staalfreak2 schreef op 13 juli 2020 13:32:
[...]
Niet eenvoudig op te schalen?
www.pharming.com/nl/technologieTechnologie
Ons gepatenteerde technologieplatform, het Transgenic Production Technology Platform (TPTP), vormt het solide fundament waarop de onderneming is gebouwd.
Onze unieke, goed schaalbare en reproduceerbare methode voor het produceren van hoogwaardige recombinante menselijke eiwitten is GMP-gevalideerd. Dit efficiënte proces wordt ondersteund door klinisch bewezen veiligheids- en werkzaamheidsdata. Hieruit blijkt een lagere immunogeniciteit dan bij de huidige methoden gebaseerd op cellijnen of plasmafractionering.
De komst van recombinante DNA technologie heeft aanzienlijke medische vooruitgang mogelijk gemaakt. Dit heeft Pharming aangegrepen voor de ontwikkeling van baanbrekende behandelingen voor zeldzame medische aandoeningen, alsmede voor grote onvervulde medische behoeften. We richten ons hierbij op het genereren van transgene dieren die menselijke recombinante eiwitten alleen in hun melk tot expressie brengen. Dit maakt een veilige, zuivere productie van een eiwit mogelijk.
Dankzij onze gepatenteerde transgenese-methode zijn we in staat om complexe, doorgaans in andere bioreactoren moeilijk te produceren, therapeutische eiwitten te maken, die door het lichaam als menselijk worden geaccepteerd. Dit betekent dat het immuunsysteem van het lichaam niet wordt aangespoord om zich tegen het nieuwe eiwit te verdedigen, zoals gewoonlijk tegen invloeden van buitenaf.
Het meest opvallende aspect van ons platform is dat het hoogwaardige, grootschalige en eenvoudig opschaalbare productie mogelijk maakt. Het platform is zodanig geoptimaliseerd dat we grote hoeveelheden recombinante eiwitten kunnen genereren op een gecontroleerde, eenvoudig overdraagbare en schaalbare wijze.
Onze methoden en onze innovatieve benadering van elke fase van het proces, van concept tot aan de behandeling, worden beschermd door een breed scala aan intellectueel eigendom.
In het geval van RUCONEST®, onze therapie tegen acuut erfelijk angio-oedeem (HAE), omvat ons intellectueel eigendom niet alleen de werkzame stof zelf, maar ook methoden voor productie en zuivering en therapeutisch gebruik bij medische indicaties bij de mens zelf. Dit is inclusief (maar niet beperkt tot) erfelijk angio-oedeem en andere ziekten die verband houden met C1-remmerdeficiëntie of waarvoor C1-esteraseremmers een remedie zouden kunnen zijn.
Wij garanderen niet alleen dat onze producten van de hoogst mogelijke kwaliteit zijn. We streven er ook nadrukkelijk naar dat ze op ethische wijze worden geproduceerd en volledig voldoen aan de criteria van toezichthoudende instanties.