arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt

1.998 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 95 96 97 98 99 100 | Laatste
aston.martin
3
quote:

KVE83 schreef op 30 december 2022 08:18:

Weet iemand welke gegevens uitlezingen we allemaal krijgen in 2023 ??
Er valt in 2023 heel wat nieuws te verwachten, waaronder de resultaten van 3 verschillende fase-3 studies.
Hoewel de goedkeuringen in de verschillende indicaties (zoals lezer “2610” terecht opmerkt) nog niet voor direct zijn, wil dit niet zeggen dat er geen koersondersteunende berichten zullen volgen. Integendeel.

Vrij vroeg in 2023 worden de resultaten van de fase 2b/3 in CIPD, de ADHERE-studie, bekendgemaakt. Op basis van het GO advies (1 februari 2021) van een onafhankelijk adviesorgaan, op basis van de data van de eerste 30 patiënten, mogen we hopen op een positieve uitkomst.
Er zijn 3 scenario’s: ofwel is de werkzaamheid van Vyvgart beter dan SOC, ofwel werken Vyvgart en SOC even goed, ofwel is de werkzaamheid van SOC beter dan die van Vyvgart.
In ieder van de drie scenario’s heeft Argenx een plan klaar om Vyvgart op de markt te brengen, en wel om 3 redenen.
De huidige standaardbehandeling bij CIDP is het intraveneus (IV) toedienen van immunoglobulinen. Het spreekt voor zich dat een subcutane injectie die de patiënt zelf kan uitvoeren, veel gebruiksvriendelijker is. Daarnaast is Argenx van mening dat Vyvgart minder bijwerkingen heeft dan de IV behandeling of dan hoge dosissen cortisone. Mocht de werking van Vyvgart superieur zijn aan de SOC behandeling dan spreekt het voor zich dat er veel vraag zijn zal naar dit alternatief.

20 maart krijgen we de beoordeling van de FDA voor wat betreft de aanvraag van de subcutane behandeling van mg patiënten met Vyvgart.
Zeer belangrijk nieuws om 2 redenen.
Vyvgart wordt dan de eerste subcutane behandeling waardoor veel patiënten kunnen behandeld worden die geen intraveneuze behandeling wensen.
Daarnaast werd er ook een labeluitbreiding gevraagd voor sero neg patiënten. Momenteel is er in Amerika alleen toestemming om sero pos patiënten te behandelen. Bij een labeluitbreiding komen naar schatting 3000 patiënten extra in aanmerking voor een behandeling.

Volgend jaar wordt de markt ook significant groter door de verwachte toelatingen in Canada, Australië, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk, Zuid-Korea en China.

Tussenin krijgen we begin maart de resultaten van Q4 en het volledige jaar 2022. Hoogstwaarschijnlijk krijgt de markt dan ook te horen dat de cashburn een stuk lager zal uitkomen dan de vorige jaren. De inkomsten zullen niet alleen (sterk) toenemen, daaenboven zullen de gemaakte onkosten waarschijnlijk lager zijn dan het afgelopen jaar. Toen waren de uitgaven uitzonderlijk hoog door o.a. de marktintroductie van Vyvgart en de aanleg van een grote voorraad product en de daarmee gerelateerde onkosten.

Tijdens de tweede jaarhelft volgen dan de resultaten van de fase 3 bij ITP patiënten (sub cut) en de fase 3 bij Pemphigus.
Voor ITP zijn er reeds de positieve resultaten van een eerste fase 3 studie (IV toediening). Hopelijk zijn de resultaten van de tweede studie eveneens positief. Bij de ITP patiënten hoopt men vooral een alternatief te kunnen bieden aan de patiënten die niet in aanmerking komen voor de eerstelijnsbehandeling met cortisonen en de bijhorende nevenwerkingen.
Ook voor Pemphigus rekent men op het betere veiligheidsprofiel van Vyvgart tegenover de hoge dosissen cortisone enerzijds en de veel snellere werking dan Rituximab anderzijds. Voor Pemphigus werden er reeds eerder uitstekende fase 2 resultaten bekend gemaakt.

