Ablynx « Terug naar discussie overzicht

ABLYNX OKTOBER 2016

1.336 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 63 64 65 66 67 » | Laatste

Omlaag ↓

Blecourt 5 oktober 2016 19:54

we zullen zien wat de toekomst gaat brengen. zolang de koers aan het dalen is, breid ik mijn positie lekker uit :) mooi bijkoop moment. in april stond de 14 euro nog op de borden.

[verwijderd] 5 oktober 2016 19:59

quote:
Tom3 schreef op 5 oktober 2016 19:05:
[...]

Dat dus die shorters daar zitten vanwege reeds verkochte aandelen ten gevolge van een eerder gesloten converteerbare lening (volgens Mozes) is dus niet (helemaal) waar. Anders had je je positie niet onder de meldingsgrens gebracht en is een andere partij niet bezig met de opbouw. Waar kan ik die verdeling vinden? Op shortsell.nl kom ik niet zo veel verder.

www.fsma.be/nl/Supervision/fm/ma/shor...

Download het Excel bestand als je klikt op:

Archief, Historische posities van het lopende trimester en Huidige posities

De posities zijn meestal tussen 18.00 en 18.30 al bijgewerkt.

aston.martin 5 oktober 2016 20:50

Het onderstaande is eigenlijk goed nieuws voor Ablynx.
Actemra is namelijk een Il6 inhibitor en dus een van de concurrenten van Ablynx' voba. Als AbbVie de licentie op voba niet neemt missen ze ook deze indicaties. En wetende dat voba superieur is aan actemra laat dit eigenlijk het beste verhopen.

Roche Holding AG RHHBY announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy designation to its rheumatoid arthritis (RA) drug, Actemra (EU trade name: RoActemra), for the treatment of giant cell arteritis (GCA).

We note that the FDA usually grants Breakthrough Therapy status to speed up the development and review of drugs that are intended to treat serious diseases and provide access to patients as early as possible.

We remind investors that Roche had reported positive results from a phase III GiACTA study evaluating Actemra in patients with GCA earlier this June. Data demonstrated that Actemra, initially combined with a six month steroid (glucocorticoid) regimen, was more effective in sustaining remission through one year in comparison to a 6 or 12 month steroid-only regimen in patients with GCA. The company intends to present full data at a forthcoming medical meeting this year.

We are encouraged by the FDA granting Breakthrough Therapy status to Actemra for GCA. Per Roche’s press release, GCA, a form of vasculitis, is a chronic life-threatening autoimmune condition. There has been no approved treatment for the same in more than 50 years, representing a significant unmet need.

Note that Roche had received the first Breakthrough Therapy status for Actemra for the treatment of patients with systemic sclerosis (SSc) in Jun 2015. It is currently being evaluated in a phase III study for SSc.

Actemra is approved in both intravenous (IV) and subcutaneous (SC) formulations, for the treatment of adults with moderate-to-severe active RA. It can be used alone or with methotrexate in adults who are intolerant to, or have failed to respond to, other anti-rheumatic medications. IV formulation is approved in most major countries, for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis and systemic juvenile idiopathic arthritis, in children aged two years and older.

Sales of Actemra grew 17% in the first half of 2016. Growth was driven by the uptake of the SC formulation, mainly in the U.S., Japan, France and the UK. Label expansion into additional indications will boost the sales of the drug further.

Het volledige artikel:

finance.yahoo.com/news/roche-rhhby-ac...

[verwijderd] 5 oktober 2016 21:17

quote:
hoebeet schreef op 5 oktober 2016 19:07:
[...]

Zoiets ja. Maar ik zet er in m'n mailtjes óók altijd bij dat ik 't spul
hier plaats. Bij de laatste niet; dat was 'n "teruggestuurde".

Trouwens, Marieke zal mij - of ons dan - géén exclusieve koersgevoelige info geven. Helaas ;)

Overigens nog wat, uiteraard wat oudere, studieresultaten van Toci opgedoken (de grafiekjes - even scrollen - kun je vergroten):

ard.bmj.com/content/early/2015/10/28/...

Ben ik nou gek?

