DeBeurs.nl

Piddy 1 april 2022 09:32

0

origineel : www.gastroenterologyandhepatology.net...

Gastro-enterologie en hepatologie
Maart 2022 - Deel 18, Nummer 3
Immunomodulerende en antivirale strategieën gebruiken in de zoektocht om hepatitis B-virusinfectie te genezen.

(VERKORTE TEKST)
G&H Welk verder onderzoek is er nodig naar de nieuwste generatie antivirale therapieën voor HBV-infectie?

AGStrategieën waarbij RNA-interferentie met siRNA's of antisense-oligonucleotiden, HBs-secretieremmers en anti-HBs monoklonale antilichamen betrokken zijn, verminderen of verwijderen HBV-antigenen uit de bloedsomloop. Er is verondersteld dat dit het vermogen om de immuniteit te versterken zou verbeteren, met name met therapeutische vaccins. Diermodelgegevens waren bemoedigend in termen van het gelijktijdig proberen te verminderen van antigeen en het versterken van de immuunrespons, maar waren een uitdaging om te vertalen naar mensen. Wat nodig is, zijn immunologische onderzoeken bij patiënten die deze nieuwe geneesmiddelen krijgen, die een vermindering van HBV-antigenen in fase 1 en 2 klinische onderzoeken aantonen, die in het verleden ernstig ontbraken omdat deze geneesmiddelen als antivirale middelen werden beschouwd en niet als immunomodulerende.

G&H Kunt u recent onderzoek bespreken naar combinatie van antivirale en immunomodulerende behandelingen voor HBV-infectie?

AG Op dit moment zijn bij de overgrote meerderheid van de geteste combinatiebehandelingen nucleos(t)ide-analogen betrokken, omdat dit de standaardbehandeling is. Ze zijn gecombineerd met zowel aangeboren immunomodulatoren als therapeutische vaccins, maar deze combinaties waren niet voldoende om genezing te bereiken.

Enkele van de meest verwachte combinatietherapieën die nu worden onderzocht, zijn therapeutische vaccins met siRNA's. Het zal belangrijk zijn om de immuunrespons bij deze patiënten te volgen om te bepalen of het moduleren van antigenen in de circulatie de effecten van therapeutische vaccins kan verbeteren.

Er zijn ook onderzoeken naar combinaties met nieuwe antivirale therapieën, die evolueren naar combinaties van direct werkende antivirale middelen. Er was onlangs een studie met een drievoudige combinatie van een siRNA, een capside-assemblagemodulator en een nucleos(t)ide-analoog. Tot nu toe hebben combinaties van direct werkende antivirale middelen echter geen functionele genezing van chronische HBV-infectie kunnen bereiken. Erkend moet worden dat het nog vrij vroeg in het ontwikkelingsproces is en dat optimale combinaties nog niet zijn geïdentificeerd. Desalniettemin denk ik dat dit ook het idee ondersteunt dat hoewel krachtige direct werkende antivirale therapieën virale replicatie onderdrukken, ze een boost van het immuunsysteem van de patiënt nodig hebben om functionele genezing te bereiken.

G&H Wat zijn de prioriteiten van onderzoek met betrekking tot de ontwikkeling van immunomodulerende en antivirale therapieën om HBV-infectie te genezen?

AG We moeten klaar zijn om elke combinatie aan te grijpen die functionele genezing bereikt bij een redelijk percentage patiënten. We veronderstellen momenteel wat nodig is voor functionele genezing op basis van een grote hoeveelheid literatuur, maar om hypothesen te valideren, is het noodzakelijk om patiënten te bestuderen die functionele genezing hebben bereikt. Door patiënten te hebben die genezing bereiken, kunnen wetenschappers onderzoeken wat verantwoordelijk is voor die genezing en kan het veld verfijnen waar het zich in de immuunrespons op moet richten.

