arGEN-X « Terug naar discussie overzicht

ARGEN-X 2023, op naar de 450

1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
DeZwarteRidder
0
quote:

Pokerface schreef op 20 december 2023 15:07:

Ben wel verbaasd over de uitkomst van fase 3 na onderstaande uitkomst uit fase 2. Fase 2 was IV, fase 3 SC. Dit is het tweede onderzoek waar SC faalt in fase 3 waar IV positief was in fase 2. Ik ben benieuwd of die vraag ook in de conference call gesteld gaat worden.

Pemphigus Vulgaris (PV)
Phase 3 registrational trial expected to start in second half of 2020
Detailed proof-of-concept data from adaptive Phase 2 trial presented at Society for Investigative Dermatology (SID) Virtual Annual Meeting; presentation currently available on SID and argenx websites.
Presentation includes updated data from 31 evaluable patients treated with 10mg/kg or 25mg/kg of IV efgartigimod (data as of cutoff date of March 25, 2020)
• 90% (28/31) achieved rapid disease control; median time to disease control for monotherapy and combination therapy is 15 and 22 days
• Complete clinical remission observed in 70% (7/10) of patients receiving optimized dosing regimen determined to be efgartigimod dosed at least every two weeks in combination with oral prednisone (0.25-0.5mg/kg)
• 73% (11/15) of patients receiving 25mg/kg efgartigimod achieved end of consolidation, including patients who preferred to taper steroid dose
• 11 patients currently still on study
• Tolerability profile shown to be favorable and consistent with data from previous efgartigimod studies

Medische testen zijn bijzonder geschikt om mee te sjoemelen.
voda
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 20 december 2023 17:01:

[...]

Medische testen zijn bijzonder geschikt om mee te sjoemelen.
Moet meteen aan Theranos denken....
Pokerface
8
Net de conference call geluisterd. Wat ik er van begrijp, is dat in zowel de efgartigimod als in de placebo arm, corticosteroids gegeven werden. Uit de studie is geheel tegen de verwachting in gebleken dat de corticosteroids een enorme verbetering in de PDAI score opleveren waardoor er weinig ruimte voor verdere verbetering is door het toevoegen van efgartigimod. Uit de literatuur kwam dit grote effect niet naar voren en dit is dus voor de artsen een grote ontdekking. Argenx gaat kijken hoe men deze background medicatie beter in toekomstige onderzoeken mee kan nemen.
De mislukking van de studie is anders dan bij ITP. Daar waren de resultaten van de ene fase 3 studie goed en van de andere niet. Men is nog aan het onderzoeken wat daar de oorzaak van is.
Verder kwam nog naar voren dat deze mislukking niet persé invloed heeft op andere indicaties. Al met al gaf de call me wel weer wat rust. Natuurlijk had ik liever een ander resultaat gezien, maar je gaat nooit 100% van je onderzoeken laten slagen. Een misser hoort erbij. Er zijn nog genoeg ijzers in het vuur.

Disclaimer: Mijn Engels is niet geweldig, dus verkeerd geïnterpreteerde antwoorden zijn mogelijk, mede door het matige geluid van de call en de technische termen.
wiegveld
0
quote:

Pokerface schreef op 20 december 2023 17:37:

Net de conference call geluisterd. Wat ik er van begrijp, is dat in zowel de efgartigimod als in de placebo arm, corticosteroids gegeven werden. Uit de studie is geheel tegen de verwachting in gebleken dat de corticosteroids een enorme verbetering in de PDAI score opleveren waardoor er weinig ruimte voor verdere verbetering is door het toevoegen van efgartigimod. Uit de literatuur kwam dit grote effect niet naar voren en dit is dus voor de artsen een grote ontdekking. Argenx gaat kijken hoe men deze background medicatie beter in toekomstige onderzoeken mee kan nemen.
De mislukking van de studie is anders dan bij ITP. Daar waren de resultaten van de ene fase 3 studie goed en van de andere niet. Men is nog aan het onderzoeken wat daar de oorzaak van is.
Verder kwam nog naar voren dat deze mislukking niet persé invloed heeft op andere indicaties. Al met al gaf de call me wel weer wat rust. Natuurlijk had ik liever een ander resultaat gezien, maar je gaat nooit 100% van je onderzoeken laten slagen. Een misser hoort erbij. Er zijn nog genoeg ijzers in het vuur.