Verder kan er ook nieuws verwacht worden van de fase 2 met ARGX117.

Voor deze tekst heb ik mij gebaseerd op de persberichten op de website en op de verschillende webcasts van de voorbije maanden.

Tot slot is er in “De Tijd” van vandaag, 31 december, een interview te lezen met CEO Tim Van Hauwermeiren. Aan te bevelen lectuur voor de aandeelhouders en anderen. Zeer interessant!

Prettig jaareinde en een succesvol en gezond 2023.
Lang
1
quote:

aston.martin schreef op 31 december 2022 16:09:

[...]

Er valt in 2023 heel wat nieuws te verwachten, waaronder de resultaten van 3 verschillende fase-3 studies.
Hoewel de goedkeuringen in de verschillende indicaties (zoals lezer “2610” terecht opmerkt) nog niet voor direct zijn, wil dit niet zeggen dat er geen koersondersteunende berichten zullen volgen. Integendeel.

Vrij vroeg in 2023 worden de resultaten van de fase 2b/3 in CIPD, de ADHERE-studie, bekendgemaakt. Op basis van het GO advies (1 februari 2021) van een onafhankelijk adviesorgaan, op basis van de data van de eerste 30 patiënten, mogen we hopen op een positieve uitkomst.
Er zijn 3 scenario’s: ofwel is de werkzaamheid van Vyvgart beter dan SOC, ofwel werken Vyvgart en SOC even goed, ofwel is de werkzaamheid van SOC beter dan die van Vyvgart.
In ieder van de drie scenario’s heeft Argenx een plan klaar om Vyvgart op de markt te brengen, en wel om 3 redenen.
De huidige standaardbehandeling bij CIDP is het intraveneus (IV) toedienen van immunoglobulinen. Het spreekt voor zich dat een subcutane injectie die de patiënt zelf kan uitvoeren, veel gebruiksvriendelijker is. Daarnaast is Argenx van mening dat Vyvgart minder bijwerkingen heeft dan de IV behandeling of dan hoge dosissen cortisone. Mocht de werking van Vyvgart superieur zijn aan de SOC behandeling dan spreekt het voor zich dat er veel vraag zijn zal naar dit alternatief.

20 maart krijgen we de beoordeling van de FDA voor wat betreft de aanvraag van de subcutane behandeling van mg patiënten met Vyvgart.
Zeer belangrijk nieuws om 2 redenen.
Vyvgart wordt dan de eerste subcutane behandeling waardoor veel patiënten kunnen behandeld worden die geen intraveneuze behandeling wensen.
Daarnaast werd er ook een labeluitbreiding gevraagd voor sero neg patiënten. Momenteel is er in Amerika alleen toestemming om sero pos patiënten te behandelen. Bij een labeluitbreiding komen naar schatting 3000 patiënten extra in aanmerking voor een behandeling.

Volgend jaar wordt de markt ook significant groter door de verwachte toelatingen in Canada, Australië, Frankrijk, Italië, het Verenigd Koninkrijk, Zuid-Korea en China.

Tussenin krijgen we begin maart de resultaten van Q4 en het volledige jaar 2022. Hoogstwaarschijnlijk krijgt de markt dan ook te horen dat de cashburn een stuk lager zal uitkomen dan de vorige jaren. De inkomsten zullen niet alleen (sterk) toenemen, daaenboven zullen de gemaakte onkosten waarschijnlijk lager zijn dan het afgelopen jaar. Toen waren de uitgaven uitzonderlijk hoog door o.a. de marktintroductie van Vyvgart en de aanleg van een grote voorraad product en de daarmee gerelateerde onkosten.

Tijdens de tweede jaarhelft volgen dan de resultaten van de fase 3 bij ITP patiënten (sub cut) en de fase 3 bij Pemphigus.
Voor ITP zijn er reeds de positieve resultaten van een eerste fase 3 studie (IV toediening). Hopelijk zijn de resultaten van de tweede studie eveneens positief. Bij de ITP patiënten hoopt men vooral een alternatief te kunnen bieden aan de patiënten die niet in aanmerking komen voor de eerstelijnsbehandeling met cortisonen en de bijhorende nevenwerkingen.
Ook voor Pemphigus rekent men op het betere veiligheidsprofiel van Vyvgart tegenover de hoge dosissen cortisone enerzijds en de veel snellere werking dan Rituximab anderzijds. Voor Pemphigus werden er reeds eerder uitstekende fase 2 resultaten bekend gemaakt.

