Be patient. schreef op 26 augustus 2018 20:48:
[...]
Dat valt niet mee Techspec.
Ik heb het ooit gevonden via het FDA artikel 'Reccommendations for Prophylaxis and Treatment of Herediatery Angioedema (HAE) Attacks" in het rijtje van 4, Ruconest aangeklikt.
www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Sa...Daarna 'Approval History Letters, Reviews and Related Documents - Ruconest' gedownload.
Dan staat het volgende in 'Test Res....nest txt'. (3,44KB) op blz 32;
Registry protocol submission date : January 16, 2015 (6 months from product licensure date).
Study completion: July 16, 2018 (6 months for study start + 3 years duration from study start).
Final study report : January 16, 2019 (6 months from last patient, last visit)
Pharming agreed to this PMC (post marketing commitment) and timeline in writing on July 15, 2014.
Hier vind je alle info.