Samenwerking en partnerschappen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen nemen toe, vooral met kleinere biotechnologiebedrijven. Hoewel grote farmaceutische bedrijven de mogelijkheid hebben om zich op verschillende aspecten van de HBV-levenscyclus te richten, is er een toegenomen discussie over samenwerking voor proeven om combinatietherapieën te testen om sneller vooruitgang te boeken, in plaats van helemaal opnieuw te beginnen met individuele activa.
Dit is een bemoedigend teken. De betrokkenheid van de gemeenschap is ook toegenomen en patiëntenbelangengroepen zijn ook betrokken bij discussies over klinische proeven en de ontwikkeling van geneesmiddelen. Dit vakgebied krijgt veel verschillende perspectieven en is aan het rijpen. Ik denk dat er potentieel is om functionele genezing te bereiken met enkele van de nieuwe therapieën die worden ontwikkeld.

wijzerplaat 1 april 2022 14:27

1

Arrowhead Pharmaceuticals to Participate in Upcoming April 2022 Conferences
April 1, 2022

PASADENA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 1, 2022-- Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ARWR) today announced that it is scheduled to
participate in the following upcoming events:

- 31st Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2022) – March 30-April 3, 2022
-- Title: Pharmacokinetics and Safety of JNJ-73763989, an RNA Interference Therapy for Hepatitis B Virus, in Moderately Hepatically
Impaired Participants
Authors: Thomas N. Kakuda, et al.
-- Title: Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the siRNA JNJ-73763989 in Healthy Chinese Adult Participants
Authors: Haiyan Li, et al.
-- Title: Short interfering RNA JNJ-3989 combination therapy in chronic hepatitis B shows potent reduction of all viral markers but no
correlate was identified for HBsAg reduction and baseline factors
Authors: Edward Gane, et al.

- American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022 (AACR) – April 8-13, 2022
Title: Targeting HIF2a with siRNA: From preclinical models to the clinic
Authors: Yuanqing Ma, et al.

- DIA/FDA's Oligonucleotide-based Therapeutics Conference (Oligo22) – April 25-27, 2022
-- Title: Short Interfering RNA JNJ-3989 Combination Therapy
Presenter: Michael Biermer, Senior Director, Clinical Development, Janssen Pharmaceuticals

-- Title: ARO-HIF2 Evaluated in Clear Cell Renal Cell Carcinoma Ph1b Clinical Trial
Presenter: James Hamilton, Senior Vice President, Discovery and Translational Medicine, Arrowhead Pharmaceuticals

Tom3 1 april 2022 16:26

0

Lekker dagje trouwens, zal toch niet door de hierbovengenoemde aankondiging veroorzaakt zijn. Alnylam stijgt ook met 9%.

Zou 4finance aan het inkopen zijn ?:-(

Piddy 1 april 2022 17:28

0

Uurtje later en wissel van de wacht.
Ik vind dat ARWR veel meer redenen heeft om eens flink door te schieten.
Volume lijkt wel goed vandaag...

Toch is het opnieuw op vermoedens dat dit gebeurd;
Het gaat pas leuk worden als het op feiten gebaseerd is.

Het totaalplaatje ziet er echt niet slecht uit.
Je moet het gewoon zien of aanvoelen.

4finance 1 april 2022 20:22

0

quote:
Tom3 schreef op 1 april 2022 16:26:
Lekker dagje trouwens, zal toch niet door de hierbovengenoemde aankondiging veroorzaakt zijn. Alnylam stijgt ook met 9%.

Zou 4finance aan het inkopen zijn ?:-(

4finance keert voorlopig niet terug in biotech -/ Arrowhead.

Hulskof 1 april 2022 23:21

2

quote:
4finance schreef op 1 april 2022 20:22:
[...]

4finance keert voorlopig niet terug in biotech -/ Arrowhead.

Niettemin lees je hier wel mee... ;-)

Piddy 2 april 2022 00:07

0

Deze week +11,5 % gerecupereerd.
YTD -26 %
Beetje speculatie te lezen ivm ALNY, de echte informatiestroom doet de rest wel.
Morgen eventueel wat nieuws ivm J&J ?

Piddy blijft all in ;-)

Tom3 2 april 2022 00:23

2

quote:
4finance schreef op 1 april 2022 20:22:
[...]

4finance keert voorlopig niet terug in biotech -/ Arrowhead.

wat ga je met je geld doen? Bitcoin dan maar?

Hulskof 4 april 2022 13:59

1

Alnylam Announces 3-Month Extension of Review Period for New Drug Application for Vutrisiran
– New PDUFA goal date scheduled for July 14, 2022, due to amendment to address pending inspection classification at third-party secondary packaging and labeling facility –

– New facility has been identified and incorporated into existing regulatory submission which requires additional review time at FDA –

– No inspection observations were directly related to vutrisiran and no additional clinical data have been requested by FDA –

Niet stimulerend voor onze koers vandaag...