Verder kan er ook nieuws verwacht worden van de fase 2 met ARGX117.

Voor deze tekst heb ik mij gebaseerd op de persberichten op de website en op de verschillende webcasts van de voorbije maanden.

Tot slot is er in “De Tijd” van vandaag, 31 december, een interview te lezen met CEO Tim Van Hauwermeiren. Aan te bevelen lectuur voor de aandeelhouders en anderen. Zeer interessant!

Prettig jaareinde en een succesvol en gezond 2023.
Top man, fijn om iemand zoals jij, op het forum te hebben.
Een gezond 2023
Loureiro
0
quote:

aston.martin schreef op 31 december 2022 16:09:

[...]

Er valt in 2023 heel wat nieuws te verwachten, waaronder de resultaten van 3 verschillende fase-3 studies.
.....

Tot slot is er in “De Tijd” van vandaag, 31 december, een interview te lezen met CEO Tim Van Hauwermeiren. Aan te bevelen lectuur voor de aandeelhouders en anderen. Zeer interessant!

Volgens de CEO is het succes van Vyvgart maar het begin. Argenx is op dit ogenblik 20 miljard euro waard op de beurs.
Volgens hun rolmodellen kan dit op termijn 80 miljard euro worden als alles meezit.

Het zou mij niet verwonderen dat Argenx eind 2023 al 40 miljard euro waard is op de beurs.
Reden : verkopen Vyvgart stijgen tot 1 miljard dollar eind 2023 en bijkomende goedkeuring Vyvgart subcutane behandeling.
Ook verwacht ik goede fase 3 resultaten bij ITP patienten.
Galadiner
0
Ik zou al heel heel blij zijn wanneer argenx 28 miljard euro zou waard zijn tegen einde 2023.
Horizon Therapeutics werd onlangs voor dit bedrag overgenomen door amgen met een bonus van 48 %.
Horizon verwacht
voor 2022 al een omzet van 1,5 miljard euro en zetten in op 10 verschillende ziekten op lange termijn waaronder ook myathenia gravis.
Polylepis
0
quote:

aston.martin schreef op 31 december 2022 16:09:

[...]

Tot slot is er in “De Tijd” van vandaag, 31 december, een interview te lezen met CEO Tim Van Hauwermeiren. Aan te bevelen lectuur voor de aandeelhouders en anderen. Zeer interessant!

Toevallig iemand die de tekst van het artikel kan delen? B.v.d :)
Loureiro
0
quote:

Galadiner schreef op 2 januari 2023 00:15:

Ik zou al heel heel blij zijn wanneer argenx 28 miljard euro zou waard zijn tegen einde 2023.
Horizon Therapeutics werd onlangs voor dit bedrag overgenomen door amgen met een bonus van 48 %.
Horizon verwacht
voor 2022 al een omzet van 1,5 miljard euro en zetten in op 10 verschillende ziekten op lange termijn waaronder ook myathenia gravis.
Bij Argenx wordt ingezet op 15 verschillende ziekten en dit op vrij korte termijn (4 a 5 jaar).
Tuut
0
Loureiro
0
De CEO Tim Van Hauwermeiren zei een tijdje geleden dat voor het vierde kwartaal geen te hoge verwachtingen mochten hebben.

Op zijn eindejaarsinterview zei hij echter dat de helling van de curve van de eerste 4 kwartalen de rest van het leven bepaalt van je medicijn. Hij zei tevens dat het commercieel succes alleen maar crescendo gaat wat er mijn inziens op wijst dat de verkopen in het 4e kwartaal nog gestegen zijn.
aston.martin
4
quote:

Polylepis schreef op 2 januari 2023 08:16:

[...]

