Ablynx « Terug naar discussie overzicht

Ablynx: resultaten derde kwartaal 2013

30 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Omlaag ↓

pensionado 14 november 2013 07:01

hugin.info/137912/R/1743036/586165.pdf

ABLYNX GEEFT BUSINESS UPDATE VOOR DE EERSTE NEGEN MAANDEN VAN 2013
Een periode van transformatie met belangrijke nieuwe samenwerkingen, vorderingen in de klinische pijplijn, belangrijke ontwikkelingen in de aandeelhoudersstructuur en de oprichting van een volledige onafhankelijke Raad van Bestuur

GENT, België, 14 november 2013 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] geeft vandaag een niet-geauditeerde business update, in overeenstemming met de Europese richtlijn inzake transparantie. Dit rapport geeft een overzicht van de financiële positie van Ablynx voor de eerste negen maanden van 2013, de belangrijkste gebeurtenissen na 30 september 2013 en de prognose voor het gehele jaar.

Operationele hoogtepunten – derde kwartaal tot heden
? Tekende een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst, met potentiële waarde van $840 miljoen, met AbbVie voor de ontwikkeling en commercialisering van het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, in RA en SLE
? Breidde haar relatie met Merck Serono verder uit door het afsluiten van een belangrijke onderzoekssamenwerking die zou kunnen leiden tot ten minste vier samenwerkingen voor gezamenlijke ontwikkeling, en dat mogelijks >€100M in cash-instroom voor Ablynx zou kunnen genereren in de komende 6,5 jaar
? Sloot een exclusieve licentieovereenkomst af met Eddingpharm om het anti-RANKL Nanobody, ALX-0141, te ontwikkelen en te commercialiseren in Groot-China (het vasteland van de Volksrepubliek China, Hong Kong, Macao Speciale Administratieve Regio en Taiwan) voor de behandeling van osteoporose en botmetastases
? Startte bijkomende Fase I studies met het anti-RSV Nanobody, ALX-0171, met doel om een eerste studie in zuigelingen te starten in de tweede helft van 2014
? Boehringer Ingelheim startte een Fase I studie met een Nanobody voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, wat een mijlpaalbetaling van €5 miljoen opleverde voor Ablynx
? Sloot een tweede verlenging af van de Strategische Alliantie met Boehringer Ingelheim, met een waarde van €1,1 miljoen aan FTE betalingen
? Paste het protocol van de Fase II studie met caplacizumab aan met doel om de patiëntenrecrutering te vergemakkelijken
? Richtte een volledige onafhankelijke Raad van Bestuur op met de benoeming van Dr Peter Fellner als nieuwe Voorzitter en Dr Bo Jesper Hansen en Dr William Jenkins als nieuwe onafhankelijke niet-uitvoerende Bestuurders

Financiële hoogtepunten – eerste negen maanden eindigend op 30 september 2013
• Haalde €31,5 miljoen op via een private plaatsing van nieuwe aandelen
• Inkomsten bedroegen €16,7 miljoen (2012: €22,2 miljoen)
• Netto verlies voor de periode van €18,9 miljoen (2012: €22,3 miljoen)
• Positieve netto cash-instroom van €0,2 miljoen resulteerde in een sterke financiële positie met €63,0 miljoen aan liquide middelen, kasequivalenten, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn

GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
• De vooruitbetalingen als onderdeel van de samenwerkingen met AbbVie en Merck Serono, aangekondigd eind september, werden geboekt in het vierde kwartaal en zullen aldus bijdragen aan de kasinstroom voor het volledige jaar. In een reactie op de business update van vandaag, verklaarde Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx:
“Ablynx heeft enorme vooruitgang geboekt in de afgelopen maanden. We ondertekenden een transformationele wereldwijde licentieovereenkomst met AbbVie voor ALX-0061, met een vooruitbetaling van $175M, wat de grootste deal van het jaar is voor een product in klinische ontwikkeling. De commerciële voorwaarden van deze samenwerking bevestigen nogmaals het vermogen van het Nanobody-technologieplatform, hebben aanzienlijke extra financiële middelen gegenereerd en laten ons toe om verder te bouwen aan onze expertise en competentie in klinische ontwikkeling in laat stadium. In de afgelopen periode hebben we ook onze relatie met Merck Serono verder uitgebreid met het afsluiten van een belangrijke meerjarige onderzoekssamenwerking dat een snelle uitbreiding van de Nanobody portefeuille in vroeg ontwikkelingsstadium toelaat, alsook mogelijks zeer belangrijke kasinstromen zullen genereren in de komende jaren. Dit is de vierde overeenkomst met Merck Serono en bouwt voort op het succes van de huidige samenwerkingen.
Het laatste kwartaal van het jaar is al sterk begonnen met het afsluiten van een licentieovereenkomst met Eddingpharm voor ons anti-RANKL product, ALX-0141, in Groot-China, wat voor Ablynx een eerste stap betekent in de exploitatie van mogelijkheden in de opkomende markten. Bovendien boekten onze twee samenwerkingen met Boehringer Ingelheim verdere vooruitgang met de aanvang van een Fase I klinische studie met een Nanobody voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer en een tweede uitbreiding van de Strategische Alliantie.
Tot slot hebben we tijdens de periode een belangrijke evolutie gezien in ons aandeelhouderschap naar langetermijn financiële instellingen op een geordende manier, wat de uitstap van een groot deel van onze overblijvende venture capital aandeelhouders toeliet. Als onderdeel van deze ontwikkeling van Ablynx, hebben we ook een volledige onafhankelijke Raad van Bestuur met aanzienlijke ervaring gevormd die onze positie als toonaangevend Europees biofarmaceutisch bedrijf verder versterkt.”

Financieel overzicht
(€ miljoen) 9 eerste maanden van 2013 9 eerste maanden van 2012
Opbrengsten 16,7 22,2
O&O inkomsten 15,7 21,1
Subsidies 0,9 1,1
Operationele kosten (36,2) (45,4)
O&O (29,7) (38,3)
Algemene & administratieve kosten (6,4) (7,1)
Bedrijfsresultaat (19,5) (23,2)
Financiële opbrengsten (netto) 0,6 1,0
Netto resultaat (18,9) (22,3)
Netto kasinstroom (cash burn) 0,2 (18,8)
Geldmiddelen op 30 september 63,0 (1) 65,0 (2)
(1) incl. €2,3 miljoen in pand gegeven geldmiddelen (2) incl. €2,7 miljoen in pand gegeven geldmiddelen

pensionado 14 november 2013 07:16

(vevolg)

De inkomsten bedroegen €16,7 miljoen (2012: €22,2 miljoen) en omvatten FTE-betalingen en contractuele inkomsten van lopendende samenwerkingsovereenkomsten en een mijlpaalbetaling van Merck Serono gerelateerd aan de start van de Fase I ontwikkeling met ALX-0761 in RA. De operationele kosten daalden tot €36,2 miljoen (2012: €45,4 miljoen) door lagere kosten voor onderzoek en ontwikkeling als gevolg van de variaties in externe ontwikkelingskosten. Het nettoverlies voor de periode bedroeg €18,9 miljoen (2012: €22,3 miljoen).
Dankzij de private plaatsing die met success werd afgerond op 28 februari 2013, had de Vennootschap een positieve netto kasinstroom van €0,2 miljoen (2012: cash burn van €18,8 miljoen), en sloot ze de periode af met een sterke financiële positie van €63,0 miljoen aan liquide middelen, in pand gegeven geldmiddelen en beleggingen op korte termijn.
Belangrijke gebeurtenissen na 30 september 2013 en vooruitzichten voor de rest van 2013
Op 18 oktober sloot Ablynx een licentieovereenkomst af met Eddingpharm voor de ontwikkeling en commercialisatie van het anti-RANKL Nanobody, ALX-0141, in Groot-China, voor de behandeling van botgerelateerde aandoeningen, met inbegrip van osteoporose en botmetastases. Ablynx ontving een vooruitbetaling van €2 miljoen en maakt aanspraak op commerciële mijlpaalbetalingen plus in schijven oplopende royalty’s tot 20%. Ablynx zal toegang krijgen tot de klinische data die Eddingpharm zal genereren en behoudt alle eigendomsrechten van het programma in andere regio’s, behoudens Groot-China.
Op 29 oktober deelde Ablynx mee dat haar partner Boehringer Ingelheim de eerste gezonde vrijwilligers heeft gedoseerd in een Fase I klinische studie die onderdeel uitmaakt van de evaluatie van een Nanobody voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De start van de Fase I studie levert een mijlpaalbetaling van €5 miljoen op voor Ablynx. De studie zal naar verwachting 80 gezonde vrijwilligers recruteren en resultaten worden verwacht in H2 2014.
Het protocol van de Fase II studie met caplacizumab werd aangepast om zo de recrutering te vergemakkelijken. Ablynx zal de situatie van dichtbij opvolgen en tegen eind 2013/begin 2014 zal ze beoordelen of de recrutering voldoende vordering maakte om de studie in 2014 te voltooien. Mogelijke proof-of-concept (POC) resultaten op 110 patiënten zouden dan tegen het eind van het jaar beschikbaar zijn. Als de recrutering niet voldoende is vooruitgegaan, zal Ablynx deze studie vroegtijdig beëindigen, analyseren en de resultaten in de eerste helft van 2014 presenteren. Indien de resultaten gunstig zijn en proof-of-concept aantonen, zal naar verwachting een vereenvoudigde Fase III klinische studie ontworpen en uitgevoerd worden.
Een preklinische studie in jonge dieren met het anti-RSV Nanobody, ALX-0171, boekt vooruitgang en de resultaten worden verwacht tegen eind 2013.
De haalbaarheidsstudie met Algeta om een nieuw Doelgericht Thorium Conjugaat (TCC) te evalueren, gebaseerd op Algeta’s gepatenteerd thorium-227 geladen alfa-deeltje met een anti-kanker Nanobody, zal naar verwachting potentiële in vitro POC rapporteren tegen eind 2013/begin 2014.
Goed kasbeheer blijft een belangrijke prioriteit voor de Vennootschap met sterke focus op de netto cashburn en het genereren van liquide middelen om de continue ontwikkeling van de onderneming te ondersteunen. We verwachten nu om een netto cashburn te hebben aan de onderkant van de bandbreedte van €20-25 miljoen voor het volledige jaar 2013, zonder inbegrip van de inkomsten van de private plaatsing en de deal met AbbVie. De totale kaspositie op het einde van 2013 zal naar
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
verwachting dicht tegen de €200 miljoen bedragen, waarvan meer dan 50% is bestemd voor de ontwikkeling van ALX-0061.
Financiële kalender 2014
27 februari 2014– Jaarresultaten 2013
24 april 2014 – Jaarlijkse algemene vergadering
14 mei 2014 – Resultaten eerste kwartaal 2014
28 augustus 2014 – Halfjaarresultaten 2014
13 november 2014 – Resultaten derde kwartaal 2014
Shareholders Clubs @ Ablynx
De volgende aandeelhouders club bij Ablynx vindt plaats op 11 december 2013 om 17u45. Indien u aanwezig wenst te zijn, gelieve u te registreren via investors@ablynx.com.
Verklarende woordenlijst
FTE fulltime-equivalent - een rekeneenheid waarmee de omvang van een dienstverband of de personeelssterkte kan worden uitgedrukt
IL-6R recepter voor interleukin-6 - een cytokine dat een rol speelt in een brede waaier van biologische activiteiten
RA reumatoïde artritis - auto-immuunziekte die chronische ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt, alsook het weefsel er rond en andere organen in het lichaam
RSV respiratoir syncytiaal virus - virus dat infecties veroorzaakt in de longen en luchtwegen
SLE systemische lupus erythematodes
TTP trombotische trombocytopenische purpura - een zeldzame bloedziekte (weesziekte)

pensionado 14 november 2013 07:26

Eigenlijk alles wel zoals verwacht kon worden. Waarbij de grote deal met AbbVie pas in het vierde kwartaal tot uitdrukking zal komen in de financiële resultaten. De samenwerking met Algeta zal dus ook worden verlengd.

[verwijderd] 14 november 2013 07:58

12,50 moet erin kunnen zitten medio 2014.

pensionado 14 november 2013 11:06

Het nieuws staat hier nu al vier uur en zeggen en schrijve één persoon heeft gereageerd, dank Uperdepup.

Jammer. Ik heb altijd geprobeerd om nieuws te verspreiden zodra het er was. Zodat b.v. mensen die naar hun werk moeten daar ook snel kennis van kunnen nemen. Maar zo ga ik niet verder. Dit heeft voor mij geen zin meer. Wellicht kom ik nog terug als blijkt dat er voldoende aandacht voor dit forum is. En dan niet eenmalig, maar wat vaker.

K. Wiebes 14 november 2013 11:29

Er zit nu eenmaal niét veel nieuws in het nieuws.

Het verhaal blijft hetzelfde: Wachten tot Sofie eruit is. Wie zijn de nieuwe instappers ?

In het 3e kwartaal - zie hun laatste nieuwsbrief - is er met ca. 30 institutionelen gesproken tijdens de JPM conference. De komende 7 dagen
volgen nog 3 roadshows voor institutionelen.

Bij Gala duurde het ook maanden voordat de Bakers instapten (en
ik "verdenk" die jongens ervan dat ze zélf toen voor 'n groot deel voor de daaropvolgende koersstijging verantwoordelijk waren); en Sofie zal óók nog wel wat gesprekken voeren: maar het moet nu toch zo zoetjes aan gaan gebeuren.

Met Sofie erin blijft het deksel erop.

pensionado 14 november 2013 11:50

quote:
hoebeet schreef op 14 november 2013 11:29:
Er zit nu eenmaal niét veel nieuws in het nieuws.

Daar gaat het mij niet om. Ik vind dat een kwartaalupdate gemeld moet worden op een forum. En er zit altijd wel wat in. Nu ook weer, kijk naar de cashburn en de melding over Algeta.

Wat de belangstelling betreft: al zou iedereen hier maar een berichtje achterlaten zoals het van jou aangehaalde zinnetje, dan weet ik in ieder geval dat ik niet de enige ben met interesse. Nu krijg ik weer het gevoel dat het een monoloog wordt en daar heb ik geen zin in.

Verder ben ik het met je eens.

MDJ06 14 november 2013 12:34

Ik vind het echt wel een bevredigende update. Geen enkel tegenvallend element erin te vinden eigenlijk. Positief is ook de verlenging met Algeta.

Wat ook belangrijk is, is het feit dat de vooruitbetalingen van AbbVie en Merk Serono nog niet zijn verrekend in de huidige update. Dit zal dus zorgen voor uitstekende cijfers bij de volgende update.

Ben benieuwd of de congressen en conferenties deze maand nog meer goed nieuws brengen. De koers is alvast beginnen stijgen vandaag.

[verwijderd] 14 november 2013 12:40

quote:
pensionado schreef op 14 november 2013 11:50:
[...]
Daar gaat het mij niet om. Ik vind dat een kwartaalupdate gemeld moet worden op een forum. En er zit altijd wel wat in. Nu ook weer, kijk naar de cashburn en de melding over Algeta.

Wat de belangstelling betreft: al zou iedereen hier maar een berichtje achterlaten zoals het van jou aangehaalde zinnetje, dan weet ik in ieder geval dat ik niet de enige ben met interesse. Nu krijg ik weer het gevoel dat het een monoloog wordt en daar heb ik geen zin in.

Verder ben ik het met je eens.

Hoi Pensionado,

Tuurijk lees ik ook mee, maar hetgeen in de update stond wisten we natuurlijk al. Er mag inderdaad best wel wat meer gepost worden door anderen, er wordt immrs wel veel "meegelezen". Ik denk dat veel mensen het potentieel van Ablynx nog niet inzien. Dat is soms wel frustrerend, omdat de koers zelfs nog lager is dan tijdens de KV in februari en dat na al het goede nieuws van afgelopen tijd.

pieter123 14 november 2013 12:49

beste pensionado,
Gewoon doorgaan zou ik willen vragen, ik ben meer een volger omdat ik er weinig verstand van heb.En niemand zit te wachten op onzin cq losse flodders lijkt mij. Maar ik ben wel een trouwe lezer die het zeer op prijs stelt dat deze informatie er is.Dus dank voor de inspanning om het voor mij inzichtelijk te maken.

[verwijderd] 14 november 2013 13:13

Inderdaad gewoon doorgaan, Pensionado. Dit lijkt me een aandeel dat (te) laag is gewaardeerd en (dus) met koerspotentie. Maar ik weet nog te weinig van het bedrijf zelf en de toekomstige ontwikkelingen/verwachtingen. Alle info is dus welkom!

[verwijderd] 14 november 2013 15:10

Ongelofelijk dat het aandeel telkens wordt teruggezet en niet of nauwelijks van zijn plaats komt. Wie verkoopt zijn stukken toch telkens? In ieder geval niet Sofinova......

pensionado 14 november 2013 15:33

quote:
Chico1 schreef op 14 november 2013 15:10:
Wie verkoopt zijn stukken toch telkens? In ieder geval niet Sofinova......

Daar ben ik nog niet zo zeker van. Meldingen van de FSMA komen vaak pas veel later door. Heb ik iets gemist?

[verwijderd] 14 november 2013 15:40

quote:
pensionado schreef op 14 november 2013 15:33:
[...]
Daar ben ik nog niet zo zeker van. Meldingen van de FSMA komen vaak pas veel later door. Heb ik iets gemist?

Veel later valt wel mee hoor, misschien een week en dat is het dan wel. Ik heb afgelopen weken geen meldingen gezien terwijl er wel koersdruk is, dus zijn "anderen" aan het werk.

menko 14 november 2013 15:42

he pensionado, er is voor dit aandeel helaas nog te weinig belangstelling vandaar de weinige reacties. ik volg je berichten met veel belangstelling maar kan er zelf niet veel aan toevoegen, alhoewel ik een goed gevoel heb over de potentie van het aandeel. dat de koers niet van z'n plaats komt begrijp ik totaal niet en de daling na het goede nieuws al helemaal niet. hoop dat de komende roadshows het aandeel meer in de spotlight gaan zetten. weet je wellicht wie ze gaan zien in de USA? ga svp door met je bijdrage op dit forum.

pensionado 14 november 2013 15:44

quote:
Chico1 schreef op 14 november 2013 15:40:
[...]

Veel later valt wel mee hoor, misschien een week en dat is het dan wel. Ik heb afgelopen weken geen meldingen gezien terwijl er wel koersdruk is, dus zijn "anderen" aan het werk.

Dat hoeft ook pas gemeld te worden als de drempel van 5% wordt onderschreden en daarna de 3%. Volgens de site van Ablynx zouden zij nog 7,02% hebben.

[verwijderd] 14 november 2013 15:55

quote:
pensionado schreef op 14 november 2013 15:44:
[...]
Dat hoeft ook pas gemeld te worden als de drempel van 5% wordt onderschreden en daarna de 3%. Volgens de site van Ablynx zouden zij nog 7,02% hebben.

Naar mijn mening dienen ze daar elke transactie te melden. Je komt daar toch ook meldingen van bestuurders tegen van andere vennootschappen? Lijkt mij niet dat deze meldingen allemaal drempeloverschrijvingen betreffen.

pensionado 14 november 2013 16:00

Van de Ablynx-site:

De gecoördineerde statuten van Ablynx NV voorzien een drempel voor de aandeelhouders van 3%, 5% of een veelvoud van 5% (met name 10%, 15%, 20% enzovoort) van het totaal van de bestaand stemrechten.

Bestuurders moeten wel alles melden. Warrants ook.

[verwijderd] 14 november 2013 16:05

quote:
pensionado schreef op 14 november 2013 16:00:
Van de Ablynx-site:

De gecoördineerde statuten van Ablynx NV voorzien een drempel voor de aandeelhouders van 3%, 5% of een veelvoud van 5% (met name 10%, 15%, 20% enzovoort) van het totaal van de bestaand stemrechten.

Bestuurders moeten wel alles melden.

Waarom staan zij daar dan als bestuurders?

pensionado 14 november 2013 16:07

Waar staat Sofinnova als bestuurder??

30 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 878,83 0,00 0,00% 30 apr


Germany40^	17.957,30	+0,14%
BEL 20	3.883,26	0,00%
Europe50^	4.913,24	-0,16%
US30^	38.043,99	0,00%
Nasd100^	17.570,06	0,00%
US500^	5.063,57	0,00%
Japan225^	38.318,54	0,00%
Gold spot	2.315,61	+1,31%
EUR/USD	1,0719	+0,08%
WTI	79,51	-2,54%