Ook Toci heeft erg hoge placebo scores in combinatie met MTX en heeft geen statistische significantie in ACR. Primair eindpunt bij Toci is DAS remissie, dat wordt gehaald. Maar VOBA is beter, over de gehele lijn.

[verwijderd] 5 oktober 2016 21:21

quote:
stappa schreef op 5 oktober 2016 21:17:
[...]

Ben ik nou gek?

Ook Toci heeft erg hoge placebo scores in combinatie met MTX en heeft geen statistische significantie in ACR. Primair eindpunt bij Toci is DAS remissie, dat wordt gehaald. Maar VOBA is beter, over de gehele lijn.

Nee hoor, het is alleen de koers die zich voorlopig behoorlijk gek gedraagd.

[verwijderd] 5 oktober 2016 21:24

Zijn jullie nooit zenuwachtig op dagen zoals dit? Het vreet echt aan me...

de tuinman 5 oktober 2016 21:30

quote:
janbeugel1967 schreef op 5 oktober 2016 21:24:
Zijn jullie nooit zenuwachtig op dagen zoals dit? Het vreet echt aan me...

Waarom en wat vreet er aan je?

tonneke 5 oktober 2016 21:37

quote:
de tuinman schreef op 5 oktober 2016 21:30:
[...]

Waarom en wat vreet er aan je?

heb ik ook wel eens maar mij hoor je niet klagen als ze zachtjes aan mij vreten ;-)

[verwijderd] 5 oktober 2016 21:44

quote:
tonneke schreef op 5 oktober 2016 21:37:
[...]heb ik ook wel eens maar mij hoor je niet klagen als ze zachtjes aan mij vreten ;-)

Ha die Tonneke, nog niet zeeziek geworden? Hier is het nog triester gesteld maar we blijven vol goede moed.

[verwijderd] 5 oktober 2016 21:51

Gewoon, die koers steeds verder zien zakken. Alleen nog maar daar aan denken. Komt het nog wel goed? Je portefeuille steeds rooier zien worden...

whoiam 5 oktober 2016 22:00

Ik heb Ordina, dl, gala, Amg, Mdxh en ablynx , al mijn aandelen zwaar groen laatste periode, nu nog ablynx

de tuinman 5 oktober 2016 22:10

quote:
janbeugel1967 schreef op 5 oktober 2016 21:51:
Gewoon, die koers steeds verder zien zakken. Alleen nog maar daar aan denken. Komt het nog wel goed? Je portefeuille steeds rooier zien worden...

Je kan die energie beter gebruiken om zoveel mogelijk info te verzamelen. En spreiden natuurlijk.

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:19

Is Ordina bijvoorbeeld een goede?

whoiam 5 oktober 2016 22:33

quote:
janbeugel1967 schreef op 5 oktober 2016 22:19:
Is Ordina bijvoorbeeld een goede?

Zeker, wel al grote stijging achter de rug, over 6 maand 1,05 en nu 2,25..., maar wel nog verder goeie vooruitzichten

Blecourt 5 oktober 2016 22:34

quote:
janbeugel1967 schreef op 5 oktober 2016 21:24:
Zijn jullie nooit zenuwachtig op dagen zoals dit? Het vreet echt aan me...

Laat je emotie niet de baas zijn. Rationeel blijven denken. Ooit komt het goed :)

[verwijderd] 5 oktober 2016 22:46

quote:
whoiam schreef op 5 oktober 2016 22:33:
[...]

Zeker, wel al grote stijging achter de rug, over 6 maand 1,05 en nu 2,25..., maar wel nog verder goeie vooruitzichten

Ik las ook dat het een goede overname kandidaat is

K. Wiebes 5 oktober 2016 23:03

quote:
stappa schreef op 5 oktober 2016 21:17:
[...]Ben ik nou gek?...

Nou, neen. Denk ik ;)

Mijn gedachte was: Wanneer MTX (als "placebo") inderdaad zulke hoge scores in de studies geeft, dan zouden:
1. Wat méér "Leidenaren" in last moeten zijn geweest en
2. zou dit óók bij bij AbbVie (en anderen) bekend moeten zijn.

De dure "Leidenaar" Toci draait echter lekker z'n miljoentjes omzet.

Dat roept dan echter wél weer de volgende vraag op: Waarom is er door
Eddy, daar niet meteen of in 'n wat later stadium, wat nadrukkelijker
op gewezen?
Eén mogelijk antwoord is, dat hij de focus op de superieure DAS-scores
heeft willen leggen. Hetgeen, gezien de koersontwikkeling, helaas dus
niet is gelukt.

Maar er kunnen nog andere dingen 'n rol spelen bij de koersontwikkeling:

Een warrant-uitoefening zou één daarvan kunnen zijn; maar de omzetten zijn eigenlijk té groot om het alleen daarop te schuiven. Alhoewel je
bij Gala ziet wát 'n eerste, kleine koopgolf teweeg kan brengen; bij Aby kan het net omgekeerd zijn.

Bovendien is Oppenheimer waarschijnlijk verder aan 't afbouwen. Maar je zou toch mogen veronderstellen - mede gezien de tijd die ze nog hebben
tot "year end" - dat zij 1. niet tegen elke prijs zullen willen verkopen
en 2. toch eerst naar een partij op zoek gaan die de hele zwik, of een groot deel daarvan, in één keer van hen overneemt.
Maar goed; dat komt wellicht nog.

Al bij al denk ik dus, dat de neergang van de afgelopen dagen méér met "beurs" dan met Vobar-resultaten of licentiename te maken heeft; de koersreactie op die items hadden we toch al gehad, lijkt me.

Wat rest is zittenblijven. Wat mij betreft. Neemt AbbVie de licentie
komt het vanzelf weer goed; neemt AbbVie de licentie niet hebben we dit deel van de daling alvast gehad.
Dan wordt 't gewoon weer 'n paar weekjes langer wachten.

Tom3 5 oktober 2016 23:03

quote:
janbeugel1967 schreef op 5 oktober 2016 21:24:
Zijn jullie nooit zenuwachtig op dagen zoals dit? Het vreet echt aan me...

Nou best wel en ik heb er inmiddels best wel een paar (vandaag maar bijgekocht) omdat ik voorlopig wel vertrouwen heb in Ablynx. Dit is vooral gebaseerd op het stuk van 10 augustus op dit forum geschreven door de IR manager Marieke. Het gaat dus om de DAS28 klinische remissie. Al het andere is subjectief en dus niet eenduidig.

Ander Forum met dank aan obelisk
Berichtdoor Obelisk » 10 Aug 2016 09:06

Naar aanleiding van gisteren had ik vragen gesteld aan Marieke. Dit is haar antwoord:
Bedankt voor uw bericht

Ik ben eerlijk gezegd wat teleurgesteld met wat er allemaal op het forum verschijnt. Ik denk dat de zaken beetje uit de context zijn gehaald en misschien verkeerd zijn geïnterpreteerd?

Ik zal proberen duidelijkheid te scheppen.

Zoals gisteren in de webcast werd uitgelegd zien we in onze studie hoger dan gemiddelde placebo responses voor ACR20 (normaal gemiddeld 45%, 50%). Robert heeft omschreven waarom dit zo is. Maar laat mij het verduidelijken: ACR20 is niet relevant; waar men naar kijkt (niet alleen wij maar ook de regulatorische instanties, dokters en patiënten) is DAS28 klinische remissie of ACR50/ACR70 responses. Dit zijn de relevante eindpunten die het verschil maken voor de patiënten. Deze scores voor voba liggen hoger dan placebo maar ook dan eender welk reuma product in ontwikkeling of op de markt. Waarom zou men dus hierover niet enthusiast zijn?

