere technologie om die vervolgens naar de markt te brengen, maar op de ondernemende mensen achter de producten.

Door de wol geverfde ondernemers met een langjarige internationale carrière in de farmasector of de gezondheidszorg, vormen het neusje van de zalm. Gilde probeert ze te achterhalen en te interesseren voor een managementfunctie zodat ze hun expertise kunnen inzetten voor onderzoekers in de gezondheidszorg die een technologie of een product willen vermarkten.

Van der Meer: 'Die ervaren internationale ondernemers zijn er meer dan zo'n twintig jaar geleden. Dat komt doordat de sector volwassener is geworden. Denkverder ook aan de uitstraling van succesvolle bedrijven zoals Crucell , Pharming en Galapagos . Daar zijn nogal wat managers die er jarenlang hebben gewerk, maar net niet aan de top zijn gekomen. Ook die zijn voor ons fonds gewild.'

De bijna euro 280 mln die in totaal is ingelegd in beide fondsen is afkomstig van institutionele investeerders, fondsen die familiekapitaal beheren en vermogende particulieren uit de Benelux, Duitsland en Spanje. Bij verkoop van een fonds wordt eerst de inleg terugbetaald, dan het tevoren vastgestelde rendement. De rest wordt verdeeld op basis van 80% investeerders en 20% management.

Van der Meer schat dat GHP II een vijftiental fondsen zal krijgen. Er is volgens hem voldoende potentie, vooral in Engeland, België, Denemarken en Zweden. 'Nederland is een middenmoter.'

De meeste innovaties komen van middelen tegen kanker. Ze zullen volgens Van der Meer de komende tien jaar overvleugeld worden door medicijnen voor neurologische aandoeningen zoals Alzheimer, depressie, Parkinson en migraine. Ook sterk in opkomst zijn middelen voor stofwisselingsziektes zoals de sterk toenemende welvaartsziektes als diabetes en obesitas.

'We staan nog aan het begin van de curve. Er is een soort olievlekwerking door succesvolle bedrijven en ondernemers die hebben laten zien dat er veel te verdienen valt in deze sector. Wetenschappers zijn tegenwoordig ook minder gefocust op het publiceren en meer op het ondernemen.'

159'Voorbeelden van succesvolle bedrijven en ondernemers illustreren dat er veel valt te verdienen in de healthcaresector'

Copyright (c) 2007 Het Financieele Dagblad

groet jip

[verwijderd] 8 oktober 2007 11:54

1

U.S. reviews osteoporosis drugs' effect on heart

Reuters Health

Tuesday, October 2, 2007

By Lisa Richwine and Kim Dixon

WASHINGTON (Reuters) - U.S. regulators said on Monday they were reviewing whether certain osteoporosis drugs, including those made by Merck Inc and Novartis AG, may be linked to a dangerously fast heartbeat.

The U.S. Food and Drug Administration said it would study the class of osteoporosis drugs known as bisphosphonates after two reports in the New England Journal of Medicine finding increased rates of serious atrial fibrillation (AF), a type of abnormal heartbeat, in patients who took either Merck's Fosamax or Novartis' Reclast.

"Upon initial review, it is unclear how these data on serious atrial fibrillation should be interpreted. Therefore, FDA does not believe that healthcare providers or patients should change either their prescribing practices or their use of bisphosphonates at this time," the FDA said in a statement.

Osteoporosis weakens bones and increases the risk of fractures.

Atrial fibrillation puts patients at risk for blood clots, which can cause strokes. AF is common in people over age 65, the population studied in the New England Journal article, the FDA said.

The article described increased rates of serious AF that were life-threatening, resulting in hospitalization or disability, the FDA said.

The FDA alert is part of a broader effort to notify the public earlier in the process when the agency reviews potential safety problems in drugs. It follows intense criticism of the FDA after Merck's painkiller Vioxx was pulled from the market in 2004 for links to heart attacks.

The FDA said it was seeking additional data for an in-depth review of the issue with the entire class of drugs. The review may take up to 12 months, the agency said.

A spokesman for Merck referred to a statement issued by the company when the New England Journal of Medicine study appeared in May. The drugmaker noted then that the link between Fosamax and serious AF was not statistically different than with a placebo, although it was numerically higher.

A Novartis spokesperson was not available for comment.

Bisphosphonates are used primarily to increase bone mass and reduce the risk of fractures in patients with osteoporosis. They also are used to slow bone turnover in patients with a disorder called Paget's disease and to treat bone metastases and lower blood calcium in cancer patients.

The other U.S.-approved bisphosphonates are Roche Holding AG and GlaxoSmithKline PLC's Boniva; Actonel, sold by Procter & Gamble and Sanofi-Aventis; Novartis AG's Zometa and Aredia; P&G's Didronel, and Sanofi's Skelid.

P&G spokeswoman Paula Koenigs said the company has reviewed its data and that "the data for Actonel don't suggest a safety concern."

Representatives of other companies that make bisphosphonates were not available for comment.

Reuters Health

[verwijderd] 8 oktober 2007 15:39

0

UPDATE. Drietal krijgt Nobelprijs voor stamcelonderzoek

(Novum/AP) - (Update van eerder artikel. Winnaars zijn twee Amerikanen en een Brit. Artikel uitgebreid met meer informatie.)
Lees het artikel
Klik hier!

De Amerikanen Mario Capecchi en Oliver Smithies en de Brit Martin Evans krijgen dit jaar de Nobelprijs voor geneeskunde. Ze worden onderscheiden om hun baanbrekende ontdekkingen die leidden tot een techniek die 'gene-targeting' - gerichte genmutatie - wordt genoemd en die wordt toegepast bij muizen.

Het gaat om een techniek waarbij de genetische code van de proefdieren wordt veranderd. Vaak bestaat de verandering uit het uitschakelen van een bepaald gen. Door zulke 'knockout' experimenten kan bij de ontwikkeling van het embryonale materiaal worden bekeken wat de rol is van het uitgeschakelde gen. Door toepassing van de techniek op de genen die de muis met de mens gemeen heeft kunnen wetenschappers de rol van genen bij het ontstaan van ziekten onderzoeken.

De in Italië geboren Capecchi (70) identificeerde de genen die een rol spelen bij de ontwikkeling van de menselijke organen en de menselijke vorm. Zo kon hij de oorzaak achterhalen van verscheidene aangeboren misvormingen. Evans (66) paste gene targeting op muizen toe om modellen te maken van menselijke ziekten. De uit Groot-Brittannië afkomstige Smithies (82) ontwikkelde zulke modellen voor erfelijke aandoeningen als cystische fibrose (taaislijmziekte) en thalassemie (een bloedziekte) en voor onder andere hoge bloeddruk en artherosclerose (aderverkalking).

Volgens het juryrapport kunnen met de door de drie wetenschappers mogelijk gemaakte techniek nu vrijwel alle soorten DNA-mutaties in het muizengenoom worden uitgevoerd en bestaan er al zo'n vijfhonderd modellen voor bij muizen en mensen voorkomende aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, neurodegeneratieve ziekten, diabetes en kanker. Gerichte genmutatie speelt inmiddels een rol op alle terreinen van de biogeneeskunde en het belang ervan zal de komende jaren alleen maar toenemen, aldus het rapport.

Capecchi emigreerde na de Tweede Wereldoorlog met zijn moeder, die de Holocaust had overleefd, naar de VS en doceert genetica en biologie in Salt Lake City. Hij noemde zijn onderscheiding 'een fantastische verrassing'. Smithies, verbonden aan de universiteit van North Carolina, zei dat het hem genoegen deed na meer dan twintig jaar onderzoek te worden erkend 'op dit niveau'.

Vorig jaar ging de Nobelprijs voor geneeskunde naar de Amerikanen Andrew Fire en Craig Mello voor hun ontdekking van RNA-interferentie, een proces dat kan worden gebruikt om bepaalde genen uit te schakelen.

De geneeskundeprijs is de eerste van zes Nobelprijzen die dit jaar worden toegekend. De andere zijn die voor scheikunde, natuurkunde, literatuur, vrede en economie. De uitreiking vindt plaats op 10 december.

[verwijderd] 8 oktober 2007 20:20

0

dinsdag 28 augustus 2007 18:21

Onderzoekers hebben actief DNA van bacteriën ontdekt van meer dan een half miljoen jaar oud. Het zijn de oudste nog levende bacteriën ooit gevonden.

Bacterie
Bacterie

Het DNA is gevonden in permafrost-afzettingen in Canada, Siberië en Antarctica, meldt Science Daily.

Verouderingsproces
De wetenschappers onderzoeken nu hoe het mogelijk is dat organismes na duizenden jaren bevroren te zijn geweest, nog kunnen leven.

De ontdekking kan helpen het verouderingsproces van cellen beter te begrijpen. Alle cellen ontbinden uiteindelijk, maar bij de ene cel gaat dat sneller dan de andere. Sommige cellen zijn in staat dit proces (en daarmee hun dood) heel lang uit te stellen. Er zijn zelfs cellen die zichzelf kunnen ‘repareren’ en kunnen vernieuwen.

'Er is nog een lange weg te gaan van ons onderzoek naar het begrijpen waarom sommige cellen zo oud kunnen worden. Maar het is interessant om te zien hoe cellen ontbinden, zichzelf vernieuwen en zeer lang bewaard kunnen blijven,' aldus onderzoeksleider Eske Willerslev, professor aan de universiteit van Kopenhagen.

jip banaan! 8 oktober 2007 22:12

0

quote:
The Wishbone schreef:
dinsdag 28 augustus 2007 18:21

Onderzoekers hebben actief DNA van bacteriën ontdekt van meer dan een half miljoen jaar oud. Het zijn de oudste nog levende bacteriën ooit gevonden.

Bacterie
Bacterie

Het DNA is gevonden in permafrost-afzettingen in Canada, Siberië en Antarctica, meldt Science Daily.

Verouderingsproces
De wetenschappers onderzoeken nu hoe het mogelijk is dat organismes na duizenden jaren bevroren te zijn geweest, nog kunnen leven.

De ontdekking kan helpen het verouderingsproces van cellen beter te begrijpen. Alle cellen ontbinden uiteindelijk, maar bij de ene cel gaat dat sneller dan de andere. Sommige cellen zijn in staat dit proces (en daarmee hun dood) heel lang uit te stellen. Er zijn zelfs cellen die zichzelf kunnen ‘repareren’ en kunnen vernieuwen.

'Er is nog een lange weg te gaan van ons onderzoek naar het begrijpen waarom sommige cellen zo oud kunnen worden. Maar het is interessant om te zien hoe cellen ontbinden, zichzelf vernieuwen en zeer lang bewaard kunnen blijven,' aldus onderzoeksleider Eske Willerslev, professor aan de universiteit van Kopenhagen.

Tja.. dat is interessant, hoe reageren stoffen op moleculair niveau op temperaturen, ook de culunaire wereld heeft de moleculen ontdekt, moleculair koken is reuze interessant!
Daarbij speelt temperatuur een grote rol in het beinvloeden.
Ook bij de moderne wijnproduktie stuurt men bij de vergisting de temperatuur van het gistingsvat. Gisting bij hoge temperatuur gaat ten kost van het fruit, en te hoge temperaturen zorgen ervoor dat de wijn naar zaijn gaat ruiken. Onaangenaam dus.. Witte wijnen gisten meestal onder de twintig graden, bij rode wijnen mag de teperatuur tot dertig graden stijgen.
Aan het eind van het gistingsproces gaan de gistcellen ten onder aan hen eigen werklust, als alle suiker op is, zodat er niets meer te eten is, of het alcoholgehalte stijgt boven een gepaalde grens, waardoor de gistcellen dood gaan.
Kortom heel interessant om te bezien wat er op moleculair niveau allemaal gebeurd met gisten, schimmels, enzymen, vetten, suikers etc. enz.

groet jip!