Disclaimer: Mijn Engels is niet geweldig, dus verkeerd geïnterpreteerde antwoorden zijn mogelijk, mede door het matige geluid van de call en de technische termen.
Corticosteroiden kosten geen drol, dus dan is duidelijk dat dat de behandeling wordt.
Tsja, dit is het jaar van de bedrijven die van een voetstuk vallen door te hoog opgepompte koersen en soms deels weer op de pootjes terechtkomen ( adyen, Basic fit, alfen en nog meer) benieuwd hoe het hier zal gaan de komende dagen
wiegveld
1
De Tijd:

Netto Sabato
NIEUWS ONDERNEMEN FARMA & BIOTECH
INTERVIEW
CEO Argenx na nieuwe opdoffer: 'Dit is niet hoe we het jaar wilden eindigen'

Ondanks de nieuwe tegenslag reageert Argenx-CEO Tim Van Hauwermeiren nuchter. 'We gaan door op ons elan. We willen geografisch nog uitbreiden, en patiënten almaar vroeger in hun ziekteproces behandelen.' ©Dries Luyten
scrollArea.button.previous

ARGX
-25,61%
scrollArea.button.next
KURT VANSTEELAND JAN DE SCHAMPHELAERE
Vandaag om 07:30
Het Gentse biotechbedrijf Argenx zet na teleurstellende klinische data het onderzoek naar de huidziekte pemphigus stop. Na een feilloos traject sinds de beursgang is dit de tweede opdoffer in een maand. 'Dit is niet hoe we het jaar wilden eindigen', zegt CEO Tim Van Hauwermeiren.

zet het onderzoek naar de huidziektes pemphigus vulgaris (PV) en pemphigus foliaceus (PF) stop. Dat leert een persbericht van de biotechgroep. De beslissing volgt op teleurstellende resultaten met het middel efgartigimod in de derde en laatste klinische fase. Er was weinig verschil in resultaten tussen de patiënten die met 'efga' behandeld werden en wie een placebo toegediend kreeg.

Als je pioniert, kom je altijd voor verrassingen te staan. Dat zijn soms leuke verrassingen, soms onaangename.
TIM VAN HAUWERMEIREN
CEO ARGENX
Een opdoffer: de beurswaarde van 25 miljard euro van Argenx is geschraagd op de verwachting dat efgartigimod als een Zwitsers zakmes voor meerdere aandoeningen kan worden ingezet, met als resultaat later dit decennium een forse cashflow.
'Als je pioniert, kom je altijd voor verrassingen te staan. Die zijn soms leuk, soms onaangenaam. Dat is nu eenmaal de business waar we inzitten', reageert CEO Tim Van Hauwermeiren.

Voor Argenx is het de tweede klap in een maand. In november stelden ook de onderzoeksresultaten met efgartigimod voor de bloedziekte ITP teleur.

Van Hauwermeiren heeft wat uit te leggen. 'Bij ITP zijn we de data nog aan het bekijken, om te begrijpen wat er precies aan de hand is. Maar bij PV is het glashelder. We begrijpen precies wat de oorzaak is van de teleurstellende resultaten en zetten het onderzoek stop.’

'Even de situatie schetsen', gaat Van Hauwermeiren voort. 'PV-patiënten krijgen standaard een hoge dosis steroïden (medicatie om het immuunsysteem en dus ook de auto-immuunziekte af te remmen, red.). Dat is vandaag de enige behandelingsoptie. Patiënten kregen in de studie ofwel ons medicijn of een placebo, beide in combinatie met een heel lage dosis steroïden.'
'Wat blijkt? Die lage dosis steroïden, zelfs maar de helft of een derde van de normale dosis, heeft al een groot positief effect op de patiënten. Waardoor nog maar weinig marge overbleef voor Vyvgart. Dat had niemand verwacht, ook niet de experts in dit veld. Steroïden zijn voor deze ziekte dus werkzamer dan tot nu werd gedacht. Dat is groot nieuws voor de patiëntencommunity, maar een magere troost voor ons.’
Steroïden zijn voor de huidziekte PV werkzamer dan tot nu werd gedacht. Dat is groot nieuws voor de patiëntencommunity, maar een magere troost voor ons.
TIM VAN HAUWERMEIREN
CEO ARGENX
'Dit is niet de manier waarop we het jaar wilden eindigen. Het is niet fijn, maar al bij al is het een spectaculair jaar geweest', zegt Van Hauwermeiren.
Efgartigimod is al onder de commerciële naam Vyvgart op de cruciale Amerikaanse markt gelanceerd voor de behandeling van de zeldzame spierziekte myasthenia gravis (MG). 'We halen dit jaar zeker 1 miljard euro omzet. Al in het tweede jaar na de lancering. Dat is uitzonderlijk en mag gezien worden', zegt Van Hauwermeiren.
'En volgend jaar gaan we door. Het wordt weer druk, met zes fase 2-studies op de planning en de wereldwijde uitrol van Vyvgart. We hebben nu al een goedkeuring voor commercialisering in tien landen. Ook in China zijn we begonnen. En we gaan door op ons elan. We willen geografisch verder uitbreiden, en patiënten almaar vroeger in hun ziekteproces behandelen.'
Deze zomer klom het aandeel naar een record dankzij sterke onderzoeksresultaten voor de zenuwaandoening CIDP. De beurswaarde piekte toen op 28 miljard euro (zie grafiek), wat Argenx tot waardevolste biotechbedrijf van Europa kroonde.
Het wordt weer druk volgend jaar, met zes fase 2-studies op de planning en de wereldwijde uitrol van Vyvgart.
TIM VAN HAUWERMEIREN
CEO ARGENX
De nieuwe opdoffer dreigt het enthousiasme van beleggers sterk te temperen. Voor PV en PF rekende het beurshuis KBC Securities op termijn op piekverkopen van 1,9 miljard dollar. KBCS becijferde het stopgezette onderzoek naar PV en PF op 50 euro per aandeel. Bij Kepler Cheuvreux was dat 55 euro, al blijven MG en CIDP met respectievelijk 311 en 126 euro per aandeel de hoofdmoot van de waardering.
'Grotere broer'

