Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
jus1711
6
quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
zjeeraar
1
quote:

jus1711 schreef op 2 februari 2023 10:24:

[...]

Weer selectief winkelen : dit is gezegd : "If approved, the drug is expected to reach the market in 2H 2021 or 1H 2022" Jaar vertraging in deze tak van sport is helemaal niet ongebruikelijk
Je weet als je in deze tak van sport belegd je een engelengeduld moet hebben.

Kijk gewoon inhoudelijk waar de mogelijkheden dan wel liggen en met Leniolisib nu in het zicht van de haven gaat het dan eindelijk gebeuren ......mits..... misschien nog wat sneller als de uiterste datum van 29 mrt.
roon
0
De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
[verwijderd]
1
quote:

Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

Blijft dus iedere dag spannend.
Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
zjeeraar
3
quote:

roon schreef op 2 februari 2023 10:37:

De shorters hebben weer een missie.Zelfs in dit positief sentiment gaan ze door.Geweldig die drive......1,235 heeft het weer gehouden de derde keer da's mooi.Maar klimmen wordt nog tegen gehouden,ben benieuwt wat de slotkoers is ik hoop boven 1,235 euro dan ben ik al blij.
Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
BassieNL
3
quote:

G. Hendriks schreef op 2 februari 2023 10:46:

[...]

Hadden deze twee middelen ook al een priority review (dus zes maanden)? Of vielen ze onder het normale regime van tien maanden en is dat versneld?
Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.

In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.

www.fda.gov/media/156077/download
[verwijderd]
1
quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Nee joh, ze waren het korreltje zout vergeten
[verwijderd]
0
quote:

zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

[...]

Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
Zou een leuk onderwerp zijn voor follow the money.
[verwijderd]
1
quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 10:53:

[...]
Geen antwoord op je vraag, maar wel inhakend op het onderwerp.

In onderstaand FDA document staat veel info. Je moet wel van puzzelen houden ;)
Goedkeuringspercentages in eerste ronde. Ook apart voor Priority Reviews.
En allerlei statistieken over de duur van de trajecten.

www.fda.gov/media/156077/download
Dank je, Bassie. Even een rustig moment zoeken om de puzzel te leggen.

Het voorbeeld van Adakveo van Novartis kent trouwens wel een speciaal randje. In Europa was het voorwaardelijk goedgekeurd. Ik lees echter dat die goedkeuring opnieuw door de CHMP bekeken wordt, omdat fase 3 van de trial niet de gewenste uitkomsten heeft.
BassieNL
3
quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 10:14:

herinner je deze nog nog nog v Aug 13, 2019

Pharming has licensed late-phase rare genetic disease treatment leniolisib from Novartis for $20 million (€17.9 million) upfront. The immunomodulator could come to market in activated PI3K-delta syndrome (APDS) in the second half of 2021.

www.fiercebiotech.com/biotech/novarti...

hoe kwamen ze erbij dat leniolisib 2de helft 2021 klaar zou zijn ?
teveel roze koeken?
Ja, ik herinner me dat.

Aanvankelijk moeilijk op waarde te schatten.
Maar achteraf misschien wel het belangrijkste bericht van Pharming van de afgelopen jaren.
roon
1
quote:

zjeeraar schreef op 2 februari 2023 10:47:

[...]

Dat shorters verhaal heb ik maar geparkeerd, omdat het toch een gebed is zonder einde en steek er verder ook geen (negatieve) energie meer in omdat het verloren energie is...... waarvan akte.....
Klopt punt.Ik moet mijn frustratie ergens kwijt,tja kan alleen maar hier anders begin ik mijn vrouw te irriteren.
vdx777
0
statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

chapeau en welkom terug :)
LL
0
quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

chapeau en welkom terug :)
Get a room ;)
[verwijderd]
0
quote:

vdx65 schreef op 2 februari 2023 11:09:

statistieken : In 1 dag heeft D.E. M.O.N.I.T.O.R. 40 AB'tjes gekregen

chapeau en welkom terug :)
Ben benieuwd naar het vervolg.

Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
vdx777
0
quote:

Lapereau schreef op 2 februari 2023 11:23:

[...]

Ben benieuwd naar het vervolg.

Betwijfel of z'n honger naar erkenning is gestild en we dus nog meer van het zelfde gaan zien
zou leuk wezen op YouTube simon & nico tegen de professor :)
[verwijderd]
1
quote:

Winst gevend schreef op 2 februari 2023 07:27:

PDUFA datum is de maximale datum, maar het kan ook maanden eerder zoals deze voorbeelden.

Novartis’ Adakveo (crizanlizumab-tmca) won approval for its sickle cell disease treatment two months ahead of its PDUFA date in mid-January 2020. And yesterday, the FDA granted an accelerated approval to another sickle cell drug, Global Blood Therapeutics’ Oxbryta (voxelotor), three months ahead of its PDUFA date.

Blijft dus iedere dag spannend.
Nog even over deze voorbeelden.

Adakveo werd in de VS twee maanden voor de PDUFA-datum goedgekeurd. Het had daar al een priority review. Dat zou dus leniolisib ook kunnen overkomen. In de EU werd het medicijn in oktober 2020 voorwaardelijk goedgekeurd. Dat laatste betekent dat latere tests de bruikbaarheid moeten bevestigen. Uit recent nieuws blijkt, dat die tests niet het gewenste resultaat opleverden en de goedkeuring opnieuw wordt bekeken.

Voxelotor kreeg een 'accelerated approval' van de FDA. Dus een goedkeuring op basis van 'surrogate endpoints'. Ook in deze situatie zullen latere tests de werking moeten bevestigen.

De voorbeelden zijn dus op een enkel punt wel, maar op andere niet vergelijkbaar met het proces waarin leniolisib zich bevindt. Dat is immers gebaseerd op volledige en met succes doorlopen trials.
BassieNL
0
Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
...
Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
...

www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
jus1711
1
quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
...
Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
...

www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
Jammer, betaald artikel. Ben altijd benieuwd naar deze berekeningen. Wat wordt meegenomen in ontwikkelings- en produktiekosten, hoe wordt er bv rekening gehouden met al die mislukkingen bij nieuwe medicijnen?
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 2 februari 2023 11:48:

Volkskrant column van vandaag (door Danka Stuijver)
Voor goedkope medicijnen betalen we te weinig, voor dure veel te veel
...
Geregeld blijkt de gevraagde prijs voor een nieuw medicijn aanzienlijk hoger dan op basis van ontwikkelings- en productiekosten kan worden verwacht.
...

www.volkskrant.nl/columns-opinie/voor...
Dat noemen ze marktwerking.
4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 sep 2024 17:35
Koers 0,702
Verschil -0,019 (-2,57%)
Hoog 0,726
Laag 0,702
Volume 3.028.556
Volume gemiddeld 3.136.136
Volume gisteren 3.288.793

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront