Pharming « Terug naar discussie overzicht

Vergissing ?

39 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 28 juni 2006 15:15

quote:
camobs schreef:
Tevens stel ik met verbazing vast, dat er op de diverse Fora word beweert dat de dossiers voor de EMEA filing al een half jaar geleden klaar waren/zijn.
Kan iemand aangeven waar ik dit kan vinden.

groet

Portfolio
Pharming’s most advanced product rhC1INH is now in phase III clinical development for the treatment of Hereditary Angioedema, and is expected to complete filing for market in 2005. Additional products include a tissue sealant (rTS) and recombinant human fibrinogen (rhFIB) and collagen (rhCOL) for intermediate products of medical and aesthetic applications. Recombinant human lactoferrin (rhLF) - with potential for the treatment of infections and inflammatory diseases - has successfully passed phase I clinical trials. A toxicology study has been finalised and will be used to file for Generally Recognized as Safe (GRAS) status of the FDA for nutraceutical applications. This will allow a quick path to market launch.

Dit staat er al een poosje mobs.

Ruud..

[verwijderd] 28 juni 2006 15:21

Heb het even ontdaan van de onnodige ballast, Declan. Kun je even aangeven waar precies ik kan lezen dat de dossiers klaar zijn?

Pharming’s most advanced product rhC1INH is now in phase III clinical development for the treatment of Hereditary Angioedema, and is expected to complete filing for market in 2005.

[verwijderd] 28 juni 2006 15:38

quote:
camobs schreef:
Heb het even ontdaan van de onnodige ballast, Declan. Kun je even aangeven waar precies ik kan lezen dat de dossiers klaar zijn?

Pharming’s most advanced product rhC1INH is now in phase III clinical development for the treatment of Hereditary Angioedema, and is expected to complete filing for market in 2005.

Dit staat gewoon op de Pharming site

2005 was een jaar waarin Pharming veel tot stand bracht. Onze onderneming voltooide een van de meest opmerkelijke
turn-arounds in de biotechwereld en positioneerde zichzelf daarmee voor een nieuwe levensfase als commercieel bedrijf.
De belangrijkste stappen die wij maakten, waren het verkrijgen van commerciële productiecapaciteit voor recombinant
humaan C1 remmer (rhC1INH), de vooruitgang met onze eerste twee recombinante producten, het bereiken van een
sterke financiële positie en een ruim 100% stijging van onze marktkapitalisatie.
In december 2005 voltooide onze onderneming het dossier dat nodig was om een aanvraag te doen voor het compassionate
use van rhC1INH ter behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE). Pharming breidde ook zijn klinisch onderzoek
uit naar gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd klinisch onderzoek in 25 onderzoekscentra op het gebied
van HAE wereldwijd, waar nu meer dan 150 patiënten bij betrokken zijn. Dankzij deze vooruitgang zullen we in 2006
verdere registratieaanvragen kunnen indienen voor HAE. Ook zijn we onderzoek aan het opzetten naar de toepasbaarheid
van rhC1INH voor nieuwe indicaties op het gebied van ontstekingen en hart- en vaatziekten.
In december 2005 rondde Pharming ook de procedure af voor de erkenning van recombinant humaan lactoferrine (hLF)
als GRAS (Generally Recognized As Safe: algemeen beschouwd als veilig) door de FDA (Food and Drug Administration),
waardoor hLF gebruikt zal kunnen worden als ingrediënt in functionele voedingsmiddelen. De mogelijkheden voor onze
productpijplijn werden verder uitgebreid met innovatieve nieuwe toepassingen op het gebied van weefselherstel door
onze samenwerking met NovaThera Limited (NovaThera). Hierdoor zal het intellectuele eigendom van Pharming versterken
en zullen nieuwe commerciële mogelijkheden voor de toekomst worden geschapen.
Op het terrein van licenties voor rhC1INH werd er eind 2005 na een grondig due diligence onderzoek een principeovereenkomst
gesloten met het Paul Royalty Fund II, LP (Paul Royalty Fund). Begin 2006 werd de transactie ter waarde
van US$ 30 miljoen afgerond, waaronder een investering van US$ 5 miljoen in het eigen vermogen, US$ 15 miljoen aanbetaling
en US$ 10 miljoen aan mijlpaalbetalingen in de toekomst. Onze balans werd verder versterkt doordat wij erin
slaagden € 17,1 miljoen binnen te halen van nieuwe institutionele investeerders, waardoor onze kaspositie begin 2006
ruim € 50 miljoen bereikte.
In de loop van 2005 werd de Pharming organisatie verder versterkt op het terrein van juridische en financiële zaken,
HRM, kwaliteitsbewaking en onderzoek. In februari 2005 sloot Pharming een samenwerkingsovereenkomst met
AkzoNobel dochteronderneming Diosynth BV (Diosynth) voor de commerciële productie van rhC1INH. Halverwege 2005
ondertekende de onderneming een overeenkomst met AgResearch voor de ontwikkeling en productie van hLF. In 2005
werden er ook nieuwe overeenkomsten gesloten met leidende wetenschappelijke en onderzoeksinstellingen als Imperial
College. Deze banden met de academische wereld zijn van het grootste belang voor het versterken en uitbreiden van
onze R&D (onderzoeks- en ontwikkelings-) inspanningen in de toekomst.

[verwijderd] 28 juni 2006 15:39

quote:
zapde1e schreef:
Ik denk dat men hier op doelt:

Leiden, 28 december 2005. Biotechnologiebedrijf Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) maakte vandaag bekend dat het bedrijf het recombinant humaan C1 remmer (rhC1INH) dossier voor compassionate use registratie voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE) heeft afgerond.

Voor compasionate use dus.

Srry Zapde werd even in verleiding gebracht.
idd Hier staat zoals ik al eerder aangaf de Babylonische verwarring.

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 15:43

Beste Declan,
Ik heb het wederom even ontdaan van de ballast. Kun je even aangeven waar precies ik kan lezen dat de dossiers voor de EMEA filing klaar zijn?

“In december 2005 voltooide onze onderneming het dossier dat nodig was om een aanvraag te doen voor het compassionate
use van rhC1INH ter behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE).”

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 15:49

quote:
camobs schreef:
Beste Declan,
Ik heb het wederom even ontdaan van de ballast. Kun je even aangeven waar precies ik kan lezen dat de dossiers voor de EMEA filing klaar zijn?

“In december 2005 voltooide onze onderneming het dossier dat nodig was om een aanvraag te doen voor het compassionate
use van rhC1INH ter behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE).”

groet

Uhh kan me niet herinneren dat IK dat gezegd zou hebben beste Camobs.
Mocht ik het wel hebben gezegd ?? waar?
Maar als men besluit te gaan filen in 1H 2006
Tja dan zouden toch minstens de dossiers er klaar voor moeten zijn.
Meen trouwens maar dan moet ik gaan zoeken dat er inderdaad ergens spraken was van klaar om te filen.
Ik zou zeggen pak de zoekmeesters er bij ;-)

Ruud..

[verwijderd] 28 juni 2006 15:52

Doll, ik ben weer zeer verdrietig.

[verwijderd] 28 juni 2006 15:55

P P Puh pUHH Pareltje, ;-)

Droog je tranen pirot O pirot ;-)

Ruud.. De zon gaat schijnen Kijk maar!!

[verwijderd] 28 juni 2006 16:05

Ach ja, reageren om het reageren heeft je bij mij wel eens meer met je mond vol tanden doen staan.
Waarvan wederom acte.

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 16:06

quote:
camobs schreef:
Ach ja, reageren om het reageren heeft je bij mij wel eens meer met je mond vol tanden doen staan.
Waarvan wederom acte.

groet

Ach weet je ik ben blij dat ik ze nog heb ;-)

Ruud..

