Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

jonas schreef op 8 oktober 2018 11:37:

Dan is de volgende vraag. Overigens met met dank aan Sparrow voor antwoord op mijn eerdere vraag. Ik nam aan dat die CHMP adviezen dan naar buiten komen. Is dat eigenlijk wel zo?

Vandaag dunne handel zie een laat van 5000 op de E 14,06. Stelt eigenlijk niets voor met ca 70,000 en ook nog de kans dat die laat ineens wegloopt voor dat ze echt leveren.

Groet, Jonas

quote:

beurs en gevoelig... schreef op 8 oktober 2018 14:22:

CHMP is vanaf de 15e, welke verwacht jij deze week?

ik zie trouwens dit vorige maand bij de COMP(Committee for Orphan Medicinal Products)

4.2.5. - viable t-cells – EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.
a) Treatment in haematopoietic stem cell transplantation EMA/OD/008/16, EU/3/16/1678
b) Treatment of acute myeloid leukaemia EMA/OD/103/14, EU/3/14/1356
c) Prevention of Graft-versus-Host Disease EMEA/OD/121/07, EU/3/08/561
Action: For discussion
Document(s) tabled:
Draft report on review of OMPD

waren deze al eerder aan bod gekomen?

edit: oja, dit is de voorbode voor de CHMP hopelijk deze maand...

quote:

Koetjuh schreef op 8 oktober 2018 14:50:

[...]

Vorige maand heeft de COMP vragen gesteld, dat een week later met de CHMP is besproken. Als dit goed is verlopen, zal er op de agenda van de COMP morgen staan "draft opinion". De agenda wordt dus morgen gepubliceerd. Als er inderdaad "draft opinion" staat, dan weet je vrijwel 100% zeker dat de CHMP volgende week zal stemmen voor de goedkeuring. Morgen is dus wat mij betreft een belangrijke dag.

quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 15:21:

[...]

hopelijk een beter resultaat hier dan bij Acacia, maar het kan snel tuimelen, niet vergeten

cross the fingers!

quote:

Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 15:47:

Heeft iemand een linkje met de agenda waar vermeld wordt dat Kiadis in de week van 15 t.e.m. 18 oktober op de agenda staat ? Ik vind het niet via Google en de EMA website.

quote:

ZW '95 schreef op 8 oktober 2018 16:29:

Mocht er geen goedkeuring komen, wat zou dan het proces de maanden hierna zijn voor Kiadis?

Vriendelijk bedankt

quote:

Sparrow2 schreef op 8 oktober 2018 16:30:

[...]

Dan vrees ik dat ze de trials opnieuw moeten doen. De vraag is dan "Waarom is er geen goedkeuring gekomen ?". Werkt het middel ? Ja. Is het veilig ? Ja. Waarom dan geen goedkeuring ?

quote:

Elvisfan schreef op 8 oktober 2018 16:39:

[...]

juist dat is het gevaar, nog te weinig gegevens om goedkeuring te geven ...

quote:

Nuchtere Belg schreef op 8 oktober 2018 17:13:

Het CHMP en de EMA zouden al lang geleden een singaal hebben gegeven aan Kiadis indien de fase-2 onderzoeksresultaten niet voldoende zouden zijn om tot een goedkeuring te komen, dus het is weinig waarschijnlijk dat dit een reden zou zijn om de goedkeuring uit te stellen.