[verwijderd] 9 oktober 2007 10:39

0

Jerini Ophthalmic Treats First Patient in Phase I Trial for Age-related Macular Degeneration

BERLIN, Oct. 9, 2007

(PRIME NEWSWIRE) -- Jerini AG (Frankfurt:JI4) announced today that its wholly-owned subsidiary, Jerini Ophthalmic, Inc., has treated the first patient in its Phase I clinical trial evaluating JSM 6427 for the treatment of age-related macular degeneration (AMD). JSM 6427 is a small molecule in development to prevent the progression of dry AMD to wet AMD, an unmet medical need affecting 600,000 patients in the United States. The Phase I trial will assess the safety of JSM 6427 in patients suffering from AMD and treat up to 36 patients with either single or repeat intravitreal doses.

"By blocking a final common pathway in the initiation and progression of wet AMD, JSM 6427 is designed to address a large at-risk population of patients," said Anthony P. Adamis, CEO and President of Jerini Ophthalmic. "To date, these patients have no FDA-approved treatments for their condition."

"Treatment of the first AMD patient represents a significant milestone for Jerini and is a confirmation of our strategy to develop novel therapeutics for patients with unmet medical needs," said Jens Schneider-Mergener, CEO of Jerini. "Jerini Ophthalmic's clinical development expertise will enable us to advance our ophthalmology programs, thereby generating significant value for Jerini."

About JSM 6427

A product of Jerini's P2D platform, JSM 6427 is the first small molecule alpha5beta1 integrin receptor antagonist of its kind to be developed. It has been biologically validated for therapeutic use in the prevention and treatment of wet AMD, the leading cause of blindness in people over the age of 55. In comparison to other therapies, JSM 6427 not only blocks angiogenesis induced by multiple growth factors such as VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor), but also inhibits the effects of other growth factors and cytokines leading to angiogenesis, inflammation, and fibrosis. To address patient convenience as well as compliance, Jerini Ophthalmic is currently conducting preclinical tests using slow release formulations of JSM 6427 for AMD and other fibrotic eye diseases. JSM 6427 is also a promising potential drug candidate for combined use with other approved anti-VEGF therapies.

About Jerini Ophthalmic

Jerini's wholly-owned U.S. subsidiary, Jerini Ophthalmic, Inc., focuses on the rapid development of novel, highly specific therapeutics for eye diseases and extended-release formulations for chronic eye diseases. The company will further develop select compounds from Jerini's P2D technology platform, which target pathways associated with ophthalmic disease indications.

About Jerini

Jerini is a pharmaceutical company based in Berlin, Germany, focusing on the discovery, development, and commercialization of novel peptide-based drugs. The company pursues disease indications that have limited or no treatment options and has built a drug pipeline composed of its own programs, as well as others in collaboration with established partners. Jerini has completed Phase III clinical trials of Icatibant in the subcutaneous treatment of hereditary angioedema (HAE). The company's marketing authorization application has been accepted for review by the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) and granted accelerated assessment by the agency, shortening the regulatory review period from 210 to 150 calendar days. Jerini plans to complete its US submission to the Food and Drug Administration (FDA) in the fourth quarter of 2007. Based on its technology platform, Jerini has also established several in-house development programs, which address indications within the therapeutic areas of ophthalmology, oncology, and inflammatory disease.

ISIN: DE0006787476

hugin.info/135931/R/1158678/224221.pdf

voda 10 oktober 2007 17:42

2

RTRS-Glaxo koopt rechten experimenteel kankermedicijn
LONDEN (ANP) - De Britse farmaceut GlaxoSmithKline, de
grootste van Europa, koopt de rechten op een experimenteel
medicijn tegen huidkanker. De ontwikkelaar van het middel, het
Amerikaanse Synta Pharmaceuticals, kan door de transactie meer
dan een miljard dollar verdienen. Dat maakten de twee partijen
woensdag bekend.

Synta ontvangt in eerste instantie een aanbetaling van 80
miljoen dollar in contanten. Dit bedrag kan oplopen tot 1,1
miljard dollar als aan bepaalde onderzoeks- en
verkoopdoelstellingen wordt voldaan. Het middel STA-4783
gebruikt een nieuw mechanisme om melanomen, de meest
kwaadaardige en agressieve vorm van huidkanker, te bestrijden.
Daarbij worden kankercellen aangezet tot de vorming van
anti-oxidanten waardoor de kankercel afsterft, maar het gezonde
celweefsel niet wordt aangetast. Medicijnen die nu op de markt
zijn, sluiten de bloedtoevoer naar kankertumoren af waardoor het
gezwel afsterft.

