Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming maart 2020

7.342 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 ... 364 365 366 367 368 » | Laatste

Omlaag ↓

s.lin 27 maart 2020 15:30

quote:
Wittman schreef op 27 maart 2020 15:09:
[...]
Dank voor deze bijdrage. Ik heb bijgevolg de auteur opgezocht op Twitter (https://twitter.com/adnooten) en geblokkeerd, zodat ik nooit meer per ongeluk informatie van deze persoon hoef te lezen.

De bedrijfscijfers van Pharming (je weet wel, harde resultaten) van afgelopen twee jaar kan je echt niet vergelijken met de tijd van het koersniveau rond € 0,15. Wie dat niet begrepen heeft, kan beter een andere hobby zoeken.

Geen dank wilde dit delen met alle Pharming volgers en lees alle reacties hier op.

voda 27 maart 2020 15:37

quote:
Bella's Buuf schreef op 27 maart 2020 07:45:
[...]

Dankjewel Jules, love you!

Hebban olla vogala nestas hagunnan hinase hic anda thu

:-)

Sharen 27 maart 2020 15:41

Even voor de somberen onder ons:
Het is vooral de olieprijs die nog door daalt, waar zwaarwegende oliefondsen nu de indexen mee omlaag trekken.
Het ligt in de verwachting dat de olieprijs nu ook snel gaat bodemen omdat een deel van de productie nu gaat wegvallen vanwege ‘onder kostprijs produceren’.

voda 27 maart 2020 15:44

quote:
Feestje schreef op 27 maart 2020 15:26:
...

Goed nieuws lijkt mij.

Ljkt mij ook. Bedankt voor het plaatsen en een AB.

Winst gevend 27 maart 2020 15:46

Erg, dat je moet wachten op de jaarcijfers en de webcast.

Nog erger is dat het allemaal gaat over 2019 - dus, jawel, OUWE MEUK

biglion 27 maart 2020 15:47

quote:
voda schreef op 27 maart 2020 15:44:
[...]
Ljkt mij ook. Bedankt voor het plaatsen en een AB.

>>>>>>

En zo blijft het goede nieuws binnenstromen..............

sluiper 27 maart 2020 15:51

Aan de koers is niet te zien,mogen met bank en olie aandelen op het schavotje gaan staan.

[verwijderd] 27 maart 2020 16:01

quote:
Feestje schreef op 27 maart 2020 15:26:
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/...
On 26 March 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product Ruconest. The marketing authorisation holder for this medicinal product is Pharming Group N.V.
The CHMP adopted an extension to the existing indication to include children from the age of 2 years and above.
For information, the full indication for Ruconest will be as follows: 2 Ruconest is indicated for treatment of acute angioedema attacks in adults, adolescents, and children (aged 2 years and above) with hereditary angioedema (HAE) due to C1 esterase inhibitor deficiency.
Detailed recommendations for the use of this product will be described in the updated summary of product characteristics (SmPC), which will be published in the revised European public assessment report (EPAR), and will be available in all official European Union languages after a decision on this change to the marketing authorisation has been granted by the European Commission.

Op 26 maart 2020 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief advies uitgebracht waarin een wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ruconest werd aanbevolen. De vergunninghouder voor dit geneesmiddel is Pharming Group N.V.
Het CHMP keurde een uitbreiding van de bestaande indicatie goed met kinderen vanaf 2 jaar en ouder.
Ter informatie: de volledige indicatie voor Ruconest is als volgt: 2 Ruconest is geïndiceerd voor de behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij volwassenen, adolescenten en kinderen (2 jaar en ouder) met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van een tekort aan C1-esteraseremmer.
Gedetailleerde aanbevelingen voor het gebruik van dit product zullen worden beschreven in de bijgewerkte samenvatting van productkenmerken (SmPC), die zal worden gepubliceerd in het herziene Europese openbare beoordelingsrapport (EPAR), en die na een besluit in alle officiële talen van de Europese Unie beschikbaar zullen zijn. op deze wijziging van de handelsvergunning is verleend door de Europese Commissie.

Goed nieuws lijkt mij.

Na heel lang wachten eindelijk dan de goedkeuring van Ruc voor kids in de EU!
Qua omzet zal dit geen potten kunnen breken, neem alleen al de totale omzet van Ruc voor volwassenen in de EU maar eens in beschouwing die nauwelijks naam mag hebben. Niettemin zou zo'n mededeling de koers vorig jaar op dit moment nog een aantal procenten omhoog gebracht hebben. In de huidige tijd zal het helaas vooral voor kennisgeving worden aangenomen. Maar we gaan het zien maandag als er waarschijnlijk een PB over uitgebracht wordt.

voda 27 maart 2020 16:09

Advies van Committee for Medicinal Products for Human Use aan EMA mbt Ruconest
16:01
*Europese toezichthouder wil Ruconest van Pharming ook toestaan voor behandeling kinderen vanaf 2 jaar

Bron Binck

voda 27 maart 2020 16:11

CHMP adopts positive opinion for treatment of acute angioedema attacks in children with hereditary angioedema with RUCONEST®

Pharming announces the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), an
advisory committee of the European Medicine Agency (EMA), has adopted a positive opinion recommending an extension of the indication for RUCONEST® to the European Commission.

Highlights:
• Symptoms of HAE often present in childhood, and while attacks can occur at any age, early onset may predict a more severe disease course, which affects their
development and ability to participate in daily life.
• Recommendation is based on a paediatric investigation plan (PIP) that includes a study in children.
• Pharming awaits the formal European Commission (EC) decision on the approval of this new RUCONEST® license extension in the European Union.
Leiden, the Netherlands, 27 March 2020: Pharming Group N.V. (Euronext Amsterdam: PHARM) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicine Agency (EMA) has recommended approval of RUCONEST® (conestat alfa) for the treatment of acute angioedema attacks in children with hereditary angioedema (HAE). This marketing
authorisation would expand the age range of Pharming’s lead product, RUCONEST®, a recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits. RUCONEST® was previously approved for adults and adolescents in Europe.
The positive opinion is based on the data from a Phase II clinical trial in 20 children. This recommendation will allow children aged 2 years and older to be treated with RUCONEST® for acute angioedema attacks. The European Commission’s (EC) approval decision is expected in June 2020. In the European Union (EU), RUCONEST® has been approved for this indication in adults since 2010 and
in adolescents since 2016.
HAE is a rare disease caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein and is characterised by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of
the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the throat, nose or tongue is particularly dangerous and potentially life-threatening and can lead to obstruction of the airway passages.
The C1 esterase inhibitor protein is required to control the ‘complement’ and ‘contact’ systems, collections of proteins in the blood that fight against infection and cause inflammation. Patients with low levels of this protein have excessive activity of these two systems, which leads to the symptoms of
angioedema. The active substance in RUCONEST®, conestat alfa, is a copy of the C1 esterase inhibitor protein and works in the same way as the natural human protein. When it is given during an angioedema attack, RUCONEST® stops this excessive activity, helping to relieve the patient’s
symptoms.
Earlier in January 2020 Pharming already received the European Medicines Agency (EMA) approval for a new facility. Together with this extension of the indication, Pharming believes that supply of
RUCONEST® to the market is now further strengthened. RUCONEST® will be available for use in 2 children patients later in 2020 throughout Member States of the EU, as well the European Economic Area (EEA) in which Pharming currently has a license in the adult and adolescent population.
Sijmen de Vries, Chief Executive of Pharming, said:
“As we continue to see increasing demand for RUCONEST® in the treatment of hereditary angioedema, we are pleased to announce this step forward in this paediatric label expansion. This will enable us to treat attacks of patients of all ages living with HAE in the EU. In addition, as a result of our recent reacquisition of RUCONEST® ’s European distribution rights from Sobi, this extension of the indication will allow us to reach an even greater number of EU patients.”

Paediatric study results
The open-label, single arm, Phase II clinical trial was designed in agreement with the EMA as part of a Paediatric Investigation Plan (PIP) to assess the pharmacokinetic, safety and efficacy profiles of RUCONEST® at a dose of 50 U/kg in HAE patients aged 2-13 years in support of the indication for
treatment of HAE attacks in children.
A total of 20 children with HAE were treated for 73 HAE attacks at a dose of 50 U/kg (up to a maximum of 4200 U). The study reported clinically meaningful relief of symptoms assessed using a visual analogue scale (VAS) completed by the patient (assisted by their parent). The median time to onset of relief was 60 minutes (95% confidence interval: 60-653), and the median time to minimal
symptoms was 123 minutes (95% confidence interval: 120-126). Only 3/73 (4%) attacks were treated with a second dose of RUCONEST®.
RUCONEST® was generally safe and well-tolerated in the study. No patients withdrew from the study due to adverse events. There were no related serious adverse events, hypersensitivity reactions, or neutralising antibodies detected.