De tegenvaller kan ook nog impact hebben op het onderzoek naar bulleus pemphigoïd (BP), een vergelijkbare ziekte. ‘De grotere broer van PV’, zegt Van Hauwermeiren. In de VS zijn er zowat 40.000 patiënten, wat in de buurt komt van het aantal patiënten met myasthenia gravis (MG), veruit het belangrijkste ziekteveld waarin Argenx actief is.
‘Het onderzoek naar BP zit in fase 2, maar we gaan niet zomaar naar fase 3 rollen. We gaan alles van naderbij bekijken en zien of en in welke zin we de opzet van de studie aanpassen.
Tuut
0
Even kijken wat analisten er van vinden misschien weer mogelijkheid om bij te kopen voor kleinere beleggers.
Akwaba
0
quote:

Tuut schreef op 20 december 2023 19:41:

Even kijken wat analisten er van vinden misschien weer mogelijkheid om bij te kopen voor kleinere beleggers.
Zonet Tom Simondts van KBC op kanaal Z....."Belangrijk om te weten, het middel werkt wel , maar echter zo goed maar als een placebo, daarom wordt het stopgezet"....
Definitie van een placebo.... "Pil zonder werkzame stoffen....'

Ik weet niet waarom KBC de kleine belegger er met dit soort onzin probeert in te lokken, maar ik zou toch nog even van dit aandeel afblijven....
Apollo
0
ArgenX wordt behoorlijk afgestraft. Het geloof is er een beetje uit.
Wellicht dat de kans nu groter is dat een grote farmaceut toeslaat en een bod doet. Het is nu behapbaar. Waar een bod van tussen de 450 en 500 een maand geleden een lachertje leek, heb je nu een premie van meer dan 50%. KBC rekende voor MG en CIPD al 438 eur.
Niet dat ik er op reken, maar de kans lijkt me nu groter.
wiegveld
0
Ik hoop ook op bod in januari €500 is koopje wordt zeker meer als er een bod komt.
In USA zijn premies 70% plus. Pfizer moet kopen bijvoorbeeld.
Akwaba
0
quote:

BLOO7 schreef op 20 december 2023 23:06:

Afblijven?
Misschien hebben we er te weinig bijgekocht...

De koersdoelen waren gerechtvaardigd als Vyvgart ook inzetbaar was tegen andere aandoeningen, dit is helaas niet zo.... Momenteel een bedrijf dat net wat meer geld verbrandt dan het binnen krijgt....
Willy B.
1
quote:

DeZwarteRidder schreef op 20 december 2023 11:08:

[...]

Vergelijking met Galapagos is volkomen terecht, zeker als nog meer testen gaan mislukken.
De vergelijking met Galapagos is volkomen terecht als je de bedrijven niet kent, me dunkt.

De situaties waarin beide bedrijven zich bevinden zijn compleet verschillend.
JdeFL
0
De hyperhandel in Argenx in beeld
Om te duiden hoe extreem frenetiek de Wall Street-handel in Argenx (ARGX.Q-25,12%) gisterenavond was, even het dagelijks handelsvolume in beeld sinds de notering op Nasdaq in de lente van 2017.

Met meer dan 5 miljoen stuks was de handel ook tien keer drukker dan in Brussel. Gemiddeld verloopt sowieso al vier vijfde van de handel in het biotechaandeel via Wall Street in plaats van Euronext. (Tijd.be)
www.tijd.be/markten-live/live-blog/ke...
BLOO7
0
Ik vind het aandeel relatief goedkoop genoteerd.

Ondertussen geeft Jefferies nog steeds een koopadvies met als koersdoel 481 euro.
Natuurlijk!
voda
0
quote:

BLOO7 schreef op 21 december 2023 08:51:

Ik vind het aandeel relatief goedkoop genoteerd.

Ondertussen geeft Jefferies nog steeds een koopadvies met als koersdoel 481 euro.
Natuurlijk!
Een aantal zitten lager...

Bron Trivano.com
Bijlage:
BLOO7
1
De vergelijking met Galapagos is totale desinformatie.

Galapagos heeft nooit een verkoopbaar product in Amerika gehad.
Argenx zoekt enkel manieren om er nog meer van hun product te verkopen.

;-)
limomilo
0
Appels met peren vergelijken. Argenx verkoop medicijnen 2023 1000 miljoen koers 300.
Pharming 2023 200 miljoen koers 1,05. Welk aandeel is te duur geprijsd.
1.501 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 okt 2024 17:35
Koers 479,900
Verschil +0,300 (+0,06%)
Hoog 481,100
Laag 472,800
Volume 63.308
Volume gemiddeld 56.558
Volume gisteren 34.127

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront