Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Facts

102 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste
voda
0
En Alex/Binck:

Positief advies Europese autoriteit voor angio-oedeem therapie jongvolwassenen

AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv (PHARM.AE) meldt vrijdag dat de Europese Medische Autoriteit CHMP aan de Europese Commissie een positief advies heeft gegeven voor goedkeuring van de toepassing van de C1-inhibitor therapie voor jongvolwassenen met erfelijke angio-oedeem aanvallen, meldt het biofarmaceutisch bedrijf uit Leiden vrijdag.

Daarnaast is het door het positieve advies voor deze groep niet langer verplicht om een konijnen-allergietest te doen voor en na de behandeling met Pharmings medicijn Ruconest tegen erfelijk angio-oedeem (opzwellen zacht weefsel).

De behandeling met deze therapie, met gebruikmaking van Ruconest is al meer dan 12.000 keer bij volwassen patienten toegepast.

Definitieve goedkeuring door de Europese Commissie is na het advies van de CHMP nog slechts een formaliteit, zegt CEO Sijmen de Vries van Pharming in een toelichting aan Dow Jones.


Door Bart Koster en Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 5201; bart.koster@wsj.com
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 27 november 2015 13:16:

Aangezien hier vele niet neutraal zijn, maar beweerd wordt, dat dit draadje voor de feiten is, het volgende: Alles is eenvoudig te vinden op www.pharming.com/news

Verkopen Q1 USA € 0,6 miljoen
Verkopen Q2 USA € 2,4 miljoen
Verkopen Q3 USA € 2,1 miljoen

Verkopen Q1 EU € 0,6 miljoen (€ 0,4 miljoen SOBI)
Verkopen Q2 EU € 0,5 miljoen
Verkopen Q3 EU € 0,5 miljoen

License Fees Q1 € 0,6 miljoen (€ 550.000)
License Fees Q2 € 0,5 miljoen (€ 554.000)
License Fees Q3 € 0,6 miljoen (€ 551.000)

Totale verkopen Q1 € 1,8 miljoen (€ 1.780.000)
Totale verkopen Q2 € 3,4 miljoen (€ 3.455.000)
Totale verkopen Q3 € 3,2 miljoen (€ 3.249.000)

Hoogtepunten volgens Pharming in Q1:
- Ruconest wordt door Salix by Valeant aangeboden
- Ruconest wordt aangeboden dmv een US total care program
- Phase II Ruconest prophylaxis is begonnen in januari 2015
- Dr. Perry Calias werd in februari 2015 voorgesteld als CSO. Hij wordt verantwoordelijk geacht voor o.a. het ERT programma.

Hoogtepunten volgens Pharming in Q2:
- Ondanks overname van Salix door Valeant blijft de commericalisatie van Ruconest intact.
- Door de US total care program is er een sterke basis voor grote groei in de USA.
- Phase II Ruconest prophylaxis gaat verder.
- Dr. Perry Calias wordt voorgesteld als CSO.
- In mei 2015 Pharming en Clinigen Group hebben overeenstemming bereikt mbt HAEi GAP.
- Overeenstemming met Cytobioteck SAS voor de distributie van Ruconest in Venezuela en Colombia.

Hoogtepunten volgens Pharming in Q3:
- Aantal voorschrijvingen van Ruconest in de USA gestegen met 29% tov Q2.
- FDA geeft exclusiviteitsrecht (van 2021 naar 2026) van 12 jaar ipv 7 jaar.
- HAEi GAP is nu live.
- Financiering van € 15,6 miljoen door 2 banken.
- Robin Wright wordt voorgesteld als CFO

Outlook volgens Pharming in Q1:
- Meer verkopen van Ruconest in USA, EU, Israel en direct door Pharming in Oostenrijk, Duitsland en Nederland.
- Investering in uitbreiding van Ruconest.
- Investering Phase II Ruconest prophylaxis (50/50 basis).
- Investering in de ontwikkeling van nieuwe producten.