About HAE
Hereditary Angioedema (HAE) is a rare genetic disorder. The condition is caused by a deficiency of the C1 esterase inhibitor protein, which is normally present in blood and helps control inflammation (swelling) and parts of the immune system. Because defective C1-Inhibitor does not adequately
perform its regulatory function, a biochemical imbalance can occur and produce unwanted peptides that induce the capillaries to release fluids into surrounding tissue, thereby causing swelling or edema.
HAE is characterised by spontaneous and recurrent episodes of swelling (edema attacks) of the skin in different parts of the body, as well as in the airways and internal organs. Edema of the skin usually affects the extremities, the face, and the genitals. Patients suffering from this kind of edema often
withdraw from their social lives because of the disfiguration, discomfort and pain these symptoms may cause. Almost all HAE patients suffer from bouts of severe abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea caused by swelling of the intestinal wall.

Voor meer, zie link:

www.pharming.com/sites/default/files/...

Gelukkig 27 maart 2020 16:11

nieuws moet nog indalen

[verwijderd] 27 maart 2020 16:12

Mega goed nieuws
Want er wordt eigenlijk gezegd: dit Ruconest is een uiterst betrouwbaar middel dus USA gaat dat overnemen

lucas D 27 maart 2020 16:15

Mooi bericht en gelijk het waarom van de 4 dagen uitstel.
Niet iedereen snapte dat, heb er 2 gezien die daar wel rekening mee hielden.:~)

voda 27 maart 2020 16:15

Zéér goed nieuws, op een uiterst ongelukkig moment!

Symen & crew, van harte gefeliciteerd.

Gelukkig 27 maart 2020 16:16

absoluut een top bericht, het aandeel verdiend vleugeltjes richting het weekend

voda 27 maart 2020 16:16

Pharming krijgt positief advies Ruconest voor gebruik bij kinderen

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
0,92 -0,0434 -4,50 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over Pharmings Ruconest als behandeling tegen acuut angio-oedeem bij kinderen vanaf twee jaar. Dit meldde het Leidse biotechbedrijf vrijdagmiddag.

Het advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van een Fase 2 studie met 20 kinderen. CHMP doet met zijn advies de aanbeveling aan het EMA om de behandeling goed te keuren.

Die goedkeuring wordt in juni van dit jaar verwacht, aldus Pharming.

“Dit is een stempel van veiligheid en effectiviteit”, zei CEO Sijmen de Vries in gesprek met ABM Financial News.

Alleen als de veiligheid en de effectiviteit echt bewezen zijn, wordt besloten om deze ook toe te dienen bij zeer jonge kinderen, zei de topman.

Het aandeel Pharming noteerde vrijdag 7,5 procent lager op 0,89 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

[verwijderd] 27 maart 2020 16:18

quote:
voda schreef op 27 maart 2020 16:16:
Pharming krijgt positief advies Ruconest voor gebruik bij kinderen

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Pharming Group
0,92 -0,0434 -4,50 % Euronext Amsterdam

(ABM FN-Dow Jones) De adviescommissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven over Pharmings Ruconest als behandeling tegen acuut angio-oedeem bij kinderen vanaf twee jaar. Dit meldde het Leidse biotechbedrijf vrijdagmiddag.

Het advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is gebaseerd op de onderzoeksresultaten van een Fase 2 studie met 20 kinderen. CHMP doet met zijn advies de aanbeveling aan het EMA om de behandeling goed te keuren.

Die goedkeuring wordt in juni van dit jaar verwacht, aldus Pharming.

“Dit is een stempel van veiligheid en effectiviteit”, zei CEO Sijmen de Vries in gesprek met ABM Financial News.

Alleen als de veiligheid en de effectiviteit echt bewezen zijn, wordt besloten om deze ook toe te dienen bij zeer jonge kinderen, zei de topman.

Het aandeel Pharming noteerde vrijdag 7,5 procent lager op 0,89 euro.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

De eerste keer geloof ik dat ik een Pharming PB meemaak tijdens beursuren.

voda 27 maart 2020 16:19

quote:
Beur schreef op 27 maart 2020 16:18:
[...]De eerste keer geloof ik dat ik een Pharming PB meemaak tijdens beursuren.

Ja, dat geloof ik ook. Om de beleggers een hart onder de riem te steken!

voda 27 maart 2020 16:20

De credits gaan naar poster Feestje. Geef dat bericht van hem een AB gaarne!

[verwijderd] 27 maart 2020 16:22

gauw weer teruggekocht.

7.342 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 ... 364 365 366 367 368 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 sep 2024 17:35
Koers	0,707
Verschil	+0,005 (+0,71%)
Hoog	0,722
Laag	0,702
Volume	4.060.253
Volume gemiddeld	3.158.442
Volume gisteren	3.028.556

Pharming nieuws meer

07 aug	Video: CEO tevreden over ontwikkeling...
01 aug	Dubbeltje op zijn kant voor AEX, terw...
01 aug	Pharming op schema voor omzetdoel	3
31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2