Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming januari 2019

9.493 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 ... 471 472 473 474 475 » | Laatste

Omlaag ↓

down 15 januari 2019 09:45

ER zijn veel gokkers die wachten wat de koers doet bij opening zoals de laatste dagen het geval was en daadwerkelijke de koers enige centen omhoog ging vandaag echter is de twijfel nog groter geworden en gaat het om tienden centen Dus als je koopt en wat winst wil maken doe dat net de tienduizenden tegelijk en verkoop op tienden centen bij winst!!

Natal 15 januari 2019 09:46

Patje houdt van misselijke puberstreekjes. Nivootje bushokjes vandalisme.

Drieklezoor 15 januari 2019 09:46

De man/vrouw van 6000 is ook weer volop bezig , maar ja mogelijk dat hij/zij toch geld verdient.

patrick 22 15 januari 2019 09:47

Pharming Group 0,799 -0,001 -0,12 % 09:46:13 hehe eindelijk.

[verwijderd] 15 januari 2019 09:48

Blijft indrukwekkend.

www.nu.nl/232824/video/geboortedag-ma...

[verwijderd] 15 januari 2019 09:49

quote:
patrick 22 schreef op 15 januari 2019 09:47:
Pharming Group 0,799 -0,001 -0,12 % 09:46:13 hehe eindelijk.

Ben jij buiten dit forum in het normale dagelijkse leven ook zo irritant?

sluiper 15 januari 2019 09:49

P22 hopeloos geval denk dat tijd is voor verversen van uw pampertje.

De koers is van ons 15 januari 2019 09:51

quote:
patrick 22 schreef op 15 januari 2019 09:47:
Pharming Group 0,799 -0,001 -0,12 % 09:46:13 hehe eindelijk.

Misselijke opmerking.

[verwijderd] 15 januari 2019 09:55

quote:
patrick 22 schreef op 15 januari 2019 09:34:
14-9-2018 16:15:47

Beursblik: Kempen start volgen Pharming met verkoopadvies
(ABM FN-Dow Jones) Zakenbank Kempen is vrijdag gestart met het volgen van Pharming Group met een verkoopadvies en een koersdoel van 0,60 euro.

De analist van Kempen verwacht dat Ruconest als gevolg van het concurrerende middel Lanadelumab, dat spoedig op de markt komt, geen marktaandeel weet te winnen.

Lanadelumab is volgens Kempen een "superieur middel" in vergelijking tot Ruconest, zo schrijft de analist in zijn rapport 'Down the rabbit hole'.

Lanadelumab als zijnde superieur is inmiddels op meerdere feiten onderuitgehaald.

t.a.v. Lanadelumab heeft ICER, wetenschappers, artsen, de grote verzekeraars en meer instellingen sterke bedenkingen t.a.v. de veiligeheid en efficiëntie op de langere termijn.

Lanadelumab (als MAb) zal op den duur immunogeniciteitsreacties gaan oproepen. Dat wil kort door de bocht zeggen dat je in de loop der tijd steeds vaker steeds meer lana nodig gaat hebben (of anders komen er steeds vaker doorbraken). Dit is een bekend fenomeen voor veel MAbs die daardoor ook meestal maar kortdurend worden ingezet!

De afgeronde studie faseIII Lanadelumab is uitgevoerd op in totaal 152 patiënten over een periode van slechts 4 tot 26 weken waarbij de inclusie criteria slechts een HAE aanval per maand was.

The 300-mg every-2-week groups treated with lanadelumab had a reduction in attack rate from the run-in period of 50% or more compared with 31.7% of patients in the placebo group.
Dit is slechts getest op 26 patiënten ouder dan 18 jaar en 1 jonger dan 18 jaar = totaal 27 Patiënten!

Deze groep van 27 patiënten hadden een gemiddelde van 20 aanvallen in 12 maanden voorafgaand aan de screening;
- 7 patiënten hadden een aanval per maand,
- 6 patiënten hadden twee aanvallen per maand,
- 14 patiënten hadden 3 of meer aanvallen per maand

Dus het succes van Lanadelumab valt of staat op de studie faseIII resultaten van slechts 20 patiënten in de groep met minimaal 2 aanvallen per maand welke de toekomstige doelgroep van Lanadelumab zou moeten zijn. Daarbij komt dat deze groep van 20 patiënten, die een keer per twee weken 300mg Lanadelumab toegediend kregen, slechts 26 weken behandeld tijdens de studie FaseIII.

Hier even een verzekeringstechnisch verhaal waarom ik denk dat Labadelumab geen succes kan worden omdat het toedienen ervan profylaxe veel te duur zal zijn;

Lanadelumab profylactisch kost tussen de rond de $550K per jaar om de door hun geteste patiënten met gem 2 aanvallen per maand voor 75% aanvalsvrij te krijgen. Hierdoor komen er nog eens rond de $70K aan kosten bij voor de doorbraakaanvalken = Tot: $620K jaarlijks. Op dit bedrag komt ook ICER, zie verder hieronder.

Als men i.p.v. Lanadelumab Ruconest gebruikt, wat prima kan omdat je Ruconest kan gebruiken als je de aanval voelt aankomen, dan zouden er slechts 288K aan kosten zijn! = Minder dan de helft aan kosten!

Het gemiddeld aantal aanvallen per maand voor HAE patiënten ligt conform de laatste cijfers op twee, vandaar bovenstaande berekening...

jamanetwork.com/data/journals/jama/93...

Limitations
This study had several limitations.

First, there were relatively few patients in each treatment group, which led to imbalances in some baseline demographic and clinical characteristics.

Second, this study was limited to 26 weeks. Although most patients would likely continue therapy with lanadelumab over a long period, conclusions on long-term safety and efficacy cannot be made.

Third, the reported number of attacks in the 12 months before screening were based on patient historical recall, and the attacks were not investigator confirmed. Thus, these data should be interpreted with caution.

jamanetwork.com/journals/jama/fullart...

Dan nog een stuk uit het ICER rapport;

Controversies and Uncertainties
Although trials of long-term prophylaxis with C1-INH and lanadelumab showed benefits in reducing the frequency of HAE attacks with few harms, the evidence base is limited to small RCTs of short duration, leaving questions about the durability of treatment response and long-term safety. We have fewer concerns about the safety profile of C1-INHs given the longer experience with their use in both acute treatment and prophylaxis. Data on lanadelumab is extremely limited at this time and long-term safety is of particular concern because new biologic therapies frequently are found to have safety concerns in the years after they are introduced that were not detected in pre-approval trials.31 Data are also very limited in children under the age of 12 and no trials included pregnant or lactating women.

For lanadelumab, because the results of the pivotal clinical trial are promising but long-term safety data are lacking, we assigned a “promising but inconclusive” (“P/I”) rating.

Compared to on-demand treatment there is significant uncertainty about the long-term risk of serious side effects of this intervention.
There are significant uncertainties about the long-term safety and efficacy of lanadelumab, a monoclonal antibody. New biologic therapies frequently are found to have safety concerns that were not detected in pre- approval trials.
Compared to on-demand treatment there is significant uncertainty about the magnitude or durability of the long-term benefits of this intervention.
The durability of effect from long-term prophylaxis has not been established; clinical trials ranged from 4-26 weeks of follow-up.

Annual cost Lanadelumab as per Icer report;
Whole Sale Acquisition > $620,338
Net Price > $478,464

The potential budget impact analysis included the population eligible for treatment: patients in the US with HAE 1/2 who are candidates for long-term prophylactic treatment. To estimate the size of the potential candidate population, we applied an estimate of one per 50,000 individuals with HAE 1/24 to the size of the US population33 to obtain an estimated US prevalence of 6,690 individuals. As not all patients with HAE 1/2 are considered candidates for long-term prophylactic treatment, we assumed that one-third were eligible for prophylaxis.

[verwijderd] 15 januari 2019 09:56

quote:
patrick 22 schreef op 15 januari 2019 09:47:
Pharming Group 0,799 -0,001 -0,12 % 09:46:13 hehe eindelijk.

Beetje gefrustreerd ????
Niet in Bio beleggen is een advies

[verwijderd] 15 januari 2019 09:58

Van Sijmen de Vries;

Het bijzondere van RUCONEST is dat het, hoewel goedgekeurd voor acute behandeling van aanvallen, tot tenminste drie dagen na behandeling ook in 93% van de gevallen beschermt tegen nieuwe aanvallen. Deze informatie kwam uit een afgeronde dubbelblinde cross-over Fase II studie die de profylactisch werking van RUCONEST onderzocht, welke resultaten recent in het gerenommeerde medische tijdschrift The Lancet gepubliceerd werden. (Aldus Sijmen!)

93% bescherming tegen nieuwe aanvallen is het hoogst haalbare wat tot nu toe vastgesteld is in welke HAE studie dan ook!

In de studie faseIII van Lanadelumab haalde men net geen 80%;
Nearly 8 out of 10 patients reached an attack free state.

[verwijderd] 15 januari 2019 09:59

PB Pharming 7-12-2018 09:25:48

Update: gunstige uitkomsten voor Pharming met Ruconest

(ABM FN-Dow Jones)Pharming heeft gunstige conclusie bekend gemaakt met een vergelijkende studie met Ruconest en andere therapieën tegen acute erfelijk angio-oedeem-aanvallen. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdag voorbeurs bekend.

Het belangrijkste resultaat van de studie, die in Berlijn door het Charité Universitätsmedizin werd uitgevoerd, was dat de behandeling met recombinante therapie Ruconest en met plasma-afgeleide C1-middelen significant minder herdosering vereist dan icatibant, om acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem te stoppen, aldus Pharming.

In de studie toonde Ruconest 100 procent werkzaamheid met de eerste -juiste- dosering. In twee gevallen werd aanvullende therapie toegepast vanwege initiële onderdosering van de eerste behandeling. Cinryze en Berinert lieten ook goede resultaten zien.

Het belangrijkste verschil werd volgens Pharming echter aangetoond bij patiënten die Firazyr als hun initiële therapie hadden gekozen. Deze patiënten registreerden meer herdoseringen dan uit gecontroleerde klinische studies naar voren is gekomen.

In een toelichting wees CEO Sijmen de Vries van Pharming vooral op het veel gunstigere kostenplaatje van Ruconest ten opzichte van Firazyr. Doordat hier veel meer behandelingen nodig zijn, en die per stuk 11.000 tot 12.000 dollar kosten, is Ruconest "significant goedkoper", aldus De Vries.

Het onderzoek in Berlijn is niet door Pharming gefinancierd, zei de CEO nog.

[verwijderd] 15 januari 2019 10:00

PB Pharming 17-10-2018 10:45:48

Update: Pharming meldt positieve testresultaten Ruconest

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft positieve studieresultaten gemeld met een studie met Ruconest in nierschade door gebruik van contrastvloeistof. Dit liet de onderneming woensdag voorbeurs weten.

Aan in totaal 75 patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis werden ofwel Ruconest, dan wel een placebo toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling met standaard contrastmiddel, gevolgd door een tweede identieke behandeling vier uur na de interventie.

In de algehele studie toonde Ruconest een "statistisch significant effect" bij het beperken van de stijging van neutrofiel Gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), het primaire eindpunt voor de studie, aldus Pharming. NGAL is algemeen erkende vroege marker voor acuut nierletsel bij patiënten met gediagnosticeerde nierfunctiestoornissen die interventies zoals PCI's ondergaan met standaard contrastmiddelen.

De algehele beoordeling van het onderzoek toonde ook een trend dat patiënten die meer invasieve ingrepen en procedures ondergingen en een hoger volume aan contrastmiddel nodig hadden, ook een groter voordeel van de Ruconest-behandeling vertoonden.

"De behandeling vertoonde een uitstekend veiligheidsprofiel vergelijkbaar met de placebogroep, een bijzonder opmerkelijke observatie met betrekking tot de hoog-risico patiëntengroep die in het onderzoek was opgenomen", aldus Pharming. "Deze resultaten ondersteunen daarom aanvullend klinisch onderzoek voor het gebruik van Ruconest in een nieuwe indicatie waarvoor een aanzienlijke onvervulde medische behoefte bestaat."

In een reactie tegen ABM Financial News zei CEO Sijmen de Vries "heel gelukkig" te zijn met de onderzoeksuitkomsten. "Het is het eerste positieve klinische resultaat in een nieuwe toepassing met Ruconest, een belangrijk moment", aldus de topman.

pfffff 15 januari 2019 10:00

quote:
antop schreef op 15 januari 2019 05:31:
Ik zeg TRUST en LTen heel veel GEDULD en daarom VAStHOUDEN.
Als de CEO dan iets te melden heeft dan een bericht waarop de koers doorknallen naar de €1,75 en hoger...

Daar is'tie weer de TRUST man... Zucht 1,75 en hoger ;-) ;-) ;-)

Zogenaamd LTen en heel de dag kijken....

[verwijderd] 15 januari 2019 10:00

Beste Patrick22,

Lees mijn laatste berichten nog maar eens goed door.
Mocht je meer data / informatie nodig hebben kan ik deze nog wel even posten......

patrick 22 15 januari 2019 10:03

spekje lees niks van jou meer, koers zakt toch maar.
gaat naar 0.60 .

[verwijderd] 15 januari 2019 10:05

Type foutje 1,60

[verwijderd] 15 januari 2019 10:06

Zie voor de actuele status van de pijplijn Pharming;
www.pharming.com/science/#expanding-b...

Iedere geslaagde voortgang in klinisch onderzoek zal leiden naar potentieel enorme blockbusters voor Pharming ter waarde van miljarden extra omzet. Dit zal uiteindelijk resulteren in koerstijgingen!

Buiten bovenstaande moeten we niet vergeten dat Pharming reeds een product Ruconest op de markt heeft voor HAE acuut en ook bewezen heeft goed te werken voor profykaxe (zie het hiertoe relevante artikel dat gepubliceerd is in The Lancet)!

Verder stijgt de omzet, winst en kaspositie gestaag door middels Ruconest in de HAE markt wat zich uiteindelijk ook zal gaan vertalen in een koersstijging.

patrick 22 15 januari 2019 10:11

1 jaar
Hoogste prijs 1,624 -50,74 % 22-1-2018

Natal 15 januari 2019 10:11

Oh oh Patje, wat heb je toch over jezelf afgeroepen. Nou menneke, bushokjes intrappen is geen goed idee.

9.493 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 ... 471 472 473 474 475 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 mei 2024 17:35
Koers	0,859
Verschil	+0,009 (+1,06%)
Hoog	0,862
Laag	0,843
Volume	3.675.116
Volume gemiddeld	6.562.533
Volume gisteren	6.708.908

Pharming nieuws meer

10 mei	RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei	Update: Flinke omzetstijging Pharming	2
08 mei	AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n...	2
19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2