Winst gevend schreef op 16 februari 2020 12:52:
Analisten van H.C. Wainwright houden er rekening mee dat de Amerikaanse toezichthouder
Food and Drug Administration een ondergrens van 50 procent hanteert
wanneer het een middel beoordeelt.
Analisten van Needham & Co menen
dat een effectiviteit van 50 tot 60 procent nodig is om een zinvol alternatief te zijn.
"De weg naar goedkeuring door de FDA en commercieel succes
is met deze onderzoeksgegevens moeilijker geworden",
aldus de analisten van Needham.
De pillen van BioCryst en Kalvista zullen dan moeilijk een FDA goedkeuring verkrijgen.
- In de fase3 HAE trial van BioCryst bleek de effectiviteit slechts 44% te zijn,
The BioCryst higher dose diminished the attack rate by 44% versus placebo,
while the lower dose cut the attack rate by 30%.
Pharming zou wat mij betreft wel eens duidelijker bekend mogen maken
hoe goed en veilig Ruconest is, in plaats van zo lang de onzichtbare uit te hangen.