Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Pietje precies schreef:

Dat er in het overzicht van de Pending EC decisions medicijnen staan waarvan de opinie op 19-11-2009 staat. Die zouden dan toch al lang geautoriseerd moeten zijn. Volgens dollie staat het er Nota bene bij. Volgens mij maakt het niet uit of het om nieuwe of bestaande (gewijzigde) medicijnen gaat. Voor bestaande medicijnen die gewijzigd zijn staat volgens mij dan de opinie die betrekking heeftop de wijziging.

Dus wat ik niet begrijp is de opmerking van Dollie en vervolgens van Camobs die het zo'n geweldige opmerking vindt.

quote:

JanK1 schreef:

[quote=Declan.]

Ordinaire valse uitbraak wat een onzinnige woorden.
.

Ruud.. Let maar op.
[/quote]

Waar moet ik op letten?

Kom zojuist thuis en we staan gewoon op 0,163

O ja Ruud, het was een ordinaire valse uitbraak maar dat besef je niet door een roze bril

quote:

Declan. schreef:

[quote=JanK1]
[quote=Declan.]

Ordinaire valse uitbraak wat een onzinnige woorden.
.

Ruud.. Let maar op.
[/quote]

Waar moet ik op letten?

Kom zojuist thuis en we staan gewoon op 0,163

O ja Ruud, het was een ordinaire valse uitbraak maar dat besef je niet door een roze bril
[/quote]

Tja, wat moet je hier nu mee?

Een uitbraak van welgeteld 1.3ct mensen het is werkelijk verschrikkelijk dat de handel dit geflikt heeft hoe haalde men het in de botte harses hier gewoon even een valse UITBRAAK te forceren van ja let op en val niet van U stoel 1.3 hele euro centen.
JA en dan ook weer terug naar 0.165!!!!!!!!!!!

Het is dat we demissionair zijn maar anders had Jank1 zeker de Minister van Fin.
Dit tot op de bodem uitlaten zoeken.

Ruud..

quote:

LL schreef:

Die B52 bommenwerpers blijven maar aandelenpakketten droppen. In de verte hoor ik ze zal al weer aankomen.

quote:

Declan. schreef:

Tja we gaan het mee maken na drie dagen groen.
Wat zal het vandaag brengen.

Schat een leuke sprong in.

Ruud..

quote:

jip banaan! schreef:

[quote=Declan.]
Tja we gaan het mee maken na drie dagen groen.
Wat zal het vandaag brengen.

Schat een leuke sprong in.

Ruud..

[/quote]

Was goed ingeschat van Decle, ik hoop op nog een sprong!

groetjip

quote:

Declan. schreef:

[quote=Pietje precies]
Dat er in het overzicht van de Pending EC decisions medicijnen staan waarvan de opinie op 19-11-2009 staat. Die zouden dan toch al lang geautoriseerd moeten zijn. Volgens dollie staat het er Nota bene bij. Volgens mij maakt het niet uit of het om nieuwe of bestaande (gewijzigde) medicijnen gaat. Voor bestaande medicijnen die gewijzigd zijn staat volgens mij dan de opinie die betrekking heeftop de wijziging.

Dus wat ik niet begrijp is de opmerking van Dollie en vervolgens van Camobs die het zo'n geweldige opmerking vindt.
[/quote]

Nee daarom werd je ook gewezen op die regel Piet.
Als er iets veranderd in de samenstelling wordt er dus een nieuwe Epar op de bestaande verleend.
Met dat verschil dat de Epar dus gaat over de laatste geleverde gegevens.
De datum lijft ongewijzigd kijk maar er zijn vele voorbeelden.

Ruud..

quote:

Pietje precies schreef:

Even voor Ruconest. Stel dat over een paar jaar bij de CHMP hiervoor een positieve opinie wordt gegeven om het middel te gebruiken bij orgaan transplantaties. We hebben het dan over een medicijn dat een "existing market authorisation" heeft (mag ik aannemen ;-0) maar waarvoor dus nu een aanvullende market authorisation gevraagd wordt. Ik begrijp nu van jullie dat er dan als datum van de opinie 24-6-2010 zou staan. Nou echt niet!!!

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

[quote=Pietje precies]
Even voor Ruconest. Stel dat over een paar jaar bij de CHMP hiervoor een positieve opinie wordt gegeven om het middel te gebruiken bij orgaan transplantaties. We hebben het dan over een medicijn dat een "existing market authorisation" heeft (mag ik aannemen ;-0) maar waarvoor dus nu een aanvullende market authorisation gevraagd wordt. Ik begrijp nu van jullie dat er dan als datum van de opinie 24-6-2010 zou staan. Nou echt niet!!!
[/quote]

Daar moet Pharming een nieuwe MAA voor indienen.
Het gaat hier dan om een geheel nieuwe toepassing.

groet Camobs

quote:

Mits het weer goedbleef schreef:

[quote=Pietje precies]
Even voor Ruconest. Stel dat over een paar jaar bij de CHMP hiervoor een positieve opinie wordt gegeven om het middel te gebruiken bij orgaan transplantaties. We hebben het dan over een medicijn dat een "existing market authorisation" heeft (mag ik aannemen ;-0) maar waarvoor dus nu een aanvullende market authorisation gevraagd wordt. Ik begrijp nu van jullie dat er dan als datum van de opinie 24-6-2010 zou staan. Nou echt niet!!!
[/quote]

Daar moet Pharming een nieuwe MAA voor indienen.
Het gaat hier dan om een geheel nieuwe toepassing.

groet Camobs

quote:

Pietje precies schreef:

[quote=Mits het weer goedbleef]
[quote=Pietje precies]
Even voor Ruconest. Stel dat over een paar jaar bij de CHMP hiervoor een positieve opinie wordt gegeven om het middel te gebruiken bij orgaan transplantaties. We hebben het dan over een medicijn dat een "existing market authorisation" heeft (mag ik aannemen ;-0) maar waarvoor dus nu een aanvullende market authorisation gevraagd wordt. Ik begrijp nu van jullie dat er dan als datum van de opinie 24-6-2010 zou staan. Nou echt niet!!!
[/quote]

Daar moet Pharming een nieuwe MAA voor indienen.
Het gaat hier dan om een geheel nieuwe toepassing.

groet Camobs
[/quote]
Het voorbeeld is niet helemaal juist, maar begrijp je wat ik bedoel. En het maakt eigenlijk niet uit dat er een nieuwe MAA voor moet worden ingediend. Als de naam Ruconest gebruikt wordt, dan staat er een nieuwe datum en niet de oude.

quote:

Declan. schreef:

25/06/2010 Pending EC decision: Rapiscan,
regadenoson

Opinion date: 24-Jun-2010
25/06/2010 Human medicines European Public Assessment Report (EPAR): Onbrez Breezhaler,
indacaterol

Revision: 2, Authorised
25/06/2010 Pending EC decision: Ibandronic Acid Teva,
ibandronic acid

Opinion date: 24-Jun-2010
25/06/2010 Pending EC decision: Ruconest,
conestat alfa

Opinion date: 24-Jun-2010
25/06/2010 Pending EC decision: Byetta,
exenatide

Opinion date: 24-Jun-2010
25/06/2010 Pending EC decision: Silgard,
human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)

We zijn niet de enige die nog wachtende zijn!

Ruud..