Toevallig iemand die de tekst van het artikel kan delen? B.v.d :)
Ik kan het het artikel helaas niet delen maar ik kan wel de belangrijkste feiten correct proberen weer te geven.

Voorafgaande aan de lancering van Vyvgart had men een uitvoerige studie gemaakt van de medicijnen die de voorgaande jaren nieuw op de markt gebracht werden.
Hieruit bleek dat slechts 2 op de 10 nieuwe medicijnen succesvol op de markt konden gebracht worden.
Ook kon geconcludeerd worden dat de eerste 4 kwartalen cruciaal zijn: de helling van de verkoopscurve tijdens die periode bepaalt de evolutie van de periode die volgt. Opmerkelijk: deze curve blijkt onomkeerbaar!! Dit belooft dus wat Vyvgart betreft. Goed begonnen is half gewonnen blijkt ook hier van toepassing te zijn.

Argenx beziet nieuwe producten tegen mg van o.a. UCB (en later ook van J&J) niet als de belangrijkste concurrenten van Vyvgart.
De echte concurrentie komt van oude medicijnen die gebruikt worden. Artsen blijken niet geneigd te zijn om gemakkelijk (of snel) nieuwe medicatie voor te schrijven. Dat doen ze in eerste instantie pas bij patiënten die niet reageren op bestaande medicatie. Pas als daar positieve resultaten zichtbaar zijn komen ook andere patiënten in aanmerking. Dus: eerst zien en dan geloven.

Op dit ogenblik is er voldoende cash aanwezig op de huidige pipeline te ontwikkelen.
Er is alleen opnieuw kapitaal nodig als het ambitieniveau zou wijzigen en dus stijgen.

Met het huidige businessplan kijkt men naar roldellen als Vertex en Regeneron. Deze biotechbedrijven hebben een beurskapitalisatie van ca 80 miljard dollar. De CEO gaat er dan ook van uit dat Argenx op termijn ook een beurskapitalisatie van die omvang kan bereiken. Op voorwaarde natuurlijk dat de huidige plannen uitgevoerd kunnen worden en grote tegenvallers uitblijven.

Om dit cijfer in perspectief te plaatsen geeft hij toelichting met een voorbeeld.
Toen Argenx de deal met J&J sloot in 2018 (cusatusumab of ARGX110), kreeg de CEO van een boze aandeelhouder de opmerking dat men beter het hele bedrijf verkocht had. Argenx was op dat ogenblik 3 miljard euro waard. Op dit ogenblik is dat ongeveer 20 miljard.

Volgens de schrijvers van het artikel toont de CEO zich in gesprekken de perfecte mix van nuchterheid, de Amerikaanse can-domentaliteit en Japanse nederigheid. Op basis van de presentaties die ik heb gevolgd kan ik dit alleen maar beamen.
aston.martin
1
JPMorgan verhoogt koersdoel Argenx

JPMorgan heeft het koersdoel voor Argenx vandaag verhoogd van 480 naar 500 euro met een onveranderd outperform advies.

Maandan 9 januari geeft CEO Tim Van Hauwermeiren een presentatie op de J.P. Morgan Healthcare Conference om 9.00 am PT.
Te volgen op de website.
Kabbas
0
DeZwarteRidder
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 1 oktober 2020 16:52:

Bij ArgenX kan hetzelfde gebeuren als bij Galapagos, dus een plotselinge koersdaling van 30% of meer is heel goed mogelijk.
Wat een voorspelling......!!!
Nice guy
3
quote:

DeZwarteRidder schreef op 28 november 2023 10:06:

[...]
Wat een voorspelling......!!!
Je hebt helemaal niks voorspeld. Je zegt dat het KAN en dat het meer dan 30% is, ook niet waar.
Heb je nou 3 jaar zitten wachten om dit te kunnen zeggen? Chapeau hoor.
1.998 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 95 96 97 98 99 100 | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22 mei 2024 14:01
Koers 334,100
Verschil +4,300 (+1,30%)
Hoog 336,000
Laag 328,100
Volume 8.482
Volume gemiddeld 56.631
Volume gisteren 50.458

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront