DFT 8.02 uur
laaste zin bevalt mij niet zo, maar ja.
Pharming mag eindelijk geld gaan verdienen met Rhucin Van een onzer verslaggevers
AMSTERDAM - Pharming heeft na jaren van slepende en geldverslindende procedures toestemming van de Europese medicijnenwaakhond EMA gekregen om een middel tegen gevaarlijke zwellingen van zachte weefsels op ons continent naar de markt te brengen. Het voorlopige fiat was broodnodig om het noodlijdende biotechbedrijf te behoeden voor de ondergang.
Pharming 24-06-2010 (17:39)
0,29 EUR +6,67% +0,02
Naar Pharming detailpagina
Het Committee for Medicinal Products for Human Use van EMA heeft een positieve opinie afgegeven over het medicijn, Rhucin. Tijdens de beoordeling bleek echter dat deze naam verwarring kan scheppen met producten in sommige EU-landen die een vergelijkbare naam hebben. Daarom zal het product op de markt komen onder de naam Ruconest.
Nu moet de Europese Commissie zich nog buigen over toelating, met deze positieve opinie in handen. Dat besluit wordt begin september verwacht. Als het definitieve fiat er komt dan mag Ruconest de markt op in dertig landen (27 EU-lidstaten, Noorwegen, IJsland en Liechtenstein). Naar eigen zeggen kan Pharming via marketing- en distributiedeals al deze landen bereiken.
Swedish Orphan Biovitrum International (SOBI), een van de partners, treft momenteel voorbereidingen om Ruconest zo snel mogelijk op de Duitse en Britse markt te lanceren. Deze partij schat de markt voor dit product in Europa op zo’n €110 miljoen en ziet mogelijkheden voor groei nu er een nieuwe behandelwijze tegen gevaarlijke zwellingen van zachte weefsels komt.
Momenteel bestaan er al andere geregistreerde middelen voor deze aandoening, maar toch sluit topman Sijmen de Vries niet uit dat Pharming met het innovatieve medicijn marktleider zal worden. Ook in Nederland komt het product beschikbaar. Waarschijnlijk zal het vanaf het vierde kwartaal van 2010 verkrijgbaar zijn, mits de Europese Commissie natuurlijk een goedkeurend stempel zet.
Pharming is jaren bezig geweest om een fiat te krijgen voor commercialisering van zijn belangrijkste middel in de EU. In het verleden gaf de EMA-commissie nog een negatief oordeel. Toen vond het comité dat het bedrijf meer informatie moest geven over eventuele problemen bij herhaaldelijk gebruik. Inmiddels slaat de balans van de voordelen en de risico’s wél gunstig uit.
Aandeelhouders reageerden gematigd positief op het gunstige oordeel. Het aandeel won op de beurs 12,5% tot €0,27. Marktpartijen hebben zich in het verleden kritisch uitgelaten over de enorme hoeveelheid aandelen die Pharming op de markt bracht om de goedkeuring van Rhucin financieel rond te krijgen. Ook op dit moment zit het Leidse bedrijf nog altijd in een situatie dat er het komend jaar extra geld nodig is.
Het bestuur van het verliesgevende bedrijf had de laatste tijd volledig gewed op één paard, goedkeuring van Rhucin in de EU, en maakte daarmee het besluit van de Europese medicijnenwaakhond tot een kwestie van leven of dood. Ondanks dat de positieve opinie er nu ligt, twijfelen sommige analisten of Pharming op dit moment nog een topper in handen heeft, mede vanwege de concurrentie op de markt.