Outlook volgens Pharming in Q2:
- Meer verkopen van Ruconest in USA, EU, Israel en direct door Pharming in Oostenrijk, Duitsland en Nederland.
- Investering in uitbreiding van Ruconest.
- Investering Phase II Ruconest prophylaxis (50/50 basis).
- Investering in de ontwikkeling van nieuwe producten.

Outlook volgens Pharming in Q3:
- Meer verkopen van Ruconest in USA, EU, Israel, direct door Pharming in Oostenrijk, Duitsland en Nederland, start van verkoop door HAEi GAP.
- Investering in uitbreiding van Ruconest.
- Investering Phase II Ruconest prophylaxis (50/50 basis).
- Investering in de ontwikkeling van nieuwe producten.

Conclusie
Veel positieve punten, maar ook enige punten van kritiek. Omzet gedaald van Q3 tov Q2. Het schijnt te maken kunnen hebben met de weersomstandigheden. In de zomer schijnen er minder aanvallen te zijn, dan in de winter. Er was een financiering nodig wat zowel positief als negatief gezien kan worden. Geen echte outlook.
Dit waren de cijfers t/m derde kwartaal met dank aan CW.

Het lijkt erop dat de boel stagneert
[verwijderd]
0
Omzet tm derde kW 8.4 mio
Omzet tm vierde kW 10.8 mio

Omzet vierde kW 2.4 mio.

Is lager dan omzet in het tweede en derde kwartaal afzonderlijk
CW1884
0
quote:

Hoopmazzel schreef op 10 maart 2016 07:23:

[...]

Dit waren de cijfers t/m derde kwartaal met dank aan CW.

Het lijkt erop dat de boel stagneert
Dacht dat Ruconest niets met Philidor te maken had.
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 10 maart 2016 07:35:

[...]
Dacht dat Ruconest niets met Philidor te maken had.
Ik had er veel meer van verwacht CW.Iets van dertig procent plus,maar het is eerder dertig procent in de min..
CW1884
0
quote:

Hoopmazzel schreef op 10 maart 2016 07:39:

[...]
Ik had er veel meer van verwacht CW.Iets van dertig procent plus,maar het is eerder dertig procent in de min..
Helemaal mee eens Hoopmazzel. Zal mijn berekening compleet moeten aanpassen :-(
[verwijderd]
0
Pharming boekt minder omzet, kaspositie iets lager



AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming nv (PHARM.AE) heeft in 2015 minder omzet behaald dan een jaar eerder, terwijl de kaspositie iets afnam, bleek donderdagochtend uit de jaarcijfers van het biofarmaceutische bedrijf uit Leiden. De verkopen van Ruconest stegen, conform de guidance, ten opzichte van 2014.

De kaspositie, die in 2014 vooral werd gespekt door een licentiebetaling van EUR16 miljoen van samenwerkingspartner Salix Pharmaceuticals, stond eind 2015 op EUR31,8 miljoen, vanwege de hogere R&D-kosten.

In 2015 werd in de Verenigde Staten voor een bedrag van EUR6,3 miljoen aan Ruconest, Pharmings medicijn tegen erfelijk angio-oedeem, verkocht, terwijl in de EU en de rest van de wereld een opbrengst van EUR2,3 miljoen werd genoteerd, waarmee de totale opbrengst uit Ruconest uitkwam op EUR8,6 miljoen. Pharming had vooraf al voorspeld dat de opbrengst in 2015 hoger zou liggen dan de EUR3 miljoen in 2014.

Vanaf 2015 was Pharming verantwoordelijk voor de commercialisering van het middel ter behandeling van het opzwellen van zacht weefsel, in Nederland, Duitsland en Oostenrijk.

Pharming krijgt 30% van de eerste $100 miljoen aan verkopen van Ruconest in de VS. Dit percentage wordt stapsgewijs verhoogd naar 40%.

Voor 2016 wordt geen financiele guidance gegeven.

De omzet van Pharming kwam in 2015 uit op EUR10,8 miljoen, van EUR21,2 miljoen in 2014. Onder aan de streep werd een verlies van EUR10 miljoen genoteerd, tegen EUR5,8 miljoen negatief een jaar eerder.

Het operationeel resultaat verslechterde tot een operationeel verlies van EUR12,8 miljoen, van EUR2,9 miljoen positief in 2014. De operationele kosten stegen tot EUR19 miljoen, van EUR15 miljoen, terwijl de kosten voor research en development stegen tot EUR14,2 miljoen, van EUR11,7 miljoen.

Het eigen vermogen nam in 2015 af tot EUR23,8 miljoen, van EUR29,8 miljoen.

Het aandeel sloot woensdag op EUR0,31.


Door Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@wsj.com
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 10 maart 2016 07:41:

[...]
Helemaal mee eens Hoopmazzel. Zal mijn berekening compleet moeten aanpassen :-(
De Vries mag weleens met een verklaring komen.Dit is het tweede kwartaal op rij dat er minder inkomsten zijn.
Ondanks meer recepten vorig kwartaal.....
[verwijderd]
0
Verschrikkelijk wat een bagger. Zo zie ik het. de facts. Minder omzet, groter operationeel verlies, afnemende kaspositie, kleiner eigen vermogen.
Wist niet dat Pharming maar 30% (jammer) krijgt van de eerste $ 100 miljoen aan verkopen van Ruconest in de USA (en dat dit stapsgewijs oploopt tot 40%).
[verwijderd]
0
quote:

engima2 schreef op 10 maart 2016 07:53:

Je hebt een bericht gemist zeker.prima en de verkoop komt op gang.
Ik vind het toch flink van je dat je nog FF iets post.Wel Jammer dat er geen hout van klopt...
[verwijderd]
0
Je hebt geen aandeel meer toch ik zou zeggen sla je slag.daat is het de meeste hier om te doen.klagen en ritjes maken loll
[verwijderd]
0
quote:

engima2 schreef op 10 maart 2016 08:05:

Je hebt geen aandeel meer toch ik zou zeggen sla je slag.daat is het de meeste hier om te doen.klagen en ritjes maken loll
En maar blijven pumpen die enigma.ik kom over 9 weken weer geld ophalen.
Als de tent dan al niet verkocht is voor een zacht prijsje..
[verwijderd]
0
quote:

Hoopmazzel schreef op 10 maart 2016 08:13:

[...]

En maar blijven pumpen die enigma.ik kom over 9 weken weer geld ophalen.
Als de tent dan al niet verkocht is voor een zacht prijsje..
Waarom zou ik.tis een feit de verkopen trekken aan.De vooruitzichten zijn prima
[verwijderd]
0
quote:

engima2 schreef op 10 maart 2016 08:55:

[...]

Waarom zou ik.tis een feit de verkopen trekken aan.De vooruitzichten zijn prima
Verkopen dalen al twee kwartalen op rij.daar zit de kneep.zie hierboven.
[verwijderd]
0
quote:

Hoopmazzel schreef op 10 maart 2016 08:58:

[...]

Verkopen dalen al twee kwartalen op rij.daar zit de kneep.zie hierboven.
Die 29% meer recepten voor Q4 2015 was dus weer een worst van Sijmen.
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 10 maart 2016 09:44:

[...]Die 29% meer recepten voor Q4 2015 was dus weer een worst van Sijmen.
Ja Beur.Hij was in dat bericht van beurs.nl al zo tam.Hij is er nu gek op om de cijfers met vorig jaar te vergelijken.
Maar zijn eerlijke verhaal blijft weer uit.Gewoon je zorgen bekend maken dat je inkomsten kwartaal op kwartaal terug lopen.

102 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 mei 2024 11:59
Koers 0,828
Verschil -0,017 (-1,95%)
Hoog 0,846
Laag 0,827
Volume 1.277.969
Volume gemiddeld 6.541.077
Volume gisteren 4.595.581

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront