Flowtje schreef op 9 maart 2018 22:27:
Vandaag nog eens op de site van EMA gekeken naar het onderzoeksrapport van Lanadelmub (17 december 2017). Daarin staat o.a. dat er geen qualitie - related studie is uitgevoerd en dus ook niet is toegevoegd in dit rapport.
Daarin staat ook, date of completion of the padaediatric investigation plan: By december 2020.
Dit onderzoek hebben ze naar voren geschoven en willen dit snel afronden zodat het in augustus 2018 kan worden vrijgegeven. Een onderzoek dat onder normale omstandigheden over 3 jaar compleet wordt afgerond wordt nu in een kleine 8 maanden afgerond?
Ik snap niet dat er nog steeds mensen beweren dat Shire een grote voorsprong heeft op Ruconest. Lanadelmub is op dit moment Shire's hoop in bange dagen. Shire weet dat Lanadelmub het aflegt tegen Ruconest. Lanadelmub is alleen geschikt voor lichtere aanvallen, het enige voordeel dat ze kunnen behalen op Ruconest is eerder op de markt komen, maar ook dan zal kwaliteit de overhand krijgen.
Shire is nog altijd niet op oorlogssterkte zij zullen ook nog geconfronteerd worden met aanloop problemen, dit wordt vaak onderschat maar kan bij zo'n delicaat productieproces enige vertraging opleveren.