Roze bril schreef op 11 september 2019 12:02:
Op Bolero staat er te lzen:
Structureel hoge kosten, die slechts deels
verband houden met het regelgevingsproces van de EMA-waakhond. Diens vraag voor extra fase IIItesten kost handenvol geld, wat pas diep in 2022-2023 kan kenteren. Verder zijn er kosten voor de twee fase I/II klinische proeven.
Dit lijkt me een zeer slordige analyse, want er is vanuit de EMA nooit gevraagd om verdere fase-3 resultaten op te vragen vooraleer het kan overgaan tot goedkeuring.