Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming september 2018

15.870 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 ... 790 791 792 793 794 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 13 september 2018 16:16

quote:
dewarry schreef op 13 september 2018 15:59:
Waarom staat er op hun website eigenlijk niets over 21/09? Waarom staat er wel iets op over 25/10?

Pharming meldt acceptatie voor beoordeling door FDA van verzoek tot aanvullende profylaxe-licentie voor RUCONEST®
FDA publiceert besluit op 21 september 2018

Leiden, 17 January 2018: Pharming Group NV (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) het ingediende verzoek voor een aanvullende licentie (supplemental Biologics License Application sBLA) voor RUCONEST® [Recombinant Human C1 Esterase Remmer / conestat alfa] voor routinematige profylaxe ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem (“HAE”) heeft ontvangen en geaccepteerd voor beoordeling. De FDA heeft aangegeven dat de sBLA voldoende gedocumenteerd is voor een inhoudelijke beoordeling en haar besluit op 21 september 2018 te zullen publiceren.

www.pharming.com/pharming-meldt-accep...

[verwijderd] 13 september 2018 16:20

quote:
maliqun61 schreef op 13 september 2018 16:16:
[...]

Pharming meldt acceptatie voor beoordeling door FDA van verzoek tot aanvullende profylaxe-licentie voor RUCONEST®
FDA publiceert besluit op 21 september 2018

Leiden, 17 January 2018: .....

en haar besluit op 21 september 2018 te zullen publiceren.[/b]

www.pharming.com/pharming-meldt-accep...

Weet iemand waarom een FDA onderzoek eigenlijk een vaste einddatum heeft? Pharming meldde dit 17 januari jl. Blijkbaar weet de FDA dan dat ze daar 9 maanden over gaan doen. Je zou toch denken dat op zo'n lang tijdsbestek iets sneller bekend kan zijn of iets langer gaat duren en niet exact tijd neemt tot 21 september?

Zijn er medisch onderlegden die dit weten?

[verwijderd] 13 september 2018 16:20

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, bericht is bij dezen verwijderd.]

dimitri00 13 september 2018 16:22

je moet toegeven dat hij de discussie levend houdt

het gaat op zijn minst de verveling wat tegen

Buts 13 september 2018 16:22

Het zal je gebeuren dat het niet toegelaten wordt, moet er niet aan denken

Hans 5 13 september 2018 16:26

quote:
lucas D schreef op 13 september 2018 16:07:
Vind het prima als er nog lieden zijn die denken dat Profylaxe niet goedgekeurd zal worden. Voor mij persoonlijk is het 100% zeker dat het goedgekeurd zal worden.

In 2007 heb ik ook genoeg van dit soort uitspraken gehoord.
Toen wist ook iedereen het zeker.

wijzerplaat 13 september 2018 16:28

In 2007 zei ook iedereen dat er gigantische kortingen kwamen in 2008...

[verwijderd] 13 september 2018 16:33

quote:
beeldscherm schreef op 13 september 2018 16:20:
[...]

beter is, .....NIET MEER REAGEREN OP DIE PANNEKOEK.......en hou je eraan hoe moeilijk het ook af en toe is !!

Dat zal hij ook niet meer doen.

Als ik onzin schrijf mag je dat ook gewoon zeggen met mijn post gequote en wat je daar precies onzin aan vind met wat onderbouwing.
Zomaar wat rond schreeuwen heeft niemand wat aan.

Mos1955 13 september 2018 16:34

Knap hoe de koers onder 1.30 wordt gehouden

dimitri00 13 september 2018 16:35

quote:
Jules B schreef op 13 september 2018 16:33:
[...]

Dat zal hij ook niet meer doen.

Als ik onzin schrijf mag je dat ook gewoon zeggen met mijn post gequote en wat je daar precies onzin aan vind met wat onderbouwing.
Zomaar wat rond schreeuwen heeft niemand wat aan.

Als je mensen op dt-fouten wijst , kan je ze beter zelf niet maken he Jules.

[verwijderd] 13 september 2018 16:35

hoop wel dat velen het gelezen hebben...