Binnenkort wordt begonnen met de laatste testfase van het
middel waarbij zeshonderd patiënten zijn betrokken. Per jaar
wordt bij ongeveer 21.000 mensen in Nederland huidkanker
vastgesteld. In ongeveer tweeduizend gevallen gaat het daarbij
om een melanoom.

((ANP Redactie Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20
504 5999))

[verwijderd] 10 oktober 2007 19:28

0

Vreemde zaak de koers zakt Down 0.80 (7.80%)

finance.yahoo.com/q?s=SNTA

Voda je doet goed werk.

puntje van mij

voda 10 oktober 2007 19:32

0

quote:
The Wishbone schreef:
Vreemde zaak de koers zakt Down 0.80 (7.80%)

finance.yahoo.com/q?s=SNTA

Voda je doet goed werk.

puntje van mij

Hartelijk dank, zie ook nog even het bericht van Robertix (Crucell forum)

www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...

[verwijderd] 18 oktober 2007 08:15

0

Novartis schrapt 1.260 banen in de Verenigde Staten
AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Novartis gaat 1.260 banen schrappen bij de Amerikaanse farma-divisie. Dat heeft het Zwitserse farmaceutische concern donderdag bekendgemaakt bij de publicatie van de derdekwartaalcijfers. De banen worden geschrapt in de marketing en verkooporganisatie vanwege aanpassing aan de nieuwe productportefeuille en zullen een jaarlijkse besparing opleveren van $ 230 mln.

De nettowinst in het derde kwartaal kwam uit op $ 6.868 mln, tegen $ 1.870 mln in dezelfde periode een jaar eerder. De stijging is het gevolg van een boekwinst van $ 5,2 mrd op de verkoop van Medical Nutrition en Gerber baby food aan Nestle. Per aandeel steeg de winst van $ 0,80 tot $ 2,97.

De winst uit voortgezette activiteiten daalde met 12%, van $ 1.792 mln naar $ 1.574 mln. Per aandeel zakte de winst uit voortgezette activiteiten van $ 0,77 tot $ 0,68. De omzet nam toe met 9%, van $ 8.821 mln naar $ 9.613 mln.

De door Bloomberg geraadpleegde analisten hadden gerekend op een nettowinst van $ 1,8 mrd en een omzet van $ 9,47 mrd.

De omzet uit farmaceutische producten steeg met 2%, van $ 5.776 mln tot $ 5.885 mln. De omzet van het middel Diovan, dat gebruikt wordt tegen hoge bloedruk, steeg met 14% in lokale valuta tot $ 1,3 mrd. De omzet van het leukemie-medicijn Gleevec nam eveneens toe met 14% in lokale valuta tot $ 783 mln.

De divisie Vaccines & Diagnostics kende een omzetgroei van 53% tot $ 572 mln. De consumer health-divisie zag de omzet met 10% stijgen tot $ 1,37 mrd.

Novartis handhaaft de verwachting van een lage eencijferige omzetgroei voor de farmaceutische divisie en een midden eencijferige omzetgroei voor de groep. Daarnaast bevestigt Novartis haar verwachting van een recordwinst uit voortgezette activiteiten in 2007.

Martijn Mom
martijn@bfn.com

(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1755; fax: +31 20 710 1875)

Vertraagd	31 okt 2024 17:35
Koers	0,769
Verschil	-0,028 (-3,45%)
Hoog	0,793
Laag	0,766
Volume	5.028.335
Volume gemiddeld	5.058.966
Volume gisteren	3.964.431

24 okt	CEO: volop groeimotoren voor Pharming
24 okt	AEX opent waarschijnlijk hóger op Sup...	8
24 okt	Topman De Vries stopt bij Pharming
10 okt	Pharming start met Fase II klinische ...
09 okt	Pharming: herstelpotentieel van 100%
27 sep	Slotcall: BAM en Pharming vinden gret...	1
26 sep	Micron-effect op de beurs? AEX gaat f...
26 sep	Brits groen licht voor Joenja van Pha...
07 aug	Video: CEO tevreden over ontwikkeling...
01 aug	Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terw...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer