Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste

Omlaag ↓

Mopperaar 25 juni 2020 15:24

quote:
Roze bril schreef op 25 juni 2020 13:47:
De aanvraag bij de FDA voor ByFavo werd in april 2019 gedaan en kreeg nog 90 dagen extra uitstel in maart 2020 omdat er bijkomende gegevens werden ingediend. De inspectie zou dus kunnen hebben plaatsgevonden ergens tussen april 2019 en februari 2020, vóór de reisbeperkingen in voege gingen.

Misschien vroegen ze naar het adres van de fabriek :-)

Rode Duivel 25 juni 2020 15:34

quote:
Elvisfan schreef op 25 juni 2020 15:20:
[...]

BrechtDomen vroeg of bij geen goedkeuring het lang kan duren om terug 3 op de borden te zien; onrechtstreeks antwoord ik ja; maar het is geen einde verhaal; Asit biotech is er wel zo eentje, of Kiadis

Zowel bij ASIT and Kiadis was er een probleem in de ontwikkelingsfases van hun producten. Kiadis leeft nu verder via een infuus met wat ze van Cytosen hebben overgenomen. ASIT is volgens mij op sterven na dood. Die moeten al helemaal terug van nul beginnen, met grote schulden.

Sirlander 25 juni 2020 15:40

www.r-pharm.com/en/page/germany

volgens mij is dit de fabriek... en wat zien we...
FDA approved

R-Pharm was founded in 2001 and is based in Moscow (Russia). The company engages in the manufacture of finished dosage forms, active pharmaceutical ingredients of chemical nature, and biotech substances; research and development of innovative products and technologies; and implementation of education and training programs for pharmaceutical and healthcare industries.

Sirlander 25 juni 2020 16:16

of het kan ook deze zijn:
www.hanaph.co.kr/eng/index.do

www.pharmacompass.com/jAssets/pdf/par...

Rode Duivel 25 juni 2020 16:23

Volgens de site van Paion heeft ook Cosmo een overeenkomst om Remimazolam te produceren.
R-Pharm heeft die rechten ook, voor productie en marketing in Turkije, Rusland, Noord-Africa en het Midden Oosten.

www.paion.com/partnerschaften/lizenzv...

heb jij nog een andere link gevonden tussen Paion en R-Pharm voor de productie bestemd voor de VS?

Sirlander 25 juni 2020 16:37

Cosmo heeft natuurlijk ook een fabriek... (Lainate, Italy)
zal daar gemaakt worden

dit is van een ander product van Cosmo
www.cosmopharma.com/news-and-media/pr...

een CRL maar met specifieke vermelding dat er geen problemen zijn met de fabriek ;)

Mopperaar 25 juni 2020 23:41

Sirlander, elke fabriek wordt opnieuw onderhevig aan een inspectie voor een nieuw product!!!

Maar het is een pluspunt als ze de normen van de fda kennen, in tegenstelling tot icrom of hoe noemde dat bedrijf ook alweer dat de 10 apostelen uitgekozen hadden?

In ieder geval goed opzoekingswerk, stelt me geruster! Ab

[verwijderd] 26 juni 2020 08:22

Nog 1 week en we weten of er een goedkeuring is. En ook daarna (goedkeuring of niet) blijf ik zitten ;-)

Rode Duivel 26 juni 2020 08:41

quote:
Gica26 schreef op 26 juni 2020 08:22:
Nog 1 week en we weten of er een goedkeuring is. En ook daarna (goedkeuring of niet) blijf ik zitten ;-)

Bij een flinke stijging verkoop ik de helft. Het wordt tijd om eens wat winst te nemen. Het order is al geplaatst, enkel afwachten of de trigger afgaat.

[verwijderd] 26 juni 2020 08:45

BARHEMSYS en potentiële ByFavo worden vooruit gelanceerd

In februari heeft de FDA een breed label toegekend aan BARHEMSYS voor 'reddingsbehandeling' (bij patiënten die ongecontroleerd zijn na profylactische behandeling met standaard anti-emetica) en profylaxe van PONV als monotherapie en in combinatie met standaard anti-emetica . We voorspellen $ 386,7 miljoen aan piekverkopen voor BARHEMSYS in PONV met lancering in H220. In januari heeft Acacia ByFavo in licentie gegeven (remimazolam), een ultrakortwerkend en omkeerbaar intraveneus benzodiazepinen kalmerend / verdovend middel voor gebruik tijdens procedurele sedatie, van Cosmo, in een veelzijdige deal. Gezien het huidige tekort aan procedurele sedativa, denken we dat de FDA ByFavo zal goedkeuren op of voor de PDUFA-datum van 5 juli (verwachte piekverkoop van 126 miljoen dollar op basis van de lancering van H220).

Financiering op korte termijn verzekerd

Met twee potentiële Amerikaanse productlanceringen in H220 volgt het management de timing voor de aanwerving van belangrijk commercieel personeel nauwlettend. Met de Cosmo-deal heeft Acacia financiering veiliggesteld voor belangrijke buigpunten van productlanceringen.

Waardering: € 992,1 miljoen of € 14,6 / aandeel

Onze herziene waardering is € 992,1 miljoen (versus € 963,2 miljoen eerder). Onze prognoses zijn ongewijzigd, maar we hebben ons model naar voren gehaald en bijgewerkt voor FX.

www.edisongroup.com/publication/next-...

[verwijderd] 26 juni 2020 08:46

Ziet er in de toekomst echt goed uit! Wel op LT 2021

Rode Duivel 26 juni 2020 09:21

Die piekverkoopcijfers worden pas verwacht ergens in 2023, dus de waardering is ook op die cijfers en termijn berekend.
Verwachte inkomsten voor 2021 bedragen $28 miljoen.

[verwijderd] 26 juni 2020 09:23

quote:
Roze bril schreef op 26 juni 2020 09:21:
Die piekverkoopcijfers worden pas verwacht ergens in 2023, dus de waardering is ook op die cijfers en termijn berekend.
Verwachte inkomsten voor 2021 bedragen $28 miljoen.

Dat zou er ook al heel goed uitzien.

G.dezwaluw 26 juni 2020 09:47

De verwachte stijging nr de "goedkeuring" toe zit er precies wel niet in

[verwijderd] 26 juni 2020 10:05

quote:
G.dezwaluw schreef op 26 juni 2020 09:47:
De verwachte stijging nr de "goedkeuring" toe zit er precies wel niet in

en het volume al helemaal niet …. 5 Juli is nog relatief veraf

[verwijderd] 26 juni 2020 11:04

quote:
G.dezwaluw schreef op 26 juni 2020 09:47:
De verwachte stijging nr de "goedkeuring" toe zit er precies wel niet in

Een onverwachte daling eerder :-( en onvoorziene lage volumes
Geen FOMO blijkbaar deze keer

Sirlander 26 juni 2020 12:31

de dag is nog niet gedaan...
zag dat er 18k op 3,16 stond die ook weer mysterieus verdwenen is.

Sirlander 26 juni 2020 12:38

en het staat er terug.
De mol leest mee ;)

stoppelbaard 26 juni 2020 14:35

als dit het geval is zouden we even moeten overleggen hoe we de "mollenklem" zetten...

stoppelbaard 26 juni 2020 14:37

we worden (onheus) bespeeld, onprettig gevoel

7.932 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 ... 393 394 395 396 397 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 885,36 +6,65 +0,76% 11:49


Germany40^	17.983,40	+0,49%
BEL 20	3.925,25	+0,82%
Europe50^	4.919,00	+0,58%
US30^	38.505,52	+0,95%
Nasd100^	17.639,98	+0,73%
US500^	5.079,31	+0,31%
Japan225^	37.906,06	+0,25%
Gold spot	2.301,29	-0,11%
EUR/USD	1,0745	+0,19%
WTI	78,83	-0,15%