Lancering van PROmate ™
PROmate ™ is een nieuw CE-gemarkeerd product dat is ontworpen om de efficiëntie van het testen op COVID-19 te verbeteren bij gebruik met de Q16- en Q32-instrumenten van Novacyt. De reagentia die worden gebruikt bij de RNA-extractie van de Groep en de COVID-19 PCR-testproducten zijn opnieuw verpakt, en sommige reagentia worden ook gelyofiliseerd om de hoeveelheid verbruiksartikelen en het aantal vereiste stappen te verminderen, waardoor de complexiteit voor operator en het verbeteren van cyclustijden. Bovendien gebruikt PROmate ™ een virale inactiveringsmethode die is gevalideerd door Public Health England voor mogelijk gebruik buiten laboratoria.
Aangezien de implementatie van het NPT-apparaat van Novacyt doorgaat in de NHS en wereldwijd, wordt verwacht dat deze verbetering in de efficiëntie van het uitvoeren van COVID-19-tests het apparaat een van de snelste en gemakkelijkste PCR-platforms zal maken. te gebruiken in zijn categorie.
Na de aankondiging van de overname van IT-IS International door Novacyt op 15 oktober 2020, verhoogde de Groep de productiecapaciteit van IT-IS aanzienlijk om te voldoen aan de vraag naar zijn PCR q16- en q32-instrumenten. Vanaf november 2020 heeft de Groep haar productiecapaciteit voor instrumenten meer dan vervijfvoudigd en is van plan deze verder te verhogen, afhankelijk van de vraag.
Ontwikkeling van een LAMP- test voor COVID-19
Loop-gemedieerde isotherme amplificatie (LAMP) -technologie is een techniek met één buis voor DNA- en RNA-amplificatie die wordt beschouwd als een goedkoop alternatief om bepaalde ziekten te detecteren, inclusief COVID-19. Isotherme amplificatie van nucleïnezuren wordt uitgevoerd bij constante temperatuur en vereist geen thermische cycler, die het onderscheidt van PCR-amplificatie die wordt bereikt door een reeks stappen of cycli bij wisselende temperatuur.
Novacyt ontwikkelt momenteel een LAMP-test voor COVID-19, met name door de afweging tussen cycluslengte en testprestaties te evalueren. De Groep is van plan dit product in het eerste kwartaal van 2021 op de markt te brengen met een cyclustijd van 20 minuten of minder. Het LAMP-aanbod van Novacyt is ontworpen om compatibel te zijn met zijn q16- en q32-instrumenten. De Groep is ook in gesprek met verschillende potentiële partners die ondersteuning zoeken bij het ontwikkelen, produceren en leveren van LAMP-tests voor hun testinstrumenten.
Ontwikkeling van een immunochromatografische test (LFT) voor COVID-19
Op 29 september 2020 kondigde Novacyt de lancering aan van zijn specifieke detectietest voor IgG-antilichamen bedoeld voor gebruik in snelle serologische tests die worden gebruikt door gespecialiseerde laboratoria. De Groep werkt ook aan de ontwikkeling van een immunochromatografische IgG-antilichaamtest (LFT) die zal worden gebruikt als een snelle serologische test voor professioneel gebruik. De LFT is een gebruiksvriendelijk diagnostisch apparaat dat de aan- of afwezigheid van een ziekteverwekker of biomarker kan bepalen. Het product zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2021 worden gelanceerd en het zal naar verwachting 20 minuten of minder duren om resultaat te laten zien.
Ontwikkeling van een Research-Use-Only (RUO) -test op een nieuwe COVID-19-stam
Vanwege de identificatie van een COVID-19-mutatie in de Deense nertsen, nam Novacyt de strategische beslissing om een ??eigen PCR-test te ontwikkelen voor het zoeken naar een nieuwe specifieke stam van het virus. De momenteel beschikbare analyse suggereert dat er vier mutaties zijn gevonden in nertsen. Een van deze mutaties, bekend als Y453F, baart wetenschappers en clinici mogelijk zorgen omdat het aminozuurveranderingen veroorzaakt die de binding van antilichamen beïnvloeden. Dit zou gevolgen kunnen hebben voor vaccinatiestrategieën, die zijn gebaseerd op het stimuleren van een gedefinieerde antilichaamrespons op virus 1 .
Hoewel niet bekend is wat de mogelijke impact van de aminozuurmodificatie op vaccins zal zijn, gelooft Novacyt dat een RUO-test wetenschappers en clinici zou kunnen helpen bij het identificeren van patiënten die drager zijn van het Y453F-mutante virus. De Groep is van plan deze nieuwe test in december 2020 te lanceren. Als een klinische behoefte nodig is om het Y453F-virus te onderscheiden van andere infectiestammen van COVID-19, zal Novacyt goed gepositioneerd zijn om dit diagnostische product voor klinisch gebruik aan te bieden.
Graham Mullis, CEO van de Novacyt Group, zei:
“Novacyt blijft innoveren om te voldoen aan de steeds veranderende behoeften van de COVID-19-testmarkt. Met name de lancering van PROmate ™ zal naar verwachting de efficiëntie van ons testapparaat aan het bed verder verbeteren, de complexiteit van de operaties verminderen en de cyclustijden van onze toonaangevende COVID-19 PCR-test versnellen. markt. De nieuwe producten in onze portfolio vergroten niet alleen het vermogen van de Groep om clinici en laboratoria te ondersteunen tijdens de pandemie, maar ze versterken ook onze positie in de diagnostiek van infectieziekten terwijl we onze R & D-pijplijn voor de volgende drie blijven herdefiniëren. jaar, in lijn met onze groeistrategie op lange termijn. "