..Amicus Therapeutics announces that its AT-GAA pompe disease program was not allowed to file for accelerated approval.

..The trial enrolled 20 patients, 15 of whom had previously been treated with enzyme replacement therapy (ERT) — 11 patients who were able to walk 200 to 500 meters in the six-minute walk test (cohort 1) and four patients who were in wheelchairs (cohort 2). The remaining five patients were able to walk but had never been treated with ERT (cohort 3).

geen wonder meer data maar 20 patienten daar krijg je toch geen medicijn op goedgekeurd moet niet gekker worden.

[verwijderd] 13 september 2018 16:36

quote:
lower schreef op 13 september 2018 16:03:
[...]

[Modbreak IEX]: Aangepast, gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen.]

WAT?! 140 miljoen aandelen weer in Treasury?! Mooie prestatie.

niet zo moeilijk ,na de volgende AVA kunnen dat er zo maar 340 miljoen zijn.

[verwijderd] 13 september 2018 16:39

[Modbreak IEX: Gelieve inhoudelijk te reageren, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 13 september 2018 16:40

quote:
Hans 5 schreef op 13 september 2018 16:26:
[...]

In 2007 heb ik ook genoeg van dit soort uitspraken gehoord.
Toen wist ook iedereen het zeker.

De situatie is momenteel wel helemaal anders natuurlijk. Ruconest wordt al toegestaan voor acuut gebruik en zijdelings toegestaan voor profylaxe naar aanleiding van tekorten bloedplasma. Dus ik gok eerder op goedkeuring dan afkeuring. Maar ik snap je twijfel.

[verwijderd] 13 september 2018 16:40

[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]

[verwijderd] 13 september 2018 16:41

quote:
krullemans schreef op 13 september 2018 16:38:
[...]

Maar je begrijpt het niet?
Of is dit speculatief?
Get a life. Jammer dat ik je persoonlijk nooit tegenkom op feestjes of zo. Kon dan wel eens heel gezellig worden.

Toe maar, gaan we anoniem dreigen?

[verwijderd] 13 september 2018 16:44

quote:
dimitri00 schreef op 13 september 2018 16:35:
[...]

Als je mensen op dt-fouten wijst , kan je ze beter zelf niet maken he Jules.

Haha klopt, heb je goed gezien! Maar mijn Nederlands is nooit zo goed geweest. Ik heb geen talenknobbel.

[verwijderd] 13 september 2018 16:44

quote:
Jules B schreef op 13 september 2018 16:40:
[...]

De situatie is momenteel wel helemaal anders natuurlijk. Ruconest wordt al toegestaan voor acuut gebruik en zijdelings toegestaan voor profylaxe naar aanleiding van tekorten bloedplasma. Dus ik gok eerder op goedkeuring dan afkeuring. Maar ik snap je twijfel.

Kom op. U gokt wederom. Dus u twijfelt ook?

[verwijderd] 13 september 2018 16:45

quote:
Jules B schreef op 13 september 2018 16:41:
[...]

Toe maar, gaan we anoniem dreigen?

is Jip banaan ook eens overkomen ,die heeft toen aangifte gedaan.
was gelijk over.

[verwijderd] 13 september 2018 16:45

quote:
Jules B schreef op 13 september 2018 16:44:
[...]

Haha klopt, heb je goed gezien! Maar mijn Nederlands is nooit zo goed geweest. Ik heb geen talenknobbel.

Haha dat is duidelijk.
Eindelijk komt u met feiten.

15.870 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 ... 790 791 792 793 794 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	3 jun 2024 17:35
Koers	0,814
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,832
Laag	0,805
Volume	5.182.239
Volume gemiddeld	6.697.245
Volume gisteren	5.182.239

Pharming nieuws meer

31 mei	Slotcall: AEX struikelt voor de finis...
31 mei	Tegenslag bij EMA resulteert in tijdv...	1
30 mei	Europese goedkeuring voor leniolisib ...	1
21 mei	Jaarvergadering Pharming akkoord met ...	1
10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6