[verwijderd] 28 juni 2006 16:16

Je zat in je denken fout, maar je hebt het tenminste geprobeerd.
Complie daarvoor.

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 16:22

quote:
camobs schreef:
Je zat in je denken fout, maar je hebt het tenminste geprobeert.
Complie daarvoor.

groet

Camobs er achter te proberen te komen wat de reden kan zijn van al deze onzin!!!!
Want ik meen toch te mogen stellen dat de Radio die uitstaat bij onze pharmeuten niet uit zich zelf aan gaat.
Openheid en beantwoorden van vragen stelt men!
Echter behalve wanneer je naar nieuws vraagt is men bereid te antwoorden.
Simpelste dingen zoals het na komen van eigen belofte zijn blijkbaar moeilijk.
Het is zo als het is en dat is een verrekte slechte PR jammer.
Nog 49 uren 6 minuten.

Ruud..

[verwijderd] 28 juni 2006 16:46

De PR is wel goed bij Pharming, het word alleen zo verrekte slecht gelezen.

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 16:48

quote:
camobs schreef:
De PR is wel goed bij Pharming, het word alleen zo verrekte slecht gelezen.

groet

Ja wie weet heb je wel gelijk!
Of zien we meer dan er is !
Maar 1H is echt 1H toch

Ruud

[verwijderd] 28 juni 2006 16:56

Fine by me.

Volgende week € 2,60

Ga nu verder met lezen. "De dode zielen"

groet

[verwijderd] 28 juni 2006 16:58

quote:
camobs schreef:
Fine by me.

Volgende week € 2,60

Ga nu verder met lezen. "De dode zielen"

groet

Hahaha hoe toepasselijk! goed?

Ruud..

[verwijderd] 29 juni 2006 00:37

Ik hecht er waarde aan de forumleden er nogmaals op te wijzen, dat er vanuit Pharming niet middels een Pb of anderzijds is medegedeeld dat de dossiers voor de EMEA filing gereed zijn.
Ook wil ik nog even wijzen op het volgende:

(AVA) filing c1 in juni verwacht, 40 dossiers groot.
Verwacht = geen zekerheid.

(Tico) A) Nogmaals, bevestigen wij de planning H1 2006 te filen.
Zoals gezegd, van Helmond kan niet anders dan dit mededelen.

De recruiting voor de trials in de US en in Europa staat nog open.
Hieraan kan men vooralsnog concluderen dat de trials nog gaande zijn en Pharming nog steeds patienten vraagt hieraan mee te werken.

(AVA) compassionate use aanvragen lopen, geeft ook meer inzicht in wat autoriteiten willen, dus straks geen vragen meer verwacht.
“geeft ook meer inzicht in wat autoriteiten willen” geeft mi aan dat wat de lokale autoriteiten aan vragen opwerpen dit straks meegenomen gaat worden in de dossiers EMEA filing.

Resume
Het zal duidelijk zijn dat ik geen Pb betreffende een aankondiging EMEA filing op korte termijn verwacht.
Zoals eerder door mij gemeld zullen er eerst berichten betreffende de Comp Use het levenslicht moeten zien en de trials No longer recruiting moeten melden, bijgestaan met een passend Pb.
Vanaf dat punt zal het mi nog enige weken duren voor Pharming meldt dat er daadwerkelijk gefiled is

groet

jip banaan! 29 juni 2006 02:44

camobs, je hebt je laten inspireren door het nu gaande zijnde kamerdebat.

Het woord is aan de voorzitter..

[verwijderd] 29 juni 2006 03:10

Banaan, ben je ook nog wakker?

Ik ga weer voor de buis, latersssssssss

Kunta

39 Posts, Pagina: « 1 2 | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 mei 2024 17:37
Koers	0,821
Verschil	-0,002 (-0,24%)
Hoog	0,825
Laag	0,722
Volume	21.900.896
Volume gemiddeld	6.721.681
Volume gisteren	2.283.787

Pharming nieuws meer

31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6