Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming AI Oktober 2023

136 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
[verwijderd]
179
ai : Op basis van de verstrekte informatie uit de twee documenten:

www.prnewswire.co.uk/news-releases/ph...

www.pharming.com/investors/financial-...

Uit het document gedateerd op 17 mei 2023 wordt vermeld dat er een voorstel was om het geautoriseerde kapitaal te verhogen met 20% tot €10.560.000, wat overeenkomt met 1.056.000.000 aandelen, elk met een nominale waarde van €0,01. Dit voorstel werd echter niet ter stemming gebracht tijdens de Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AGM) omdat het quorumvereiste niet werd gehaald.
Uit het document van 3 augustus 2023 blijkt dat het geautoriseerde aandelenkapitaal op dat moment 880.000.000 aandelen bedroeg.
Op basis van deze informatie kan worden geconcludeerd dat er geen verhoging van het geautoriseerde aandelenkapitaal tot meer dan 1 miljard aandelen heeft plaatsgevonden, aangezien het voorstel om dit te doen niet ter stemming is gebracht tijdens de AGM. Het geautoriseerde aandelenkapitaal bleef dus 880.000.000 aandelen, zoals vermeld in het document van 3 augustus 2023.

Conclusie:
Het lijkt erop dat, hoewel er een specifieke autorisatie was voorgesteld voor de uitgifte van aandelen voor fusies, overnames of strategische allianties, dit voorstel niet ter stemming is gebracht vanwege het niet halen van het quorumvereiste. Dit kan de reden zijn voor de discrepantie tussen de beslissingen die zijn genomen tijdens de AGM en de financiële rapportage van het bedrijf. Het bedrijf zou moeten overwegen om verdere verduidelijking te geven over de status van het geautoriseerde aandelenkapitaal en de impact van de beslissingen die tijdens de AGM zijn genomen.
[verwijderd]
179
**FDA wijst Alvotech's Stelara Biosimilar af vanwege aanhoudende productieproblemen**

Op donderdag heeft de FDA de goedkeuring geweigerd voor Alvotech's AVT04, dat werd voorgesteld als een biosimilar voor Johnson & Johnson's Stelara (ustekinumab). Dit markeert de vierde regelgevende afwijzing voor het in IJsland gevestigde bedrijf sinds vorig jaar.

In de Complete Response Letter (CRL) wees de regulator op "tekortkomingen" in de productiefaciliteit van Alvotech in Reykjavik, IJsland, die in maart 2023 door de FDA werden geïdentificeerd tijdens een inspectie ter plaatse. Alvotech specificeerde niet wat deze problemen waren, maar merkte in zijn aankondiging op donderdag op dat ze "verwacht" waren.

Volgens Alvotech heeft de FDA geen andere problemen gesignaleerd met zijn Biologics License Application (BLA) voor AVT04, en het bedrijf is van plan om "binnenkort" een nieuwe aanvraag in te dienen. Dit zou leiden tot een nieuwe beoordelingscyclus van zes maanden en een nieuwe streefdatum voor actie.

Alvotech CEO Robert Wessman zei in een verklaring dat het bedrijf van plan is AVT04 uiterlijk in februari 2025 beschikbaar te stellen aan patiënten, "in afwachting van een bevredigende inspectie en BLA-goedkeuring".

Echter, problemen in de Alvotech-fabriek in Reykjavik hebben meer programma's belemmerd dan alleen het Stelara biosimilar-programma. Alvotech's biosimilar voor AbbVie's blockbuster artritisbehandeling Humira (adalimumab), AVT02 genaamd, is in het afgelopen jaar drie keer door de FDA afgewezen. De eerste CRL kwam in september 2022, toen de FDA "bepaalde tekortkomingen" signaleerde die het had gedocumenteerd op de in IJsland gevestigde productielocatie tijdens een inspectie in maart 2022.

Het rapport wees er echter op dat de IJslandse campus "niet effectief is geweest in het uitvoeren van zijn taken om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen worden geproduceerd in overeenstemming met de huidige goede productiepraktijken (cGMP) om de veiligheid, werkzaamheid, zuiverheid en algehele kwaliteit van geneesmiddelensubstanties te waarborgen".

Dit zou hebben bijgedragen aan de CRL die op donderdag werd aangekondigd.
[verwijderd]
179
**Opinion: Ozempic's Pros, Cons en Correcte Gebruikssituaties**
Gepubliceerd op 13 oktober 2023 door George Kramb

**Samenvatting:**
Dankzij TikTok is Ozempic dit jaar uitgegroeid tot het populairste afslankmiddel. Ozempic is echter geen afslankmiddel, maar een injecteerbaar geneesmiddel dat, in combinatie met dieet en lichaamsbeweging, wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel bij volwassenen met type 2 diabetes te verbeteren. Het actieve ingrediënt van Ozempic, semaglutide, bootst het hormoon glucagon-achtig peptide-1 na en reguleert de eetlust, wat bijdraagt aan de controle van de bloedsuikerspiegel. Hoewel er veel nadruk wordt gelegd op gewichtsverlies, moet dit effect worden gezien als een bijkomend resultaat en niet als het primaire doel van Ozempic. Onjuist of off-label gebruik van Ozempic kan leiden tot ongewenste bijwerkingen, bloedsuikeronevenwichtigheden en vertraging van de diagnose en behandeling van onderliggende medische aandoeningen. Het is essentieel om Ozempic te gebruiken zoals voorgeschreven en onder medisch toezicht.

**Belangrijke punten:**
1. **Authentieke voordelen van Ozempic:** Ozempic helpt bij het reguleren van de bloedsuikerspiegel en biedt essentiële ondersteuning aan mensen met diabetes. Het actieve ingrediënt zorgt ervoor dat de gebruiker zich vol voelt, wat kan leiden tot gewichtsverlies.
2. **Risico's van onjuist gebruik:** Misbruik van Ozempic kan leiden tot bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en diarree. Het kan ook leiden tot bloedsuikeronevenwichtigheden en vertraging van de diagnose en behandeling van andere medische aandoeningen.
3. **Gezondheidszorg en sociale ervaringen:** Sociale ervaringen, zoals verhalen van leeftijdsgenoten en sociale media, beïnvloeden de perceptie van geneesmiddelen en behandelingen. Het is belangrijk om deze invloeden kritisch te benaderen en te vertrouwen op geverifieerde informatie en professionele begeleiding.

**Conclusie:**
Ozempic speelt een belangrijke rol in de gezondheidszorg en symboliseert de behoefte aan patiëntgerichte zorg. Het is essentieel om het geneesmiddel correct te gebruiken en te vertrouwen op medisch advies om de voordelen ervan volledig te benutten en risico's te minimaliseren.
Beur
5
Beste Oude Wijze man en Avataartje, ik zie dit draadje nu pas (excuus! ;) en vind het - met de paar reserves die je bij het gebruik van AI dient te maken - een leuke aanvulling.
Wel zou ik willen aanraden om het voor de leesbaarheid en het vasthouden van de interesse te beperken tot alles wat echt direct met Ph. te maken heeft.
voda
1
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 12 oktober 2023 14:07:

[...]

Dat zijn aardig wat aanbevelingen op je openingspost.
Je valt in de smaak bij je AI vriend(en). Al 43 AB's en oplopend. :-)
[verwijderd]
178
gaarne alleen inhoudelijke berichten plaatsen deze disk is voor search voer voor o.a. AI
zat eerst te denken om in Engels taal te doen maar denk dat weinig beleggers pharming kennen over de grens :)
Beur
7
quote:

avataartje schreef op 13 oktober 2023 06:56:

ai : Op basis van de verstrekte informatie uit de twee documenten:

www.prnewswire.co.uk/news-releases/ph...

www.pharming.com/investors/financial-...

Uit het document gedateerd op 17 mei 2023 wordt vermeld dat er een voorstel was om het geautoriseerde kapitaal te verhogen met 20% tot €10.560.000, wat overeenkomt met 1.056.000.000 aandelen, elk met een nominale waarde van €0,01. Dit voorstel werd echter niet ter stemming gebracht tijdens de Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AGM) omdat het quorumvereiste niet werd gehaald.
Uit het document van 3 augustus 2023 blijkt dat het geautoriseerde aandelenkapitaal op dat moment 880.000.000 aandelen bedroeg.
Op basis van deze informatie kan worden geconcludeerd dat er geen verhoging van het geautoriseerde aandelenkapitaal tot meer dan 1 miljard aandelen heeft plaatsgevonden, aangezien het voorstel om dit te doen niet ter stemming is gebracht tijdens de AGM. Het geautoriseerde aandelenkapitaal bleef dus 880.000.000 aandelen, zoals vermeld in het document van 3 augustus 2023.

Conclusie:
Het lijkt erop dat, hoewel er een specifieke autorisatie was voorgesteld voor de uitgifte van aandelen voor fusies, overnames of strategische allianties, dit voorstel niet ter stemming is gebracht vanwege het niet halen van het quorumvereiste. Dit kan de reden zijn voor de discrepantie tussen de beslissingen die zijn genomen tijdens de AGM en de financiële rapportage van het bedrijf. Het bedrijf zou moeten overwegen om verdere verduidelijking te geven over de status van het geautoriseerde aandelenkapitaal en de impact van de beslissingen die tijdens de AGM zijn genomen.
Voorstel 6 dat op de AVAter tafel lag om het geautoriseerde aandelenkapitaal te mogen verhogen met 20% tot 1.056.000.000 werd aangenomen.
Agendapunt 7b dat de Board machtigt om 10% van die 20% aan te wenden voor fusies, acquisities en strategische allianties werd aan het begin van de AVA teruggetrokken omdat het vereiste quorum niet werd behaald.

Na het intrekken van agendapunt 7b is het voor mij niet duidelijk of agendapunt 6 nog steeds leidend is.
Met andere woorden: bedraagt het huidige geautoriseerd aandelenkapitaal 1.056.000.000 stuks of 880.000.000 + de 10% van het wél aangenomen agendapunt 7a = 956.000.000 stuks?
Of zoals, AI beweert , is het gewoon beperkt gebleven is tot 880.000.000 stuks?
[verwijderd]
180
quote:

voda schreef op 13 oktober 2023 10:20:

De AB teller wordt gesloopt door de AI masters....

www.iex.nl/Leden/1885507/DeWijzeOudeM...

www.iex.nl/Leden/1882361/PapiCrypto.aspx
AB's zijn al lang achterhaald. Op het forum worden goedkope persoonlijke aanvallen gebruikt om AB'tjes te scoren. Waarom altijd weer dat gehunker naar AB's is mij een raadsel.
voda
1
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 13 oktober 2023 10:38:

[...]

AB's zijn al lang achterhaald. Op het forum worden goedkope persoonlijke aanvallen gebruikt om AB'tjes te scoren. Waarom altijd weer dat gehunker naar AB's is mij een raadsel.
Tja, je weet immers alles niet? :-)

DE MONITOR - Dé Pharming Expert
13 oktober 2023 10:20

Ik weet niet alles.
[verwijderd]
175
quote:

voda schreef op 13 oktober 2023 10:49:

[...]
Tja, je weet immers alles niet? :-)

DE MONITOR - Dé Pharming Expert
13 oktober 2023 10:20

Ik weet niet alles.
Drie posts plaats je op deze draad. Drie posts waarvan niet één inhoudelijk.

voda 12 oktober 2023 07:57
Ik houd het even voor gezien op deze draad.


Maar ook de andere draad lees je alweer merk ik.
voda
0
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 13 oktober 2023 11:06:

[...]

Drie posts plaats je op deze draad. Drie posts waarvan niet één inhoudelijk.

voda 12 oktober 2023 07:57
Ik houd het even voor gezien op deze draad.


Maar ook de andere draad lees je alweer merk ik.
Lezen ja, posten niet. Jouw "belofte" was trouwens ook maar van korte duur zag ik.
voda
1
quote:

G. Hendriks schreef op 13 oktober 2023 12:10:

[...]

Om precies te zijn: acht om onze zon en naar nu wordt aangenomen vele miljarden om andere sterren.
Dat zullen er giga veel meer zijn:

Als we voor het gemak aannemen dat een gemiddeld sterrenstelsel honderd miljard sterren telt, dan zijn er in het waarneembare heelal dus honderd miljard keer honderd miljard sterren. Dat zijn er tien triljard - een één met tweeëntwintig nullen.

Net als de sterren aan de hemel zijn de zandkorrels op aarde onmogelijk stuk voor stuk te tellen. Maar als je een ruwe schatting doet van het aantal zandkorrels op alle stranden en in alle woestijnen op aarde, kom je uit op ongeveer honderd triljoen - een één met twintig nullen. Het aantal sterren in het waarneembare heelal is dus ongeveer honderd keer zo groot als het aantal zandkorrels op aarde. Voor elke zandkorrel op onze planeet stralen er honderd zonnen ergens in de kosmos!

www.astronomie.nl/veelgestelde-vragen...,een%20%C3%A9%C3%A9n%20met%20twee%C3%ABntwintig%20nullen.
[verwijderd]
177
quote:

voda schreef op 13 oktober 2023 12:14:

[...]

Dat zullen er giga veel meer zijn:

Als we voor het gemak aannemen dat een gemiddeld sterrenstelsel honderd miljard sterren telt, dan zijn er in het waarneembare heelal dus honderd miljard keer honderd miljard sterren. Dat zijn er tien triljard - een één met tweeëntwintig nullen.

Net als de sterren aan de hemel zijn de zandkorrels op aarde onmogelijk stuk voor stuk te tellen. Maar als je een ruwe schatting doet van het aantal zandkorrels op alle stranden en in alle woestijnen op aarde, kom je uit op ongeveer honderd triljoen - een één met twintig nullen. Het aantal sterren in het waarneembare heelal is dus ongeveer honderd keer zo groot als het aantal zandkorrels op aarde. Voor elke zandkorrel op onze planeet stralen er honderd zonnen ergens in de kosmos!

www.astronomie.nl/veelgestelde-vragen...,een%20%C3%A9%C3%A9n%20met%20twee%C3%ABntwintig%20nullen.
Je plaatst inmiddels 5 posts op deze AI draad waarvan er niet één inhoudelijk Pharming gerelateerd is.
Je kopieert een quote van een andere draad op deze draad om er dan op te gaan reageren (ook niet inhoudelijk) puur omdat je op de andere draad niet wilt schrijven ofzoiets.
Deze AI draad is toch voor AI gerelateerde zaken alsook de discussies daaromtrend?
[verwijderd]
176
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 13 oktober 2023 12:24:

[...]

Je plaatst inmiddels 5 posts op deze AI draad waarvan er niet één inhoudelijk Pharming gerelateerd is.
Je kopieert een quote van een andere draad op deze draad om er dan op te gaan reageren (ook niet inhoudelijk) puur omdat je op de andere draad niet wilt schrijven ofzoiets.
Deze AI draad is toch voor AI gerelateerde zaken alsook de discussies daaromtrend?
en @Beur klaagt erover dat ik wat bio news post
dit terwijl Voda doorlopend bezig is met niet inhoudelijke berichten waarvoor NOK
het moet niet gekker worden
[verwijderd]
165
**Analyse en Inhoudelijk Verslag**

**Titel:** Mening: Akero's Drie-Stappenplan om Investeerders Terug te Winnen

**Samenvatting:**
De aandelen van Akero Therapeutics kenden een daling nadat het bedrijf niet het primaire eindpunt behaalde in een fase IIb-studie van efruxifermin voor niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). Ondanks dat meerdere secundaire eindpunten werden behaald, werd het effect op het primaire eindpunt niet als statistisch significant beschouwd.

**Belangrijkste Punten:**
1. **SYMMETRY Trial Resultaten:** De SYMMETRY-proef vergeleek 182 patiënten met gecompenseerde cirrose die werden behandeld met efruxifermin (EFX) met een placebogroep. De resultaten toonden aan dat 22% van de patiënten die wekelijks 28 mg efruxifermin (EFX) kregen, ten minste één fase verbetering in leverfibrose zagen zonder verslechtering van NASH. Dit in vergelijking met 14% van de patiënten in de placebogroep die een vergelijkbare verbetering ervoeren. De verschillen waren echter niet statistisch significant.

2. **NASH CRN Scoring:** Akero moet overwegen of het logisch is om alleen de NASH Clinical Research Network (CRN) score te gebruiken om te bepalen of er een verbetering in de fibrosefase heeft plaatsgevonden. Er zijn zowel sterktes als zwaktes aan deze benadering.

3. **Training van Pathologen:** Het is belangrijk voor Akero om te bevestigen of de drie ingehuurde pathologen adequaat zijn opgeleid om de NASH CRN-score te berekenen.

4. **Concurrentiepositie:** Akero moet ook andere late-stage concurrenten in zijn marktpositie strategisch meenemen. Madrigal's resmetirom is de meest directe concurrent. Resmetirom wordt oraal toegediend, wat het voor patiënten aantrekkelijker kan maken dan EFX, dat subcutaan wordt geïnjecteerd.

5. **Toekomstige Uitdagingen:** Akero moet niet alleen investeerders overtuigen dat EFX statistisch gezien primaire eindpunten kan halen, maar moet ook concurreren met toekomstige concurrenten zoals Madrigal, die eerder de markt kunnen bereiken.

**Conclusie:**
Akero Therapeutics staat voor uitdagingen na de recente teleurstellende resultaten van hun fase IIb-studie. Het bedrijf moet strategische beslissingen nemen en wellicht hun aanpak heroverwegen om het vertrouwen van investeerders terug te winnen. Het is essentieel dat ze grondig hun gegevens en strategie herbeoordelen om het vertrouwen van investeerders te herstellen.
Beur
1
quote:

avataartje schreef op 13 oktober 2023 06:56:

ai : Op basis van de verstrekte informatie uit de twee documenten:

www.prnewswire.co.uk/news-releases/ph...

www.pharming.com/investors/financial-...

Uit het document gedateerd op 17 mei 2023 wordt vermeld dat er een voorstel was om het geautoriseerde kapitaal te verhogen met 20% tot €10.560.000, wat overeenkomt met 1.056.000.000 aandelen, elk met een nominale waarde van €0,01. Dit voorstel werd echter niet ter stemming gebracht tijdens de Algemene Vergadering van Aandeelhouders (AGM) omdat het quorumvereiste niet werd gehaald.
Uit het document van 3 augustus 2023 blijkt dat het geautoriseerde aandelenkapitaal op dat moment 880.000.000 aandelen bedroeg.
Op basis van deze informatie kan worden geconcludeerd dat er geen verhoging van het geautoriseerde aandelenkapitaal tot meer dan 1 miljard aandelen heeft plaatsgevonden, aangezien het voorstel om dit te doen niet ter stemming is gebracht tijdens de AGM. Het geautoriseerde aandelenkapitaal bleef dus 880.000.000 aandelen, zoals vermeld in het document van 3 augustus 2023.

