BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Genmab, de Deense parel

3.473 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 21 februari 2019 09:11

Morning Sheriff, omdat ze in aantal r&d trajecten nog erg aan het begin staan. Big pharma betaalt liever meer als er meer zekerheid is, zicht op marktlaunch. En J&J krijgt al groot deel van de revenuen van Darzalex. Dan kun je, zeker als 3e partij, nu beter je geld op andere club inzetten. Maar, zoals bekend, ik geloof niet zo in het overname gespeculeer. Zie ik op te veel fora. Als deze komt, dan komt ie. Maar your guess is as good as mine.
Belangrijker voor vandaag, de cijfers en outlook zijn zeer solide.

[verwijderd] 21 februari 2019 09:15

En, hier het transcript van earningscall gisteren. Altijd interessant om te lezen. Geeft verdere kleur aan de cijfers:
finance.yahoo.com/news/edited-transcr...

sheriff Grover 21 februari 2019 09:45

quote:
jeroengp01 schreef op 21 februari 2019 09:11:
Morning Sheriff, omdat ze in aantal r&d trajecten nog erg aan het begin staan. Big pharma betaalt liever meer als er meer zekerheid is, zicht op marktlaunch. En J&J krijgt al groot deel van de revenuen van Darzalex. Dan kun je, zeker als 3e partij, nu beter je geld op andere club inzetten. Maar, zoals bekend, ik geloof niet zo in het overname gespeculeer. Zie ik op te veel fora. Als deze komt, dan komt ie. Maar your guess is as good as mine.
Belangrijker voor vandaag, de cijfers en outlook zijn zeer solide.

Ja maar dat wisten we al .. jij schat dus overall de kans op klein in maar het ging mij om het woordjes "nu minder" en die begreep ik niet helemaal ;o) . gr SG

[verwijderd] 21 februari 2019 09:51

Oh, ja Ik bedoel niet specifiek nu, nu...

[verwijderd] 25 februari 2019 18:57

Weer mooi nieuws, net uit.

Genmab Announces Positive Topline Results in Phase III COLUMBA Study of Subcutaneous Daratumumab
February 25, 2019 at 5:47 PM CET
Company Announcement
Phase III COLUMBA study comparing the subcutaneous formulation of daratumumab to the intravenous formulation in patients with relapsed or refractory multiple myeloma met both co-primary endpoints
Results show that daratumumab administered subcutaneously was non-inferior in efficacy and pharmacokinetics as compared to daratumumab administered intravenously
Data will be discussed with health authorities to prepare for regulatory filings in support of bringing convenience of subcutaneous daratumumab option to patients
Copenhagen, Denmark; February 25, 2019 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today topline results from the Phase III COLUMBA study (MMY3012) of subcutaneous (SC) versus intravenous (IV) daratumumab for patients with relapsed or refractory multiple myeloma. The results showed that SC administration of daratumumab co-formulated with recombinant human hyaluronidase PH20 is non-inferior to IV administration of daratumumab with regard to the co-primary end points of overall response rate (ORR) and Maximum Trough concentration (Ctrough) of daratumumab on day 1 of the third treatment cycle.
The ORR for patients treated with SC daratumumab was 41.1% (n=263) versus 37.1% in patients treated with IV daratumumab (n= 259). The lower limit of the 95% Confidence Interval (CI) for the ratio of the two met the specified non-inferiority criterion for this co-primary endpoint. The geometric mean of Ctrough for patients treated with SC daratumumab was 499 mg/mL (n=149) versus 463 mg/mL in patients treated with IV daratumumab (n= 146). The lower limit of the 95% CI for the ratio of the two met the specified non-inferiority criterion for this co-primary endpoint.
No new safety signals were detected and Janssen Biotech, Inc., which licensed daratumumab from Genmab in 2012, will discuss the potential for a regulatory submission for this formulation with health authorities, and plans to submit the data to an upcoming medical conference and for publication in a peer-reviewed journal.

sheriff Grover 1 maart 2019 11:10

Aan Jans enthousiasme zal het niet liggen .... wordt wel een beetje moe van het positieve gereken + 1800 % etc. Naar mijn beste weten hebben ze in 1999 een IPO gedaan op DKR 240 met +/- 25 miljoen aandelen .. Nu 20 jaar verder staan we op DKR 1100 met een kleine 63 miljoen aandelen ... dan is het rendement niet zo wild volgens mij ...

play.borsen.dk/klip/5c72d71a595ab4f00...

[verwijderd] 1 maart 2019 13:00

Hi Sheriff, mooi interview! Even door het enthousiasme, Jan eigen, heen prikkend, de feiten: Darzalex komt op stoom, met nog heel veel in het vat (flink aantal lopende studies door Janssen) en Genmab is volop aan het investeren in nieuwe parels/ mogelijke blockbusters.
En ja, als je uitkijkt naar de volgende koersspike van zeg 50-100% erbij, dat gaat, denk ik, nog wel even duren. Daarvoor zijn de komende 1 a 2 jaar nog wel een flink aantal positieve persberichten mogelijk. Probleem is dat er zo af en toe ook nog wel eens een dip(je) van de hele beurs plaatsvindt, dus op z'n tijd nog wat extra spanning. Maar ook fundamenteel voldoende reden tot een bescheiden, groeiend, optimisme. Aandeel voor nu is aan het proberen de dkk 1150 hobbel te nemen, dus wie weet binnenkort een doorzettende uptick...zo lang als het duurt, want nooit een rechte lijn omhoog. Hoe dan ook, hopelijk komt er langzamerhand een kleine glimlach op de lippen van de Sheriff...

DeZwarteRidder 1 maart 2019 13:17

quote:
jeroengp01 schreef op 1 maart 2019 13:00:
Hi Sheriff, mooi interview! Even door het enthousiasme, Jan eigen, heen prikkend, de feiten: Darzalex komt op stoom, met nog heel veel in het vat (flink aantal lopende studies door Janssen) en Genmab is volop aan het investeren in nieuwe parels/ mogelijke blockbusters.
En ja, als je uitkijkt naar de volgende koersspike van zeg 50-100% erbij, dat gaat, denk ik, nog wel even duren. Daarvoor zijn de komende 1 a 2 jaar nog wel een flink aantal positieve persberichten mogelijk. Probleem is dat er zo af en toe ook nog wel eens een dip(je) van de hele beurs plaatsvindt, dus op z'n tijd nog wat extra spanning. Maar ook fundamenteel voldoende reden tot een bescheiden, groeiend, optimisme. Aandeel voor nu is aan het proberen de dkk 1150 hobbel te nemen, dus wie weet binnenkort een doorzettende uptick...zo lang als het duurt, want nooit een rechte lijn omhoog. Hoe dan ook, hopelijk komt er langzamerhand een kleine glimlach op de lippen van de Sheriff...

En wanneer is het hoogtepunt voor Darzalax bereikt en gaat de omzet dalen, zoals bij alle geneesmiddelen het geval is....???

[verwijderd] 1 maart 2019 13:23

Niemand die het weet ZwarteRidder. Voorlopig nog jaar of 5-10 te gaan op weg naar peaksales. En, wat betreft jouw punt: ja, daarom moet een Genmab blijven investeren in nieuwe medicijnen. Van 1 trick pony (gelukkig breed toepasbaar, getuige de vele lopende studies) naar een brede(re) productportfolio.

[verwijderd] 1 maart 2019 16:13

Voor de liefhebbers: maandag a.s. om 16.00h interactieve Q&A sessie met CEO. Aanmelden via Genmab website.

[verwijderd] 5 maart 2019 09:16

Bij deze de transcriptie van Q&A met de CEO, gisteren. Geeft weer mooi inzicht in ontwikkelingen bij Genmab.

www.proinvestor.com/uploads/ir/cms/QA...

Juargo 11 maart 2019 17:12

Ik hoop dat 1110 de bodem was, en dat we nu weer richting 1200 gaan. Wat denken jullie trouwens dat de koers aan het eind van het jaar zal zijn? Ik gok op minimaal 1500. Er komt dit jaar veel data van lopende studies. Als het overgrote deel van die data positief is, en de sales van darzalex niet teleurstellen, denk ik dat we dit jaar best een ath kunnen neerzetten.

[verwijderd] 18 maart 2019 10:29

Ik zou blij zijn met 1400 op het einde van het jaar (gezien de bijzondere ontwikkeling van het aandeel de afgelopen jaren), terwijl met het nodige goede nieuws en goede verkoopcijfers best wel eens kunnen verrassen richting de 1600.

demo44 20 maart 2019 12:30

Bij die interactieve Q&A weer geen woord over Arzerra - MS voortgang. Volgens mij loopt er een studie op 19 Mei 2019 af. Weet iemand iets meer?

sheriff Grover 20 maart 2019 13:04

quote:
demo44 schreef op 20 maart 2019 12:30:
Bij die interactieve Q&A weer geen woord over Arzerra - MS voortgang. Volgens mij loopt er een studie op 19 Mei 2019 af. Weet iemand iets meer?

Hi Demo , bij presentatie cijfers :

For ofatumumab, we expect Novartis to report data from the 2 large Phase III studies of the subcutaneous formulation of ofatumumab in relapsing multiple sclerosis this year. If the data is positive, it could give ofatumumab a new life as a potential treatment for relapsing MS.

en als antwoord op Jack Scannel ,ubs

we believe, that ofatumumab from next year on can actually start contributing to the growing income stream because of the trials reading out with Novartis in MS in the early Q3 time frame

gr SG

demo44 22 maart 2019 10:47

helder, bedankt

[verwijderd] 22 maart 2019 12:14

En weer een stapje. Uitvloeisel van de MAIA phase 3 studies.

Genmab Announces European Regulatory Submission for Daratumumab in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Frontline Multiple Myeloma
Company Announcement

Type II variation application submitted to the EMA for daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone as treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients who are not candidates for high dose chemotherapy and autologous stem cell transplant
Submission based on data from Phase III MAIA study

demo44 23 maart 2019 15:27

myelomaresearchnews.com/2019/03/22/en...

A triple combination of Darzalex (daratumumab), Velcade (bortezomib), and dexamethasone will be available on the National Health Service (NHS) in England for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma patients.
The U.K.’s National Institute of Health and Care Excellence (NICE) decided to approve the therapy based on findings from the CASTOR Phase 3 trial (NCT02136134), in which the Darzalex combination reduced the risk of disease worsening or death by 61% compared to the other two therapies alone. The triple therapy will be paid for through the Cancer Drugs Fund.

[verwijderd] 26 maart 2019 14:52

En weer een stap met potentie, met een nieuwe doelgroep(variant).

March 26, 2019 at 2:20 PM CET

Company Announcement

sBLA submitted to U.S. FDA for daratumumab in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone as treatment for newly diagnosed patients with multiple myeloma who are candidates for autologous stem cell transplant
Submission based on data from Phase III CASSIOPEIA study

Copenhagen, Denmark; March 26, 2019 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today that its licensing partner, Janssen Biotech, Inc., has submitted a supplemental Biologics License Application (sBLA) to the U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) for the use of daratumumab (DARZALEX®) in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone (VTD) as treatment for newly diagnosed patients with multiple myeloma who are candidates for autologous stem cell transplant (ASCT). In August 2012, Genmab granted Janssen an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize daratumumab.

“This application is an important step in potentially providing a new group of multiple myeloma patients access to DARZALEX. We look forward to the U.S. FDA’s feedback regarding this proposed front line indication,” said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab.

Juargo 2 april 2019 17:05

Ik heb het gevoel dat we morgen door de 1200 heen gaan.

3.473 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 ... 170 171 172 173 174 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 910,59 +6,38 +0,71% 10 mei


Germany40^	18.773,50	+0,47%
BEL 20	4.013,33	+0,70%
Europe50^	5.084,27	-0,02%
US30^	39.507,00	0,00%
Nasd100^	18.156,80	0,00%
US500^	5.221,51	0,00%
Japan225^	38.190,30	0,00%
Gold spot	2.360,72	0,00%
EUR/USD	1,0771	0,00%
WTI	78,28	0,00%