Wishdom schreef op 1 maart 2011 18:54:
Zo af en toe lees ik eens wat,en wat mij het meeste opvalt,is dat er mensen zijn die denken dat Pharming,s Rhucin is afgekeurd.
Nou,dat is toch echt de grootst mogelijke onzin die er bestaat,want iets wat niet ter beoordeling is afgegeven kan ook niet (af)(goedgekeurd) worden.
Wel is het zo dat de gegevens,door Pharming aangeleverd niet voldeden aan de eisen die het FDA stelde,of niet voldoende waren zo u wilt.
Persoonlijk vind ik wel dat er een raar spelletje is gespeelt,want als je in discussie treed met het FDA over het te volgen traject,en uit de berichtgeving van Pharming mag ik aannemen dat dat diverse keren is gedaan,lijkt het me dat je alle criteria hebt gevolgd,om dan in goed overleg met het FDA een BLA in te dienen.
Dat de ingediende stukken voldoen,met alle testresultaten zoals afgesproken, met de dosis zoals bekent bij het FDA,en het aantal patienten wat minimaal is vereist,mag je toch minimaal verwachten dat,mocht de FDA verder onderzoek willen met een mindere dosis,daar toch zeker een rolling submission tegenover had moeten staan,om de BLA te beoordelen en de verdere testresultaten toe te voegen zonder dat daar extra tijd mee wordt verspeeld.
Tenzij,en dan vervalt het bovenstaande,tenzij Pharming ruim van te voren was ingelicht.
Hoe het ook zij,2013 is een een nieuwe mijlpaal wat Rucin aangaat.
2013,geld in kas tot 2012,een duur extra onderzoek,die niet wordt gefinancierd door Santarus,en waar Pharming m.i.gezien eerdere PB,s geen rekening mee heeft gehouden.
De laatste 50 miljoen aandelen zullen nauwelijks geld genereren,dus ook u kunt wel uitreken over hoe en wat en wanneer.(AMX?)
En wederom wens ik u een prettige beursdag,en met veel groen op uw pad,pik elders uw geluk op,want er liggen kansen te over.
En Pharming,ach,misschien,ooit.............................................
Vriendelijke groet.