Nu wel dus
Pharming krijgt weesgeneesmiddel-status van EMEA voor Rhucin
16 januari 2007 11:50 uur
Amsterdam (BETTEN BEURSMEDIA NEWS) - Pharming heeft van de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) voor Rhucin de status van weesgeneesmiddel gekregen voor het gebruik bij de preventie van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie. Dat heeft heeft het biotechnologiebedrijf dinsdag bekendgemaakt.
Onder de regels van de EMEA kan volgens Pharming aan een product de status van weesgeneesmiddel worden toegekend, als het aannemelijk is gemaakt dat het product een positief therapeutisch effect heeft bij een ziekte die relatief weinig voorkomt binnen de Europese Unie.
'Tijdens de ontwikkelingsfase van het nieuwe product kunnen bepaalde stimuleringsmaatregelen worden genomen ten gunste van de fabrikant, om zodoende registratie en toelating tot de markt te bespoedigen', zo stelt Pharming.
DGF is een medisch probleem dat vaak optreedt na orgaantransplantatie. Wanneer zich dat voordoet functioneert het nieuwe orgaan niet goed vlak na de transplantatie. Rhucin werkt volgens Pharming op een andere manier dan de huidige producten voor dit probleem.
De Leidse onderneming stelt dat, ondanks het relatief kleine aantal transplantaties, DGF een groot medisch probleem is en de commerciele mogelijkheden aanzienlijk zijn. 'Transplantaties zijn zeer kostbare procedures en patienten moeten vaak lang wachten voor ze een transplantatie kunnen ondergaan. Preventie van DGF is daarom belangrijk zowel vanuit medisch als vanuit economisch oogpunt', zo verklaart het bedrijf.
Binnen de Europese Unie vinden er per jaar ongeveer 35.000 transplantaties plaats. Rhucin, de handelsnaam voor de recombinant humaan C1 inhibitor, is het belangrijkste product van Pharming.
Op Euronext Amsterdam staat het aandeel Pharming omstreeks 11.45 uur 2,4% hoger op EUR 4,21.
(c) BETTEN BEURSMEDIA NEWS (tel: +31 20 710 1756; fax: +31 20 710 1875)