Conclusie:
Het lijkt erop dat, hoewel er een specifieke autorisatie was voorgesteld voor de uitgifte van aandelen voor fusies, overnames of strategische allianties, dit voorstel niet ter stemming is gebracht vanwege het niet halen van het quorumvereiste. Dit kan de reden zijn voor de discrepantie tussen de beslissingen die zijn genomen tijdens de AGM en de financiële rapportage van het bedrijf. Het bedrijf zou moeten overwegen om verdere verduidelijking te geven over de status van het geautoriseerde aandelenkapitaal en de impact van de beslissingen die tijdens de AGM zijn genomen.
Een voorbeeld dat je niet blindelings op AI kunt vertrowuen. Er mogen volgens een aangenomen agendapunt 6 op de AVA van 17 mei j.l. nu dus tot 1.056.000.000 aandelen worden uitgegeven.
[verwijderd]
165
zoek de verschillen :

ai : Op basis van deze informatie kan worden geconcludeerd dat er geen verhoging van het geautoriseerde aandelenkapitaal tot meer dan 1 miljard aandelen heeft plaatsgevonden

@Beur : Er mogen volgens een aangenomen agendapunt 6 op de AVA van 17 mei j.l. nu dus tot 1.056.000.000 aandelen worden uitgegeven
Beur
0
quote:

avataartje schreef op 13 oktober 2023 13:45:

zoek de verschillen :

ai : Op basis van deze informatie kan worden geconcludeerd dat er geen verhoging van het geautoriseerde aandelenkapitaal tot meer dan 1 miljard aandelen heeft plaatsgevonden

@Beur : Er mogen volgens een aangenomen agendapunt 6 op de AVA van 17 mei j.l. nu dus tot 1.056.000.000 aandelen worden uitgegeven
Jij ziet dus - net als AI - dat er nu geen sprake is van een meer dan 1 miljard stuks geautoriseerd aandelenkapitaal begrijp ik?
Nope. Dat is dus wél zo.
[verwijderd]
165
quote:

Beur schreef op 13 oktober 2023 13:36:

[...]Een voorbeeld dat je niet blindelings op AI kunt vertrowuen. Er mogen volgens een aangenomen agendapunt 6 op de AVA van 17 mei j.l. nu dus tot 1.056.000.000 aandelen worden uitgegeven.
@Beur dank voor uw inhoudelijke berichten :)

Ten eerste hoop ik niet voor de aandeelhouders dat het waar is wat u verteld want dat zou een giga verwatering betekenen als pharming 1.056.000.000 aandelen gaat uitgeven. :)

Geautoriseerde aandelen zijn het maximale aantal aandelen dat een bedrijf kan uitgeven.
Uitstaande aandelen zijn het aantal aandelen dat daadwerkelijk is uitgegeven en momenteel in handen is van aandeelhouders.
Verwaterde aandelen houden rekening met alle mogelijke aandelen die kunnen worden gecreëerd als alle financiële instrumenten die kunnen worden omgezet in aandelen, daadwerkelijk worden omgezet.

maar verder :

die AVA was op 17 mei 23 en uit het document van 3 augustus 2023 blijkt dat het geautoriseerde aandelenkapitaal op June 30, 2023 ==> 880.000.000 aandelen bedroeg . Dus moet toch vermeld worden dan lijkt mij? AI kijkt trouwens naar de door mij ingevoerde data en wat ik ermee wil doen. Ik probeer zo goed mogelijk informatie te vinden / posten. Ik kan bv kritisch analyse laten doen of een positieve etc etc.

Verder is er een nieuwe Non-Executive Director Dr. Richard Peters binnen gewandeld die misschien wel andere plannen / ideeën heeft ?

www.pharming.com/sites/default/files/...

Verder zal het misschien wel in cijfers komen :
Pharming Group to report third quarter 2023 financial results on October 26, 2023 at 07:00 CET.
Pharming will host a presentation for analysts and investors at 13:30 CEST/07:30 EDT on October 26, 2023

fijne dag verder forumposter @Beur
136 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 9 mei 2024 17:35
Koers 0,873
Verschil -0,006 (-0,68%)
Hoog 0,886
Laag 0,870
Volume 5.197.921
Volume gemiddeld 6.756.942
Volume gisteren 13.549.553

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront