De Monitor schreef op 28 december 2018 10:38:
Mijn bijgewerkte overzicht met mijn visie wat betreft Pharming. Weer eens wat toevoegingen en updates gedaan.
Pharming draait momenteel mooie omzetcijfers met mooie winst. Ruconest is een mooi platform en verwacht dat de komende kwartalen de omzet HAE acuut waarschijnlijk nog wel zal doorgroeien. Ook móet doorgroeien, als dit stagneert verandert dit positieve beeld namelijk. Het blijft natuurlijk omzet uit één product, maar wel een succesvol product.
Over de huidige gang van zaken heb ik geen enkele twijfel en zal ook wel ten positieve komen aan de koers.
Waar ik mijn bedenkingen bij heb is het vervolg van de pijplijn. Ik denk dat dit ten eerste nog zeer lang gaat duren en nog veel onzekerheden in zich heeft. Ook het kostenaspect baart mij zorgen met de huidige omzet.
Het geduld van de LT'er zal nog lang op de proef gesteld worden. Een flinke koersstijging zie ik de komende maanden zeker niet gebeuren, om de volgende redenen:
- Er wordt in 2019 té veel verwacht (even uitgaande van wat 'geroepen' wordt en analistverwachtingen). Ik denk dat de omzet zeker gaat stijgen, maar niet zo hard als de meesten willen. Als je kijkt naar Q4, wordt daar volgens Sijmen geen stijging verwacht, maar cijfers in lijn van Q3. Dit is natuurlijk zeer positief, want in Q3 is er een fantastische omzet gedraaid. Ook zien velen dat vanaf 2019 verzekeringen flink gaan helpen aan de omzetstijging. Vergeet niet dat Ruconest bij de grootste verzekeraar in de US ook nú al Ruconest op nummer één staat (sinds september 2017 al!).
- Vermarkting van de pijplijnproducten duurt nog jaren. De eerste toevoeging aan het verkoopgamma is pas 2022 of later. Onderzoek- en goedkeuringsprocessen duren namelijk jaren.
Neem als voorbeeld profylaxe. Dit loopt al vanaf september 2014 en is nog steeds niet op de markt! Bestaand medicijn, toegediend tegen dezelfde ziekte. Dus om te stellen dat een goedkeuring sneller gaat omdat het 'een bewezen medicijn' is gaat dus niet op.
- Momenteel lijken veel pijplijnproducten een unieke positie te hebben, maar na wat onderzoek blijkt ook dat concurrenten niet stil zitten. In geval van bijvoorbeeld pre-eclampsie: Nexium (zeer goedkoop) en AMAG-423. AMAG-423 verwacht in 2021 de commercial launch te doen. Daarop loopt nu de fasttrack studie bij de FDA. Of en in hoeverre ze concurrerend worden zal de toekomst uit moeten wijzen. Ik wil maar aangeven dat ook concurrenten zien dat er geld ligt op die markten.
- In het verleden is gebleken dat planningen bij Pharming vaak niet gehaald worden (is vaker het geval in de bio wereld). Zaken worden uitgesteld of krijgen geen of uitgestelde goedkeuring.
Zie bijvoorbeeld pre-eclampsie. 25 oktober stond in het persbericht onder de kop Q4: Goedkeuring voor de pre-eclampsie-studie en het begin van die studie. Dit blijkt nu Q1 2019 te worden. Externe factor, kan Pharming niet heel veel aan doen, maar geeft wel aan dat tijdlijnen snel uit kunnen lopen.
- Van nieuwe indicaties haalt 60% de eindstreep niet eens. De cijfers van de FDA (+3000 medicijnen) geven de volgende cijfers:
Phase I to Phase II: 76%
Phase II to Phase III: 50%
Phase III to NDA: 73%
NDA to approval: 89%
Phase I to approval: 25%
Er is dus nog eens veel onzekerheid óf die nieuwe pijplijnproducten wel daadwerkelijk de eindstreep halen.
- Momenteel moet Pharming teren op enkel omzet uit HAE acuut. Gelukkig groeit die omzet wel, want volgend jaar gaan verschillende onderzoekstrajecten naast elkaar lopen.
Echter vrees ik ook voor de concurrentie, die mogelijkheid nog roet in het eten kunnen gooien. Er is een flinke omzetstijging gewenst, ook door analisten. Dat zie je al terug in de verwachting die is uitgesproken door Sijmen voor Q4.
Volgens Sijmen komt de omzet van Q4 in lijn uit met Q3, mede door toenemende concurrentie.
- Verder komt bijvoorbeeld Lanadelumab de markt nog op, dat zowel op de acute markt als de profylaxe markt marktaandeel weg neemt. Op de profylaxe markt omdat Pharming nog niet actief mag promoten wegens de uitgestelde goedkeuring of afkeuring, en op de acute markt doordat er met profylaxe gebruik van Lanadelumab minder aanvallen doorbreken. Velen belichten de slechtste kanten van Lanadelumab, maar het is onlangs nog goedgekeurd door de EMA, door de FDA al langer. Als het écht zo slecht zou zijn zou die goedkeuring er echt niet zijn gekomen. Hoe groot Lanadelumab wordt ben ik ook benieuwd naar.
Onlangs was er nog een vrouw overgezet na haar zwangerschap van Ruconest juist naar Lanadelumab wegens haar zware aanvallen en een behoefte aan een preventief medicijn. Dus ook dat gebeurt zeker!
- Stijgingen op korte termijn zullen ook minder explosief zijn. Er staan erg veel particulieren flink onder water, soms zelfs meer dan -40%. Dit heeft het vertrouwen geschaad en zodra de koers weer wat op loopt zie ik die sneller uitstappen dan voorheen.
Daarnaast is er op 50% daling een 100% stijging nodig om op hetzelfde punt uit te komen. Vertrouwen komt namelijk te voet en gaat te paard.
- Shorters blijven actief. Zelfs nu de koers zo laag staat. Waarom dat het geval is snap ik nog steeds niet. Denken ze dat er nog meer te halen valt?
- Goldman Sachs heeft onlangs nog wat aandelen verkocht. Gaan zij nog meer bewegen of spelen ze enkel met de meldingsgrens van 3%?
Bovenstaande is mijn visie. Discussiëren mag mits inhoudelijke onderbouwing.
Heb ik 100% gelijk? Nee. Het is een visie, geen feitenboek. Toekomst gaat het uitwijzen.
Positie: momenteel enkel daghandel in Pharming te weinig koersgroei potentie op korte termijn voor een LT positie mi. Ik heb beoogd een positie te nemen wanneer er meer zicht is op eventuele goedkeuring wat betreft CIN/pre-eclampsie of andere pijplijnproducten. Maar van deze twee verwacht ik het eerste en meeste resultaat.