Dag Trader schreef op 18 december 2019 21:24:
[...]
enig idee Bassie wat dit betekent in de CHMP agenda?
zou dit betrekking kunnen hebben op de productielocatie ?
al eens eerder gezien en tijdlijn dan bekend?
www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...B.5. TYPE II VARIATION, WORKSHARING PROCEDURE OUTCOMES
Scopes related to Chemistry,
Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
as these contain commercially confidential information
B.5.1. CHMP assessed procedures scope: Pharmaceutical aspects
Ruconest - conestat alfa -
EMEA/H/C/001223/II/0052
Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
Request for Supplementary Information adopted
on 21.11.2019.
in november stond het nog bij
B.6. START OF THE PROCEDURES TIMETABLES FOR INFORMATION
B.6.8. CHMP assessed procedures scope: Pharmaceutical aspects