Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?

quote:

jus1711 schreef op 2 februari 2023 10:24:

[...]

Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk

quote:

Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

Blijft dus iedere dag spannend.

quote:

roon schreef op 2 februari 2023 10:37:

De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.

quote:

G. Hendriks schreef op 2 februari 2023 10:46:

[...]

Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?

quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?

quote:

zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

[...]

Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....

quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 10:53:

[...]
Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.

In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.

www.fda.gov/media/156077/download

quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?

quote:

zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

[...]

Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....

quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

chapeau en welkom terug :)

quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

chapeau en welkom terug :)

quote:

Lapereau schreef op 2 februari 2023 11:23:

[...]

Ben benieuwd naar het vervolg.

Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien

quote:

Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

Blijft dus iedere dag spannend.

quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
...
Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
...
www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...

quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
...
Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
...
www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...