RW1963 4 april 2022 18:07

0

quote:
Hulskof schreef op 4 april 2022 13:59:
Alnylam Announces 3-Month Extension of Review Period for New Drug Application for Vutrisiran
– New PDUFA goal date scheduled for July 14, 2022, due to amendment to address pending inspection classification at third-party secondary packaging and labeling facility –

– New facility has been identified and incorporated into existing regulatory submission which requires additional review time at FDA –

– No inspection observations were directly related to vutrisiran and no additional clinical data have been requested by FDA –

Niet stimulerend voor onze koers vandaag...

Waarom stijgt de koers dan?

Piddy 4 april 2022 18:08

1

2. De euro kent een appelflauwte
De beleggers waren veelal slechter af met obligaties dan met aandelen, maar ook aandelen boden geen soelaas. De Amerikaanse S&P500-index verloor 5 procent, uitgedrukt in Amerikaanse dollar, en de Europese Stoxx600-index ging 7 procent lager (in euro). De oorlog in Oekraïne en de lockdowns in China doen de vrees over stokkende productieketens weer hoog oplaaien. De pensioenspaarfondsen zitten in een perfecte storm, gebonden als ze zijn aan enkele beleggingsregels. Ze moeten een substantieel deel van hun portefeuille in obligaties beleggen én een substantieel deel in aandelen.

Bovendien mogen de fondsen maximaal 20 procent van de middelen in een andere munt dan de euro beleggen. De euro verloor sinds het begin van de oorlog in Oekraïne al 4 procent van zijn waarde, uitgedrukt in Amerikaanse dollar. Bovendien hielden de Amerikaanse aandelen de voorbije drie maanden nog net iets beter stand dan de Europese, met uitzondering van technologieaandelen. Die appelflauwte van de euro mag niet verbazen, want de Europese Unie is veel meer verweven met Oekraïne en Rusland dan de Verenigde Staten.

Bron : Moneytalk 04/04/22

Piddy 5 april 2022 10:40

1

BRON : Discord ; Bioboyscout

Vertaald ,origineel op jnj-3989 draad

Een wetenschapper van Janssen, Huybrecht T'jollyn, zal op EASL op 6/25/22 een presentatie geven met als titel: "Understanding the dynamics of HBsAg decline through model-informed drug development (MIDD) of JNJ-3989 and JNJ-6379 for the treatment of chronic hepatitis B virus infection (CHB)". sigma.larvol.com/product.php?e1=79025...

Interessant aan deze presentatie is dat Janssen het Model-Informed Drug Development-programma (MIDD) toepast dat door de FDA is opgesteld. Wat is MIDD? MIDD-benaderingen maken gebruik van een verscheidenheid aan kwantitatieve methoden om de risico's en voordelen van geneesmiddelen in ontwikkeling tegen elkaar te helpen afwegen. Wanneer MIDD-benaderingen met succes worden toegepast, kunnen ze de efficiëntie van klinische proeven verbeteren, de kans op succes bij de regelgeving vergroten en de dosering/therapeutische individualisering van geneesmiddelen optimaliseren bij afwezigheid van specifieke proeven.

Meer over MIDD hier: www.fda.gov/drugs/development-resourc...

Andere voordelen van MIDD zijn de 2 tot 4 verzoeken om gepaarde vergaderingen per kwartaal elk jaar gedurende de PDUFA-periode.

Dit suggereert voor mij dat Janssen zijn spel met de FDA aan het opvoeren is (en aanzienlijk aan het versnellen is) met betrekking tot JNJ-3989, vooral nu ze tonnen en tonnen gegevens hebben om mee te werken. Terwijl we blijven wachten op meer nieuws (en resultaten), vermoed ik dat we nog veel meer zullen zien en horen over de vooruitgang van dit geneesmiddel in het komende jaar.

www.fda.gov/drugs/development-resourc...

Wil Helmus 5 april 2022 11:05

1

ACC 2022 – Silence takes on Novartis and Amgen

www.evaluate.com/vantage/articles/eve...

Piddy 5 april 2022 16:46

0

Bron : Dirk Haussecker Twitter

jamanetwork.com/journals/jama/fullart...

Piddy 6 april 2022 13:35

1

Arrowhead Pharmaceuticals meldt aanmoedigingssubsidies onder NASDAQ Listing Rule 5635(c)(4)
6 april 2022 om 07:30 uur EDT
PDF-versie
PASADENA, Californië.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 6, 2022-- Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: ARWR) heeft vandaag aangekondigd dat, als aansporing om bij het bedrijf in dienst te treden, op1 april 2022, keurde het Compensatiecomité van de Raad van Bestuur van het bedrijf “inducement”-toekenningen aan 23 nieuwe werknemers goed onder Rule 5635(c)(4) van de NASDAQ Listing Rules. De subsidies geven werknemers in totaal het recht om tot 53.000 beperkte aandelen te ontvangen. De toekenningen vallen buiten de door de aandeelhouders goedgekeurde aandelenaanmoedigingsplannen van de Vennootschap en worden jaarlijks verworven over een periode van vier jaar.

Piddy 6 april 2022 15:27

0

GSK added Aro-hsd on there pipeline today under the name GSK4532990 www.gsk.com/en-gb/research-and-develo...
Bron Discord
p2 announcement should be on the fast track....30 mil milestone payment too.

Voorlaatste als je naar beneden scrolt in hun pipeline

Piddy 6 april 2022 18:38

0

Details GSK deal :

From the news release Nov 22, 2021:
Under the terms of the agreement, Arrowhead will receive an upfront payment of $120 million and is eligible for additional payments of $30 million at the start of Phase 2 and $100 million upon achieving a successful Phase 2 trial readout and the first patient dosed in a Phase 3 trial. Furthermore, should the Phase 3 trial read out positively, and the potential new medicine receives regulatory approval in major markets, the deal provides for commercial milestone payments to Arrowhead of up to $190 million at first commercial sale, and up to $590 million in sales-related milestone payments. Arrowhead is further eligible to receive tiered royalties on net product sales.

ARWR wordt een heus cash machine !!
Je merkt het vandaag wel nog niet in de koersvorming.
Even geduld, komt dik in orde.

Hulskof 6 april 2022 18:51

0

quote:
Piddybull. schreef op 6 april 2022 18:38:
Details GSK deal :

From the news release Nov 22, 2021:
Under the terms of the agreement, Arrowhead will receive an upfront payment of $120 million and is eligible for additional payments of $30 million at the start of Phase 2 and $100 million upon achieving a successful Phase 2 trial readout and the first patient dosed in a Phase 3 trial. Furthermore, should the Phase 3 trial read out positively, and the potential new medicine receives regulatory approval in major markets, the deal provides for commercial milestone payments to Arrowhead of up to $190 million at first commercial sale, and up to $590 million in sales-related milestone payments. Arrowhead is further eligible to receive tiered royalties on net product sales.

ARWR wordt een heus cash machine !!
Je merkt het vandaag wel nog niet in de koersvorming.
Even geduld, komt dik in orde.

Met respect, maar tot aan een succesvolle commercialisatie is dit slechts klein bier. Het leidt niet tot de miljarden die nodig zijn om de koers structureel hoger te zetten. Dit is leuk om de emissies buiten de deur te houden, dat wel.

Piddy 6 april 2022 22:24

0

Evenveel respect.
Ik ken niet zoveel biotech bedrijven die zonder medicijn zo zelfbedruipende structuur hebben ontwikkeld.
Het is ook een stevig criteria geweest om zo vol in dit bedrijf te gaan.
Geen emissies.
Met medicijn cashmachine.
Destijds al lijstjes gezien van alle bedragen die er ooit kunnen bijkomen.

Piddy 7 april 2022 00:37

0

www.fda.gov/regulatory-information/se...

Bron Discord

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt de beschikbaarheid aan van een conceptrichtlijn voor de industrie met de titel "Chronische Hepatitis B-virusinfectie: het ontwikkelen van geneesmiddelen voor behandeling". Het doel van dit richtsnoer is om sponsors te helpen bij de klinische ontwikkeling van geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie vanaf de eerste aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (IND) tot en met de nieuwe aanvraag voor geneesmiddelen (NDA)/biologische vergunning toepassings- (BLA) en postmarketingfasen.

Vertraagd	26 apr 2024 22:00
Koers	22,120
Verschil	+0,250 (+1,14%)
Hoog	22,360
Laag	21,720
Volume	617.025
Volume gemiddeld	1.243.909
Volume gisteren	712.149

Arrowhead Research « Terug naar discussie overzicht

Forum Arrowhead Research geopend

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Arrowhead Pharmaceuticals nieuws meer