Maar nog, deze relevante klinische eindpunten worden ook vooropgesteld door de regulatorische instanties zoals EMA, het Europees agentschap voor geneesmiddelen, als eindpunten in klinische studies. Ter info heb ik hun guideline in bijlage ingesloten (dit is niet iets wat we zelf hebben uitgevonden); deze guideline beschrijft duidelijk dat in klinische studies, remissie het klinisch relevant eindpunt is. Dit is trouwens ook wat relevant is voor de patiënt, dokter en waar men in de klinische praktijk naar kijkt om te evalueren of een patiënt al dan niet reageert op zijn/haar therapie. Is ACR20 relevant? Nee. Wat is ACR20?: dit betekent dat als een patiënt binnen komt met 10 pijnlijke en gezwollen gewrichten, hij/zij naar huis gaat met nog steeds 8 pijnlijke en gezwollen gewrichten en dus nog steeds heel erg ziek is (ACR20=20% verbetering in tekenen en symptomen van ziekte). Zijn ACR50 en meer nog ACR70 relevant? Ja: voor ACR70 betekent dit een 70% verbetering in tekenen en symptomen van ziekte: dus slechts 3 pijnlijke en gezwollen gewrichten na behandeling als men er met 10 is binnenkomen. Dit is een verschil voor de patiënt van ’s morgens uit bed geraken of niet. En remissie betekent VRIJ van symptomen.

Wat is het verschil tussen metingen op ACR en DAS28 remissie?: ACR scores zijn subjectievere scores dan DAS28 remissie omdat het evaluaties omvat van dokters en patiënten. DAS28 remissie omvat ook labo testen (deze zijn dus objectief) waar getest wordt op gehalte CRP (een eiwit gerelateerd aan het niveau van inflammatie) of ESR (sedimentatie in het bloed; een indicatie van niveau van inflammatie). De grafiek in de presentatie toont duidelijk dat voba hier heel erg goed op scoort en placebo niet.

Dus inderdaad in onze studie scoort placebo hoog op ACR20 (niet relevant) maar niet op wat klinisch relevante eindpunten zijn. Voba daarentegen scoort hier wel heel erg goed en het scoort tevens beter op deze scores dan de competitie (dus geen me-too).

De ganse obsessie van hoge placebo op ACR20 zorgt ervoor dat men vergeet te kijken naar wat hier echt belangrijk is: namelijk voba scoort hoog op de strenge klinische eindpunten en placebo doet dit niet. Is voba gefaald? Absoluut niet. Om het in de sfeer van de Olympische Spelen te houden, kunnen we het vergelijken met een hoogspringer die over de lat van 2 meter; 2,5 en 3 meter geraakt maar gemist heeft over de lat van 1,5 meter....heeft hij/zij dan gefaald? ...

Jammer dat de Q&A zo is overgekomen. Alles was goed voorbereid en het was zeker niet onze bedoeling om twijfels te zaaien. We kunnen alleen maar besluiten dat we heel enthusiast zijn over deze resultaten en dat ook de klinische experten dit zijn, alsook institutionele beleggers die ons hebben gefeliciteerd met deze sterke resultaten.

Ik hoop dat dit meer duidelijkheid schept.

KAKO 5 oktober 2016 23:14

quote:
KeepTHeFaith schreef op 5 oktober 2016 17:53:
[...]
Ik denk dat we daar wel wat optimistischer over mogen zijn.

Ik hoop dat je gelijk hebt! Keep the faith zou ik zeggen.

[verwijderd] 5 oktober 2016 23:30

DAS28 remissie omvat ook labo testen (deze zijn dus objectief) waar getest wordt op gehalte CRP (een eiwit gerelateerd aan het niveau van inflammatie) of ESR (sedimentatie in het bloed; een indicatie van niveau van inflammatie). De grafiek in de presentatie toont duidelijk dat voba hier heel erg goed op scoort en placebo niet.

Dus inderdaad in onze studie scoort placebo hoog op ACR20 (niet relevant) maar niet op wat klinisch relevante eindpunten zijn. Voba daarentegen scoort hier wel heel erg goed en het scoort tevens beter op deze scores dan de competitie (dus geen me-too).

www.das-score.nl/das28/nl/uitleg-das2...

1.336 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 63 64 65 66 67 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 882,63 0,00 0,00% 26 apr


Germany40^	18.233,40	+0,40%
BEL 20	3.874,87	0,00%
Europe50^	5.028,06	+0,42%
US30^	38.211,61	0,00%
Nasd100^	17.698,09	0,00%
US500^	5.095,29	0,00%
Japan225^	38.345,55	0,00%
Gold spot	2.330,39	-0,32%
EUR/USD	1,0725	+0,28%
WTI	83,23	-0,49%